Fotobiomoduláció mellrák radiodermatitisz esetén

Az emlőrák a második leggyakoribb rák a világon, Brazíliában a leggyakoribb a nők körében, és az új nők körében előforduló rákos megbetegedések körülbelül 25%-át teszi ki. A kezelés egyik pillére a sugárterápia, amely toxikus hatást képes kiváltani a daganatos sejtekben, és káros az egészséges sejtekben is, korai és késői mellékhatásokkal, ezen betegségek közé tartozik a radiodermatitis is. Ezenkívül a radiodermatitis a sugárterápia abbahagyását okozhatja mindaddig, amíg a bőr nem kapja meg a megfelelő dózist. A fotobiomoduláció (PBM) egy non-invazív, a-termikus kezelési mód, amely a fény biológiai rendszerekben gyakorolt ​​hatásán alapul, és számos anyagcsere-folyamat fotokémiai reakciókon keresztüli modulációján keresztül a hámgyógyulás aktiválásához vezet. A PBM onkológiai környezetben történő alkalmazása az elmúlt években érdekes kutatási tárgyává vált, és annak ellenére, hogy az emlőrákban többféle alkalmazási lehetőség kínálkozik, és az orvosok még nem ismerik ezt a terápiát. Számos in vitro vizsgálatot végeztek különböző sejttípusokkal, a keratinocitáktól az endothel sejtektől és a fibroblasztoktól kezdve, amelyek kimutatták, hogy a PBM képes fokozni a sejtmigrációt, a proliferációt, a lokális metabolizmust, indukálni a kollagén szintézist és a növekedési faktorok szekrécióját, önszabályozni a sejtek termelését. proinflammatorikus citokinek és celluláris apoptózis, segítve a dermisz és az epidermisz helyreállítását. Ennek a tanulmánynak az lesz a célja, hogy értékelje a LED-terápiát alkalmazó fotobiomoduláció jobb alkalmazását az emlőrák radiodermatitiszének kialakulásában a szokásos helyi ellátáshoz képest.

A vizsgálatban 110 nő vett részt, miután a beleegyezésüket véletlenszerűen két csoportba osztják. 11, egyenként 10 borítékból álló csoport lesz, ahol minden csoport tartalmaz egy kódot, amely az A csoportba (05 beteg) és B csoportba (05 beteg) tartozó betegeket rendel. A 10 beteg kiosztása után egy új borítékcsoport áll rendelkezésre mindaddig, amíg el nem érik a vizsgálatra tervezett betegek teljes számát (110, 55 minden csoportban). Az A csoport (GA) lesz a szokásos ellátás kontrollcsoportja a sugárterápiás kezelésért felelős sugárterápiás szakrendelés irányultsága szerint, kikapcsolt PBM készülék használatával. A B csoport (GB) lesz az intervenciós csoport, amely a sugárterápiás kezelésért felelős sugárterápiás rendelőben szokásos ellátáson túl a mellékelt PBM-et használja. Mindkét csoport olyan szemüveget fog használni, amely blokkolja a PBM-eszköz által kibocsátott fény megjelenítését, pontosan azért, hogy ne tudják, melyik kutatócsoportban található. A kezelést hetente kétszer, kedden és csütörtökön végezzük. A fotobiomoduláció a Cicatrillux (Cosmedical®) LED-del történik, amely 36 vörös fénysugárzót tartalmaz egy 10x12 cm-es neoprén lemezben, 650 nm-es LED-hullámhosszúsággal, amelynek optikai foltátmérője 5 mm és átlagos hullámhossza 2 ~ 5 mw 10-re. perc, amelyet a 10 percig besugárzott terület fölé helyeznek; a LED tábla műanyag fóliába lesz csomagolva, amelyet minden használat között cserélünk. Mind a kontrollcsoportot, mind az intervenciós csoportot az őket kísérő onkológus és egy nővér fogja értékelni a radiodermatitist, és mindkét értékelő nem tudja, hogy az értékelt személy melyik csoportba tartozik. A sugárterápiás ülésekkel egyidejűleg mindkét csoportot klinikai és szociodemográfiai kérdőívvel, a "Viselkedési Kockázati Tényező Felügyeleti Rendszerrel" (BRFSS), a Kar, Váll és Kéz Fogyatékosságok Kérdőívével (DASH) az Analog Vizuális Skála értékeli. Fájdalom, radiodermatitisz felmérésére a Sugárterápiás Onkológiai Csoporton (RTOG) keresztül, az Európai Mellrák Kutatási és Kezelési Szervezetének az életminőség-specifikus kérdőív (EORTC QLQ-BR23) és az Európai Rákkutatási és Kezelési Szervezet alkalmazása (EORTC QLQ-30), az összes kérdőívet már lefordították és hitelesítették portugál nyelvre. A radiodermatitisz osztályozását és a fájdalom értékelését a sugárterápia megkezdése után 90 nappal meg kell ismételni. Az intervenciós csoportok leíró és összehasonlító elemzésére kerül sor a kiválasztott változókkal kapcsolatban. Az eredmények értékelése a kezelés szándéka és a protokoll betartása alapján történik, a relatív kockázat és a 95%-os konfidencia intervallum alapján. Az adatok elemzéséhez a „Statistical Package for Social Sciences” (SPSS) v.23 Demo (SPSS Inc., Chicago, Illinois, Egyesült Államok) lesz használva. A McNemar tesztet a csoportok közötti fájdalomszintek összehasonlítására fogják használni. A radiodermatitisz arányának csoportközi értékeléséhez a khi-négyzet tesztet használják a csoport beavatkozásának és kontrolljának összehasonlítására.

A másodlagos célkitűzések a vizsgált populáció szocio-demográfiai és klinikai jellemzőinek leírása; a radiodermatitisz előfordulási gyakoriságának értékelése emlőrákos betegeknél közvetlenül a sugárterápia után és 90 nappal azt követően, a vizsgálati beavatkozási csoport szerint; az emlőrákban szenvedő betegek LED-terápiáját alkalmazó PMB-kezelés betartásának és elégedettségének értékelése; a fájdalom előfordulásának és fokozatosságának összehasonlítása az intervenciós csoport szerint, közvetlenül a sugárkezelés után és a 90 napos követés során emlőrákos betegeknél; az emlőrák miatt sugárterápiában részesülők életminőségének értékelése az intervenciós csoport és a sugárterápiás kezelés változásai szerint.

A felvételi kritériumok azok a 18 évnél idősebb, szövettanilag emlőrákos diagnózisú nők, akik konzervatív műtéten vagy mastectomián estek át, azonnali emlőrekonstrukció nélkül, hagyományos sugárkezelésben részesültek az őt rendszeresen kísérő onkológus által beutalt, és a sugárterápiás kezelés előtt 20 perccel rendelkeznek. a CORSB Radiation Therapy and Megavoltage vállalatnak, hogy alkalmazza a LED-terápiát, és elfogadja a kutatásban való részvételt, aláírva a szabad és tájékozott hozzájárulási feltételeket (TCLE). Azok a betegek, akiknél azonnali emlőrekonstrukcióval emlőeltávolításon estek át, valamint azok, akik kollagénbetegségben szenvednek, kizárásra kerülnek ebből a vizsgálatból.

A kutatók azt feltételezték, hogy a fotobiomoduláció megállíthatja a radiodermatitisz progresszióját, vagy gyorsabb gyógyuláshoz vezethet, viszont jótékony hatással lenne ezeknek az embereknek az életminőségére. Ezután várható, hogy a sugárterápiás kezelések végén a terápiával kezelt emberek bőrreakciói kevésbé súlyosak, és életminőségük jobb lesz, mint a kontrollcsoportban.