Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersökning av effekten av moderns näringsstatus på bröstmjölksinnehållet

8 november 2019 uppdaterad av: Fatma Şule Bilgiç, Halic University

Beskrivande, observerande, undersökning av effekten av moderns näringsstatus på bröstmjölksinnehållet

Den här studien; detta jobb; Syftet är att undersöka effekterna av mammors näringsstatus på bröstmjölkens makronäringsämnen (kolhydrater, fett och protein).

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Makronäringsämnen i bröstmjölk kan påverkas av olika faktorer. Mödrarna kommer att tas under de första 24 timmarna efter födseln och deras näringsvanor, sociodemografiska egenskaper, antropometriska egenskaper hos modern, body mass index kommer att undersökas och nyfödda egenskaper kommer att tas. 2 ml prov från råmjölk kommer att analyseras med ett mjölkanalysinstrument. Mödrarna kommer att kontrolleras på nytt den 5:e dagen och deras antropometriska egenskaper kommer att erhållas. Samma procedur kommer att upprepas den 15:e dagen efter förlossningen. Vid varje kontroll kommer moderns senaste 24-timmars matningsstatus att tas och näringsvärdena som konsumeras av "BeBis"-programmet kommer att undersökas.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Mödrar vars barn följdes på neonataluppföljningspolikliniken vid neonatalintensivvårdsavdelningen vid Istanbuls universitets fakultet för medicin, avdelningen för pediatrik och femtio kommer att bestå av 50 mödrar som uppfyller urvalskriterierna.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Uppföljning av spädbarnet på neonatalintensivvårdsavdelningen, Istanbuls medicinska fakultet, Institutionen för pediatrik,

    • Mamman kan förstå och svara på frågorna,
    • singel graviditet,
    • Bebisens födelsevecka är 34 veckor eller mer,
    • Mamman har ingen sjukdom (diabetes, högt blodtryck, hypotyreos etc.) som kan påverka bröstmjölkshalten.

Exklusions kriterier:

  • flerbördsgraviditet,

    • Barnets födelsevecka är mindre än 34 veckor.
    • Amning eller bröstproblem hos mamman,
    • Mamman har en sjukdom som kan påverka bröstmjölkshalten (diabetes, högt blodtryck, hypotyreos, etc.),
    • Mamman är inte villig att delta i forskningen,
    • En sjukdom som är känd för att överföras med bröstmjölk (HIV, hepatit B, hepatit C, etc.).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Modermjölk
Steg 1: Mödrar som uppfyller urvalskriterierna kommer att informeras om studiens omfattning och deras skriftliga och muntliga samtycke kommer att erhållas. Datainsamlingsformulär kommer att tillämpas på mödrar som accepterar att delta i studien genom att använda intervjuteknik ansikte mot ansikte. Mödrar och nyfödda kommer att vägas och 4 ml bröstmjölksprov tas från mamman för manuell mjölkning.
Enhet: mjölkanalysator
Människomjölkprov
Andra namn:
  • Människomjölkprov
Beteende: Mammas näringsvärden
utvärdering av näringsmässiga element av moderns debut med Bebis-programmet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mänsklig mjölk makronäringsämnen
Tidsram: 15 dagar
CHA, Protein, Fett
15 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mammas diet
Tidsram: 24 timmar
BMI
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Halic University

Samarbetspartners

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Utredare

  • Studierektor: Gulçin Bozkurt, Assc. Prof., Istanvbul University-Cerrahpasa
  • Studierektor: Asuman Çoban, Prof, Istanbul University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

10 november 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

12 februari 2020

Avslutad studie (Förväntat)

12 maj 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2019

Första postat (Faktisk)

12 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 november 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2019

Senast verifierad

1 november 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • SuleTez

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Populationen i studien kommer att bestå av mödrar vars barn följs i neonatal uppföljningspoliklinik på neonatalintensivvårdsavdelningen vid Istanbuls universitets medicinska fakultet, avdelningen för barns hälsa och sjukdomar.

datainsamlingsformulär totalt 69 frågor; kvinnors sociodemografiska egenskaper11 frågor, barnets egenskaper och näring10 frågor, obstetriska egenskaper vid graviditet, kurettering, abort, förlossning 11 obstetriska frågor, funktioner relaterade till amning 8 frågor, moderns matvanor 5 frågor och 24 frågor om resultatet av mammans mjölk prov Det är en daglig (senaste 24 timmarna) form av matkonsumtion som krävs för att ange de livsmedel som konsumerats under de senaste 24 timmarna innan. Datainsamlingsverktyg kommer att tillämpas med hjälp av intervjuteknik ansikte mot ansikte.

Tidsram för IPD-delning

8 fästen

Kriterier för IPD Sharing Access

Ett år

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analysplan (SAP)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Amning

Kliniska prövningar på mjölkanalysator

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera