Valobiomodulaatio rintasyövän radiodermatiitin hoitoon

Rintasyöpä on toiseksi yleisin syöpä maailmassa, yleisin naisten keskuudessa Brasiliassa, ja se muodostaa noin 25 % uusista naisten syöpätapauksista. Yksi hoidon pilareista on sädehoito, joka pystyy synnyttämään myrkyllisen vaikutuksen neoplastisissa soluissa ja myös haitallisen terveissä soluissa, varhaisin ja myöhäisin sivuvaikutuksineen, joista yksi on radiodermatiitti. Lisäksi radiodermatiitti voi aiheuttaa sädehoidon keskeyttämisen, kunnes iho pystyy vastaanottamaan sopivan annoksen. Valobiomodulaatio (PBM) on ei-invasiivinen a-terminen hoitomuoto, joka perustuu valon vaikutukseen biologisissa järjestelmissä, mikä johtaa epiteelin paranemisen aktivoimiseen moduloimalla useita aineenvaihduntaprosesseja fotokemiallisten reaktioiden kautta. PBM:n käyttö onkologisessa ympäristössä on noussut kiinnostavaksi tutkimuskohteena viime vuosina ja vaikka rintasyövän käyttöön on erilaisia ​​mahdollisuuksia ja lääkäreille tämä hoito ei ole vielä tuttua. Eri solutyypeillä keratinosyyteistä, endoteelisoluista ja fibroblasteista on tehty useita in vitro -tutkimuksia, jotka osoittavat, että PBM pystyy tehostamaan solujen migraatiota, proliferaatiota, paikallista aineenvaihduntaa, indusoimaan kollageenisynteesiä ja kasvutekijöiden erittymistä sekä säätelemään solujen tuotannon itseään. Proinflammatoriset sytokiinit ja solujen apoptoosi, mikä auttaa ihon ja orvaskeden palautumisessa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida LED-hoitoa käyttävän fotobiomodulaation paremmuus suhteessa rintasyövän radiodermatiitin kehittymiseen verrattuna tavanomaiseen paikalliseen hoitoon.

Tutkimukseen osallistui 110 naista, kun tietoinen suostumus jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Tulee 11 ryhmää, joissa kussakin on 10 kirjekuorta, ja jokainen ryhmä sisältää koodin, joka osoittaa ryhmän A (05 potilasta) ja ryhmän B (05 potilasta) potilaat. Kun 10 potilasta on jaettu, uusi kirjekuoriryhmä on käytettävissä, kunnes tähän tutkimukseen suunniteltu potilaiden kokonaismäärä saavutetaan (110, 55 kussakin ryhmässä). Ryhmä A (GA) on tavanomaisen hoidon kontrolliryhmä sädehoitohoidosta vastaavan sädehoitoklinikan suuntauksen ja PBM-laitteen käytön ollessa pois päältä. Ryhmä B (GB) on interventioryhmä, joka tavanomaisen sädehoitohoidosta vastaavalla sädehoitoklinikalla suuntautuvan hoidon lisäksi käyttää liitteenä olevaa PBM:ää. Molemmat ryhmät käyttävät laseja, jotka estävät PBM-laitteen lähettämän valon visualisoinnin juuri siksi, etteivät he tiedä, missä tutkimusryhmässä se sijaitsee. Hoito suoritetaan kahdesti viikossa, tiistaina ja torstaina. Valobiomodulaatio tehdään Cicatrillux (Cosmedical®) LEDillä, joka sisältää 36 punaista valoa 10x12 cm:n neopreenilevyssä, jonka LED-aallonpituus on 650 nm ja jonka optisen pisteen halkaisija on 5 mm ja jonka keskimääräinen aallonpituus on 2 ~ 5 mw 10:tä kohti. minuuttia, joka sijoitetaan 10 minuutin ajan säteilytettävän alueen päälle; LED-levy kääritään muovikalvoon, joka vaihdetaan käyttökertojen välillä. Sekä kontrolliryhmän että interventioryhmän radiodermatiitin varalta arvioi heidän mukanaan oleva onkologi ja sairaanhoitaja, eivätkä molemmat arvioijat tiedä kumpaan ryhmään arvioitava kuuluu. Sädehoitoistuntojen yhteydessä molemmat ryhmät arvioidaan kliinisellä ja sosiodemografisella kyselylomakkeella, "Behavioral Risk Factor Surveillance System" (BRFSS) -kyselyllä, käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisten kyselylomakkeella (DASH) Analog Visual Scale -asteikolla. Kivun, radiodermatiitin arvioinnissa Sädehoitoonkologian ryhmän (RTOG) kautta, Euroopan rintasyövän tutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatua koskevan kyselylomakkeen (EORTC QLQ-BR23) ja Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön hakemuksen (EORTC QLQ-30), kaikki kyselylomakkeet on jo käännetty ja validoitu portugalin kielelle. Sädedermatiitin luokittelu ja kivun arviointi toistetaan 90 päivän kuluttua sädehoidon aloittamisesta. Interventioryhmistä tehdään kuvaava ja vertaileva analyysi suhteessa valittuihin muuttujiin. Tulosten arviointi suoritetaan hoidon aikomuksen ja protokollan noudattamisen perusteella suhteellisen riskin ja 95 %:n luottamusvälin perusteella. Tietojen analysointiin käytetään "Statistical Package for Social Sciences" (SPSS) v.23 Demo (SPSS Inc., Chicago, Illinois, Yhdysvallat). McNemar-testiä käytetään kiputasojen vertaamiseen ryhmien välillä. Ryhmien välisissä radiodermatiitin osuuden arvioinneissa käytetään khin neliö -testiä vertaamaan ryhmän interventiota ja kontrollia.

Toissijaisena tavoitteena on kuvata tutkittavan väestön sosiodemografisia ja kliinisiä ominaisuuksia; arvioida radiodermatiitin ilmaantuvuus rintasyöpää sairastavilla ihmisillä välittömästi sädehoidon jälkeen ja 90 päivää sen jälkeen tutkimusinterventioryhmän mukaan; arvioida rintasyöpäpotilaiden LED-hoitoa käyttävän PMB-hoidon sitoutumista ja tyytyväisyyttä; vertailla kivun esiintymistä ja sen asteittaisuutta interventioryhmän mukaan, välittömästi sädehoidon jälkeen ja rintasyöpäpotilaiden 90 päivän seurannassa; arvioida rintasyövän sädehoitoon saaneiden ihmisten elämänlaatua interventioryhmän ja sädehoidon muutosten mukaan.

Osallistumiskriteerit ovat yli 18-vuotiaat naiset, joilla on histologinen rintasyöpädiagnoosi, joille on tehty konservatiivinen leikkaus tai mastektomia, ilman välitöntä rintojen rekonstruktiota, hoidettu tavanomaisella sädehoidolla säännöllisesti mukana olevan onkologin lähettämänä ja joilla on 20 minuuttia ennen sädehoitokertaa. CORSB Radiation Therapy and Megavoltagelle soveltamaan LED-hoitoa ja hyväksymään osallistumisen tutkimukseen allekirjoittamalla vapaan ja tietoisen suostumuksen termin (TCLE). Potilaat, joille on tehty rinnanpoisto ja välitön rintojen rekonstruktio, ja ne, jotka kärsivät kollageenisairauksista, suljetaan pois tästä tutkimuksesta.

Tutkijat olettivat, että fotobiomodulaatio voi pysäyttää radiodermatiitin etenemisen tai johtaa nopeampaan paranemiseen, mikä puolestaan ​​vaikuttaisi myönteisesti näiden ihmisten elämänlaatuun. Sitten odotetaan, että sädehoitoistuntojen lopussa terapialla hoidetuilla ihmisillä on vähemmän vakavia ihoreaktioita ja parempi elämänlaatu verrattuna vertailuryhmään.