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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04158999
산모의 영양상태가 모유량에 미치는 영향에 관한 연구
2019년 11월 8일 업데이트: Fatma Şule Bilgiç, Halic University
엄마의 영양 상태가 모유 함량에 미치는 영향에 대한 서술적, 관찰적, 조사
이 연구; 이 일; 목표는 엄마의 영양 상태가 모유의 다량 영양소(탄수화물, 지방 및 단백질)에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
모유의 다량 영양소는 다양한 요인의 영향을 받을 수 있습니다.
산모는 출생 후 24시간 이내에 채취하여 영양습관, 사회인구학적 특성, 산모의 인체학적 특성, 체질량지수, 신생아 특성을 검사한다.
초유의 2ml 샘플을 우유 분석기로 분석합니다.
산모는 5일째에 재검사를 받고 인체 측정 특성을 얻습니다.
출산 후 15일째에도 같은 과정을 반복합니다.
각 컨트롤에서 산모의 마지막 24시간 수유 상태를 측정하고 "BeBis" 프로그램에서 섭취한 영양가를 검사합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Fatma Sule Tanrıverdi, MsC Student
- 전화번호: 05413606482
- 이메일: sulebilgicc@outlook.com
연구 연락처 백업
- 이름: Fatma Sule Tanrıverdi, MsC. Student
- 전화번호: 5413606482
- 이메일: sulebilgicc@outlook.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이스탄불 대학교 의과대학 소아과 및 50대 신생아 집중 치료실 신생아 추적 외래 진료소에서 아기를 추적한 산모는 표본 선택 기준을 충족하는 산모 50명으로 구성됩니다.
설명
포함 기준:
신생아 집중 치료실, 이스탄불 의학부, 소아과에서 영아 추적 관찰,
- 어머니는 질문을 이해하고 대답할 수 있으며,
- 단일 임신,
- 아기의 출생 주가 34주 이상,
- 산모가 모유량에 영향을 줄 수 있는 질병(당뇨, 고혈압, 갑상선기능저하증 등)이 없을 것.
제외 기준:
다태임신,
- 아기가 태어난 주가 34주 미만입니다.
- 어머니의 모유 수유 또는 유방 문제,
- 산모가 모유량에 영향을 미칠 수 있는 질병(당뇨, 고혈압, 갑상선기능저하증 등)이 있는 경우,
- 어머니는 연구에 참여할 의사가 없으시며,
- 모유에 의해 전염되는 것으로 알려진 질병(HIV, B형 간염, C형 간염 등).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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모유
1단계: 표본 선택 기준을 충족하는 산모에게 연구 범위에 대한 정보를 제공하고 서면 및 구두 동의를 얻습니다.
데이터 수집 양식은 대면 인터뷰 기술을 사용하여 연구 참여를 수락하는 어머니에게 적용됩니다.
산모와 신생아의 체중을 측정하고 수동 착유를 위해 산모에게서 모유 샘플 4ml를 채취합니다.
|
모유 샘플
다른 이름들:
Bebis 프로그램으로 산모 발병의 영양 요소 평가
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모유 매크로 영양소
기간: 15 일
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차,단백질,지방
|
15 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어머니의 다이어트
기간: 24 시간
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BMI
|
24 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Gulçin Bozkurt, Assc. Prof., Istanvbul University-Cerrahpasa
- 연구 책임자: Asuman Çoban, Prof, Istanbul University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Butts CA, Hedderley DI, Herath TD, Paturi G, Glyn-Jones S, Wiens F, Stahl B, Gopal P. Human Milk Composition and Dietary Intakes of Breastfeeding Women of Different Ethnicity from the Manawatu-Wanganui Region of New Zealand. Nutrients. 2018 Sep 4;10(9):1231. doi: 10.3390/nu10091231.
- Bravi F, Wiens F, Decarli A, Dal Pont A, Agostoni C, Ferraroni M. Impact of maternal nutrition on breast-milk composition: a systematic review. Am J Clin Nutr. 2016 Sep;104(3):646-62. doi: 10.3945/ajcn.115.120881. Epub 2016 Aug 17.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 11월 10일
기본 완료 (예상)
2020년 2월 12일
연구 완료 (예상)
2020년 5월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 8일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 8일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SuleTez
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구 인구는 이스탄불 대학교 의과대학 아동 건강 및 질병과의 신생아 집중 치료실의 신생아 후속 외래 진료소에서 아기를 돌보는 어머니로 구성됩니다.
데이터 수집 양식 총 69개 질문; 여성의 사회·인구학적 특성 11문항, 아기의 특성과 영양 10문항, 임신, 소파술, 낙태, 출산의 산과적 특성 11문항, 모유수유와 관련된 특징 8문항, 엄마의 수유습관 5문항, 모유수유 결과 24문항 샘플 지난 24시간 동안 섭취한 식품을 표시해야 하는 일일(지난 24시간) 형태의 식품 소비입니다. 데이터 수집 도구는 대면 인터뷰 기법을 사용하여 적용됩니다.
IPD 공유 기간
8 마운트
IPD 공유 액세스 기준
1년
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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