Fotobiomodulação para Radiodermatite por Câncer de Mama

O câncer de mama é o segundo câncer mais comum no mundo, o mais comum entre as mulheres no Brasil e representa aproximadamente 25% dos novos casos de câncer em mulheres. Um dos pilares do tratamento é a radioterapia, podendo gerar um efeito tóxico nas células neoplásicas e também deletério nas células sadias, com efeitos colaterais precoces e tardios, sendo a radiodermatite uma dessas afecções. Além disso, a radiodermatite pode causar a interrupção da radioterapia até que a pele esteja apta a receber a dose adequada. A fotobiomodulação (PBM) é uma modalidade de tratamento atérmica não invasiva baseada no efeito da luz em sistemas biológicos que leva à ativação da cicatrização epitelial por meio da modulação de vários processos metabólicos por meio de reações fotoquímicas. O uso de PBM em ambiente oncológico tornou-se um objeto de estudo interessante nos últimos anos e, embora existam diferentes possibilidades de uso em câncer de mama e os médicos ainda não estejam familiarizados com essa terapia. Vários estudos in vitro com diferentes tipos de células que vão desde queratinócitos, células endoteliais e fibroblastos foram realizados mostrando que o PBM é capaz de aumentar a migração celular, proliferação, metabolismo local, induzir a síntese de colágeno e secreção de fatores de crescimento, auto-regulação da produção de citocinas pró-inflamatórias e apoptose celular, auxiliando na recuperação da derme e epiderme. O objetivo deste estudo será avaliar a superioridade do uso da fotobiomodulação com LED-terapia em relação ao desenvolvimento de radiodermatite no câncer de mama em comparação com os cuidados locais habituais.

O estudo incluirá 110 mulheres após o consentimento informado serão divididas aleatoriamente em dois grupos. Serão 11 grupos de 10 envelopes cada, onde cada grupo conterá um código que aloca os pacientes em grupo A (05 pacientes) e grupo B (05 pacientes). Após a alocação dos 10 pacientes, um novo grupo envelope será disponibilizado até atingir o número total de pacientes previstos para este estudo (110, 55 em cada grupo). O Grupo A (GA) será o grupo controle dos cuidados habituais conforme orientação da clínica de radioterapia responsável pelo tratamento radioterápico e com o uso do aparelho PBM desligado. O grupo B (GB) será o grupo intervenção, que além dos cuidados habituais orientados na clínica de radioterapia responsável pelo tratamento radioterápico utilizará o PBM anexo. Ambos os grupos usarão um par de óculos que bloqueará a visualização da luz emitida pelo aparelho PBM, justamente para que não saibam em qual grupo de pesquisa ele está inserido. O tratamento será feito duas vezes por semana, terça e quinta-feira. A Fotobiomodulação será com o LED Cicatrillux (Cosmedical®) que contém 36 emissores de luz vermelha em uma placa de neoprene de 10x12 cm com comprimento de onda de LED de 650 nm cujo diâmetro do ponto óptico é de 5 mm e com comprimento de onda médio de 2 ~ 5 mw para 10 minutos que serão colocados sobre a área que será irradiada por 10 minutos; a placa de LED será envolta em um filme plástico que será trocado a cada uso. Tanto o grupo controle quanto o grupo intervenção, serão avaliados para radiodermatite pelo oncologista que os acompanha e por uma enfermeira, sendo que ambos os avaliadores não saberão a qual grupo pertence o avaliado. Concomitantemente às sessões de radioterapia, ambos os grupos serão avaliados por meio de questionário clínico e sociodemográfico, pelo "Behavioral Risk Factor Surveillance System" (BRFSS), pelo Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Questionnaire (DASH) pela Analog Visual Scale para Dor, Avaliação de Radiodermatite por meio do Grupo de Oncologia de Terapia de Radiação (RTOG), aplicação do questionário da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer de Mama - Questionário Específico de Qualidade de Vida (EORTC QLQ-BR23) e da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC QLQ-30), todos os questionários já foram traduzidos e validados para a língua portuguesa. A classificação da radiodermatite e avaliação da dor serão repetidas 90 dias após o início da radioterapia. Será realizada uma análise descritiva e comparativa dos grupos de intervenção em relação às variáveis ​​selecionadas. A avaliação dos desfechos será realizada por intenção de tratar e por adesão ao protocolo, por meio de risco relativo e intervalo de confiança de 95%. Para análise dos dados será utilizado o "Statistical Package for the Social Sciences" (SPSS) v.23 Demo (SPSS Inc., Chicago, Illinois, Estados Unidos). O teste de McNemar será utilizado para comparar os níveis de dor entre os grupos. Para avaliações intergrupos da proporção de radiodermatite, o teste qui-quadrado será utilizado para comparar a intervenção e o controle do grupo.

Os objetivos secundários serão descrever as características sociodemográficas e clínicas da população estudada; avaliar a incidência de radiodermatite em pessoas com câncer de mama, imediatamente e 90 dias após a radioterapia de acordo com o grupo de intervenção do estudo; avaliar a adesão e satisfação ao tratamento com PMB com LED-terapia em pessoas com câncer de mama; comparar a ocorrência de dor e sua graduação de acordo com o grupo de intervenção, imediatamente após a radioterapia e no seguimento de 90 dias em pessoas com câncer de mama; avaliar a qualidade de vida de pessoas submetidas à radioterapia para câncer de mama de acordo com o grupo de intervenção e mudanças no tratamento radioterápico.

Os critérios de inclusão são mulheres maiores de 18 anos com diagnóstico histológico de câncer de mama submetidas a cirurgia conservadora ou mastectomia, sem reconstrução mamária imediata, tratadas com radioterapia convencional encaminhadas pelo oncologista que a acompanha regularmente e que tenham disponibilidade de 20 minutos antes da sessão de radioterapia ao CORSB Radioterapia e Megavoltagem para aplicação da LED-terapia e aceitar participar da pesquisa assinando o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE). Serão excluídas deste estudo as pacientes mastectomizadas com reconstrução mamária imediata e aquelas que sofrem de doenças do colágeno.

Os pesquisadores levantaram a hipótese de que a fotobiomodulação pode interromper a progressão da radiodermatite ou levar a uma cura mais rápida, por sua vez, teria efeitos benéficos na qualidade de vida dessas pessoas. Assim, espera-se que, ao final das sessões de radioterapia, as pessoas tratadas com a terapia apresentem reações cutâneas menos graves e maior qualidade de vida quando comparadas às pessoas do grupo controle.