Fotobiomodulering for brystkreft radiodermatitt

Brystkreft er den nest vanligste kreftformen i verden, den vanligste blant kvinner i Brasil og utgjør omtrent 25 % av nye tilfeller av kreft hos kvinner. En av pilarene i behandlingen er strålebehandling, som kan generere en toksisk effekt i neoplastiske celler og også skadelig i friske celler, med tidlige og sene bivirkninger, som er radiodermatitt en av disse lidelsene. Dessuten kan radiodermatitt føre til seponering av strålebehandling inntil huden er i stand til å motta riktig dose. Fotobiomodulering (PBM) er en ikke-invasiv, a-termisk behandlingsmodalitet basert på effekten av lys i biologiske systemer som fører til aktivering av epitelheling gjennom modulering av flere metabolske prosesser gjennom fotokjemiske reaksjoner. PBM-bruk i en onkologisk setting har blitt et interessant studieobjekt de siste årene, og selv om det er forskjellige muligheter for bruk ved brystkreft og leger ennå ikke er kjent med denne behandlingen. Det er utført flere in vitro-studier med forskjellige celletyper fra keratinocytter, endotelceller og fibroblaster som viser at PBM er i stand til å øke cellemigrasjon, proliferasjon, lokal metabolisme, indusere kollagensyntese og sekresjon av vekstfaktorer, selvregulering av produksjonen av proinflammatoriske cytokiner og cellulær apoptose, som hjelper til med utvinningen av dermis og epidermis. Målet med denne studien vil være å evaluere overlegenheten til bruk av fotobiomodulering ved bruk av LED-terapi i forhold til utvikling av radiodermatitt ved brystkreft sammenlignet med vanlig lokal behandling.

Studien vil inkludere 110 kvinner etter at informert samtykke vil bli tilfeldig fordelt i to grupper. Det vil være 11 grupper på 10 konvolutter hver, hvor hver gruppe vil inneholde en kode som fordeler pasienter i gruppe A (05 pasienter) og gruppe B (05 pasienter). Etter tildelingen av de 10 pasientene vil en ny konvoluttgruppe være tilgjengelig inntil det totale antallet pasienter som er planlagt for denne studien er nådd (110, 55 i hver gruppe). Gruppe A (GA) vil være kontrollgruppen for vanlig pleie i henhold til orienteringen til den stråleterapiklinikken som er ansvarlig for strålebehandlingen og med bruk av PBM-apparatet slått av. Gruppe B (GB) vil være intervensjonsgruppen, som i tillegg til vanlig pleieorientert i stråleterapiklinikken som er ansvarlig for strålebehandlingen vil benytte vedlagte PBM. Begge gruppene skal bruke et par briller som skal blokkere visualiseringen av lyset som sendes ut av PBM-enheten, nettopp slik at de ikke vet i hvilken forskningsgruppe den befinner seg. Behandlingen vil foregå to ganger i uken, tirsdag og torsdag. Fotobiomodulasjonen vil være med Cicatrilux (Cosmedical®) LED som inneholder 36 røde lysgivere i en 10x12 cm neoprenplate med 650 nm LED-bølgelengde hvis optiske punktdiameter er 5 mm og med en gjennomsnittlig bølgelengde på 2 ~ 5 mw for 10 minutter som vil bli plassert over området som skal bestråles i 10 minutter; LED-tavlen vil bli pakket inn i en plastfilm som vil endres mellom hver bruk. Både kontrollgruppen og intervensjonsgruppen vil bli evaluert for radiodermatitt av onkologen som følger dem og av en sykepleier, og begge evaluatorene vil ikke vite hvilken gruppe den evaluerte tilhører. Samtidig med strålebehandlingssesjonene vil begge gruppene bli evaluert av et klinisk og sosiodemografisk spørreskjema, av "Behavioral Risk Factor Surveillance System" (BRFSS), av Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Questionnaire (DASH) av Analog Visual Scale for Pain, Radiodermatitis Assessment gjennom Radiation Therapy Oncology Group (RTOG), søknad fra European Organization for Research and Treatment of Breast Cancer-Specific Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-BR23) og European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC QLQ-30), alle spørreskjemaene er allerede oversatt og validert til portugisisk. Klassifiseringen av radiodermatitt og smertevurdering vil bli gjentatt 90 dager etter oppstart av strålebehandling. Det vil bli utført en beskrivende og komparativ analyse av intervensjonsgruppene i forhold til de utvalgte variablene. Evalueringen av resultatene vil bli utført med intensjon om å behandle og ved å følge protokollen, gjennom relativ risiko og 95 % konfidensintervall. For å analysere dataene vil det bli brukt "Statistical Package for Social Sciences" (SPSS) v.23 Demo (SPSS Inc., Chicago, Illinois, USA). McNemar-testen vil bli brukt til å sammenligne smertenivåer mellom grupper. For intergruppevurderinger av andelen radiodermatitt vil kjikvadrattesten bli brukt for å sammenligne intervensjon og kontroll av gruppen.

Sekundære mål vil være å beskrive de sosiodemografiske og kliniske egenskapene til den studerte befolkningen; å evaluere forekomsten av radiodermatitt hos personer med brystkreft umiddelbart etter og 90 dager etter strålebehandling i henhold til studieintervensjonsgruppen; å evaluere overholdelse og tilfredshet med behandling med PMB ved bruk av LED-terapi hos mennesker med brystkreft; å sammenligne forekomsten av smerte og dens graduering i henhold til intervensjonsgruppen, umiddelbart etter strålebehandlingen og i oppfølgingen av 90 dager hos personer med brystkreft; å vurdere livskvaliteten til personer som får strålebehandling for brystkreft i henhold til intervensjonsgruppen og endringer i strålebehandling.

Inklusjonskriteriene er kvinner eldre enn 18 år med histologisk diagnose av brystkreft som gjennomgikk konservativ kirurgi eller mastektomi, uten umiddelbar brystrekonstruksjon, behandlet med konvensjonell strålebehandling henvist av onkologen som følger henne regelmessig og som har tilgjengelighet 20 minutter før strålebehandlingsøkten. til CORSB Radiation Therapy og Megavoltage for å anvende LED-terapien og akseptere å delta i forskningen som signerer Free and Informed Consent Term (TCLE). Pasienter som har gjennomgått mastektomi med umiddelbar brystrekonstruksjon og de som lider av kollagensykdommer vil bli ekskludert fra denne studien.

Etterforskerne antok at fotobiomodulering kan stoppe utviklingen av radiodermatitt eller føre til en raskere kur, i sin tur ville ha gunstige effekter på livskvaliteten til disse menneskene. Deretter forventes det at på slutten av strålebehandlingsøktene vil personer som behandles med terapi ha mindre alvorlige hudreaksjoner og høyere livskvalitet sammenlignet med personer i kontrollgruppen.