Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az anya táplálkozási állapotának az anyatejtartalomra gyakorolt ​​hatásának vizsgálata

2019. november 8. frissítette: Fatma Şule Bilgiç, Halic University

Az anya táplálkozási állapotának az anyatejtartalomra gyakorolt ​​hatásának leíró, megfigyelési és vizsgálata

Ez a tanulmány; ez a munka; A cél az anyák tápláltsági állapotának az anyatej makrotápanyagaira (szénhidrát, zsír és fehérje) gyakorolt ​​hatásának vizsgálata.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az anyatejben lévő makrotápanyagokat különböző tényezők befolyásolhatják. Az anyák felvételére a születést követő első 24 órában kerül sor, és megvizsgálják táplálkozási szokásaikat, szocio-demográfiai jellemzőit, az anya antropometriai jellemzőit, testtömeg-indexét és az újszülött jellemzőit. A kolosztrumból származó 2 ml mintát tejelemző műszerrel elemzik. Az 5. napon újraellenőrzik az anyákat, és megállapítják antropometriai tulajdonságaikat. Ugyanezt az eljárást meg kell ismételni a szülés utáni 15. napon. Minden kontrollnál felmérik az anya utolsó 24 órás etetési állapotát, és megvizsgálják a „BeBis” program által fogyasztott tápértékeket.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok az anyák, akiknek csecsemőjét az Isztambuli Egyetem Újszülött Intenzív Terápiás Osztályának újszülött-utánkövetési ambulanciáján követték, a Gyermekgyógyászati ​​Tanszék és a Fifty 50 olyan anyából állnak majd össze, akik megfelelnek a mintaválasztási kritériumoknak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A csecsemő nyomon követése az Isztambuli Orvostudományi Kar, Gyermekgyógyászati ​​Klinika újszülött intenzív osztályán,

    • Az anya képes megérteni és megválaszolni a kérdéseket,
    • Egyedülálló terhesség,
    • A baba születésének hete 34 hetes vagy több,
    • Az anyának nincs olyan betegsége (cukorbetegség, magas vérnyomás, pajzsmirigy alulműködés, stb.), amely befolyásolhatja az anyatej tartalmát.

Kizárási kritériumok:

  • Többszörös terhesség,

    • A baba születési hete kevesebb, mint 34 hét.
    • szoptatás vagy emlőproblémák az anyánál,
    • Az anya olyan betegségben szenved, amely befolyásolhatja az anyatej tartalmát (cukorbetegség, magas vérnyomás, pajzsmirigy alulműködés stb.),
    • Az anya nem hajlandó részt venni a kutatásban,
    • Ismeretes, hogy az anyatejjel átterjedő betegség (HIV, hepatitis B, hepatitis C stb.).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Anyatej
1. lépés: A mintaválasztási kritériumoknak megfelelő anyákat tájékoztatjuk a vizsgálat terjedelméről, és írásos és szóbeli hozzájárulásukat is megkapjuk. Azon anyák esetében, akik személyes interjú technikával vállalják a részvételt a vizsgálatban, adatfelvételi űrlapot alkalmazunk. Az anyák és újszülöttek súlyát lemérik, és az anyától 4 ml anyatejmintát vesznek kézi fejéshez.
Eszköz: tejelemző készülék
Emberi tejminta
Más nevek:
  • Emberi tejminta
Viselkedési: Anya táplálkozási értékei
az anyai kezdet táplálkozási elemeinek értékelése a Bebis programmal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Emberi tej makrotápanyagok
Időkeret: 15 nap
CHA, fehérje, zsír
15 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Anyák diétája
Időkeret: 24 óra
BMI
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Halic University

Együttműködők

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Gulçin Bozkurt, Assc. Prof., Istanvbul University-Cerrahpasa
  • Tanulmányi igazgató: Asuman Çoban, Prof, Istanbul University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2019. november 10.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. február 12.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. május 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. november 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 8.

Első közzététel (Tényleges)

2019. november 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. november 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 8.

Utolsó ellenőrzés

2019. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SuleTez

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

A vizsgálat populációja olyan anyákból áll majd, akiknek csecsemőit az Isztambuli Egyetem Orvostudományi Karának Gyermekegészségügyi és Betegségügyi Tanszékének újszülött-utánkövető ambulanciáján követik.

adatgyűjtési űrlap összesen 69 kérdés; női szocio-demográfiai jellemzők 11 kérdés, baba jellemzői és táplálkozása 10 kérdés, terhesség szülészeti jellemzői, küret, abortusz, szülés 11 szülészeti kérdés, szoptatással kapcsolatos jellemzők 8 kérdés, az anya táplálkozási szokásai 5 kérdés és 24 kérdés az anyatej eredményéről minta Napi (utolsó 24 óra) élelmiszer-fogyasztási forma, amelyen fel kell tüntetni az előző 24 órában elfogyasztott élelmiszereket. Az adatgyűjtési eszközöket személyes interjú technikával alkalmazzuk.

IPD megosztási időkeret

8 tartó

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Egy év

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll
  • Statisztikai elemzési terv (SAP)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a tejelemző készülék

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jamaica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel