TheraSphere és a nem reszekálható elsődleges vagy nem reszekálható másodlagos májrák kezelése

Bevezetés

TheraSphere® A TheraSphere® oldhatatlan üveg mikrogömbökből áll, ahol az Y-90 az üveg szerves alkotórésze. A gömb átlagos átmérője 20 és 30 µm között van. Minden milligramm 22 000 és 73 000 mikrogömböt tartalmaz. A TheraSphere® 0,6 ml steril, pirogénmentes vízben kerül forgalomba, egy 1,0 ml-es vízfenekű fiolában, amely 12 mm-es átlátszó akril üvegvédőbe van rögzítve. A TheraSphere® hat aktivitási méretben kapható: 3 GBq (81 mCi), 5 GBq (135 mCi), 7 GBq (189 mCi), 10 GBq (270 mCi), 15 GBq (405 mCi) és 20 GBq (540 mCi) .

A TheraSphere®-et a májartériába helyezett katéteren keresztül juttatják be a májdaganatba. A májartéria biztosítja a májban lévő daganat fő vérellátását, míg a portális véna látja el vérrel a normál májparenchymát. A TheraSphere® a daganaton belül embolizálódik, és helyi béta-sugárzás sugárterápiás hatást fejt ki, a környező normál szövetek viszonylag korlátozott egyidejű sérülésével.

Ellenjavallatok

Kérjük, olvassa el az aktuális csomagismertetőt. Röviden, a TheraSphere® alkalmazása ellenjavallt az alábbi betegeknél:

• Akiknél a gyomor-bél traktusban történő lerakódás nem korrigálható angiográfiás technikákkal;
• Akiknél a vér tüdőbe tolatása mutatkozik, ami több mint 16,5 mCi Y-90 tüdőbe juttatását eredményezheti egyetlen kezelés során;
• Akiknél a májartéria katéterezése ellenjavallt;
• akiknek súlyos májelégtelenségük vagy tüdőelégtelenségük van; és
• Akik a fő portális véna teljes elzáródásával jelentkeznek.

Figyelmeztetések / Óvintézkedések A részletekért tekintse meg az aktuális csomagismertetőt.

Az eszköz egészségre gyakorolt ​​káros hatásai A TheraSphere® és más Y-90 mikrogömbök klinikai és preklinikai állatkísérletes tapasztalatai alapján bizonyos lehetséges mellékhatásokat azonosítottak. Ezeknek az eseményeknek a felsorolása és megvitatása megtalálható az aktuális csomagismertetőben.

Használati indoklás A máj érintett részének sebészi eltávolítása kínálja a legjobb esélyt a betegségmentes túlélésre HCC-ben szenvedő betegeknél. Sajnos a legtöbb HCC-beteg olyan betegségben jelentkezik, amely nem alkalmas reszekcióra (multifokális betegség), vagy más orvosi ellenjavallatokkal rendelkezik a műtétre (előrehaladott cirrhosis vagy krónikus hepatitis miatt korlátozott májtartalék). A hepatómás betegek kevesebb mint 15%-a1 alkalmas műtétre.

A TheraSphere®-vel kezelt betegek toxicitása elfogadható volt. A hepatóma májra irányított sugárkezelése során a sugárgyulladásos tüdőgyulladás aggodalomra ad okot.

Míg a májban metasztatikus CRC IV. stádiumú betegségnek számít, a perioperatív ellátás, a képalkotó és a sebészeti technikák fejlődése támogatta a májra irányított terápiák kifejlesztését, amelyek önmagukban, kemoterápiával kombinálva vagy sebészeti megközelítésekkel kombinálva alkalmazhatók.

A tumorablációs technikák közé tartozik a termikus abláció (rádiófrekvenciás vagy lézeres indukált), a krioabláció és a kémiai abláció. A rádiófrekvenciás abláció ígéretesnek tűnik, de az eredmények nem konzisztensek a 10-50%-os kiújulási aránnyal. További vizsgálatokra van szükség ahhoz, hogy jobban megértsük az abláció optimális alkalmazását a CRC májmetasztázisok kezelésében.

A kemoterápia közvetlenül a májba juttatható hepatikus artériás infúzióval (HAI) vagy transzarteriális kemoembolizációval (TACE).

A TACE közvetlenül a májdaganatokhoz juttatja a kemoterápiát az embóliás anyag beadásával együtt. T

A májra irányított, külső sugárterápiát alkalmazó sugárkezelést korlátozza a normál májparenchyma nagyobb sugárzásérzékenysége, mint a daganat, és a sugárzás által kiváltott májbetegség kockázata.

A májartéria irányított regionális terápiát általában nem reszekálható, máj-domináns NET-ben szenvedő betegeknél végzik.

Az ittrium-90 mikrogömböket (gyanta [SIR-gömbök] és üveg [TheraSphere®] egyaránt) használják előrehaladott májmetasztatikus NET-ben szenvedő betegek kezelésére, mióta ezek az eszközök 2002-ben, illetve 2000-ben az Egyesült Államokban elérhetővé váltak az FDA-ban.

Átfogó klinikai bizonyítékok összefoglalása kérésre elérhető.

Célja

Cél/cél

Ebben a kezelési protokollban nincsenek tesztelendő hipotézisek, amelyek a következő célokat szolgálják:

• Biztosítsa a TheraSphere® kezelés felügyeletét olyan máj HCC-s betegek számára, akik nem jelöltek sebészeti reszekciót.
• Értékelje a betegek tapasztalatait, a toxicitást és a TheraSphere® kezeléssel kapcsolatos általános túlélést.

Ez a protokoll többféle kezelést tesz lehetővé a TheraSphere®-rel, amelyek járóbeteg alapon is elvégezhetők. A betegek egyetlen adagot kaphatnak az egész májra, a lebenyre vagy a szegmentális kezelésre, körülbelül 30-90 napos időközönkénti kezelések sorozataként. A fő klinikus a sugáronkológiában, az intervenciós radiológiában, az orvosi onkológiában, a hepatológiában, a transzplantációs sebészetben, a sebészeti onkológiában és a nukleáris medicinában dolgozó orvoscsoport többi tagjával együttműködve minden egyes beteg számára egyedi kezelési tervet dolgoz ki, a páciens aktuális állapota alapján, az érrendszer anatómiája és a kezelés kívánt célja.

Ez a HCC kezelési protokoll hozzájárul a TheraSphere®-rel kapcsolatos tudásbázis és klinikai tapasztalat bővítéséhez ebben az intézményben. A betegek kezelésre adott reakcióját és a nemkívánatos tapasztalatokat a szokásos intézményi gyakorlatnak megfelelően dokumentálni kell.

Kezelési protokoll tervezése Ez egy megfigyeléses kezelési protokoll, amely biztosítja az IRB felügyeletét és dokumentálja azoknak a betegeknek a klinikai tapasztalatait, akiket májkarcinóma miatt kezelnek a HDE alatt TheraSphere® használatával. A részvétel nem jár vizsgálati vagy kutatási eljárásokkal. A betegeket minden kezelés után 30 napig követik a kezeléssel összefüggő nemkívánatos tapasztalatok miatt. A túlélési tapasztalatokat az intézményi gyakorlatnak megfelelően figyelemmel kísérik.

Adatelemzés Az adatelemzés a kezelt betegek számáról és jellemzőiről, valamint klinikai és nemkívánatos eseményeikről szóló leíró jelentésekre korlátozódik.

Kezelés Az elsődleges vagy másodlagos májneoplázia kezelési protokoll áttekintése az ajánlott értékelésekkel és a nyomon követési ütemezéssel a CD-n található Microsoft Word fájl 1. táblázatában található, 6. oldalon (vagy lásd a 3.2.4. szakaszt). A klinikai követés jellegét és időzítését a beutaló klinikus határozza meg az onkológiai gyakorlat ellátási normáival összhangban.

A protokollban részt vevő betegek összefoglalóját átvizsgálják, és amennyiben jogosultak, beleegyezést kell adniuk az IRB jóváhagyásával összhangban ezen az oldalon. A TheraSphere® kezelést megtervezik, az adagot rendelik és a kezdeti kezelést ütemezik. Az orvos és a páciens az alternatív kezelés tervét is megvitatják és megegyeznek abban, ha a végső biztonsági képalkotó vizsgálatok időpontjában a beteg nem jogosult a TheraSphere® kezelés biztonságos átadására. A TheraSphere® kezelést járóbeteg-körülmények között végezzük.

A kezdeti kezelés előtt Tc-99m MAA vizsgálatot végeznek a szokásos intézményi gyakorlatok alkalmazásával. Ha fennáll a gasztrointesztinális szervekbe történő áramlás korrigálhatatlan kockázata vagy a tüdőbe irányuló túlzott söntelés veszélye, a TheraSphere®-kezelést nem adják be, és a beteg a kezelési tervben korábban meghatározott alternatív kezelésben vagy egyáltalán nem részesül.

A kezelést követően a betegek orvosi megfigyelés alatt maradnak a kórházban, amíg az orvos meg nem állapítja, hogy biztonságosan hazaengedhetők (általában 2-6 óra). A kezelés után 3-6 héttel minden beteget kiértékelnek, hogy értékeljék a klinikai tapasztalatokat és a mellékhatásokat. Ezt követően a beteg állapotát a beutaló orvossal folytatott kommunikáció útján követik a betegség állapotának és a túlélésnek a meghatározása érdekében.

A vizitek gyakorisága A betegeknek 1-2 járóbeteg-látogatás történik a kezelés előtti értékelés céljából, hogy megállapítsák a kezdeti jogosultságot a TheraSphere®-re, ezt követi a TheraSphere® ambuláns szállítására irányuló kezelési vizit, és legalább 1 ellenőrző látogatás 3-6 héttel azután. kezdeti kezelés.

A katétert a májartériába helyezik az angiográfiás egységekben. Az ütemezéstől vagy a rendelkezésre álló eszközöktől függően a páciens a helyén lévő katéterrel áthelyezhető egyik helyről a másikra a TheraSphere® tervezés diagnosztikai részéhez, az intézményi gyakorlatnak megfelelően.

Ha egynél több kezelést adnak, az intézményi irányelvek szerint minden kezelés után további ellenőrző látogatásokra kerül sor.

A későbbi nyomon követési kapcsolatfelvétel a beutaló orvossal történik. A betegek hozzájárulását kérik a kezelés utáni orvosi dokumentáció áttekintéséhez.

Nincs szükség tervezett kórházi kezelésre, kivéve, ha az orvos úgy dönt, hogy a beteget a kezelést követően fel kell venni egy szövődmény vagy nemkívánatos élmény kezelése miatt.

A kezelés előtti értékelés A klinikus elmagyarázza a páciensnek az eljárást és a kezelési lehetőségeket, és ha a beteg folytatni kívánja a kezelést, a beteg beleegyezését jelzi a kórházi IRB követelményeinek megfelelően.

A kezelés előtti értékelés magában foglalja a kezdeti szűrést anamnézissel, fizikális vizsgálattal, laboratóriumi és diagnosztikai vizsgálatokkal (máj angiográfia és Tc-99m MAA vizsgálat). Kidolgozzák a kezelési tervet, kiszámítják az adagolást és megrendelik a gyártótól (Nordion) a TheraSphere® adagos injekciós üveget.

Klinikai és laboratóriumi diagnosztikai eljárások

Elkészül az anamnézis, a fizikális vizsgálat és a klinikai interjú. A TheraSphere® kezelés megkezdése után általában 30 napon belül végzett diagnosztikai laboratóriumi vizsgálatok a következők:

• Teljes vérkép differenciál- és vérlemezkeszámmal
• Protrombin idő/részleges tromboplasztin idő
• Szérumkémiai panel, beleértve: elektrolitokat, BUN-t, AST-t, ALT-t, kreatinint, LDH-t, glükózt, alkalikus foszfatázt, albumint és összbilirubint; Szérum alfafetoprotein szint (opcionális)

Diagnosztikai képalkotó vizsgálatok

A következő diagnosztikai radiográfiai vizsgálatok végezhetők:

• Mellkasröntgen: A mellkasról standard felvételek készíthetők (az orvos döntése alapján)
• A has/máj számítógépes tomográfia vagy a has/máj mágneses rezonancia képalkotása
• Tc-99m MAA Scan

Elvégzik a máj CT- vagy MR-vizsgálatát, és a képeket felhasználják a megfelelő májtérfogat kiszámításához a TheraSphere® dózisának meghatározásához. Ésszerű kísérleteket tesznek arra, hogy ugyanazt a képalkotó módszert használják, mint az előkezelésnél, a betegnek a dózis meghatározásával kapcsolatos minden további értékelése során.

Az adagot az alábbiakban leírtak szerint számítják ki a megfelelő referencia májtérfogat és -tömeg felhasználásával. A TheraSphere® dozimetriás technikáit részletesen tárgyalja a lektorált szakirodalom.22-25.

A képalkotó vizsgálatot arra is használják, hogy dokumentálják a májelváltozás(ok) helyét és méretét, valamint a vaszkuláris anatómiát (csak MRI), ahol lehetséges.

Az első TheraSphere® kezelés előtt Tc-99m MAA szkennelést végeznek a májinfúzió és az esetleges extrahepatikus shunting vagy gyomor-bélrendszeri áramlás előzetes értékelése céljából. A Tc-99m MAA szkennelések használatának tárgyalása megtalálható a lektorált szakirodalomban.22,24 A tüdő shunt frakcióját az összes tüdőszám hányadosaként kell meghatározni, osztva a teljes máj és tüdő számával.

Ahhoz, hogy jogosult legyen a TheraSphere® kezelésre, a tüdőbe jutó lehetséges felszívódott dózisnak meg kell lennie

A kezelés tervezése A fő klinikus vagy AU fogja összeállítani a kezdeti kezelési tervet, feltüntetve a tervezett TheraSphere® kezelések számát és sorrendjét. A klinikus biztosítja, hogy a páciens megértse a kezelési eljáráshoz szükséges kétlépcsős szűrési folyamatot. Az orvos és a páciens megbeszélik és megállapodnak egy készenléti kezelési tervet, amely magában foglalja a kezelés mellőzésének lehetőségét is arra az esetre, ha a páciens a katéter elhelyezése után nem jogosult TheraSphere® kezelésre. A kezelési terv a kezdeti kezelést követően módosítható a klinikai tapasztalat és a beteg kezelésre adott válasza alapján. A második célszövet kezelését az első TheraSphere® kezelést követő 30-90 napon belül kell megtenni.

Megjegyzés: Azoknak a betegeknek, akiknek a kezelési terve a későbbi TheraSphere® kezelést is magában foglalja, a kezelés előtt ismét meg kell felelniük az összes vonatkozó kizárási kritériumnak.

TheraSphere® dózisszámítás (lásd 1. függelék – Betegtájékoztató) A TheraSphere® leggyakrabban használt céldózisa a jóváhagyott 80-150 Gy dózistartományon belül 110-120 Gy. A termékrendelés TheraSphere® gyártási ütemtervéhez viszonyított időzítésétől és a páciens számára javasolt kezelési időponttól függően előfordulhat, hogy lehetővé kell tenni a TheraSphere® fizikai bomlását (lásd: 3. táblázat, TheraSphere® csomagismertető, 1. függelék Microsoft Word fájlt a CD-n) a megfelelő célzott tevékenységhez az injekció beadása előtt.

A kiválasztott májcélpont dózisának leadásához szükséges radioaktivitás mennyiségét a következő képlet segítségével számítjuk ki:

Szükséges aktivitás (GBq) = [Kívánt dózis (Gy)][ A kiválasztott májcél tömege (kg)] 50

Szinte minden esetben az üveg mikrogömbök több mint 95%-át szállítják. Az injekció után leadott májdózis (Gy) kiszámítása a következő képlet alapján történik:

Dózis (Gy) = 50 [injektált aktivitás (GBq)][1-F][1-R] A kiválasztott máj tömege (kg)

ahol F az injektált aktivitás tüdőbe rakódott hányada Tc-99m MAA-val mérve, és R a számított maradék.22

Ha kérdése van, vagy további kapcsolatfelvételre van szükség, a TheraSphere® Ügyfélszolgálat.

A TheraSphere® a kalibrálási dátumot követő 12 napig életképes terápiás használatra. A TheraSphere®-t a Nordion szállítja, hogy a TheraSphere® a javasolt kezelési időpontig a helyszínen legyen. A páciens májába felszívódott kívánt dózis elérése érdekében a klinikusnak a kalibrálás dátumától számított 12 napon belül meg kell ütemeznie a páciens TheraSphere® kezelési vizitjét, és figyelembe kell vennie a dózisaktivitás megfelelő fizikai csökkenését.

A kezelés napján végzett eljárások A TheraSphere® kezelés ambuláns körülmények között is elvégezhető. A következő szakaszok a kezelés napján végrehajtott eljárásokat ismertetik.

A katéter behelyezése és a TheraSphere® infúzió A TheraSphere® beadása esetén a perkután katéter behelyezésének céljai: egyrészt a perfúzió korlátozása a normál májra, másrészt a TheraSphere® beadása a kezelési tervben meghatározottak szerint.

A kezelés napján a TheraSphere®-t képalkotó irányítás mellett infúzió formájában adják be az artériás anatómiában megfelelően elhelyezett májartériás katéteren keresztül, amely lehetővé teszi a TheraSphere® szelektív infúzióját a kezelésre kiválasztott célszövetbe. Ezt az eljárást az intervenciós radiológus végzi. A katéter átjárhatóságát standard technikák alkalmazásával tartják fenn.

A TheraSphere® beadása A TheraSphere® beadási eljárást a TheraSphere® Package Insert (1. függelék) és a szakértői irodalom írja le.22-25

Betegkezelés Kezelés utáni gondozás: A kezelést követően a beteg megfigyelés alatt marad, összhangban az artériás katéterezést is magában foglaló utókezelési eljárásokra vonatkozó standard gondozási irányelvekkel. T Szupportív ellátás: Minden olyan egyidejű gyógyszert vagy terápiát, amelyet szükségesnek ítélnek a beteg megfelelő szupportív ellátásának biztosításához a kezelés utáni időszakban, az intézményi eljárásoknak megfelelően kell beadni.

Egyidejű kezelések: Általában nem javasolt, hogy a betegek más rákterápiát kapjanak a TheraSphere® kezelés alatt vagy az utolsó TheraSphere® kezelési terv befejezését követő 4 héten belül. Mivel az első 30 napon belül nagyobb a nemkívánatos események valószínűsége, ez megkönnyíti az okok meghatározását.

Többszörös kezelés TheraSphere®-el Ha a páciens daganateloszlása ​​és a májartériás anatómiája azt jelzi, hogy a szegmentális vagy lebenyes kezelés megfelelő, további kezelési eljárások végezhetők körülbelül 4-12 hetes időközönként, amíg a májban lévő összes daganatot el nem kezelik. A kezelés előtti értékeléskor a vezető klinikus és a közreműködő orvos(ok) kezelési tervet készítenek, amely jelzi, hogy egyszeri vagy többszörös kezelési megközelítést kell alkalmazni. Ez a terv később módosítható a kezdeti kezelési tapasztalatok alapján.

A második kezelésnek legalább 30 nappal az első kezelést követően meg kell történnie. Minden egyes kezelés előtt a betegnek ismét meg kell felelnie a korábban meghatározott befogadási/kizárási kritériumoknak (3.5.6. pont).

Kezelés utáni nyomon követés

Három-hat hetes követés Mivel a mikrogömb radioaktivitásának nagy része 12 nappal lecsökkent, a betegeket a kezelés után 3-6 héttel ki kell értékelni. A klinikus értékelheti a pácienst a másik lebeny második kezeléséhez is, amelyet az első kezelést követő megfelelő időben kell beadni.

Értékelje a daganat első infúzióra adott válaszát és a beteg általános klinikai állapotát. A tumormarkerek szintje növekedhet, csökkenhet vagy visszatérhet a kiindulási értékre 30 napon belül, és e bizonytalanság miatt a tumormarkerek értékelését a hosszú távú követésre kell fenntartani.

Az utóvizsgálat során a következő eljárások hajthatók végre:

• Fizikai vizsgálat és klinikai interjú
• Nemkívánatos események és káros eszközhatások kérése és értékelése
• Laboratóriumi vizsgálatok. A következő laboratóriumi vizsgálatok megismételhetők:
• Hematológia: Teljes vérkép (CBC) differenciál- és vérlemezkeszámmal
• Szérum kémia: elektrolitok, ALT, AST, alkalikus foszfatáz, BUN, LDH, kreatinin, összbilirubin, albumin és glükóz
• A HCC tumormarkere: alfa-fetoprotein vizsgálat (AFP)
• Tumormarker(ek) a másik kezelt primer vagy másodlagos májneopláziához

Sugárbiztonság a kezelés utáni időszakban Ha egy beteg májátültetésen esik át, vagy a TheraSphere®-kezelést követő közvetlen időszakban meghal, a test és/vagy testszövetek kezelésére vonatkozó sugárbiztonsági irányelveket be kell tartani, az intézményi sugárbiztonsági előírásoknak megfelelően. irányelv.

A legtöbb betegnek felületi dózisa van

Készülékadagok A TheraSphere® leggyakrabban használt céldózisa 120 Gy. Szabványos sugárbiztonsági technikákat kell alkalmazni.

Emberi alanyok szempontjai

Lehetséges kockázatok:

Ionizáló sugárzásnak való kitettség

A páciens sugárterhelésének lehetséges kockázatai

A sugárterhelés lehetséges kockázatai az egészségügyi szakemberek számára

A májartéria katéterezésének kockázatai

Vérvesztés a részvételből

Hozzájárulási eljárások A HUD használatához nem feltétel a tájékozott hozzájárulás, mivel a HUD használata nem minősül kutatásnak vagy vizsgálatnak, amelyhez általában tájékozott beleegyezés szükséges. A beteg beleegyezését a szokásos kórházi gyakorlatnak megfelelően kell beszerezni.

A teljes körű tájékoztatáson alapuló beleegyezést a fő klinikus az első beutalási konzultáció időpontjában kapja meg, és az IRB-követelményeknek megfelelően dokumentálja. Az eszközt és a kezelési protokollt teljes körűen elmagyarázzák a páciensnek. A betegnek lehetősége lesz megbeszélni orvosával a javasolt kezelést, beleértve az eljárás lehetséges előnyeit és kockázatait, mielőtt beleegyezését adja.

Az alanyok védelme Minden beteg a fő klinikus szoros felügyelete alatt áll a kezelési eljárás időtartama alatt és rutinszerűen minden kezelés után. A kezelés tervezése és a dózis kiszámítása az AU-val együtt történik. A kezelést a kezelés során fellépő bármilyen egészségügyi vészhelyzet kezelésére teljesen felszerelt környezetben végzik. Semmilyen információ nem kerül közzétételre olyan módon, hogy az bármely beteget azonosítani lehessen.

Titoktartás Valamennyi szűrővizsgálatot és kezelési eljárást az intézményi gyakorlatnak megfelelően teljes körűen dokumentálni kell a kórlapban. A fő klinikus kommunikálni fog a beutaló orvossal a kezelés utáni eredményekről. A kezelés minden eredményét és a beutaló orvossal folytatott kommunikációt szigorúan bizalmasan kezeljük. Klinikai információkat csak a betegek kifejezett írásos beleegyezésével adunk ki, kivéve a törvény által előírt eseteket.

Lehetséges előnyök az alanyok számára: potenciálisan jelentős A klinikai adatok azt sugallják, hogy ez megfelelő terápia lehet egy különösen zord prognózisú betegség esetén. Megfelelő betegválasztás mellett (lásd az Ellenjavallatokat és a Figyelmeztetéseket a Betegtájékoztatóban (1. függelék)) a toxicitás alacsony, a túlélési adatok pedig ígéretesek (600 nap feletti jelentések Okuda I betegeknél15,16). ) További betegbiztonsági és kimeneti adatok állnak rendelkezésre az elsődleges vagy másodlagos májdaganatról számos rákos indikációban.

Kockázat-haszon arány: kedvező A potenciális előnyök a betegek számára jelentősek lehetnek. Ennek a kezelésnek az etikáját legalább részben értékelték azzal az elvárással, hogy a kezelés potenciálisan közvetlen előnyökkel járjon a betegek számára, és a kezelés nem zárja ki őket abban, hogy a későbbiekben más szokásos alternatív terápiákban részesüljenek a májrák kezelésére.

Kompenzáció Nem részesülnek kompenzációban vagy ösztönzőben a kezelésben részt vevő betegek.

A részvétel alternatívái A nem reszekálható HCC-ben vagy más májrákban szenvedő betegek részvételének alternatívái daganatos betegségük sajátosságaitól és általános egészségi állapotuktól függenek, és tartalmazhatnak szisztémás kemoterápiát, májátültetést, regionális terápiát kemoembolizációs (CE) eljárásokkal és/vagy csak szupportív kezelést. . Ezen egyéb kezelések mindegyike biztosítható azoknak a betegeknek, akik TheraSphere® kezelésben részesültek. A TheraSphere® minimális embóliás természete miatt a TheraSphere® beadása után nincs kizárva a májra irányított terápia bármely más formájának alkalmazása.

A TheraSphere®-t a Nordion (Kanada) Inc. gyártja a BTG International Canada Inc. számára.