COlchicina in cardiochirurgia (COCS)

La fibrillazione atriale postoperatoria (POAF) è una delle principali complicanze della cardiochirurgia, che potrebbe portare a un'elevata morbilità e mortalità, aumentare la durata della degenza ospedaliera e aumentare il costo del trattamento. La FA postoperatoria è considerata un fenomeno multifattoriale. La sua patogenesi è caratterizzata da infiammazione, stress ossidativo e disfunzione autonomica. Diversi fattori predisponenti portano allo sviluppo di POAF, inclusi fattori pre, intra e postoperatori. I principali sono l'età, la precedente storia di importanti fattori di rischio cardiovascolare e il danno da riperfusione ischemica durante l'intervento chirurgico. Il trattamento della POAF prevede farmaci per controllare la frequenza del ritmo in pazienti emodinamicamente stabili e altri regimi terapeutici solitamente utilizzati per il trattamento della FA. La somministrazione intraoperatoria di beta-bloccanti e di alcuni farmaci antiaritmici è raccomandata dalle linee guida cliniche internazionali. Inoltre, i precedenti trattamenti consistenti nell'uso di colchicina, solfato di magnesio, statine e antiossidanti hanno ridotto l'incidenza della FA postoperatoria. Tuttavia, i risultati di studi randomizzati su larga scala hanno osservato lo sviluppo di reazioni avverse indesiderate.

Nonostante queste raccomandazioni, la questione del regime corretto per la prevenzione della POAF rimane controversa. La colchicina possiede proprietà antinfiammatorie e simpaticolitiche, quindi è stata studiata per prevenire la POAF. Le linee guida ACC/AHA per la colchicina contengono una raccomandazione di classe IIB, ma le linee guida ESC non raccomandano questo farmaco.

Due studi in sequenza COPPS-1 e COPPS-2 hanno valutato l'effetto della colchicina sull'incidenza di POAF dopo chirurgia a cuore aperto (COPPS-1) e sullo sviluppo della sindrome postcardiotomica (COPPS-2). Nello studio COPPS-1, i pazienti (n=336) sono stati trattati con colchicina dal terzo giorno dopo l'intervento chirurgico per un mese e hanno mostrato una significativa diminuzione della POAF dopo l'intervento cardiaco durante l'intero periodo di follow-up. 360 pazienti sono stati valutati nello studio COPPS-2. L'incidenza di POAF tra i gruppi colchicina e placebo era paragonabile, sebbene la colchicina riducesse significativamente la sindrome postpericardiotomica. Il limite principale dello studio COPSS-2 è stato l'alto tasso di cessazione dell'intervento (20% dei partecipanti), che ha avuto un impatto significativo sull'esito dello studio.

Sulla base dell'ultima meta-analisi dell'effetto della colchicina sulla POAF dopo chirurgia cardiaca, è stato riscontrato che essa riduce ancora la POAF rispetto al controllo (HR = 0,69, 95% IM 0,57-0,84, p = 0,0002) e la durata della degenza ospedaliera è stata ridotta di 1,2 giorni (95% IM da -1,89 a -0,44, p = 0,002); tuttavia, la frequenza degli eventi avversi gastrointestinali è aumentata significativamente (HR = 2,52, 95% IM 1,62-3,93, p<0,0001). Nonostante l'elevato livello di effetti collaterali, una significativa riduzione di POAF supera l'equilibrio a favore del suo utilizzo. Tuttavia, sono necessarie ulteriori ricerche per concentrarsi sulla riduzione degli effetti collaterali ottimizzando il regime di colchicina per ridurre l'incidenza degli effetti collaterali gastrointestinali. Si ritiene che siano necessarie ulteriori ricerche per studiare l'efficacia e la sicurezza della colchicina in queste condizioni.

Questa ricerca ha lo scopo di studiare l'efficacia della somministrazione a breve termine del farmaco.