Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение HFNC и COT с функцией диафрагмы у пациентов после операций на верхних отделах брюшной полости

30 декабря 2019 г. обновлено: Sidharta K. Manggala, Indonesia University

Сравнение высокопоточной назальной канюли (HFNC) и традиционной оксигенотерапии (COT) с функцией диафрагмы у пациентов после операций на верхних отделах брюшной полости

Это исследование направлено на сравнение толщины диафрагмы, распределения воздуха в легких и некоторых клинических и лабораторных параметров у пациентов после абдоминальной хирургии с традиционной оксигенотерапией и носовой канюлей с высоким потоком.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

«Перед проведением исследования было получено одобрение Комитета по этике медицинского факультета Университета Индонезии. Субъекты были набраны с использованием метода последовательной выборки. Субъекты, перенесшие операцию на верхней части живота, были обследованы. Подходящие и давшие согласие субъекты были рандомизированы в группу вмешательства (высокопоточная носовая канюля) и контрольную группу (традиционная оксигенотерапия). Характеристики субъекта и операции были записаны до вмешательства.

Клинические параметры (жизненно важные признаки, шкала Борга, ICON) регистрировались в 10 определенных периодов времени. Данные о толщине диафрагмы с помощью УЗИ брюшной полости (УЗИ) и данные о распределении воздуха в легких с помощью электроимпедансной томографии собирали 7 раз, а анализ лактата и газов крови выполняли 4 раза. "

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

66

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Индонезия
    • DKI
      • Jakarta Pusat, DKI, Индонезия
        • Cipto Mangunkusumo Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты от 18 до 65 лет,
  • Американское общество анестезиологов (ASA) статус I-III,
  • ИМТ < 30, открытые дыхательные пути,
  • Измерение толерантности к физической нагрузке перед операцией (METS) > 4 балла,
  • P-POSSUM оценка <10%,
  • согласился на исследование

Критерий исключения:

  • несговорчивые субъекты,
  • DNR (не реанимировать) пациентов,
  • пациенты с трахеостомой, плевральным выпотом, пневмотораксом или легочным ателектазом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: «Высокопоточная носовая канюля (HFNC)»
«Группа HFNC: те, кто получает терапию высокопоточной назальной канюлей
Процедура: ВФНК; СОТ
«HFNC: высокопоточная терапия назальными канюлями COT: обычная оксигенотерапия»
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: традиционная оксигенотерапия (COT)
Группа COT: те, кто получает обычную группу оксигенотерапии
Процедура: ВФНК; СОТ
«HFNC: высокопоточная терапия назальными канюлями COT: обычная оксигенотерапия»

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
толщина диафрагмы
Временное ограничение: 2 месяца
Толщина диафрагмы измеряется последовательно с помощью УЗИ брюшной полости (мм)
2 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
данные электроимпедансной томографии (ЭИТ)
Временное ограничение: 2 месяца
измеренные данные для оценки объема легочной вентиляции и распределения воздуха
2 месяца
парциальное 02 давление
Временное ограничение: 2 месяца
парциальное давление 02 было получено из анализа газов артериальной крови (мм рт.ст.)
2 месяца
парциальное давление углекислого газа
Временное ограничение: 2 месяца
парциальное давление CO2 было получено из анализа газов артериальной крови (мм рт.ст.)
2 месяца
ИКОНА
Временное ограничение: 2 месяца
ICON измеряли для наблюдения за гемодинамическим статусом
2 месяца
лактат
Временное ограничение: 2 месяца
лактат определяли в артериальной крови
2 месяца
частота сердцебиения
Временное ограничение: 2 месяца
измеряется с монитора (уд/мин)
2 месяца
среднее артериальное давление
Временное ограничение: 2 месяца
измеряется на мониторе (мм рт. ст.)
2 месяца
частота дыхания
Временное ограничение: 2 месяца
ударов в минуту
2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Indonesia University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 августа 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 декабря 2019 г.

Последняя проверка

1 декабря 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • IndonesiaUAnes028

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования После абдоминальной хирургии

Клинические исследования ВФНК; СОТ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться