유방암 방사선피부염에 대한 광생체조절

유방암은 세계에서 두 번째로 흔한 암이며 브라질 여성에게 가장 흔하고 여성의 새로운 암 사례의 약 25%를 차지합니다. 치료의 기둥 중 하나는 방사선 요법으로 종양 세포에 독성 효과를 생성할 수 있고 건강한 세포에도 유해하며 초기 및 후기 부작용과 함께 방사선 피부염이 이러한 애정 중 하나입니다. 또한 방사선 피부염은 피부가 적절한 선량을 받을 수 있을 때까지 방사선 요법을 중단할 수 있습니다. Photobiomodulation(PBM)은 광화학 반응을 통한 여러 대사 과정의 조절을 통해 상피 치유의 활성화를 유도하는 생물학적 시스템의 빛 효과를 기반으로 하는 비침습적, 비열 치료 방식입니다. 종양학 환경에서 PBM 사용은 최근 몇 년 동안 흥미로운 연구 대상이 되었으며 유방암에 사용할 가능성이 다양하고 의사가 아직 이 치료법에 익숙하지 않음에도 불구하고. 케라티노사이트, 내피 세포 및 섬유아세포에 이르는 다양한 세포 유형에 대한 여러 시험관 내 연구가 수행되어 PBM이 세포 이동, 증식, 국소 대사, 콜라겐 합성 및 성장 인자 분비 유도, 전 염증성 사이토 카인 및 세포 사멸, 진피 및 표피의 회복을 돕습니다. 본 연구의 목적은 일반적인 국소치료와 비교하여 유방암에서 방사선 피부염의 발생과 관련하여 LED 치료를 이용한 광생체조절 사용의 우월성을 평가하는 것이다.

사전 동의 후 110명의 여성이 연구에 포함되며 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 각각 10개의 봉투로 구성된 11개 그룹이 있으며 각 그룹에는 그룹 A(05명의 환자)와 그룹 B(05명의 환자)에 환자를 할당하는 코드가 포함됩니다. 10명의 환자가 할당된 후, 본 연구에 예정된 총 환자 수(각 그룹당 110명, 55명)에 도달할 때까지 새로운 봉투 그룹을 사용할 수 있습니다. 그룹 A(GA)는 방사선 치료를 담당하는 방사선 치료 클리닉의 방향에 따라 PBM 장치의 사용을 끈 상태에서 일반 치료의 대조군이 됩니다. 그룹 B(GB)는 방사선 치료를 담당하는 방사선 치료 클리닉에서 지향하는 일반적인 치료 외에 첨부된 PBM을 사용하는 개입 그룹이 됩니다. 두 그룹 모두 PBM 장치에서 방출되는 빛의 시각화를 차단하는 안경을 사용하여 어느 연구 그룹에 있는지 정확하게 알 수 없습니다. 매주 화요일, 목요일 2회 진료가 진행됩니다. Photobiomodulation은 광학 스폿 직경이 5mm이고 평균 파장이 2~5mw인 650nm LED 파장의 10x12cm 네오프렌 플레이트에 36개의 적색 발광체를 포함하는 Cicatrillux(Cosmedical®) LED를 사용하여 10 10분 동안 조사될 영역 위에 놓일 분; LED 보드는 사용할 때마다 교체되는 플라스틱 필름으로 포장됩니다. 대조군과 중재군 모두 동반한 종양 전문의와 간호사가 방사선 피부염에 대해 평가할 것이며 두 평가자는 평가 대상자가 어느 그룹에 속하는지 알 수 없습니다. 방사선 치료 세션과 동시에 두 그룹은 임상 및 사회인구학적 설문지, "행동 위험 요인 감시 시스템"(BRFSS), 팔, 어깨 및 손의 장애 설문지(DASH), 아날로그 시각적 척도에 의해 평가됩니다. 통증, 방사선 치료 종양학 그룹(RTOG)을 통한 방사성 피부염 평가, 유방암 연구 및 치료를 위한 유럽 기구 특정 삶의 질 설문지(EORTC QLQ-BR23) 및 유럽 암 연구 및 치료 기구 적용 (EORTC QLQ-30), 모든 설문지는 이미 포르투갈어로 번역 및 검증되었습니다. 방사선 피부염의 분류 및 통증 평가는 방사선 치료 시작 후 90일 동안 반복됩니다. 개입 그룹의 설명 및 비교 분석은 선택된 변수와 관련하여 수행됩니다. 결과의 평가는 상대 위험도 및 95% 신뢰 구간을 통해 치료 의도 및 프로토콜 준수에 따라 수행됩니다. 데이터를 분석하기 위해 "Statistical Package for Social Sciences"(SPSS) v.23 Demo(SPSS Inc., Chicago, Illinois, United States)를 사용합니다. McNemar 테스트는 그룹 간의 통증 수준을 비교하는 데 사용됩니다. 방사선 피부염의 비율에 대한 그룹 간 평가를 위해 카이 제곱 테스트를 사용하여 그룹의 개입과 통제를 비교합니다.

2차 목표는 연구 인구의 사회 인구학적 및 임상적 특성을 설명하는 것입니다. 연구 개입 그룹에 따라 유방암 환자에서 방사선 요법 직후 및 90일 후 방사선 피부염의 발생률을 평가하기 위해; 유방암 환자의 LED 요법을 사용한 PMB 치료에 대한 순응도 및 만족도를 평가하기 위해; 유방암 환자의 방사선 치료 직후 및 90일 경과 후 개입군에 따른 통증 발생 및 경과를 비교하기 위해; 중재 그룹과 방사선 치료의 변화에 ​​따라 유방암에 대한 방사선 치료를 받은 사람들의 삶의 질을 평가합니다.

포함 기준은 유방암의 조직학적 진단을 받은 18세 이상의 여성으로, 즉각적인 유방 재건 없이 보존적 수술 또는 유방절제술을 받았고 정기적으로 그녀를 동반하는 종양 전문의가 추천한 기존의 방사선 요법으로 치료를 받았으며 방사선 요법 세션 20분 전에 이용 가능한 여성입니다. CORSB Radiation Therapy 및 Megavoltage에 LED 요법을 적용하고 TCLE(Free and Informed Consent Term)에 서명하는 연구 참여를 수락합니다. 즉시 유방 재건술을 받은 유방 절제술을 받은 환자와 콜라겐 질환을 앓고 있는 환자는 이 연구에서 제외됩니다.

연구자들은 광생체조절이 방사선 피부염의 진행을 멈추거나 더 빠른 치료로 이어질 수 있으며, 결과적으로 이러한 사람들의 삶의 질에 유익한 영향을 미칠 것이라는 가설을 세웠습니다. 그런 다음 방사선 치료 세션이 끝날 때 치료를 받은 사람들은 대조군에 있는 사람들과 비교할 때 피부 반응이 덜 심각하고 삶의 질이 더 높을 것으로 예상됩니다.