패혈성 쇼크에 의한 면역억제 (IMMUNOSEPSIS 4)
패혈성 쇼크에서 면역억제 평가: 바이오마커 및 약리학적 회복
패혈증 증후군은 크게 인식되지 않는 주요 건강 관리 문제이며 중환자실(ICU)에서 사망의 첫 번째 원인을 나타냅니다. 패혈증이 엄청난 전신 염증 반응을 유도하여 면역 항상성을 크게 교란시킨다는 것이 오랫동안 알려져 왔지만, 새로운 발견은 패혈증이 실제로 시간이 지남에 따라 변하는 더 복잡한 면역 반응을 시작한다는 것을 나타냅니다. . 그 결과, 짧은 전 염증 단계 후에 패혈증 환자는 장기간의 면역 억제 단계에 들어갑니다. 이것은 휴면 바이러스(CMV(cytomegalovirus) 또는 HSV(Herpes Simplex Virus))의 재활성화 또는 일반적으로 면역약화된 숙주에서만 병원성을 나타내는 진균을 포함한 병원균으로 인한 감염에 의해 해당 환자에서 설명됩니다. 이러한 변화는 거의 모든 면역 기능이 심하게 손상되어 초기 소생술에서 살아남은 환자의 결과 악화에 직접적인 원인이 될 수 있습니다. 새로운 유망한 치료 전략은 현재 대부분의 면역억제 환자를 위한 보조적 면역자극과 같은 최근 연구 결과에서 나타나고 있습니다. 그러나 면역자극 투여(인터페론 감마(IFNg), 과립구 대식세포 콜로니 자극 인자(GM-CSF), 인터루킨 7(IL-7))의 전제 조건은 이러한 면역보강 요법으로부터 가장 많은 혜택을 받을 수 있는 환자를 식별하는 임상의의 능력에 의존합니다. 면역 기능 장애의 임상 징후가 없기 때문입니다.
이러한 맥락에서 IMMUNOSEPSIS 4 연구의 주요 목표는 다음과 같습니다.
- 패혈증 유발 면역억제에 대한 최고의 바이오마커 식별
- 패혈성 쇼크 후 면역 기능을 회복시킬 수 있는 체외 후보 치료제 평가
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Fabienne VENET, PhD
- 전화번호: 04 72 11 97 46
- 이메일: fabienne.venet@chu-lyon.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Valérie CERRO, CRA
- 전화번호: 06 29 357 357
- 이메일: valerie.cerro01@chu-lyon.fr
연구 장소
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Lyon, 프랑스, 69003
- 모병
- Hôpital Edouard Herriot
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연락하다:
- Fabienne VENET, PhD
- 전화번호: + 33 4 72 11 97 46
- 이메일: fabienne.venet@chu-lyon.fr
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수석 연구원:
- Fabienne VENET, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- ICU에 입원한 환자
- 스크리닝 시점에서 48시간 이내의 패혈성 쇼크 진단:
- 미생물학적으로 진단되거나 의심되는 감염의 존재
- ICU 입원 후 처음 48시간 동안 시작된 평균 동맥 혈압 ≥ 65mmHg를 유지하기 위한 혈관 수축 치료 시작
- 적절한 체적 소생(30ml/kg)에도 불구하고 혈관 수축 치료 시작 전후 24시간 동안 > 2mmol/L(18mg/dL)의 고젖산혈증의 존재
- D3/D4의 혈액 샘플 이용 가능(실험실 근무일)
- 환자 또는 친척으로부터 얻은 연구 참여에 반대하지 않음
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유 여성
- 사회보장보험이 없거나 자유가 제한되거나 법적 보호를 받는 환자
- 언어의 장벽
- 생물학적 결과를 방해할 수 있는 약물에 대한 중재적 연구에 참여하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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패혈성 쇼크 환자
이 코호트에 포함된 환자는 순환 혈액에서 면역 관련 바이오마커(면역 표현형, 기능 검사, 메신저 리보핵산(mRNA), 순환 마커) 및 관련 임상 결과와의 연관성을 측정하기 위해 혈액 샘플링을 하게 됩니다.
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바이오마커 측정을 위한 채혈
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 조직 적합성 복합체(MHC) 클래스 II 발현율
기간: 패혈성 쇼크 진단 후 3일째
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진단 후 3일째 단핵구에서 감소된 MHC 클래스 II 발현과 2차 ICU 획득 감염 사이의 연관성
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패혈성 쇼크 진단 후 3일째
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ICU 획득 감염 발생
기간: 패혈성 쇼크 진단 후 28일
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진단 후 3일째 단핵구에서 감소된 MHC 클래스 II 발현과 2차 중환자실(ICU) 획득 감염 발생 사이의 연관성
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패혈성 쇼크 진단 후 28일
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사망률
기간: 패혈성 쇼크 진단 후 28일
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패혈성 쇼크 진단 후 28일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Fabienne VENET, PhD, Hospices Civils de Lyon
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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채혈에 대한 임상 시험
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Haydarpasa Numune Training and Research Hospital완전한
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The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)아직 모집하지 않음
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Ischemia Care LLC완전한허혈성 뇌졸중 | 심방세동 | 혈전성 뇌졸중 | 일시적인 허혈 발작 | 심장색전성 뇌졸중 | 뇌저동맥의 뇌졸중 | 일시적인 뇌혈관 사건미국
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