COlchicin a szívsebészetben (COCS)

A posztoperatív pitvarfibrilláció (POAF) a szívsebészet egyik fő szövődménye, amely magas morbiditáshoz és mortalitáshoz vezethet, meghosszabbíthatja a kórházi tartózkodás időtartamát és növelheti a kezelés költségeit. A posztoperatív AF többtényezős jelenségnek tekinthető. Patogenezisét gyulladás, oxidatív stressz és autonóm diszfunkció jellemzi. Számos hajlamosító tényező vezet a POAF kialakulásához, beleértve a pre-, intra- és posztoperatív tényezőket. Ezek közül a főbbek az életkor, a korábbi kardiovaszkuláris rizikófaktorok és az ischaemiás reperfúziós sérülés a műtét során. A POAF kezelése olyan gyógyszereket foglal magában, amelyek szabályozzák a ritmus gyakoriságát hemodinamikailag stabil betegeknél, és más kezelési rendeket, amelyeket általában az AF kezelésére használnak. A béta-blokkolók és egyes antiarrhythmiás gyógyszerek intraoperatív adagolását a nemzetközi klinikai irányelvek javasolják. Ezenkívül a kolhicin, magnézium-szulfát, sztatinok és antioxidánsok alkalmazásából álló korábbi kezelések csökkentették a posztoperatív AF előfordulását. A nagyszabású randomizált vizsgálatok eredményei azonban nemkívánatos mellékhatások kialakulását figyelték meg.

Ezen ajánlások ellenére a POAF megelőzésének helyes kezelési rendjének kérdése továbbra is ellentmondásos. A kolhicin gyulladásgátló és szimpatolitikus tulajdonságokkal is rendelkezik, ezért tanulmányozták a POAF megelőzésében. A kolhicinre vonatkozó ACC/AHA irányelvek tartalmaznak egy IIB osztályú ajánlást, de az ESC irányelvei nem javasolják ezt a gyógyszert.

Két egymást követő tanulmány, a COPPS-1 és a COPPS-2, értékelte a kolhicin hatását a nyitott szívműtét utáni POAF (COPPS-1) és a postcardiotomia szindróma (COPPS-2) kialakulására. A COPPS-1-ben a betegeket (n=336) a műtétet követő harmadik naptól egy hónapig kolchicinnel kezelték, és a POAF szignifikáns csökkenést mutatott szívműtét után a teljes követési időszak alatt. A COPPS-2 vizsgálatban 360 beteget értékeltek. A POAF incidenciája a kolchicin és a placebo csoport között hasonló volt, bár a kolchicin jelentősen csökkentette a posztperikardiotómiás szindrómát. A COPSS-2 vizsgálat fő korlátja a beavatkozás magas aránya (a résztvevők 20%-a) volt, ami jelentős hatással volt a vizsgálat kimenetelére.

A kolhicin szívműtét utáni POAF-ra gyakorolt ​​hatásának legújabb metaanalízise alapján azt találták, hogy a kontrollhoz képest még mindig csökkenti a POAF-ot (HR = 0,69, 95% IM 0,57-0,84, p = 0,0002), és a kórházi tartózkodás időtartama 1,2 nappal csökkent (95% IM -1,89 -0,44, p = 0,002); azonban a nemkívánatos gastrointestinalis események gyakorisága szignifikánsan nőtt (HR = 2,52, 95% IM 1,62-3,93, p < 0,0001). A mellékhatások magas szintje ellenére a POAF jelentős csökkenése meghaladja a használat javára. Azonban további kutatásokra van szükség ahhoz, hogy a mellékhatások csökkentésére összpontosítsanak a kolhicin-kezelés optimalizálásával a gyomor-bélrendszeri mellékhatások előfordulásának csökkentése érdekében. Úgy gondolják, hogy további kutatásokra van szükség a kolhicin hatékonyságának és biztonságosságának vizsgálatára ilyen körülmények között.

A kutatás célja a gyógyszer rövid távú beadásának hatékonyságának vizsgálata.