Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Äidin ravitsemustilan vaikutuksen rintamaidon pitoisuuteen tutkiminen

perjantai 8. marraskuuta 2019 päivittänyt: Fatma Şule Bilgiç, Halic University

Kuvaava, havainnollinen, äidin ravitsemustilan vaikutuksen rintamaidon pitoisuuteen tutkiminen

Tämä tutkimus; Tämä työ; Tavoitteena on selvittää äitien ravitsemustilan vaikutuksia rintamaidon makroravintoaineisiin (hiilihydraatit, rasvat ja proteiinit).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Eri tekijät voivat vaikuttaa rintamaidon makroravinteisiin. Äidit otetaan ensimmäisten 24 tunnin aikana syntymän jälkeen ja heidän ravintotottumustensa, sosio-demografiset ominaisuudet, äidin antropometriset ominaisuudet, painoindeksi ja vastasyntyneen ominaisuudet tutkitaan. 2 ml ternimaidonäytettä analysoidaan maitoanalysaattorilla. Äidit tarkastetaan uudelleen 5. päivänä ja niiden antropometriset ominaisuudet selvitetään. Sama toimenpide toistetaan 15. päivänä synnytyksen jälkeen. Jokaisessa kontrollissa otetaan äidin viimeinen 24 tunnin ruokintatila ja tutkitaan "BeBis"-ohjelman syömät ravintoarvot.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Äidit, joiden vauvoja seurattiin Istanbulin yliopiston vastasyntyneiden tehohoitoyksikön vastasyntyneiden seurantapoliklinikalla, lääketieteellisen tiedekunnan pediatrian laitoksen ja Fifty koostuvat 50 äidistä, jotka täyttävät otoksen valintakriteerit.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vauvan seuranta vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä, Istanbulin lääketieteellinen tiedekunta, pediatrian osasto,

    • Äiti osaa ymmärtää ja vastata kysymyksiin,
    • Yksittäinen raskaus,
    • Vauvan syntymäviikko on 34 viikkoa tai enemmän,
    • Äidillä ei ole sairautta (diabetes, verenpainetauti, kilpirauhasen vajaatoiminta jne.), joka voisi vaikuttaa rintamaidon määrään.

Poissulkemiskriteerit:

  • Moniraskaus,

    • Vauvan syntymäviikko on alle 34 viikkoa.
    • Imetys tai äidin rintaongelmat,
    • Äidillä on sairaus, joka voi vaikuttaa rintamaidon määrään (diabetes, verenpainetauti, kilpirauhasen vajaatoiminta jne.),
    • Äiti ei ole halukas osallistumaan tutkimukseen,
    • Sairaus, jonka tiedetään tarttuvan äidinmaidon välityksellä (HIV, hepatiitti B, hepatiitti C jne.).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Äidinmaito
Vaihe 1: Otosvalintakriteerit täyttäville äideille tiedotetaan tutkimuksen laajuudesta ja hankitaan heidän kirjallinen ja suullinen suostumus. Tiedonkeruulomaketta sovelletaan äideihin, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen kasvokkain haastattelutekniikalla. Äidit ja vastasyntyneet punnitaan ja äidiltä otetaan 4 ml rintamaitonäyte manuaalista lypsyä varten.
Laite: maidon analysaattori
Ihmisen maitonäyte
Muut nimet:
  • Ihmisen maitonäyte
Käyttäytyminen: Äidin ravintoarvot
äidin syntymän ravitsemuksellisten tekijöiden arviointi Bebis-ohjelman avulla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihmismaidon makroravinteet
Aikaikkuna: 15 päivää
CHA, proteiini, rasva
15 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äidin ruokavalio
Aikaikkuna: 24 tuntia
BMI
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Halic University

Yhteistyökumppanit

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Gulçin Bozkurt, Assc. Prof., Istanvbul University-Cerrahpasa
  • Opintojohtaja: Asuman Çoban, Prof, Istanbul University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 10. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 12. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 12. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SuleTez

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimuspopulaatio muodostuu äideistä, joiden vauvoja seurataan Istanbulin yliopiston vastasyntyneiden tehohoitoyksikön vastasyntyneiden seurantapoliklinikalla, lasten terveyden ja sairauksien laitoksella.

tiedonkeruulomake yhteensä 69 kysymystä; naisten sosio-demografiset ominaisuudet11 kysymystä, vauvan ominaisuudet ja ravitsemus 10 kysymystä, raskauden synnytysominaisuudet, kuretti, abortti, synnytys 11 synnytyskysymystä, imetykseen liittyvät piirteet 8 kysymystä, äidin ruokailutottumukset 5 kysymystä ja 24 kysymystä äidinmaidon tuloksista näyte Se on päivittäinen (viimeisen 24 tunnin) elintarvikkeiden kulutusmuoto, jossa on ilmoitettava edellisen 24 tunnin aikana nautitut ruoat. Tiedonkeruutyökaluja käytetään kasvokkain haastattelutekniikalla.

IPD-jaon aikakehys

8 kiinnitystä

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Yksi vuosi

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Imetys

Kliiniset tutkimukset maidon analysaattori

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa