Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szeptikus sokk által kiváltott immunszuppresszió (IMMUNOSEPSIS 4)

2026. július 10. frissítette: Hospices Civils de Lyon

Az immunszuppresszió értékelése szeptikus sokkban: biomarkerek és farmakológiai helyreállítás

A szeptikus szindrómák jelentős, bár nagyrészt alulismertek egészségügyi problémát jelentenek, és az intenzív osztályokon (ICU) az első halálozási okot jelentik. Bár régóta ismert, hogy a szepszis mélyen megzavarja az immunhomeosztázist azáltal, hogy hatalmas szisztémás gyulladásos választ indukál, az új eredmények azt mutatják, hogy a szepszis valóban összetettebb immunválaszt indít el, amely idővel változik, és egyidejűleg gyulladásgátló és gyulladásgátló mechanizmusok is fellépnek. . Ennek eredményeként egy rövid gyulladásos fázis után a szeptikus betegek az elhúzódó immunszuppresszió szakaszába lépnek. Ezt azoknál a betegeknél szemlélteti a nyugvó vírusok (citomegalovírus (CMV) vagy Herpes Simplex vírus (HSV)) reaktiválódása, vagy a kórokozók által okozott fertőzések, beleértve a gombákat is, amelyek általában csak az immunhiányos gazdaszervezetekben patogének. Ezek a változások közvetlenül felelősek lehetnek a kezdeti újraélesztést túlélő betegek rosszabb kimeneteléért, mivel szinte minden immunfunkció súlyosan károsodott. A közelmúltbeli felfedezések alapján új, ígéretes terápiás stratégiák születnek, mint például a leginkább immunszupprimált betegek kiegészítő immunstimulációja. Az immunstimulációs beadás előfeltétele (Interferon gama (IFNg), Granulocyte Macrophage Colony Stimulating Factor (GM-CSF), interleukin 7 (IL-7)) azonban a klinikusok azon képességén múlik, hogy azonosítsák azokat a betegeket, akik a legtöbbet profitálhatnak ezekből az immunadjuváns terápiákból, mivel nincs klinikai jele az immunműködési zavaroknak.

Ebben az összefüggésben az IMMUNOSEPSIS 4 tanulmány fő célkitűzései a következők:

  1. hogy azonosítsák a legjobb biomarkereket a szepszis által kiváltott immunszuppresszióhoz
  2. olyan ex vivo jelölt kezelések értékelésére, amelyek megfiatalíthatják az immunfunkciókat szeptikus sokk után

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

305

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Lyon, Franciaország, 69003
        • Toborzás
        • Hôpital Edouard Herriot
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Fabienne VENET, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Szeptikus sokkban szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 18 év felett
  • A beteg intenzív osztályra került
  • A szeptikus sokk diagnózisa a szűrés időpontjában kevesebb, mint 48 órán belül:
  • Mikrobiológiailag diagnosztizált vagy gyanús fertőzés jelenléte
  • Vazopresszív kezelés megkezdése az átlagos artériás vérnyomás ≥ 65 Hgmm értéken tartása érdekében, az intenzív osztályba való felvételt követő első 48 órában
  • 2 mmol/l (18 mg/dL) feletti hyperlactataemia jelenléte a vazopresszív kezelés megkezdése előtti vagy utáni 24 órában a megfelelő volémiás újraélesztés (30 ml/kg) ellenére
  • Vérminta D3/D4 időpontban elérhető (labor munkanapokon)
  • Nem ellenzi a vizsgálatban való részvételt, amelyet pácienstől vagy hozzátartozójától szereztek be

Kizárási kritériumok:

  • Terhes vagy szoptató nő
  • Társadalombiztosítással nem rendelkező, korlátozott szabadságú vagy jogi védelem alatt álló beteg
  • Nyelvi akadály
  • A biológiai eredményeket befolyásoló gyógyszerekkel kapcsolatos intervenciós vizsgálatban részt vevő beteg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Szeptikus sokkos betegek
Az ebbe a csoportba tartozó betegektől vérmintát vesznek az immunrendszerrel kapcsolatos biomarkerek (immunfenotipizálás, funkcionális tesztek, hírvivő ribonukleinsav (mRNS), keringő markerek) mérése céljából a keringő vérben, és ezek összefüggését a releváns klinikai eredményekkel.
Biológiai: Vérvétel
Vérvétel biomarker méréshez

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Major Histocompatibility Complex (MHC) II. osztályú expressziós arány
Időkeret: a szeptikus sokk diagnózisát követő 3. napon
Összefüggés a monocitákon a diagnózis utáni 3. napon csökkent MHC II. osztályú expressziója és a másodlagos intenzív osztályon szerzett fertőzések előfordulása között
a szeptikus sokk diagnózisát követő 3. napon

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ICU-n szerzett fertőzések előfordulása
Időkeret: 28 nappal a szeptikus sokk diagnózisa után
Összefüggés a monocitákon a diagnózis utáni 3. napon csökkent MHC II. osztályú expressziója és a másodlagos intenzív terápiás osztályon (ICU) szerzett fertőzések előfordulása között
28 nappal a szeptikus sokk diagnózisa után
halálozási ráta
Időkeret: 28 nappal a szeptikus sokk diagnózisa után
28 nappal a szeptikus sokk diagnózisa után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospices Civils de Lyon

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Fabienne VENET, PhD, Hospices Civils de Lyon

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. október 21.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. november 21.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. november 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. augusztus 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 22.

Első közzététel (Tényleges)

2019. augusztus 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. július 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 10.

Utolsó ellenőrzés

2026. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 69HCL19_0071

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel