Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az önkezelés és a kortárs mentori beavatkozás megvalósíthatósága serdülő és fiatal felnőtt gyermekkori ráktúlélők számára

2022. május 4. frissítette: Katie Devine, PhD, MPH, Rutgers, The State University of New Jersey

A gyermekkori rákot túlélők utógondozásának elősegítése

Ennek a projektnek az a célja, hogy értékelje az „Egészségügy menedzselése” online önkezelési készségek+kortárs mentori beavatkozás megvalósíthatóságát, amely a túlélőkkel kapcsolatos akadályok leküzdésére összpontosít a túlélőgondozás önigazgatása előtt. Kísérleti randomizált, kontrollált vizsgálatot (RCT) fogunk végezni a beavatkozással szemben a szokásos ellátással 18-25 éves gyermekkori rák túlélőivel, serdülőkkel és fiatal felnőttekkel. A résztvevők az alapvonalon, a 2. időpontban (kb. 2 hónappal az alapvonal után), a 3. időpontban (körülbelül 5 hónappal az alapvonal után) és a 4. időpontban (körülbelül 12 hónappal az alapvonal után) végzik el a felmérés méréseit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:

I. Értékelje az online önmenedzsment+peer mentor program megvalósíthatóságát egy kísérleti RCT-ben.

II. A beavatkozás előzetes hatékonyságának felmérése.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Egyesült Államok, 08901
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Fiatal felnőtt túlélők:

  • életkor 18-25;
  • legalább 2 évvel a 0–19 éves korban diagnosztizált gyermekrákos daganatok kezelésétől számítva;
  • a bejelentést tevő szülő által jelzett alacsony önbevallási felelősség az egészségügyi ellátásért elsősorban az egészségügyi ellátásért vagy az alacsony pontszám (1 vagy 2) a Readiness for Transition Questionnaire - Survivor Version két vagy több elemén.

Peer mentor:

  • életkor 21-29;
  • legalább 2 évvel a 0–19 éves korban diagnosztizált gyermekrákos daganatok kezelésétől számítva;
  • saját bevallása szerint az egészségügyi ellátásért viselt elsődleges felelősség és a „teljes” készenlét a felelősségvállalásra vagy magas pontszámok (3 vagy 4) a Readiness for Transition Questionnaire – Survivor Version összes elemén.

Kizárási kritériumok:

• Dokumentált vagy önbevallott kognitív késés az egészségügyi ellátás önigazgatásának megakadályozása érdekében.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés
A beavatkozás (1) online önmenedzselési oktatási modulokból és (2) heti kortárs mentorhívásokból áll, amelyek megkönnyítik a modulokkal való kapcsolattartást és speciális támogatást kínálnak körülbelül hat héten keresztül.
Viselkedési: Az egészség gondozása: Önmentorálás + kortárs mentorálás

Az online oktatási komponens 5 önmenedzselési oktatási modulból áll:

(1) A túlélőgondozási terv megértése; (2) Egészségügyi ellátásának irányítása; (3) Család és egyéb jelentős részvétel az Ön egészségügyi ellátásában; (4) Egészségével és utógondozásával kapcsolatos érzelmek; (5) Egészséges tartás.

A résztvevőket egy kortárs mentorral párosítják, és összesen hat hívást teljesítenek. Az első felhívás az, hogy kapcsolatot építsünk ki, és azonosítsuk a résztvevő önmenedzselési erősségeit, gyengeségeit és céljait. A következő öt felhívás az egyes modulok témájához igazodik, amelyeket a mentoráltnak a tervezett felhívása előtt kell befejeznie.
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozás
A résztvevők nem kapják meg a tesztelt beavatkozást. Továbbra is részesülnek a szokásos vagy rutin pszichoszociális vagy átmeneti ellátásban, amely a szokásos gyakorlat részeként áll rendelkezésükre

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megvalósíthatósági intézkedés: Beiratkozás (fiatal felnőtt túlélők) – A jogosult betegek száma, akik beleegyeztek és befejezték az alapszintet
Időkeret: Alapvonal
A beleegyező betegek száma és a kiindulási állapot teljesítése határozza meg. Hipotézis: a jogosultak több mint 50%-a beleegyezik és teljesíti az alapvonalat.
Alapvonal
Megvalósíthatósági intézkedés: Megtartás a vizsgálatban (fiatal felnőtt túlélők): a beleegyező betegek százalékos aránya, akik a vizsgálatban maradtak, és a 3. követési idő befejezése
Időkeret: 3. időpont kb. 5 hónappal az alaphelyzet óta.
Tanulásban tartás (Fiatal felnőtt túlélők). A beleegyező betegek százalékos aránya határozza meg, akik részt vesznek a vizsgálatban és teljesítik a 3. idő utáni követést. Hipotézis: >80%.
3. időpont kb. 5 hónappal az alaphelyzet óta.
Megvalósíthatóság: A beavatkozás befejezése (fiatal felnőtt túlélők): százalék
Időkeret: 2. időpont, körülbelül 2 hónap a kiindulás óta.
Feladatonként teljesített átlagos százalékos arány: (a) On-line önmenedzser oktatási modulok és (b) Heti hívások kortárs mentorral.
2. időpont, körülbelül 2 hónap a kiindulás óta.
Megvalósíthatóság: Elégedettség a beavatkozással (fiatal felnőtt túlélők): Átlag
Időkeret: 2. időpont, körülbelül 2 hónap a kiindulás óta.
Öt tétel értékeli a beavatkozás minden aspektusával kapcsolatos elégedettséget: a. Általános elégedettség a programmal; b. Online modulok tartalma; c. Megbeszélések kortárs mentorral; d. A peer mentorral való hívások gyakorisága; és e. A program időtartama. Az első 3 elemet (a, b és c) egy 5 fokú skálán (minimum 1, maximum 5) értékeltük, magasabb pontszámmal, ami nagyobb elégedettséget jelez. A c item egy 1-től „nem elég gyakori”-tól 3-ig „túl gyakori”-ig terjedő skálán értékelt. A d tétel 1-es "túl rövid" és 5 "túl hosszú" közötti skálát használ. A mintaátlagot megvizsgáljuk.
2. időpont, körülbelül 2 hónap a kiindulás óta.
Megvalósíthatóság: Az online önmenedzselési modulok hasznossága (fiatal felnőtt túlélők): Kérdőív
Időkeret: 2. időpont, körülbelül 2 hónap a kiindulás óta.
A Hasznossági kérdőív egy 11 tételből álló skála, amely az online program használatának észlelt egyszerűségét és kényelmét méri egy 5 fokozatú skálán (minimum 1, maximum 5), a magasabb pontszámok pedig a nagyobb hasznosságra utalnak. A rendszer kiszámítja az összes elem összesített átlagát.
2. időpont, körülbelül 2 hónap a kiindulás óta.
Megvalósíthatóság: Az online önmenedzselési modulok hatása (fiatal felnőtt túlélők): Kérdőív
Időkeret: 2. időpont, körülbelül 2 hónap a kiindulás óta.
A hatáskérdőív egy 13 tételből álló skála, amely az online program észlelt hatékonyságát méri egy 5 fokozatú skálán (minimum 1, maximum 5), a magasabb pontszámok pedig a nagyobb észlelt hatékonyságot jelzik. A rendszer kiszámítja az összes elem összesített átlagát.
2. időpont, körülbelül 2 hónap a kiindulás óta.
Megvalósíthatóság: Az online önmenedzselési modulokhoz való ragaszkodás akadályai (fiatal felnőtt túlélők): Kérdőív
Időkeret: 2. időpont, körülbelül 2 hónap a kiindulás óta.
Az Adherence Barriers Questionnaire egy 6 tételes skála, amely az online program használatának észlelt akadályait méri egy 5 fokozatú skálán (minimum 1 és maximum 5), a magasabb pontszámok pedig a nagyobb észlelt akadályokat jelzik. A rendszer kiszámítja az összes elem összesített átlagát.
2. időpont, körülbelül 2 hónap a kiindulás óta.
Kortárs mentorok (fiatal felnőtt túlélők és kortárs mentorok) elfogadása: Kérdőív
Időkeret: 2. időpont, körülbelül 2 hónap a kiindulás óta
Az elfogadást a fiatal felnőtt túlélők és a kortárs mentorok egymás közötti észlelt szövetségről szóló jelentése alapján értékelik a Working Alliance Inventory - Short Form Revised (Hatcher és Gillaspy, 2006) segítségével, amely a kapcsolat minőségének és erősségének validált mérőszáma. A tételek értékelése 5 fokú skálán történik. A mérőszám 3 alskálás összefoglaló pontszámot ad, amelyek 5-től 20-ig terjedhetnek, a magasabb pontszámok pedig több pozitív kapcsolatot jeleznek. Minden alskálán összegezze a pontszámokat: kötvény, cél és feladat.
2. időpont, körülbelül 2 hónap a kiindulás óta

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egészségügyi felelősség (fiatal felnőtt túlélők)
Időkeret: Kiindulási állapot, 2. időpont (kb. 2 hónap az alapvonal óta), 3. időpont (kb. 5 hónap a kiindulási állapot óta), 4. időpont (körülbelül 12 hónap az alapvonal óta).
A Readiness for Transition Questionnaire – Survivor Version (RTQ) azt méri fel, hogy a túlélők milyen mértékben felelősek 10 egészségügyi magatartásért, beleértve a túlélőgondozási terv ismeretét, az éves vizitek ütemezését, a szakorvosi találkozók ütemezését, a gyógyszerek szedését és betöltését (ha előírják), az orvosi magyarázatot. előzményeket másoknak, a biztosítási fedezet ismeretében, az időpontokon való részvételben, a szolgáltatókkal való kommunikációban és a szolgáltatók felhívásában, 4 fokú skálán, a magasabb pontszámok magasabb felelősséget jeleznek. Az RTQ a felelősség teljes átlagos pontszámát adja. Ezen kívül van egy eleme, amely az „általános készséget az egészségügyért való teljes felelősségvállalásra” értékeli, és a válaszlehetőségek: Egyáltalán nem kész, valamennyire kész, többnyire kész vagy teljesen kész. A rendszer kiszámítja a teljes felelősségi pontszám és az általános felkészültségi tétel mintaátlagát (1-4 tartomány)
Kiindulási állapot, 2. időpont (kb. 2 hónap az alapvonal óta), 3. időpont (kb. 5 hónap a kiindulási állapot óta), 4. időpont (körülbelül 12 hónap az alapvonal óta).
Tudás (fiatal felnőtt túlélők)
Időkeret: Kiindulási állapot, 2. időpont (kb. 2 hónap a kiindulás óta), 3. idő (kb. 5 hónap a kiindulás óta)
A Transition Readiness Inventory (TRI) tudásalskálája a túlélőgondozással kapcsolatos ismereteket méri egy 5 fokú skálán, ahol a magasabb pontszámok nagyobb tudást jeleznek. Átlagpontszám kerül kiszámításra (1-5 tartomány).
Kiindulási állapot, 2. időpont (kb. 2 hónap a kiindulás óta), 3. idő (kb. 5 hónap a kiindulás óta)
Önkezelési készségek/önhatékonyság (fiatal felnőtt túlélők)
Időkeret: Kiindulási állapot, 2. időpont (kb. 2 hónap a kiindulás óta), 3. idő (kb. 5 hónap a kiindulás óta)
A Transition Readiness Inventory (TRI) Skills/Self-Efficacy alskálája az önmenedzselési készségeket és a túlélőgondozás önhatékonyságát méri egy 5 fokozatú skála segítségével, ahol a magasabb pontszámok nagyobb készségeket/hatékonyságot jeleznek. Átlagpontszám kerül kiszámításra (1-5 tartomány).
Kiindulási állapot, 2. időpont (kb. 2 hónap a kiindulás óta), 3. idő (kb. 5 hónap a kiindulás óta)
Önmenedzselési célok (fiatal felnőtt túlélők)
Időkeret: Kiindulási állapot, 2. időpont (kb. 2 hónap a kiindulás óta), 3. idő (kb. 5 hónap a kiindulás óta)
A Transition Readiness Inventory (TRI) Célok alskálája a túlélőgondozás önigazgatási céljait méri egy 5-fokú skála segítségével, ahol a magasabb pontszámok nagyobb célokat jeleznek. Átlagpontszám kerül kiszámításra (1-5 tartomány).
Kiindulási állapot, 2. időpont (kb. 2 hónap a kiindulás óta), 3. idő (kb. 5 hónap a kiindulás óta)
Önkezelési hiedelmek (fiatal felnőtt túlélők)
Időkeret: Kiindulási állapot, 2. időpont (kb. 2 hónap a kiindulás óta), 3. idő (kb. 5 hónap a kiindulás óta)
Az Átmeneti Készenléti Inventory (TRI) Hiedelmek/Elvárások alskálája a túlélőgondozásra vonatkozó önmenedzselési meggyőződéseket méri egy 5 fokozatú skálán, ahol a magasabb pontszámok a pozitívabb meggyőződéseket jelzik. Átlagpontszám kerül kiszámításra (1-5 tartomány).
Kiindulási állapot, 2. időpont (kb. 2 hónap a kiindulás óta), 3. idő (kb. 5 hónap a kiindulás óta)
Az orvossal való kommunikáció önhatékonysága (fiatal felnőtt túlélők): Skála
Időkeret: Kiindulási állapot, 2. időpont (kb. 2 hónap az alapvonal óta), 3. időpont (kb. 5 hónap a kiindulási állapot óta), 4. időpont (körülbelül 12 hónap az alapvonal óta).
Ez az egyetlen elem egy 10 pontos skála segítségével méri az orvossal való kommunikációban az egészségügyi problémákkal kapcsolatos bizalmat, ahol a magasabb pontszámok nagyobb magabiztosságot jeleznek. A tartomány 1-10.
Kiindulási állapot, 2. időpont (kb. 2 hónap az alapvonal óta), 3. időpont (kb. 5 hónap a kiindulási állapot óta), 4. időpont (körülbelül 12 hónap az alapvonal óta).
Önhatékonyság a családdal az egészségügyről való kommunikációhoz (fiatal felnőtt túlélők): lépték
Időkeret: Kiindulási állapot, 2. időpont (kb. 2 hónap az alapvonal óta), 3. időpont (kb. 5 hónap a kiindulási állapot óta), 4. időpont (körülbelül 12 hónap az alapvonal óta).
Ez a skála egy 5 fokozatú skála segítségével méri a családdal az egészségügyi problémákkal kapcsolatos kommunikációban tanúsított bizalmat, ahol a magasabb pontszámok nagyobb magabiztosságot jeleznek. A rendszer kiszámítja az átlagos pontszámot (1 és 5 között).
Kiindulási állapot, 2. időpont (kb. 2 hónap az alapvonal óta), 3. időpont (kb. 5 hónap a kiindulási állapot óta), 4. időpont (körülbelül 12 hónap az alapvonal óta).
Önhatékonyság a késői hatások kezelésére (fiatal felnőtt túlélők): Skála
Időkeret: Kiindulási állapot, 2. időpont (kb. 2 hónap az alapvonal óta), 3. időpont (kb. 5 hónap a kiindulási állapot óta), 4. időpont (körülbelül 12 hónap az alapvonal óta).
Ez a skála három elemből áll, amelyek a késői hatások kezelésébe vetett bizalmat mérik egy 5-pontos skála segítségével, ahol a magasabb pontszámok magasabb megbízhatóságot jeleznek. Egy átlagos pontszámot számítanak ki (1-5 tartomány).
Kiindulási állapot, 2. időpont (kb. 2 hónap az alapvonal óta), 3. időpont (kb. 5 hónap a kiindulási állapot óta), 4. időpont (körülbelül 12 hónap az alapvonal óta).
Önhatékonyság a túlélőgondozás tervezésében (fiatal felnőtt túlélők): lépték
Időkeret: Kiindulási állapot, 2. időpont (kb. 2 hónap az alapvonal óta), 3. időpont (kb. 5 hónap a kiindulási állapot óta), 4. időpont (körülbelül 12 hónap az alapvonal óta).
Ez a skála három elemből áll, amelyek a túlélőgondozás tervezésébe vetett bizalmat mérik egy 5 fokozatú skálán, ahol a magasabb pontszámok magasabb bizalmat jeleznek. Egy átlagos pontszámot számítanak ki (1-5 tartomány).
Kiindulási állapot, 2. időpont (kb. 2 hónap az alapvonal óta), 3. időpont (kb. 5 hónap a kiindulási állapot óta), 4. időpont (körülbelül 12 hónap az alapvonal óta).
Egészségbiztosítási önhatékonyság (Fiatal felnőtt túlélők): Skála
Időkeret: Kiindulási állapot, 2. időpont (kb. 2 hónap az alapvonal óta), 3. időpont (kb. 5 hónap a kiindulási állapot óta), 4. időpont (körülbelül 12 hónap az alapvonal óta).
Ez a skála hét tételből áll, amelyek egy 5 fokozatú skála segítségével mérik az egészségbiztosítás kezelésébe vetett bizalmat, a magasabb pontszámok pedig magasabb bizalmat jeleznek. Egy átlagos pontszámot számítanak ki (1-5 tartomány).
Kiindulási állapot, 2. időpont (kb. 2 hónap az alapvonal óta), 3. időpont (kb. 5 hónap a kiindulási állapot óta), 4. időpont (körülbelül 12 hónap az alapvonal óta).
Túlélőgondozási attitűdök (fiatal felnőtt túlélők)
Időkeret: Kiindulási állapot, 2. időpont (kb. 2 hónap az alapvonal óta), 3. időpont (kb. 5 hónap a kiindulási állapot óta), 4. időpont (körülbelül 12 hónap az alapvonal óta).
Ez a skála négy elemből áll, amelyek a túlélőgondozással kapcsolatos attitűdöket mérik egy 5 fokozatú skála segítségével, a magasabb pontszámok pedig a pozitívabb attitűdöket jelzik. Egy átlagos pontszámot számítanak ki (1-5 tartomány).
Kiindulási állapot, 2. időpont (kb. 2 hónap az alapvonal óta), 3. időpont (kb. 5 hónap a kiindulási állapot óta), 4. időpont (körülbelül 12 hónap az alapvonal óta).
Önhatékonyság az érzelmek kezelésére (fiatal felnőtt túlélők): Skála
Időkeret: Kiindulási állapot, 2. időpont (kb. 2 hónap a kiindulás óta), 3. idő (kb. 5 hónap a kiindulás óta)
A betegek által jelentett eredmények mérésére szolgáló információs rendszer (PROMIS) Önhatékonyság a krónikus állapotok kezelésében – Érzelmek kezelése – Rövid formanyomtatvány az érzelmek kezelésében mutatott bizalom 8 tételes mérőszáma. Átlagpontszám kerül kiszámításra (1-5 tartomány). A magasabb pontszámok nagyobb bizalomra utalnak az érzelmek kezelésében.
Kiindulási állapot, 2. időpont (kb. 2 hónap a kiindulás óta), 3. idő (kb. 5 hónap a kiindulás óta)
Érzelmi támogatás (fiatal felnőtt túlélők)
Időkeret: Kiindulási állapot, 2. időpont (kb. 2 hónap az alapvonal óta), 3. időpont (kb. 5 hónap a kiindulási állapot óta), 4. időpont (körülbelül 12 hónap az alapvonal óta).
A páciens által jelentett eredmények mérésére szolgáló információs rendszer (PROMIS) Érzelmi támogatás-rövid formanyomtatvány az észlelt érzelmi támogatás 4 tételes mérőszáma. Átlagos pontszámot számítanak ki (1-5 tartomány), a magasabb pontszámok azt jelzik, hogy jobb az érzelmi támogatás.
Kiindulási állapot, 2. időpont (kb. 2 hónap az alapvonal óta), 3. időpont (kb. 5 hónap a kiindulási állapot óta), 4. időpont (körülbelül 12 hónap az alapvonal óta).
Információs támogatás (fiatal felnőtt túlélők)
Időkeret: Kiindulási állapot, 2. időpont (kb. 2 hónap az alapvonal óta), 3. időpont (kb. 5 hónap a kiindulási állapot óta), 4. időpont (körülbelül 12 hónap az alapvonal óta).
A betegek által jelentett eredmények mérésére szolgáló információs rendszer (PROMIS) információs támogatási rövid űrlapja a hasznos információk vagy tanácsok észlelt elérhetőségének 4 elemes mérőszáma. A rendszer egy átlagos pontszámot számít ki (1-5 tartomány), a magasabb pontszámok magasabb észlelt információs támogatást jeleznek.
Kiindulási állapot, 2. időpont (kb. 2 hónap az alapvonal óta), 3. időpont (kb. 5 hónap a kiindulási állapot óta), 4. időpont (körülbelül 12 hónap az alapvonal óta).

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egészségügyi felhasználás (fiatal felnőtt túlélők)
Időkeret: Kiindulási állapot, 3. idő (körülbelül 5 hónap a kiindulás óta), 4. idő (kb. 12 hónap a kiindulási állapot óta).
Feltáró eredményként a résztvevők beszámolnak a következő egészségügyi ellátás megszerzéséről (ha van): túlélőgondozási terv, éves túlélő látogatás, echokardiogram az elmúlt 5 évben, mammográfia valaha (csak nőknél), bőrrákszűrés valaha, alapellátási vizit az utolsó évben 2 év, fogorvosi látogatás az elmúlt évben, éves influenza elleni védőoltás naprakész, humán papillomavírus (HPV) vakcina valaha. Minden egyes tételt egyedileg kezelünk. Az egyes egészségügyi szolgáltatások igénybevételét bejelentő túlélők számát számolják. Az „Igen” az eredményhez megadott időkereten belüli átvételt jelöli; A „Nem” azt jelzi, hogy vagy nem érkezett meg, vagy önbevallás szerint nem esedékes.
Kiindulási állapot, 3. idő (körülbelül 5 hónap a kiindulás óta), 4. idő (kb. 12 hónap a kiindulási állapot óta).

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rutgers, The State University of New Jersey

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Katie Devine, PhD, Rutgers Cancer Inst. of NJ

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. október 12.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. május 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. augusztus 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 30.

Első közzététel (Tényleges)

2019. szeptember 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. május 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 4.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20150001955
  • R21CA222936 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel