Kipuinjektion perioperatiivinen käyttö lapsipotilailla, joilla on aivovamma

Yhdysvalloissa meneillään olevan opioidiepidemian myötä on tapahtunut muutos kohti ei-opioidisten vaihtoehtojen käyttöä kivun hallinnassa leikkauksen jälkeisenä aikana. Multimodaalisen lähestymistavan kehittäminen kivunhallintaan on lisännyt paikallispuudutuksen käyttöä, joko perifeerisenä hermostona tai peri/nivelensisäisenä injektiona. Nämä tekniikat ovat osoittautuneet erittäin tehokkaiksi aikuisväestössä vähentämään kipua ja vähentämään opioidien käytön tarvetta leikkauksen jälkeen. Näitä tekniikoita ei kuitenkaan ole vielä tutkittu lapsiväestössä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia leikkauksen jälkeisen paikallispuudutusruiskeen tehoa lapsipotilailla, joilla on aivohalvaus ja joille tehdään suuri leikkaus osana multimodaalista kivunhallintaprotokollaa. Tutkijat olettavat, että paikallispuudutuksen, tulehduskipulääkkeen ja epinefriinin yhdistelmää sisältävän kipucocktailin nivelen ympärille injektio leikkauksen lopussa johtaa opioidien käytön vähenemiseen välittömällä perioperatiivisella jaksolla lapsipotilailla, joilla on aivohalvaus. jolle tehdään proksimaalinen reisiluun osteotomia verrattuna normaalin suolaliuoksen ruiskeeseen. Tutkijat olettavat myös, että kipuinjektio johtaa alentuneisiin keskimääräisiin kipupisteisiin leikkauksen jälkeen, lyhyempiin sairaalajaksoihin ja parempaan vanhempien tyytyväisyyteen verrattuna normaaliin suolaliuosinjektioon. Tällä tutkimuksella tutkijat toivovat voivansa tarjota todisteita, jotka tukevat minimaalisesti invasiivisen, turvallisen kipuinjektion käyttöä, mikä vähentää opioidien tarvetta lapsipotilailla, joille tehdään ortopedisia toimenpiteitä.

Opintojen suunnittelu:

Tämä tutkimus on prospektiivinen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa on kaksi rinnakkaista haaraa. Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen hoitoryhmään: leikkauskohdan injektio ropivakaiinilla, ketorolaakin ja epinefriinillä tai leikkauskohdan injektio normaalilla suolaliuoksella. Satunnaistaminen suoritetaan satunnaislukugeneraattorin avulla, ja sen suorittaa tutkija, joka ei osallistu tutkimusrekrytointiin tai tulosten arviointiin. Määrärahat piilotetaan salasanalla suojattuun tietokantaan, joka on vain tutkijan käytettävissä. Potilaat, kirurgit ja hoitohenkilökunta, jotka suorittavat leikkauksen jälkeisiä arviointeja, sokeutuvat hoidon kohdentamiseen.

Kirurginen toimenpide:

Potilaat, joille tehdään yksi- tai molemminpuolinen lonkan proksimaalinen reisiluun osteotomia, otetaan mukaan tutkimukseen. Kaikkia potilaita hoidetaan hoitavan kirurgin valitsemilla tavanomaisilla hoitomenetelmillä. Lantion osteotomian ja/tai pehmytkudostoimenpiteiden lisääminen on hoitavan kirurgin harkinnan mukaan, eikä se sulje potilasta pois tutkimuksesta. Kaikilta potilailta hankitaan kirjallinen suostumus ennen leikkausta. Vanhempien suostumus hankitaan potilaan suostumuksen lisäksi kaikilta sopivan ikäisiltä ja henkisiltä ominaisuuksiltaan sopivilta potilailta. Kaikille potilaille annetaan yleisanestesia lannerangan epiduraalilla. Ennaltaehkäisevää suunniteltua kipulääkehoitoa ei käytetä. Kaikki anestesian aloittamisen ja ylläpidon aikana annetut lääkkeet hoitaa anestesiologi, ja ne titrataan oman harkintansa mukaan.

Paikallispuudutusryhmälle ruiskutetaan cocktailia, jonka kokonaistilavuus on 40 millilitraa (ml) (20 ml kummallakin puolella), joka koostuu ropivicaiinista 2 mg/ml (3 mg/kg), epinefriinistä 1 mg/ml (0,5 mg), ketorolaakasta 30 mg/ml. (0,5 mg/kg). Kontrolliryhmä saa 40 ml 0,9 % natriumkloridiliuosta. Injektio suoritetaan, kun potilas on vielä yleisanestesiassa haavan sulkemisen jälkeen, ja ruiskutetaan tasaisesti syvien ja pinnallisten kudosten väliin nivelen ulkopuolisella kuviolla (ei nivelkalvon tai kapselin injektiota). Kaikki injektiot tehdään 20 gaugen neulalla. Kaikki lääkkeet hankitaan sairaalan apteekista. Leikkaussairaanhoitaja valmistelee kaikki injektiot tutkimusavustajan valvonnassa, ja ne asetetaan merkitsemättömään ruiskuun, jotta injektion antava kirurgi voidaan sokeuttaa.

Leikkauksen jälkeinen protokolla:

Epiduraalipuudutus aloitetaan hoitavan anestesialääkärin harkinnan mukaan joko ennen anestesian jälkeistä hoitoa tai saapuessaan anestesian osastolle. Kaikki lisälääkkeet, jotka annetaan välittömästi leikkauksen jälkeisenä aikana anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä, määrää hoitava anestesialääkäri, eikä niitä standardoida. Siitä lähtien, kun potilas poistuu anestesian jälkeisestä hoitoyksiköstä, kaikille potilaille annetaan seuraava kipuhoito: asetaminofeeni (15 mg/kg PO tai g-putkea kohti 6 tunnin välein ympäri vuorokauden), ketorolakki (0,5 mg/kg IV joka 8. tuntia 3 annosta) ja sen jälkeen ibuprofeenia (10 mg/kg PO tai g-putkea kohti 8 tunnin välein tarpeen mukaan lievään kipuun (kipupisteet 1-3)), diatsepaamia (0,1 mg/kg PO tai g-putkea kohti 6 tunnin välein) ympäri vuorokauden 36 tunnin ajan, jonka jälkeen 6 tunnin välein tarpeen mukaan lihaskouristuksia varten) ja oksikodonia (0,1 mg/kg PO tai g-putkea kohti 6 tunnin välein tarpeen mukaan voimakkaaseen kipuun (kipupisteet 7-10)). Sairaanhoitajia neuvotaan tarjoamaan tätä lääkitystä potilaille standardoiduin väliajoin 4 tunnin välein kivunarviointia tehdessään. Ylimääräistä kipulääkitystä voidaan antaa hoitavan lääkärin harkinnan mukaan, jos protokolla ei johda riittävään kivunlievitykseen. Akuutin kivun anestesiologian tiimi titraa epiduraalin riittämättömän kivunhallinnan vuoksi, ja kaikki epiduraalit lopetetaan toisen jälkeisen päivän aamuna. Kaikki potilaat kotiutetaan standardoidulla lääkitysohjelmalla seuraavasti: diatsepaami (0,1 mg/kg PO tai g-putkea kohti 6 tunnin välein 14 päivän ajan), oksikodoni (0,5 mg/kg PO tai g-putkia kohti 6 tunnin välein tarpeen mukaan) voimakkaaseen kipuun, 20 annosta), asetaminofeenia (15 mg/kg PO tai g-putkea kohti 6 tunnin välein 14 päivän ajan) ja ibuprofeenia (10 mg/kg PO tai g-putkea kohti 8 tunnin välein 14 päivän ajan). Huumausaineiden laitos- ja avohoito kirjataan morfiiniekvivalentteina kilogrammaa kohti, jotta lapsipotilaiden painoon perustuva annostelu voidaan mukauttaa.

Hoitava kirurgi päättää tapauskohtaisesti kaikista muista postoperatiivisen hoidon näkökohdista, mukaan lukien (mutta ei rajoittuen) fysioterapiaan, painonsietotilaan, mobilisaatioon ja tukkeutumiseen.

Tietojen kerääminen ja suojaus:

Hyväksytty tutkimushenkilöstö kerää tietoja potilastiedotteen kautta. Kerättyjä henkilötietoja ovat nimi, syntymäaika, sairauskertomusnumero ja puhelinnumero. Kaikki tiedot merkitään koodilla, joka voidaan yhdistää näihin henkilötietoihin. Tietoja kerätään vain leikkauksen jälkeisestä sairaalahoidosta ja ensimmäisestä leikkauksen jälkeisestä käynnistä. Nämä tiedot sisältävät: huumausaineiden käytön, kipupisteet, komplikaatiot tai haittatapahtumat ja uudelleenpääsyn välittömästi leikkauksen jälkeisenä aikana (kaksi ensimmäistä viikkoa leikkauksen jälkeen). Kaikki tiedot tallennetaan suojattuun, salattuun tiedontallennuslaitteeseen tai salasanalla suojattuun ja salattuun Internet-pohjaiseen tallennuslaitteeseen.