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Investigación del efecto del estado nutricional de la madre sobre el contenido de la leche materna

8 de noviembre de 2019 actualizado por: Fatma Şule Bilgiç, Halic University

Investigación Descriptiva, Observacional, del Efecto del Estado Nutricional de la Madre en el Contenido de la Leche Materna

Este estudio; este trabajo; El objetivo es investigar los efectos del estado nutricional de las madres sobre los macronutrientes de la leche materna (carbohidratos, grasas y proteínas).

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los macronutrientes en la leche materna pueden verse afectados por varios factores. Se tomará a las madres en las primeras 24 horas después del parto y se examinarán sus hábitos nutricionales, características sociodemográficas, características antropométricas de la madre, índice de masa corporal y características del recién nacido. Se analizará una muestra de 2 ml de calostro con un instrumento analizador de leche. Las madres serán revisadas nuevamente al 5° día y se obtendrán sus propiedades antropométricas. El mismo procedimiento se repetirá el día 15 después del parto. En cada control se tomará el estado de alimentación de la madre en las últimas 24 horas y se examinarán los valores nutricionales consumidos por el programa “BeBis”.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Fatma Sule Tanrıverdi, MsC Student
  • Número de teléfono: 05413606482
  • Correo electrónico: sulebilgicc@outlook.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Fatma Sule Tanrıverdi, MsC. Student
  • Número de teléfono: 5413606482
  • Correo electrónico: sulebilgicc@outlook.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Las madres cuyos bebés fueron seguidos en la consulta externa de seguimiento neonatal de la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales de la Facultad de Medicina de la Universidad de Estambul, Departamento de Pediatría y Fifty estarán compuestas por 50 madres que cumplan con los criterios de selección de la muestra.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Seguimiento del bebé en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales, Facultad de Medicina de Estambul, Departamento de Pediatría,

    • La madre es capaz de entender y contestar las preguntas,
    • embarazo único,
    • La semana de nacimiento del bebé es de 34 semanas o más,
    • La madre no tiene una enfermedad (Diabetes, hipertensión, hipotiroidismo, etc.) que pueda afectar el contenido de leche materna.

Criterio de exclusión:

  • Embarazo múltiple,

    • La semana de nacimiento del bebé es de menos de 34 semanas.
    • Lactancia materna o problemas mamarios en la madre,
    • La madre tiene una enfermedad que puede afectar el contenido de la leche materna (Diabetes, hipertensión, hipotiroidismo, etc.),
    • La madre no está dispuesta a participar en la investigación,
    • Una enfermedad que se sabe que se transmite por la leche materna (VIH, hepatitis B, hepatitis C, etc.).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Leche materna
Paso 1: Se informará a las madres que cumplan con los criterios de selección de la muestra sobre el alcance del estudio y se obtendrá su consentimiento escrito y verbal. El formulario de recolección de datos se aplicará a las madres que acepten participar en el estudio utilizando la técnica de entrevista cara a cara. Se pesará a las madres y recién nacidos y se tomará una muestra de leche materna de 4 ml de la madre para el ordeño manual.
Dispositivo: analizador de leche
Muestra de leche humana
Otros nombres:
  • Muestra de leche humana
Conductual: Valores nutricionales de la madre
evaluación de elementos nutricionales de inicio materno con Programa Bebis

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Macronutrientes de la leche humana
Periodo de tiempo: 15 días
CHA, proteína, grasa
15 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dieta de la madre
Periodo de tiempo: 24 horas
IMC
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Halic University

Colaboradores

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Investigadores

  • Director de estudio: Gulçin Bozkurt, Assc. Prof., Istanvbul University-Cerrahpasa
  • Director de estudio: Asuman Çoban, Prof, Istanbul University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

10 de noviembre de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

12 de febrero de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

12 de mayo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

12 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de noviembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de noviembre de 2019

Última verificación

1 de noviembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SuleTez

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Sí

Descripción del plan IPD

La población del estudio estará compuesta por madres cuyos bebés son seguidos en la consulta externa de seguimiento neonatal de la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales de la Facultad de Medicina de la Universidad de Estambul, Departamento de Salud y Enfermedades Infantiles.

formulario de recogida de datos total de 69 preguntas; características sociodemográficas de la mujer 11 preguntas, características y nutrición del bebé 10 preguntas, características obstétricas del embarazo, legrado, aborto, parto 11 preguntas obstétricas, características relacionadas con la lactancia materna 8 preguntas, hábitos de alimentación de la madre 5 preguntas y 24 preguntas sobre los resultados de la leche materna muestra Es una forma diaria (últimas 24 horas) de consumo de alimentos en la que se requiere indicar los alimentos consumidos en las últimas 24 horas anteriores. Las herramientas de recopilación de datos se aplicarán utilizando la técnica de entrevista cara a cara.

Marco de tiempo para compartir IPD

8 monturas

Criterios de acceso compartido de IPD

Un año

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • Protocolo de estudio
  • Plan de Análisis Estadístico (SAP)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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