Fotobiomodulation for brystkræft radiodermatitis

Brystkræft er den næsthyppigste kræftsygdom i verden, den mest almindelige blandt kvinder i Brasilien og tegner sig for cirka 25 % af nye kræfttilfælde hos kvinder. En af grundpillerne i behandlingen er strålebehandling, idet den er i stand til at generere en toksisk virkning i de neoplastiske celler og også skadelig i raske celler, med tidlige og sene bivirkninger, idet radiodermatitis er en af ​​disse lidelser. Desuden kan radiodermatitis forårsage seponering af strålebehandling, indtil huden er i stand til at modtage den passende dosis. Fotobiomodulation (PBM) er en ikke-invasiv, a-termisk behandlingsmodalitet baseret på effekten af ​​lys i biologiske systemer, der fører til aktivering af epitelheling gennem modulering af flere metaboliske processer gennem fotokemiske reaktioner. PBM-brug i onkologiske omgivelser er blevet et interessant studieobjekt i de senere år, og selvom der er forskellige muligheder for brug ved brystkræft, og læger endnu ikke er fortrolige med denne terapi. Adskillige in vitro undersøgelser med forskellige celletyper lige fra keratinocytter, endotelceller og fibroblaster er blevet udført, der viser, at PBM er i stand til at øge cellemigration, proliferation, lokal metabolisme, inducere kollagensyntese og sekretion af vækstfaktorer, selvregulering af produktionen af proinflammatoriske cytokiner og cellulær apoptose, der hjælper med at genoprette dermis og epidermis. Formålet med denne undersøgelse vil være at evaluere overlegenheden af ​​brugen af ​​fotobiomodulation ved brug af LED-terapi i forhold til udviklingen af ​​radiodermatitis ved brystkræft sammenlignet med sædvanlig lokal behandling.

Undersøgelsen vil omfatte 110 kvinder efter informeret samtykke vil blive tilfældigt fordelt i to grupper. Der vil være 11 grupper på hver 10 kuverter, hvor hver gruppe vil indeholde en kode, der tildeler patienter i gruppe A (05 patienter) og gruppe B (05 patienter). Efter tildelingen af ​​de 10 patienter vil en ny kuvertgruppe være tilgængelig, indtil det samlede antal patienter, der er planlagt til denne undersøgelse, er nået (110, 55 i hver gruppe). Gruppe A (GA) vil være kontrolgruppen for sædvanlig pleje i henhold til orienteringen af ​​den stråleterapiklinik, der er ansvarlig for strålebehandlingen, og med brugen af ​​PBM-apparatet slukket. Gruppe B (GB) vil være interventionsgruppen, som udover den sædvanlige plejeorienterede i den strålebehandlingsklinik, der er ansvarlig for strålebehandlingen, vil anvende vedlagte PBM. Begge grupper vil bruge et par briller, der vil blokere for visualiseringen af ​​det lys, som PBM-enheden udsender, netop så de ikke ved, i hvilken forskergruppe den befinder sig. Behandling vil foregå to gange ugentligt, tirsdag og torsdag. Fotobiomodulationen vil være med Cicatrilux (Cosmedical®) LED, der indeholder 36 røde lysgivere i en 10x12 cm neoprenplade med 650 nm LED-bølgelængde, hvis optiske punktdiameter er 5 mm og med en gennemsnitlig bølgelængde på 2 ~ 5 mw for 10 minutter, der vil blive placeret over det område, der vil blive bestrålet i 10 minutter; LED-tavlen vil blive pakket ind i en plastikfilm, der vil blive skiftet mellem hver brug. Både kontrolgruppen og interventionsgruppen vil blive evalueret for radiodermatitis af den onkolog, der ledsager dem, og af en sygeplejerske, og begge evaluatorer vil ikke vide, i hvilken gruppe den undersøgte tilhører. Samtidig med strålebehandlingssessionerne vil begge grupper blive evalueret af et klinisk og sociodemografisk spørgeskema, af "Behavioral Risk Factor Surveillance System" (BRFSS), af Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Questionnaire (DASH) af Analog Visual Scale for Pain, Radiodermatitis Assessment through the Radiation Therapy Oncology Group (RTOG), anvendelse af European Organisation for Research and Treatment of Breast Cancer-Specific Quality of Life Questionnaire-spørgeskema (EORTC QLQ-BR23) og European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC QLQ-30), alle spørgeskemaer er allerede blevet oversat og valideret til det portugisiske sprog. Klassificeringen af ​​radiodermatitis og smertevurdering vil blive gentaget 90 dage efter start af strålebehandling. Der vil blive udført en deskriptiv og komparativ analyse af interventionsgrupperne i forhold til de udvalgte variable. Evalueringen af ​​resultaterne vil blive udført ved intention om at behandle og ved overholdelse af protokollen, gennem relativ risiko og 95 % konfidensinterval. Til at analysere dataene vil blive brugt "Statistical Package for Social Sciences" (SPSS) v.23 Demo (SPSS Inc., Chicago, Illinois, USA). McNemar-testen vil blive brugt til at sammenligne smerteniveauer mellem grupper. Til inter-gruppe vurderinger af andelen af ​​radiodermatitis, vil chi-square testen blive brugt til at sammenligne intervention og kontrol af gruppen.

Sekundære mål vil være at beskrive de sociodemografiske og kliniske karakteristika for den undersøgte befolkning; at evaluere forekomsten af ​​radiodermatitis hos mennesker med brystkræft umiddelbart efter og 90 dage efter strålebehandling ifølge undersøgelsens interventionsgruppe; at evaluere overholdelse og tilfredshed med behandling med PMB ved hjælp af LED-terapi hos mennesker med brystkræft; at sammenligne forekomsten af ​​smerter og dens graduering i henhold til interventionsgruppen, umiddelbart efter strålebehandlingen og i opfølgningen på 90 dage hos mennesker med brystkræft; at vurdere livskvaliteten for personer, der er underkastet strålebehandling for brystkræft i henhold til interventionsgruppen og ændringer i strålebehandling.

Inklusionskriterierne er kvinder ældre end 18 år med histologisk diagnose af brystkræft, som har gennemgået konservativ kirurgi eller mastektomi, uden øjeblikkelig brystrekonstruktion, behandlet med konventionel strålebehandling henvist af onkologen, som ledsager hende regelmæssigt, og som har tilgængelighed 20 minutter før strålebehandlingssessionen til CORSB Radiation Therapy og Megavoltage for at anvende LED-terapien og acceptere at deltage i forskningen, der underskriver Free and Informed Consent Term (TCLE). Patienter, der har gennemgået mastektomi med øjeblikkelig brystrekonstruktion, og dem, der lider af kollagensygdomme, vil blive udelukket fra denne undersøgelse.

Forskerne antog, at fotobiomodulering kan stoppe udviklingen af ​​radiodermatitis eller føre til en hurtigere helbredelse, til gengæld ville have gavnlige virkninger på livskvaliteten for disse mennesker. Derefter forventes det, at personer, der behandles med terapi, ved afslutningen af ​​strålebehandlingssessioner vil have mindre alvorlige hudreaktioner og højere livskvalitet sammenlignet med personer i kontrolgruppen.