Fájdalominjekció perioperatív alkalmazása cerebrális bénulásban szenvedő gyermekgyógyászati ​​betegeknél

Az Egyesült Államokban zajló opioidjárvány miatt elmozdulás történt a nem opioid alternatívák alkalmazása felé a fájdalomcsillapításban a posztoperatív időszakban. A fájdalomcsillapítás multimodális megközelítésének kifejlesztése során megnövekedett a helyi érzéstelenítés alkalmazása, akár perifériás idegblokkként, akár peri/intraartikuláris injekcióként. Ezek a technikák nagyon hatékonynak bizonyultak a felnőtt populációban a fájdalom csökkentésében és a műtét utáni opioidfogyasztási igény csökkentésében. Ezeket a technikákat azonban még nem tanulmányozták gyermekpopulációban. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a posztoperatív helyi érzéstelenítő injekció hatékonyságát agyi bénulásban szenvedő, nagy műtéten áteső gyermekgyógyászati ​​betegeknél a multimodális fájdalomcsillapító protokoll részeként. A kutatók azt feltételezik, hogy a helyi érzéstelenítő, gyulladáscsökkentő gyógyszer és epinefrin keverékét tartalmazó fájdalomkoktél periartikuláris injekciója a műtét végén csökkenti az opioidhasználatot a közvetlen perioperatív időszakban cerebrális bénulásban szenvedő gyermekgyógyászati ​​betegeknél. proximális femorális osteotómián esik át, összehasonlítva a normál sóoldat injekciójával. A kutatók azt is feltételezik, hogy a fájdalominjekció csökkenti a műtét utáni átlagos fájdalompontszámokat, rövidebb kórházi tartózkodást és jobb szülői elégedettséget eredményez a normál sóoldat-injekcióhoz képest. Ezzel a tanulmánysal a kutatók azt remélik, hogy bizonyítékot szolgáltatnak egy minimálisan invazív, biztonságosan használható fájdalominjekció alkalmazásának alátámasztására, amely csökkenti az opioidok iránti igényt az ortopédiai beavatkozásokon áteső gyermekgyógyászati ​​betegeknél.

Dizájnt tanulni:

Ez a vizsgálat egy prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálat 2 párhuzamos karral. A betegeket véletlenszerűen osztják be a 2 kezelési csoportba: ropivakain, ketorolac és epinefrin injekció a műtét helyén, vagy normál sóoldattal a műtét helyén. A véletlenszerűsítést véletlenszám-generátoron keresztül hajtják végre, és olyan kutató munkatársa végzi, aki nem vesz részt a tanulmányok toborzásában vagy az eredmények értékelésében. A kiosztásokat egy jelszóval védett adatbázisban rejtik el, amelyhez csak a kutató munkatárs fér hozzá. A posztoperatív értékelést végző betegek, sebészek és ápolószemélyzet vakok lesznek a kezelés elosztására.

Sebészeti eljárás:

A vizsgálatban részt vesznek az egy- vagy kétoldali csípőproximális femorális osteotómián átesett betegek is. Minden beteget a kezelő sebész által választott standard ellátási technikákkal kezelnek. A kismedencei oszteotómiák és/vagy lágyrész-eljárások hozzáadása a kezelő sebész belátása szerint történik, és nem zárja ki a pácienst a vizsgálatból. A műtét előtt minden beteg írásos beleegyezését kéri. A beteg beleegyezése mellett minden megfelelő korú és értelmi képességű beteg esetében be kell szerezni a szülő beleegyezését. Minden beteg általános érzéstelenítőt kap ágyéki epidurális kezeléssel. Nem alkalmaznak megelőző, ütemezett fájdalomcsillapító kezelést. Az érzéstelenítés beindítása és fenntartása során alkalmazott összes gyógyszert az aneszteziológus kezeli, és saját belátása szerint titrálja.

A helyi érzéstelenítő csoportot összesen 40 milliliteres (20 ml mindkét oldalon) koktéllal fecskendezik be, amely ropivicaine 2 mg/ml (3 mg/kg), epinefrin 1 mg/ml (0,5 mg), ketorolac 30 mg/ml (0,5 mg/kg). A kontrollcsoport 40 ml 0,9%-os nátrium-klorid oldatot kap. Az injekciót a beteg még általános érzéstelenítésben, a sebzárást követően hajtják végre, és egyenletesen, a mély és a felületes szövetek között, extraartikuláris mintázatban (nincs ízületi vagy kapszula injekciója). Minden injekciót 20-as tűvel kell végrehajtani. Minden gyógyszert a kórházi gyógyszertárból kell beszerezni. Az összes injekciót a műtős nővér készíti elő egy kutatási asszisztens felügyelete mellett, és egy címkézetlen fecskendőbe helyezi, hogy az injekciót beadó sebész megvakítsa.

Műtét utáni protokoll:

Az epidurális érzéstelenítést a kezelő aneszteziológus belátása szerint kezdi meg az aneszteziológiai osztályra érkezés előtt vagy az után. A közvetlen posztoperatív időszakban az érzéstelenítés utáni gondozási osztályon alkalmazott további gyógyszereket a kezelő aneszteziológus írja fel, és ezek nem szabványosíthatók. Attól kezdve, hogy a beteg elhagyja az érzéstelenítés utáni osztályt, minden betegnek a következő fájdalomcsillapítást adják: acetaminofen (15 mg/kg PO vagy g-szondánként 6 óránként éjjel-nappal), ketorolak (0,5 mg/kg IV minden 8. óra 3 adag), majd ibuprofén (10 mg/ttkg PO vagy g-szondánként 8 óránként szükség szerint enyhe fájdalom esetén (fájdalompontszám 1-3)), diazepam (0,1 mg/kg PO vagy g-szondánként 6 óránként) éjjel-nappal 36 órán keresztül, majd 6 óránként, ha izomgörcsök esetén szükséges), és oxikodont (0,1 mg/kg PO vagy g-csövönként 6 óránként, ha erős fájdalom esetén szükséges (fájdalompontszám 7-10)). Az ápolók utasítást kapnak arra, hogy a fájdalom felmérése során 4 óránként szabványos időközönként kínálják fel ezt a gyógyszert a betegeknek. Ha a protokoll nem eredményez megfelelő fájdalomcsillapítást, a kezelőorvos döntése alapján további fájdalomcsillapítás adható. Az epidurált az akut fájdalom-aneszteziológiai csapat titrálja a nem megfelelő fájdalomcsillapítás miatt, és minden epidurális kezelést leállítanak a műtét utáni második nap reggelén. Minden beteget standardizált gyógyszeres kezelési rend szerint bocsátanak ki az alábbiak szerint: diazepam (0,1 mg/ttkg PO vagy g-szondánként 6 óránként 14 napon keresztül), oxikodon (0,5 mg/kg PO vagy g-szondánként 6 óránként szükség szerint) súlyos fájdalom esetén 20 adag), acetaminofen (15 mg/kg PO vagy g-csövönként 6 óránként 14 napon keresztül) és ibuprofén (10 mg/kg PO vagy g-csövönként 8 óránként 14 napon keresztül). A fekvő- és ambuláns kábítószer-fogyasztást kilogrammonkénti morfium-egyenértékben kell rögzíteni, hogy lehetővé váljon a gyermekbetegeknél alkalmazott testtömeg-alapú adagolás kiigazítása.

A posztoperatív ellátás minden egyéb vonatkozásáról, beleértve (de nem kizárólagosan) a fizikoterápiát, a testsúlyt, a mobilizációt és a merevítést, eseti alapon a kezelő sebész dönt.

Adatgyűjtés és adatvédelem:

Az adatokat jóváhagyott kutatószemélyzet gyűjti az egészségügyi dokumentációhoz való hozzáférés révén. Az összegyűjtött személyazonosító adatok közé tartozik a név, a születési idő, az orvosi nyilvántartás száma és a telefonszám. Minden adatot egy kóddal látunk el, amely összekapcsolható ezzel a személyazonosító információval. Adatgyűjtés csak a műtétet követő kórházi kezelésről és az első posztoperatív vizitről történik. Ezek az adatok a következőket foglalják magukban: kábítószer-fogyasztás, fájdalom pontszámok, szövődmények vagy nemkívánatos események, valamint a közvetlen posztoperatív időszakban (a műtét utáni első két hétben) történő újbóli felvétel. Minden adatot biztonságos, titkosított adattároló eszközön vagy jelszóval védett és titkosított internet alapú tárolóeszközön tárolunk.