Különböző dózisok neuromodulációja a TRD kezelésére A pBFS-technika által irányítva

Bevételi kritériumok:

• Kórházi/ambuláns betegek 18-65 éves korig (beleértve), férfiak vagy nők.
• Teljesítse a DSM-5 (Mentális zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve, 5. kiadás) diagnosztikai kritériumait a pszichotikus tünetek nélküli, és jelenleg ismétlődő epizóddal járó depressziós rendellenességek esetében.
• A HAMD-17 összpontszáma ≥20 és a MADRS ≥20 a randomizálás előtt.
• A Maudsley Staging Method (MSM) módszert alkalmazzák a betegek legalább közepes szintű kezelésre rezisztens állapotának értékelésére (MSM pontszám ≥ 7 pont).
• A résztvevők jelenleg stabil kábítószer-használaton vannak legalább 4 hétig a randomizálás előtt. Az antidepresszánsok szelektív szerotonin-visszavétel-gátlók (SSRI-k) vagy szerotonin-norepinefrin-újrafelvétel-gátlók (SNRI-k). Kétféle antidepresszáns kombinált alkalmazása megengedett.
• Önként vesz részt a tárgyaláson, és képes tájékozott beleegyezést adni. Képes betartani a tervezett látogatást, vizsgálati és kezelési tervet, valamint egyéb tanulmányi eljárásokat.

Kizárási kritériumok:

• Meg kell felelnie a DSM-5 diagnosztikai kritériumainak más mentális rendellenességekre (például skizofrénia spektrum zavarai, bipoláris és rokon rendellenességek, idegrendszeri fejlődési rendellenességek, neurokognitív zavarok vagy anyagok és/vagy gyógyszerek okozta depressziós rendellenességek, egyéb egészségügyi problémák miatti depressziós rendellenességek stb.) ;
• Szívritmus-szabályozóval, cochleáris implantátummal vagy más fém idegen testtel és bármilyen, a szervezetbe beültetett elektronikus berendezéssel rendelkező betegek, klausztrofóbiában szenvedő betegek és a mágneses rezonancia szkennelés egyéb ellenjavallatai, valamint az rTMS-kezelés ellenjavallt betegek;
• Súlyos vagy instabil szív- és érrendszeri, máj-, vese-, vér-, endokrin-, idegrendszeri és egyéb rendszerek vagy szervek betegségeiben szenvedő betegek, különösen olyanok, akiknek szerves agyi betegségei (például ischaemiás stroke, agyvérzés, agydaganat stb.) szenvednek, és súlyos agyi trauma történetében a kutató megítélése szerint;
• Epilepszia anamnézisében (legalább 2 kiváltatlan roham jelenléte több mint 24 órán belül, vagy epilepsziás szindróma diagnózisa, vagy rohamok az elmúlt 12 hónapban); Vagy jelenleg olyan gyógyszereket vagy egyéb kezeléseket kapott, amelyek csökkentik a rohamküszöböt;
• ECT, rTMS, VNS, DBS, tDCS, fényterápia vagy más mentális betegséggel kapcsolatos fizikai terápia története 3 hónapon belül;
• Jelenleg formális kognitív vagy viselkedési terápiát, vagy szisztémás pszichológiai terápiát (interperszonális terápia, dinamikus terápia, kognitív viselkedésterápia stb.) kap vagy tervez elkezdeni a vizsgálat során;
• kábítószerrel való visszaélés vagy függőség (beleértve az alkoholt, a kábítószert és más pszichoaktív anyagokat) az elmúlt 1 évben;
• Fogamzóképes korú nő, aki terhességet tervez a vizsgálat során.
• Terhes vagy szoptató nő.
• A szűrést megelőző 1 hónapon belül más gyógyszerekkel vagy fizikoterápiával végzett klinikai vizsgálatokban részt vevő betegek.
• A nyomozók szerint nem volt helyénvaló a részvétel.