Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av HFNC och COT med diafragmafunktion hos patienter som opererats i övre delen av buken

30 december 2019 uppdaterad av: Sidharta K. Manggala, Indonesia University

Jämförelse av högflödes näskanyl (HFNC) och konventionell syreterapi (COT) med diafragmafunktion hos patienter som opererats i övre delen av buken

Denna studie syftar till att jämföra diafragmatjocklek, luftlungfördelning och flera kliniska och laboratorieparametrar på patienter efter bukkirurgi med konventionell syrgasbehandling jämfört med högflödesnäskanyl.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

"Godkännande från den etiska kommittén vid Medicinska fakulteten Universitas Indonesia erhölls innan studien genomfördes. Försökspersoner rekryterades med hjälp av konsekutiv provtagningsmetod. Försökspersoner som genomgick operation i övre delen av buken screenades. Berättigade och godkända försökspersoner randomiserades till interventionsgrupp (högflödes näskanyl) och kontrollgrupp (konventionell syrgasbehandling). Ämnes- och operationsegenskaper registrerades före intervention.

Kliniska parametrar (vitala tecken, Borg Score, ICON) registrerades i 10 specifika tider. Diafragmatjockleksdata med hjälp av abdominal ultraljud (USG) och luftlungfördelningsdata med hjälp av elektrisk impedanstomografi samlades in vid 7 specifika tider medan laktat- och blodgasanalys gjordes 4 gånger. "

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

66

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Indonesien
    • DKI
      • Jakarta Pusat, DKI, Indonesien
        • Cipto Mangunkusumo hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter mellan 18 och 65 år,
  • American Society of Anesthesia (ASA) status I-III,
  • BMI < 30, fri luftväg,
  • Mätning av träningstolerans före operation (METS) poäng > 4,
  • P-POSSUM poäng <10 %,
  • gick med på studien

Exklusions kriterier:

  • icke samarbetsvilliga ämnen,
  • DNR (återuppliva inte) patienter,
  • patienter med trakeostomi, pleurautgjutning, pneumothorax eller pulmonell atelektas

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: "High flow nasal cannula (HFNC)"
"HFNC-grupp: de som får högflödesbehandling med näskanyl
Procedur: HFNC; SPJÄLSÄNG
"HFNC: högflödes näskanylterapi COT: konventionell syrgasbehandling"
EXPERIMENTELL: konventionell syrgasbehandling (COT)
COT-grupp: de som får konventionell syrgasbehandlingsgrupp
Procedur: HFNC; SPJÄLSÄNG
"HFNC: högflödes näskanylterapi COT: konventionell syrgasbehandling"

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
membranets tjocklek
Tidsram: 2 månader
membranets tjocklek mäts sekventiellt med abdominal ultraljud (mm)
2 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
data för elektrisk impedanstomografi (EIT).
Tidsram: 2 månader
uppmätta data för att bedöma lungventilationsvolym och luftfördelning
2 månader
partiellt 02 tryck
Tidsram: 2 månader
partiellt 02-tryck samlades in från arteriell blodgasanalys (mmHg)
2 månader
partiellt koldioxidtryck
Tidsram: 2 månader
partiellt CO2-tryck samlades in från arteriell blodgasanalys (mmHg)
2 månader
IKON
Tidsram: 2 månader
ICON mättes för att observera hemodynamisk status
2 månader
laktat
Tidsram: 2 månader
laktat mättes från arteriellt blod
2 månader
hjärtfrekvens
Tidsram: 2 månader
mätt från monitor (bpm)
2 månader
medelartärtryck
Tidsram: 2 månader
mätt från monitor (mmHg)
2 månader
andningsfrekvens
Tidsram: 2 månader
slag per minut
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Indonesia University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 september 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 november 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

30 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2019

Första postat (FAKTISK)

16 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

2 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2019

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • IndonesiaUAnes028

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Efter bukkirurgi

Kliniska prövningar på HFNC; SPJÄLSÄNG

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera