- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04230577
Fotobiomoduláció a kogníció javítására TBI-ban, fMRI-vel
Transzkraniális fotobiomoduláció a TBI-ben a megismerés javítására, fMRI előtti/utáni vizsgálatokkal: kísérleti, színlelt kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Célok: Ez a kis tanulmány egy olyan otthoni kísérleti beavatkozás hatékonyságát vizsgálja, amely közel infravörös (NIR) hullámhosszú fényt (810 nm) alkalmaz a fejbőrön fénykibocsátó diódák (LED) segítségével az agyműködés javítása érdekében. A LED-ek közvetlenül javíthatják az agyi trauma által károsodott agyszövet sejtaktivitását. A beavatkozás két, 15 kezelésből álló sorozatból áll, amelyeket önindítóan, otthon végeznek. A LED-kezelések sorozata előtt és után neuropszichológiai teszteket és szerkezeti és funkcionális MRI (fMRI) vizsgálatokat végeznek a viselkedési és agyi változások vizsgálatára. Az MRI-vizsgálatok megvizsgálják a LED-beavatkozás bizonyos mechanizmusait, beleértve a véráramlás változásait, a funkcionális kapcsolódást és a neurokémiai anyagokat.
Kutatási terv: Ez a tanulmány egy vak, randomizált, színlelt kontrollált, részben keresztezett vizsgálat, 2 csoporttal (n=10 csoportonként (Sham, Real); 18-65 évesek). A résztvevőket véletlenszerűen, számítógéppel csoportokba osztják. Az otthoni LED-es beavatkozás hetente 3 alkalommal (20 perc) önállóan történik, két 5 hetes sorozatban, a sorozatok között egy hónap szünettel. Az 1. csoport egy sorozat Sham és egy sorozat Real kezelést, a 2. csoport pedig két Real kezelés sorozatot kap. Minden résztvevő legalább egy Real kezelés sorozatban részesül a részvétel során.
Módszerek és általános vizsgálati eljárás: Húsz, traumás agysérülésben szenvedő, 18-65 éves veteránt vizsgálnak meg, akik legalább 6 hónappal a legutóbbi enyhe-közepes traumás agysérülés (TBI) után. Egy 1 órás, irodai neuropszichológiai (NP) szűrés a beleegyezés után meghatározza a vizsgálatra való jogosultságot, és biztosítja, hogy a résztvevők megfelelnek a felvételi/kizárási kritériumoknak. A résztvevők körülbelül 4 hónapig lehetnek a vizsgálatban.
Készülék paraméterei: Vielight Neuro Alpha fejváz eszköz, NIR, 810 nm, 10 Hz-en impulzus, 50%-os munkaciklus, 20 perces kezelés automatikus kikapcsolással. Teljes energiadózis fejkészletenként plusz intranazálisan: 225 J/cm2+ 15 J/cm2 = 240 J/cm2 20 perces LED kezelésenként. Teljes szállított energiadózis (3x/hét, 5 hét) = 3600 J/cm2. A LED-ek fénye nem látható a szemnek. Nincs lehetőség szemkárosodásra, mivel a LED-ek nem lézerfények.
A Sham és Real eszközök megjelenésében és érzetében azonosak, kivéve, hogy a Sham eszközök nem bocsátanak ki fotonokat. A fejvázas eszköz az FDA General Wellness kategóriájába tartozik, alacsony kockázatú eszközök, és nem támasztanak orvosi igényt. Használatát a VA Boston Healthcare System Safety and Human Subjects bizottság engedélyezte.
Képzés: Higiéniai okokból minden résztvevő megkapja a saját LED fejvázát. A kijelölt eszközt minden résztvevő egy 1 órás irodai képzésen kapja meg, az első neuropszichológiai (NP) tesztelés után. A szóbeli és írásbeli instrukciókat is tartalmazó képzést az eszköz használatának bemutatásával együtt biztosítják. A tisztításhoz kezelési napló, tárolódoboz és alkoholos törlőkendő biztosított. Az első kezelés az edzésen fejeződik be.
Minden LED-kezeléssorozathoz egy 20 perces, otthoni LED-kezelést végzünk heti 3 alkalommal (hétfőn, szerdán és pénteken), 5 héten keresztül. A kezelések között legalább 48 óra teljen el. Minden sorozatban összesen 15 kezelés lesz. A konkrét napszak a résztvevők számára tetszőleges időpontban van megadva. A kimaradt kezelések az 5 hetes sorozat végén lesznek teljesítve, így minden résztvevő elvégzi mind a 15 LED kezelést. Ha egy héten egynél több kezelés nem fejeződik be, előre nem látható körülmények miatt a résztvevő kivonható a vizsgálatból.
A személyzet hetente telefonál minden résztvevővel, hogy kitöltsön egy kérdőívet a beavatkozásról, beleértve a LED-kezelések elvégzését, a kezelési naplók kitöltését, valamint, ha bármilyen kérdés, aggály vagy probléma merül fel.
Neuropszichológiai tesztelés: Minden NP-tesztet a VA Boston Healthcare System-ben végeznek, Jamaica Plain Campus, Boston, MA.
Az NP-teszteket négy időpontban adják be (beavatkozás előtt, utóvizsgálattal az 1. sorozat után 1 héttel és 1 hónappal, valamint 1 héttel a 2. sorozat után): Kaliforniai verbális tanulási teszt (CVLT), hosszú késleltetés A Free Recall (LDFR) az elsődleges eredménymérő, amely a verbális tanulást, a szervezettséget és a memóriát vizsgálja. Az LDFR, CVLT-II szubteszt kifejezetten a hosszú késleltetést (20 perc), a verbális memóriát értékeli, amely enyhe-közepes agysérülés után befolyásolható. Az egyéb NP, pszichoszociális és általános egészségügyi intézkedések másodlagos eredményintézkedésnek minősülnek. A gyakorlati hatások elkerülése érdekében az NP-tesztek alternatív változatait használják a LED utáni tesztelési időpontokban, ha lehetséges.
A képalkotást a Boston University Center for Biomedical Imaging (BU CBI) 3T Philips MRI rendszerén végzik majd. Az egyórás szkennelés 3 időpontban történik, minden résztvevőnél. Nem használnak kontrasztot vagy röntgensugarakat.
A résztvevők számára engedélyezett az agy MRI-vizsgálata, ha a belépéskor megállapították, hogy az MRI-vizsgálat biztonságos lenne az MRI biztonsági ellenőrzőlista segítségével. A BU CBI-ban végzett MRI-vizsgálat napján a BU biztonsági ellenőrzőlistáját is felülvizsgálják, mielőtt bármilyen vizsgálatra sor kerülne. A vizsgálat fényterápiás része még akkor is befejezhető, ha a résztvevők egészségügyi vagy biztonsági okokból nem eshetnek át MRI-vizsgálaton.
Funkcionális MRI: nyugalmi állapot funkcionális összekapcsolhatósága A mágneses rezonancia képalkotás (rs-fc MRI) az elsődleges képalkotó eredmény mérése. Az Rs-fc MRI az alacsony frekvenciájú jelek korrelációját vizsgálja az agy különböző területein lévő voxelek között. Rs-fc MRI eltéréseket mutattak ki enyhe-közepes TBI esetekben. A többi képalkotó szekvenciát feltáró intézkedésnek tekintik. Ezek információkat nyújtanak az agy szerkezetéről, a véráramlásról és a neurokémiai anyagokról.
Statisztikai elemzési terv
Neuropszichológiai, pszichoszociális és egészségügyi adatok elemzése: VA biostatisztika, Robert Lew, PhD.
Ennek a tanulmánynak két 5 hetes sorozata van (I. és II.). Az I. sorozatban 10 alany (A) és 10 (B) lesz hozzárendelve. A II. sorozatban az összes fennmaradó A-alany az A-n folytatja, és az összes többi B alany A-ra vált. A váltás növeli a teljesítményt és csökkenti a lemorzsolódást. A B, majd az A kezelésben részesülő alanyok esetében a modell tartalmazni fog egy összetett szimmetria-korrelációs tagot (r=0,30). A kezelt alanyok az I. A sorozat; és II. sorozat, váltás A-ra.
Annak tesztelésére, hogy az egymást követő idők közötti delta változás pozitív-e A-ra, modellezzük a választ, a CVLT, LDFR által mérve, vegyes tervezésű véletlen hatások elemzési modelljében. A formális hipotézis teszt egy lineáris kontraszt, egy t-próba, amely 0,5 hatásméretet feltételez. Minden másodlagos eredménymérés esetében a feltáró elemzések megerősítik vagy sem az elsődleges hipotézis (CVLT, LDFR) eredményeit. A vegyes tervezésű véletlenhatás-modellnek lehetővé kell tennie a hiányzó adatpontok kezelését.
Statisztikai elemzések MRI/fMRI adatokhoz Az MRI adatok elemzése a Matlab, a parametrikus statisztikák és a rendelkezésre álló szabványos képalkotó szoftver segítségével történik. Minden elemzés parametrikus lesz, és a többszörös összehasonlításokhoz korrekciókat hajtanak végre.
A csoportok között az aktív és a kontroll csoportok MRI-adatainak összehasonlítása (T1-T3 időpontokban) befejeződik.
A kezelés longitudinális hatása az MRI-vizsgálatokra az idő múlásával Az elemzések tárgyon belüli tervezést fognak végezni, amely összehasonlítja az 1. sorozatú beavatkozás előtti 1 héttel és 1 hónappal azután bekövetkezett változásokat.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Paula I Martin, PhD
- Telefonszám: 857-364-4029
- E-mail: Paula.Martin@va.gov
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Michael Ho, PhD
- Telefonszám: 857-364-2213
- E-mail: Michael.Ho3@va.gov
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02130
- Toborzás
- VA Boston Healthcare System
-
Kapcsolatba lépni:
- Paula I Martin, PhD
- Telefonszám: 857-364-2631
- E-mail: paulak@bu.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Margaret Naeser, PhD
- Telefonszám: 857-364-4030
- E-mail: mnaeser@bu.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-65 éves korig
- Biztosan volt egy (vagy több) zárt fejű, traumás agysérülése
- 24 órás vagy rövidebb eszméletvesztés; vagy nincs eszméletvesztés/ Megváltozott mentális állapot (poszttraumás amnézia)/mentális zavartság 24 óráig vagy rövidebb ideig
- Képesnek kell lennie arra, hogy a VA Boston Healthcare System, Jamaica Plain Campusba jöjjön vizsgálati látogatásra, és a Bostoni Egyetem Orvosbiológiai Központjába, a Bostoni Egyetem Orvostudományi Karába MRI-vizsgálatok céljából.
Meg kell felelnie a következő szűrési követelményeknek:
- A résztvevőknek legalább 1 NP-teszten legalább 2 SD-vel a normálnál alacsonyabb pontszámot kell elérniük; vagy 1 SD alább az alábbi NP tesztek közül legalább 2 esetében, amelyeket a belépési teszteléskor kell végrehajtani: Trail Making Test A & B; Ellenőrzött szóbeli szóasszociációs teszt (COWAT/FAS); Kaliforniai verbális tanulási teszt II; DKEFS szín-szó interferencia teszt (Stroop).
Kizárási kritériumok:
- Neurológiai betegségek, például amiotrófiás laterális szklerózis (ALS), Parkinson-kór, Alzheimer-kór diagnózisa
- Kraniotómia vagy craniectomia története
- Jelenlegi életveszélyes betegség, mint például a rák
- Szervátültetést igénylő betegség
- Súlyos mentális rendellenesség, például skizofrénia, bipoláris zavar (nem társul klinikailag diagnosztizált PTSD-vel)
- Jelenlegi szerrel való visszaélés vagy aktív kezelés; az elmúlt 6 hónapban
- A Memory Malingering tesztet a szűrés során adják be; A résztvevők nem rendelkezhetnek rosszindulatú hibára utaló pontszámokkal, az 1. vagy a 2. részben kapott 45-nél kisebb pontszám a rosszindulatú hibára utal, kivéve a következő kivételt: Ha egy résztvevő elbukja az 1. próbát, de nem bukik el a 2. próbát, nem lenne kizárva, ha más NP-szűrési teszteken, például a CVLT-n is gyenge tanulási bizonyítékot mutatna be. Ha nem sikerül a 2. próbát egyedül, vagy az 1. és 2. próbát, akkor ez kizárja a résztvevőt a vizsgálatból.
- Saját bevallású fájdalom kérdőíveket (VAS Pain Rating és a Short Form McGill Pain Questionnaire) is beadnak. A résztvevők fájdalomszintje nem haladhatja meg a 7/10-et a VAS-on vagy a 38/50-et a McGill-féle fájdalomkérdőíveken a szűrés idején.
Kizárás csak a mágneses rezonancia képalkotásra
- A BU MRI biztonsági szűrési űrlapját a vizsgálati szűrés időpontjában, valamint minden MRI-vizsgálati időpontban felülvizsgálják annak biztosítása érdekében, hogy a résztvevő biztonságosan elvégezhesse az MRI-t. A résztvevőknek tájékoztatniuk kell a vizsgálót minden műtétről és a testében lévő fémről, így eldönthető, hogy biztonságos-e az Ön számára a vizsgálat folytatása.
A résztvevők nem végezhetnek MRI-vizsgálatot:
- ha terhes.
- ha pacemaker, fülimplantátum, repesz sérülés vagy más típusú fém vagy elektromos eszköz van a testében
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Valódi LED beavatkozás
A résztvevők 15 Real (aktív) LED kezelést kapnak a Vielight Neuro Alpha fejvázas készülékkel (intranazálisan).
Paraméterek: NIR, 810 nm, impulzus 10 Hz-en, 50%-os munkaciklus, 20 perces kezelési időre szinkronizálva.
Teljes energiadózis fejkészletenként plusz intranazálisan: 225 J/cm2+ 15 J/cm2 = 240 J/cm2 20 perces LED kezelésenként.
Teljes szállított energiadózis (3x/hét, 5 hét) = 3600 J/cm2.
A LED-ek fénye nem látható a szemnek.
Nincs lehetőség szemkárosodásra, mivel a LED-ek nem lézerfények.
A fejvázas eszköz az FDA General Wellness kategóriájába tartozik, alacsony kockázatú eszközök, és nem támasztanak orvosi igényt.
Használatát a VA Boston Healthcare System Safety Committee és Institutional Review Board engedélyezte.
|
Real otthoni, koponyán keresztüli LED kezelések sorozata (3x hét, 5 hét), 20 perces kezelés, 810 nm (NIR), Vielight Neuro Alpha Head Frame készülék (NIR intranazálisan).
Más nevek:
|
|
Sham Comparator: Hamis LED beavatkozás
A résztvevők 15 darab Sham (kontroll) LED kezelést kapnak a Vielight Neuro Alpha fejvázas eszközzel (intranazálisan), amely Sham LED-eket tartalmaz, 20 perces kezelési időre szinkronizálva (3x/hét, 5 hét).
A Sham és Real eszközök megjelenésében és érzetében azonosak, kivéve, hogy a Sham eszközök nem bocsátanak ki fotonokat.
|
Real otthoni, koponyán keresztüli LED kezelések sorozata (3x hét, 5 hét), 20 perces kezelés, 810 nm (NIR), Vielight Neuro Alpha Head Frame készülék (NIR intranazálisan).
Más nevek:
Sham otthoni, koponyán keresztüli LED-kezelések sorozata (3x hét, 5 hét), 20 perces kezelés, Vielight Neuro Alpha fejkeret (intranazálisan) fotonokat nem kibocsátó Sham LED-ekkel.
A Sham és a Real Devices megjelenése és érzete azonos.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
CVLT-II, hosszú késleltetés nélküli visszahívás 1
Időkeret: Változás a kezelés előtti alaphelyzetről 1 héttel az 1. sorozat után
|
Kaliforniai Verbális Tanulási Teszt-II Hosszú késleltetés (20 perc) Ingyenes visszahívás; Méri a verbális memória Minimális pontszáma 0 és maximális pontszáma 16; magasabb pontszám = jobb eredmény. 20 perces késleltetés után (más feladatok ez alatt a késleltetés alatt futnak) a résztvevőt felkérik, hogy hívja elő az A listából az elemeket. Az összesen a visszahívott szavak száma. A gyakorlati hatás elkerülése érdekében minden tesztelési időpontban alternatív listákat használnak |
Változás a kezelés előtti alaphelyzetről 1 héttel az 1. sorozat után
|
|
CVLT-II, hosszú késleltetés nélküli visszahívás 2
Időkeret: Változás a kezelés előtti kiindulási állapotról 1 hónappal az 1. sorozat után
|
Kaliforniai Verbális Tanulási Teszt-II Hosszú késleltetés (20 perc) Ingyenes visszahívás; Méri a verbális memória Minimális pontszáma 0 és maximális pontszáma 16; magasabb pontszám = jobb eredmény. 20 perces késleltetés után (más feladatok ez alatt a késleltetés alatt futnak) a résztvevőt felkérik, hogy hívja elő az A listából az elemeket. Az összesen a visszahívott szavak száma. A gyakorlati hatás elkerülése érdekében minden tesztelési időpontban alternatív listákat használnak |
Változás a kezelés előtti kiindulási állapotról 1 hónappal az 1. sorozat után
|
|
CVLT-II, hosszú késleltetés nélküli visszahívás 3
Időkeret: Változás 1 hétről 1 hónapra az 1. sorozat után
|
Kaliforniai Verbális Tanulási Teszt-II Hosszú késleltetés (20 perc) Ingyenes visszahívás; Méri a verbális memória Minimális pontszáma 0 és maximális pontszáma 16; magasabb pontszám = jobb eredmény. 20 perces késleltetés után (más feladatok ez alatt a késleltetés alatt futnak) a résztvevőt felkérik, hogy hívja elő az A listából az elemeket. Az összesen a visszahívott szavak száma. A gyakorlati hatás elkerülése érdekében minden tesztelési időpontban alternatív listákat használnak |
Változás 1 hétről 1 hónapra az 1. sorozat után
|
|
CVLT-II, hosszú késleltetés nélküli visszahívás 4
Időkeret: Változás a kezelés előtti alaphelyzetről 1 héttel a 2. sorozat után
|
Kaliforniai Verbális Tanulási Teszt-II Hosszú késleltetés (20 perc) Ingyenes visszahívás; Méri a verbális memória Minimális pontszáma 0 és maximális pontszáma 16; magasabb pontszám = jobb eredmény. 20 perces késleltetés után (más feladatok ez alatt a késleltetés alatt futnak) a résztvevőt felkérik, hogy hívja elő az A listából az elemeket. Az összesen a visszahívott szavak száma. A gyakorlati hatás elkerülése érdekében minden tesztelési időpontban alternatív listákat használnak |
Változás a kezelés előtti alaphelyzetről 1 héttel a 2. sorozat után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
CVLT-II, rövid késleltetés nélküli visszahívás 1
Időkeret: Változás a kezelés előtti alaphelyzetről 1 héttel az 1. sorozat után
|
Kaliforniai verbális tanulási teszt – II. azonnali ingyenes visszahívás; Méri a verbális memória Minimális pontszáma 0 és maximális pontszáma 16; magasabb pontszám = jobb eredmény A résztvevőt meg kell kérni, hogy idézzen fel tételeket az A listáról. Az összesen a felidézett szavak száma.
|
Változás a kezelés előtti alaphelyzetről 1 héttel az 1. sorozat után
|
|
CVLT-II, rövid késleltetés nélküli visszahívás 2
Időkeret: Változás a kezelés előtti kiindulási állapotról 1 hónappal az 1. sorozat után
|
Kaliforniai verbális tanulási teszt – II. azonnali ingyenes visszahívás; Méri a verbális memória Minimális pontszáma 0 és maximális pontszáma 16; magasabb pontszám = jobb eredmény A résztvevőt meg kell kérni, hogy idézzen fel tételeket az A listáról. Az összesen a felidézett szavak száma.
|
Változás a kezelés előtti kiindulási állapotról 1 hónappal az 1. sorozat után
|
|
CVLT-II, rövid késleltetés nélküli visszahívás 3
Időkeret: Változás 1 hétről 1 hónapra az 1. sorozat után
|
Kaliforniai verbális tanulási teszt – II. azonnali ingyenes visszahívás; Méri a verbális memória Minimális pontszáma 0 és maximális pontszáma 16; magasabb pontszám = jobb eredmény A résztvevőt meg kell kérni, hogy idézzen fel tételeket az A listáról. Az összesen a felidézett szavak száma.
|
Változás 1 hétről 1 hónapra az 1. sorozat után
|
|
CVLT-II, rövid késleltetés nélküli visszahívás 4
Időkeret: Változás a kezelés előtti alaphelyzetről 1 héttel a 2. sorozat után
|
Kaliforniai verbális tanulási teszt – II. azonnali ingyenes visszahívás; Méri a verbális memória Minimális pontszáma 0 és maximális pontszáma 16; magasabb pontszám = jobb eredmény A résztvevőt meg kell kérni, hogy idézzen fel tételeket az A listáról. Az összesen a felidézett szavak száma.
|
Változás a kezelés előtti alaphelyzetről 1 héttel a 2. sorozat után
|
|
CVLT-II, rövid késleltetésű jelzett visszahívás 1
Időkeret: Változás a kezelés előtti alaphelyzetről 1 héttel az 1. sorozat után
|
Kaliforniai verbális tanulási teszt – II. azonnali visszahívás; Intézkedések verbális emlékezet A résztvevőket arra kérik, hogy azonnal idézzenek elő egy listából az elemeket, de kategóriánként kapnak jelzéseket.
(4 kategória, egyenként 4 tétel).
Az összesített pontszám mind a 4 kategóriában.
|
Változás a kezelés előtti alaphelyzetről 1 héttel az 1. sorozat után
|
|
CVLT-II, rövid késleltetésű visszahívás 2
Időkeret: Változás a kezelés előtti kiindulási állapotról 1 hónappal az 1. sorozat után
|
Kaliforniai verbális tanulási teszt – II. azonnali visszahívás; Intézkedések verbális emlékezet A résztvevőket arra kérik, hogy azonnal idézzenek elő egy listából az elemeket, de kategóriánként kapnak jelzéseket.
(4 kategória, egyenként 4 tétel).
Az összesített pontszám mind a 4 kategóriában.
|
Változás a kezelés előtti kiindulási állapotról 1 hónappal az 1. sorozat után
|
|
CVLT-II, rövid késleltetésű visszahívás 3
Időkeret: Változás 1 hétről 1 hónapra az 1. sorozat után
|
Kaliforniai verbális tanulási teszt – II. azonnali visszahívás; Intézkedések Verbális emlékezet A résztvevőket arra kérik, hogy azonnal idézzenek elő egy listából az elemeket, de kategóriánként kapnak jelzéseket.
(4 kategória, egyenként 4 tétel).
Az összesített pontszám mind a 4 kategóriában.
|
Változás 1 hétről 1 hónapra az 1. sorozat után
|
|
CVLT-II, rövid késleltetésű visszahívás 4
Időkeret: Változás a kezelés előtti alaphelyzetről 1 héttel a 2. sorozat után
|
Kaliforniai verbális tanulási teszt – II. azonnali visszahívás; Intézkedések verbális emlékezet A résztvevőket arra kérik, hogy azonnal idézzenek elő egy listából az elemeket, de kategóriánként kapnak jelzéseket.
(4 kategória, egyenként 4 tétel).
Az összesített pontszám mind a 4 kategóriában.
|
Változás a kezelés előtti alaphelyzetről 1 héttel a 2. sorozat után
|
|
CVLT-II, Long Delay Cued Recall 1
Időkeret: Változás a kezelés előtti alaphelyzetről 1 héttel az 1. sorozat után
|
Kaliforniai verbális tanulási teszt-II. Hosszú késleltetés (20 perc) Jelzett visszahívás; Intézkedések verbális emlékezet A résztvevőket arra kérik, hogy azonnal idézzenek elő egy listából az elemeket, de kategóriánként kapnak jelzéseket.
(4 kategória, egyenként 4 tétel).
Az összesített pontszám mind a 4 kategóriában.
|
Változás a kezelés előtti alaphelyzetről 1 héttel az 1. sorozat után
|
|
CVLT-II, Long Delay Cued Recall 2
Időkeret: Változás a kezelés előtti kiindulási állapotról 1 hónappal az 1. sorozat után
|
Kaliforniai verbális tanulási teszt-II. Hosszú késleltetés (20 perc) Jelzett visszahívás; Intézkedések verbális emlékezet A résztvevőket arra kérik, hogy azonnal idézzenek elő egy listából az elemeket, de kategóriánként kapnak jelzéseket.
(4 kategória, egyenként 4 tétel).
Az összesített pontszám mind a 4 kategóriában.
|
Változás a kezelés előtti kiindulási állapotról 1 hónappal az 1. sorozat után
|
|
CVLT-II, Long Delay Cued Recall 3
Időkeret: Változás 1 hétről 1 hónapra az 1. sorozat után
|
Kaliforniai verbális tanulási teszt-II. Hosszú késleltetés (20 perc) Jelzett visszahívás; Intézkedések verbális emlékezet A résztvevőket arra kérik, hogy azonnal idézzenek elő egy listából az elemeket, de kategóriánként kapnak jelzéseket.
(4 kategória, egyenként 4 tétel).
Az összesített pontszám mind a 4 kategóriában.
|
Változás 1 hétről 1 hónapra az 1. sorozat után
|
|
CVLT-II, Long Delay Cued Recall 4
Időkeret: Változás a kezelés előtti alaphelyzetről 1 héttel a 2. sorozat után
|
Kaliforniai verbális tanulási teszt-II. Hosszú késleltetés (20 perc) Jelzett visszahívás; Intézkedések verbális emlékezet A résztvevőket arra kérik, hogy azonnal idézzenek elő egy listából az elemeket, de kategóriánként kapnak jelzéseket.
(4 kategória, egyenként 4 tétel).
Az összesített pontszám mind a 4 kategóriában.
|
Változás a kezelés előtti alaphelyzetről 1 héttel a 2. sorozat után
|
|
CVLT-II, Total Trials 1-5 _1
Időkeret: Változás a kezelés előtti alaphelyzetről 1 héttel az 1. sorozat után
|
Kaliforniai verbális tanulási teszt-II, Total Trials 1-5; Méri a tanulást/emlékezetet 5 egymást követő próba során; minimum 0 és 80 maximális pontszámmal; magasabb pontszám = jobb eredmény A résztvevőnek azonnal fel kell idéznie a vizsgázó által felolvasott 16 szavas lista szavait.
Ugyanazt a listát mutatjuk be mind az 5 vizsgálathoz.
Összesen 5 vizsgálatot pontoznak.
|
Változás a kezelés előtti alaphelyzetről 1 héttel az 1. sorozat után
|
|
CVLT-II, Total Trials 1-5 _2
Időkeret: Változás a kezelés előtti kiindulási állapotról 1 hónappal az 1. sorozat után
|
Kaliforniai verbális tanulási teszt-II, Total Trials 1-5; Méri a tanulást/emlékezetet 5 egymást követő próba során; minimum 0 és 80 maximális pontszámmal; magasabb pontszám = jobb eredmény A résztvevőnek azonnal fel kell idéznie a vizsgázó által felolvasott 16 szavas lista szavait.
Ugyanazt a listát mutatjuk be mind az 5 vizsgálathoz.
Összesen 5 vizsgálatot pontoznak.
|
Változás a kezelés előtti kiindulási állapotról 1 hónappal az 1. sorozat után
|
|
CVLT-II, Total Trials 1-5 _3
Időkeret: Változás 1 hétről 1 hónapra az 1. sorozat után
|
Kaliforniai verbális tanulási teszt-II, Total Trials 1-5; Méri a tanulást/emlékezetet 5 egymást követő próba során; minimum 0 és 80 maximális pontszámmal; magasabb pontszám = jobb eredmény A résztvevőnek azonnal fel kell idéznie a vizsgázó által felolvasott 16 szavas lista szavait.
Ugyanazt a listát mutatjuk be mind az 5 vizsgálathoz.
Összesen 5 vizsgálatot pontoznak.
|
Változás 1 hétről 1 hónapra az 1. sorozat után
|
|
CVLT-II, Total Trials 1-5 _4
Időkeret: Változás a kezelés előtti alaphelyzetről 1 héttel a 2. sorozat után
|
Kaliforniai verbális tanulási teszt-II, Total Trials 1-5; Méri a tanulást/emlékezetet 5 egymást követő próba során; minimum 0 és 80 maximális pontszámmal; magasabb pontszám = jobb eredmény A résztvevőnek azonnal fel kell idéznie a vizsgázó által felolvasott 16 szavas lista szavait.
Ugyanazt a listát mutatjuk be mind az 5 vizsgálathoz.
Összesen 5 vizsgálatot pontoznak.
|
Változás a kezelés előtti alaphelyzetről 1 héttel a 2. sorozat után
|
|
Szín-szó interferencia (Stroop) teszt, 3. próba _1
Időkeret: Változás a kezelés előtti alaphelyzetről 1 héttel az 1. sorozat után
|
Delis-Kaplan végrehajtó funkció (DKEFS), szín-szó interferencia teszt; más néven Stroop teszt; A 3. próba a gátlás mértéke. Figyelem/végrehajtó funkció mérése; A gátlás mértéke: Reakcióidő alacsonyabb = jobb eredmény 3. próba (gátlás): A lehető leggyorsabban nevezze el a szósorozathoz tartozó szavak színét. |
Változás a kezelés előtti alaphelyzetről 1 héttel az 1. sorozat után
|
|
Szín-szó interferencia (Stroop) teszt, 3. próba _2
Időkeret: Változás a kezelés előtti kiindulási állapotról 1 hónappal az 1. sorozat után
|
Delis-Kaplan végrehajtó funkció (DKEFS), szín-szó interferencia teszt; más néven Stroop teszt; A 3. próba a gátlás mértéke. Figyelem/végrehajtó funkció mérése; A gátlás mértéke: Reakcióidő alacsonyabb = jobb eredmény 3. próba (gátlás): A lehető leggyorsabban nevezze el a szósorozathoz tartozó szavak színét. |
Változás a kezelés előtti kiindulási állapotról 1 hónappal az 1. sorozat után
|
|
Szín-szó interferencia (Stroop) teszt, 3. próba _3
Időkeret: Változás 1 hétről 1 hónapra az 1. sorozat után
|
Delis-Kaplan végrehajtó funkció (DKEFS), szín-szó interferencia teszt; más néven Stroop teszt; A 3. próba a gátlás mértéke. Figyelem/végrehajtó funkció mérése; A gátlás mértéke: Reakcióidő alacsonyabb = jobb eredmény 3. próba (gátlás): A lehető leggyorsabban nevezze el a szósorozathoz tartozó szavak színét. |
Változás 1 hétről 1 hónapra az 1. sorozat után
|
|
Szín-szó interferencia (Stroop) teszt, 3. próba _4
Időkeret: Változás a kezelés előtti alaphelyzetről 1 héttel a 2. sorozat után
|
Delis-Kaplan végrehajtó funkció (DKEFS), szín-szó interferencia teszt; más néven Stroop teszt; A 3. próba a gátlás mértéke. Figyelem/végrehajtó funkció mérése; A gátlás mértéke: Reakcióidő alacsonyabb = jobb eredmény 3. próba (gátlás): A lehető leggyorsabban nevezze el a szósorozathoz tartozó szavak színét. |
Változás a kezelés előtti alaphelyzetről 1 héttel a 2. sorozat után
|
|
Szín-szó interferencia (Stroop) teszt, 4. próba _1
Időkeret: Változás a kezelés előtti alaphelyzetről 1 héttel az 1. sorozat után
|
Delis-Kaplan végrehajtó funkció (DKEFS), szín-szó interferencia teszt; más néven Stroop teszt; A 4. próba a végrehajtó funkció mértéke: gátlás/váltás. Figyelem/végrehajtó funkció mérése; gátlás/váltás A mért reakcióidő alacsonyabb = jobb eredmény 4. próba (gátlás és váltás): Nevezze meg a tinta színét, de ha van egy négyzet a szó körül, olvassa el a szót a lehető leggyorsabban |
Változás a kezelés előtti alaphelyzetről 1 héttel az 1. sorozat után
|
|
Szín-szó interferencia (Stroop) teszt, 4. próba _2
Időkeret: Változás a kezelés előtti kiindulási állapotról 1 hónappal az 1. sorozat után
|
Delis-Kaplan végrehajtó funkció (DKEFS), szín-szó interferencia teszt; más néven Stroop teszt; A 4. próba a végrehajtó funkció mértéke: gátlás/váltás. Figyelem/végrehajtó funkció mérése; gátlás/váltás A mért reakcióidő alacsonyabb = jobb eredmény 4. próba (gátlás és váltás): Nevezze meg a tinta színét, de ha van egy négyzet a szó körül, olvassa el a szót a lehető leggyorsabban |
Változás a kezelés előtti kiindulási állapotról 1 hónappal az 1. sorozat után
|
|
Szín-szó interferencia (Stroop) teszt, 4. próba _3
Időkeret: Változás 1 hétről 1 hónapra az 1. sorozat után
|
Delis-Kaplan végrehajtó funkció (DKEFS), szín-szó interferencia teszt; más néven Stroop teszt; A 4. próba a végrehajtó funkció mértéke: gátlás/váltás. Figyelem/végrehajtó funkció mérése; gátlás/váltás A mért reakcióidő alacsonyabb = jobb eredmény 4. próba (gátlás és váltás): Nevezze meg a tinta színét, de ha van egy négyzet a szó körül, olvassa el a szót a lehető leggyorsabban |
Változás 1 hétről 1 hónapra az 1. sorozat után
|
|
Szín-szó interferencia (Stroop) teszt, 4. próba _4
Időkeret: Változás a kezelés előtti alaphelyzetről 1 héttel a 2. sorozat után
|
Delis-Kaplan végrehajtó funkció (DKEFS), szín-szó interferencia teszt; más néven Stroop teszt; A 4. próba a végrehajtó funkció mértéke: gátlás/váltás. Figyelem/végrehajtó funkció mérése; gátlás/váltás A mért reakcióidő alacsonyabb = jobb eredmény 4. próba (gátlás és váltás): Nevezze meg a tinta színét, de ha van egy négyzet a szó körül, olvassa el a szót a lehető leggyorsabban |
Változás a kezelés előtti alaphelyzetről 1 héttel a 2. sorozat után
|
|
Delis-Kaplan Executive Function Trails (2. feltétel) 1
Időkeret: Változás a kezelés előtti alaphelyzetről 1 héttel az 1. sorozat után
|
Számsorrend; intézkedések Figyelem/végrehajtási funkció, szekvenálás, vizuális szkennelés A mérték a reakcióidő alacsonyabb = jobb eredménnyel. Kösse össze a számokat egymás utáni sorrendben 1-től 16-ig, amilyen gyorsan csak lehetséges.
|
Változás a kezelés előtti alaphelyzetről 1 héttel az 1. sorozat után
|
|
Delis-Kaplan Executive Function Trails (2. feltétel) 2
Időkeret: Változás a kezelés előtti kiindulási állapotról 1 hónappal az 1. sorozat után
|
Számsorrend; intézkedések Figyelem/végrehajtási funkció, szekvenálás, vizuális szkennelés A mérték a reakcióidő alacsonyabb = jobb eredménnyel. Kösse össze a számokat egymás utáni sorrendben 1-től 16-ig, amilyen gyorsan csak lehetséges.
|
Változás a kezelés előtti kiindulási állapotról 1 hónappal az 1. sorozat után
|
|
Delis-Kaplan Executive Function Trails (2. feltétel) 3
Időkeret: Változás 1 hétről 1 hónapra az 1. sorozat után
|
Számsorrend; intézkedések Figyelem/végrehajtási funkció, szekvenálás, vizuális szkennelés A mérték a reakcióidő alacsonyabb = jobb eredménnyel. Kösse össze a számokat egymás utáni sorrendben 1-től 16-ig, amilyen gyorsan csak lehetséges.
|
Változás 1 hétről 1 hónapra az 1. sorozat után
|
|
Delis-Kaplan Executive Function Trails (2. feltétel) 4
Időkeret: Változás a kezelés előtti alaphelyzetről 1 héttel a 2. sorozat után
|
Számsorrend; intézkedések Figyelem/végrehajtási funkció, szekvenálás, vizuális szkennelés A mérték a reakcióidő alacsonyabb = jobb eredménnyel. Kösse össze a számokat egymás utáni sorrendben 1-től 16-ig, amilyen gyorsan csak lehetséges.
|
Változás a kezelés előtti alaphelyzetről 1 héttel a 2. sorozat után
|
|
Delis-Kaplan Executive Function Trails (4. feltétel) 1
Időkeret: Változás a kezelés előtti alaphelyzetről 1 héttel az 1. sorozat után
|
Szám- és betűsorrend; Figyelem/végrehajtási funkciók, szekvenálás, vizuális szkennelés mértéke: Reakcióidő alacsonyabb = jobb eredménnyel. A lehető leggyorsabban kapcsolja össze a számokat és betűket egymás után következő sorrendben 1-től P-ig (1-A-2-B…).
|
Változás a kezelés előtti alaphelyzetről 1 héttel az 1. sorozat után
|
|
Delis-Kaplan Executive Function Trails (4. feltétel) 2
Időkeret: Változás a kezelés előtti kiindulási állapotról 1 hónappal az 1. sorozat után
|
Szám- és betűsorrend; Figyelem/végrehajtási funkciók, szekvenálás, vizuális szkennelés mértéke: Reakcióidő alacsonyabb = jobb eredménnyel. A lehető leggyorsabban kapcsolja össze a számokat és betűket egymás után következő sorrendben 1-től P-ig (1-A-2-B…).
|
Változás a kezelés előtti kiindulási állapotról 1 hónappal az 1. sorozat után
|
|
Delis-Kaplan Executive Function Trails (4-es feltétel) 3
Időkeret: Változás 1 hétről 1 hónapra az 1. sorozat után
|
Szám- és betűsorrend; Figyelem/végrehajtási funkciók, szekvenálás, vizuális szkennelés mértéke: Reakcióidő alacsonyabb = jobb eredménnyel. A lehető leggyorsabban kapcsolja össze a számokat és betűket egymás után következő sorrendben 1-től P-ig (1-A-2-B…).
|
Változás 1 hétről 1 hónapra az 1. sorozat után
|
|
Delis-Kaplan Executive Function Trails (4. feltétel) 4
Időkeret: Változás a kezelés előtti alaphelyzetről 1 héttel a 2. sorozat után
|
Szám- és betűsorrend; Figyelem/végrehajtási funkciók, szekvenálás, vizuális szkennelés mértéke: Reakcióidő alacsonyabb = jobb eredménnyel. A lehető leggyorsabban kapcsolja össze a számokat és betűket egymás után következő sorrendben 1-től P-ig (1-A-2-B…).
|
Változás a kezelés előtti alaphelyzetről 1 héttel a 2. sorozat után
|
|
Benton vizuális memória teszt; 1. próba, azonnali visszahívás 1
Időkeret: Változás a kezelés előtti alaphelyzetről 1 héttel az 1. sorozat után
|
Azonnali visszahívás vizuális térbeli memóriához Min 0 és max 36; magasabb pontszám jobb eredmény A résztvevőt 6 számjegy mutatja be. 10 másodpercet kapnak 6 kép megtekintéséhez. Azonnal kérték, hogy idézzék fel és rajzolják meg a figurákat. Akár 2 pont figuránként. Pontozás a figurarészek pontossága és elhelyezése alapján: 0 pont, 1 felismerhető és helytelenül elhelyezett, 1 pontos vagy helyesen elhelyezett vagy 2 pontos és helyesen elhelyezett pontszám; 0-t adunk, ha egy rész kimaradt vagy felismerhetetlen. Összesen 12 pont szerezhető |
Változás a kezelés előtti alaphelyzetről 1 héttel az 1. sorozat után
|
|
Benton vizuális memória teszt; 1. próba, azonnali visszahívás 2
Időkeret: Változás a kezelés előtti kiindulási állapotról 1 hónappal az 1. sorozat után
|
Azonnali visszahívás vizuális térbeli memóriához Min 0 és max 36; magasabb pontszám jobb eredmény A résztvevőt 6 számjegy mutatja be. 10 másodpercet kapnak 6 kép megtekintéséhez. Azonnal kérték, hogy idézzék fel és rajzolják meg a figurákat. Akár 2 pont figuránként. Pontozás a figurarészek pontossága és elhelyezése alapján: 0 pont, 1 felismerhető és helytelenül elhelyezett, 1 pontos vagy helyesen elhelyezett vagy 2 pontos és helyesen elhelyezett pontszám; 0-t adunk, ha egy rész kimaradt vagy felismerhetetlen. Összesen 12 pont szerezhető |
Változás a kezelés előtti kiindulási állapotról 1 hónappal az 1. sorozat után
|
|
Benton vizuális memória teszt; 1. próba, azonnali visszahívás 3
Időkeret: Változás 1 hétről 1 hónapra az 1. sorozat után
|
Azonnali visszahívás vizuális térbeli memóriához Min 0 és max 36; magasabb pontszám jobb eredmény A résztvevőt 6 számjegy mutatja be. 10 másodpercet kapnak 6 kép megtekintéséhez. Azonnal kérték, hogy idézzék fel és rajzolják meg a figurákat. Akár 2 pont figuránként. Pontozás a figurarészek pontossága és elhelyezése alapján: 0 pont, 1 felismerhető és helytelenül elhelyezett, 1 pontos vagy helyesen elhelyezett vagy 2 pontos és helyesen elhelyezett pontszám; 0-t adunk, ha egy rész kimaradt vagy felismerhetetlen. Összesen 12 pont szerezhető |
Változás 1 hétről 1 hónapra az 1. sorozat után
|
|
Benton vizuális memória teszt; 1. próba, azonnali visszahívás 4
Időkeret: Változás a kezelés előtti alaphelyzetről 1 héttel a 2. sorozat után
|
Azonnali visszahívás vizuális térbeli memóriához Min 0 és max 36; magasabb pontszám jobb eredmény A résztvevőt 6 számjegy mutatja be. 10 másodpercet kapnak 6 kép megtekintéséhez. Azonnal kérték, hogy idézzék fel és rajzolják meg a figurákat. Akár 2 pont figuránként. Pontozás a figurarészek pontossága és elhelyezése alapján: 0 pont, 1 felismerhető és helytelenül elhelyezett, 1 pontos vagy helyesen elhelyezett vagy 2 pontos és helyesen elhelyezett pontszám; 0-t adunk, ha egy rész kimaradt vagy felismerhetetlen. Összesen 12 pont szerezhető |
Változás a kezelés előtti alaphelyzetről 1 héttel a 2. sorozat után
|
|
Benton vizuális memória teszt; Összes próbatétel 1
Időkeret: Változás a kezelés előtti alaphelyzetről 1 héttel az 1. sorozat után
|
Összes próba 1-3. Tanulási intézkedés vizuális térbeli memóriához Min 0 és max 36; magasabb pontszám jobb eredmény Minden egyes próbára összesen 12 pont lehetséges. A Total összege a tanulási pontszám. A résztvevőt 6 figurával mutatják be. 10 másodpercet kapnak 6 kép megtekintéséhez. Azonnal kérték, hogy idézzék fel és rajzolják meg a figurákat. Ezt 3-szor megismételjük. Akár 2 pont figuránként. Pontozás a figurarészek pontossága és elhelyezése alapján: 0 pont, 1 felismerhető és helytelenül elhelyezett, 1 pontos vagy helyesen elhelyezett vagy 2 pontos és helyesen elhelyezett pontszám; 0-t adunk, ha egy rész kimaradt vagy felismerhetetlen. |
Változás a kezelés előtti alaphelyzetről 1 héttel az 1. sorozat után
|
|
Benton vizuális memória teszt; Összes próbatétel 2
Időkeret: Változás a kezelés előtti kiindulási állapotról 1 hónappal az 1. sorozat után
|
Összes próba 1-3. Tanulási intézkedés vizuális térbeli memóriához Min 0 és max 36; magasabb pontszám jobb eredmény Minden egyes próbára összesen 12 pont lehetséges. A Total összege a tanulási pontszám. A résztvevőt 6 figurával mutatják be. 10 másodpercet kapnak 6 kép megtekintéséhez. Azonnal kérték, hogy idézzék fel és rajzolják meg a figurákat. Ezt 3-szor megismételjük. Akár 2 pont figuránként. Pontozás a figurarészek pontossága és elhelyezése alapján: 0 pont, 1 felismerhető és helytelenül elhelyezett, 1 pontos vagy helyesen elhelyezett vagy 2 pontos és helyesen elhelyezett pontszám; 0-t adunk, ha egy rész kimaradt vagy felismerhetetlen. |
Változás a kezelés előtti kiindulási állapotról 1 hónappal az 1. sorozat után
|
|
Benton vizuális memória teszt; Összes próbatétel 3
Időkeret: Változás 1 hétről 1 hónapra az 1. sorozat után
|
Összes próba 1-3. Tanulási intézkedés vizuális térbeli memóriához Min 0 és max 36; magasabb pontszám jobb eredmény Minden egyes próbára összesen 12 pont lehetséges. A Total összege a tanulási pontszám. A résztvevőt 6 figurával mutatják be. 10 másodpercet kapnak 6 kép megtekintéséhez. Azonnal kérték, hogy idézzék fel és rajzolják meg a figurákat. Ezt 3-szor megismételjük. Akár 2 pont figuránként. Pontozás a figurarészek pontossága és elhelyezése alapján: 0 pont, 1 felismerhető és helytelenül elhelyezett, 1 pontos vagy helyesen elhelyezett vagy 2 pontos és helyesen elhelyezett pontszám; 0-t adunk, ha egy rész kimaradt vagy felismerhetetlen. |
Változás 1 hétről 1 hónapra az 1. sorozat után
|
|
Benton vizuális memória teszt; Összes próbatétel 4
Időkeret: Változás a kezelés előtti alaphelyzetről 1 héttel a 2. sorozat után
|
Összes próba 1-3. Tanulási intézkedés vizuális térbeli memóriához Min 0 és max 36; magasabb pontszám jobb eredmény Minden egyes próbára összesen 12 pont lehetséges. A Total összege a tanulási pontszám. A résztvevőt 6 figurával mutatják be. 10 másodpercet kapnak 6 kép megtekintéséhez. Azonnal kérték, hogy idézzék fel és rajzolják meg a figurákat. Ezt 3-szor megismételjük. Akár 2 pont figuránként. Pontozás a figurarészek pontossága és elhelyezése alapján: 0 pont, 1 felismerhető és helytelenül elhelyezett, 1 pontos vagy helyesen elhelyezett vagy 2 pontos és helyesen elhelyezett pontszám; 0-t adunk, ha egy rész kimaradt vagy felismerhetetlen. |
Változás a kezelés előtti alaphelyzetről 1 héttel a 2. sorozat után
|
|
Benton vizuális memória teszt; Késleltetett visszahívás 1
Időkeret: Változás a kezelés előtti alaphelyzetről 1 héttel az 1. sorozat után
|
Intézkedések Késleltetett (20 perc) Visszahívás vizuális térbeli memóriához. {a résztvevő más feladatokat végez késleltetés alatt) Min 0 és max 12; magasabb pontszám jobb eredmény A résztvevőt megkérjük, hogy 20 perces késleltetés után emlékezetből rajzolja ki a figurákat (egyéb feladatok ez idő alatt elkészültek). Összesen lehetséges: 12 Pontozás a pontosságon és az elhelyezésen alapul: 0, ha felismerhetetlen vagy kimaradt, 1 felismerhető, 1 pontos vagy helyesen elhelyezett vagy 2 pontos és helyesen elhelyezett, ábránként. |
Változás a kezelés előtti alaphelyzetről 1 héttel az 1. sorozat után
|
|
Benton vizuális memória teszt; Késleltetett visszahívás 2
Időkeret: Változás a kezelés előtti kiindulási állapotról 1 hónappal az 1. sorozat után
|
Intézkedések Késleltetett (20 perc) Visszahívás vizuális térbeli memóriához. {a résztvevő más feladatokat végez késleltetés alatt) Min 0 és max 12; magasabb pontszám jobb eredmény A résztvevőt megkérjük, hogy 20 perces késleltetés után emlékezetből rajzolja ki a figurákat (egyéb feladatok ez idő alatt elkészültek). Összesen lehetséges: 12 Pontozás a pontosságon és az elhelyezésen alapul: 0, ha felismerhetetlen vagy kimaradt, 1 felismerhető, 1 pontos vagy helyesen elhelyezett vagy 2 pontos és helyesen elhelyezett, ábránként. |
Változás a kezelés előtti kiindulási állapotról 1 hónappal az 1. sorozat után
|
|
Benton vizuális memória teszt; Késleltetett visszahívás 3
Időkeret: Változás 1 hétről 1 hónapra az 1. sorozat után
|
Intézkedések Késleltetett (20 perc) Visszahívás vizuális térbeli memóriához. {a résztvevő más feladatokat végez késleltetés alatt) Min 0 és max 12; magasabb pontszám jobb eredmény A résztvevőt megkérjük, hogy 20 perces késleltetés után emlékezetből rajzolja ki a figurákat (egyéb feladatok ez idő alatt elkészültek). Összesen lehetséges: 12 Pontozás a pontosságon és az elhelyezésen alapul: 0, ha felismerhetetlen vagy kimaradt, 1 felismerhető, 1 pontos vagy helyesen elhelyezett vagy 2 pontos és helyesen elhelyezett, ábránként. |
Változás 1 hétről 1 hónapra az 1. sorozat után
|
|
Benton vizuális memória teszt; Késleltetett visszahívás 4
Időkeret: Változás a kezelés előtti alaphelyzetről 1 héttel a 2. sorozat után
|
Intézkedések Késleltetett (20 perc) Visszahívás vizuális térbeli memóriához. {a résztvevő más feladatokat végez késleltetés alatt) Min 0 és max 12; magasabb pontszám jobb eredmény A résztvevőt megkérjük, hogy 20 perces késleltetés után emlékezetből rajzolja ki a figurákat (egyéb feladatok ez idő alatt elkészültek). Összesen lehetséges: 12 Pontozás a pontosságon és az elhelyezésen alapul: 0, ha felismerhetetlen vagy kimaradt, 1 felismerhető, 1 pontos vagy helyesen elhelyezett vagy 2 pontos és helyesen elhelyezett, ábránként. |
Változás a kezelés előtti alaphelyzetről 1 héttel a 2. sorozat után
|
|
Beck-depresszió-leltár (BDI) 1
Időkeret: Változás a kezelés előtti alaphelyzetről 1 héttel az 1. sorozat után
|
21 tétel Kérdőív; Méri a hangulati tüneteket.
Min 0 és max 63 0-13 minimális; 14-19 enyhe, 20-29 közepes, 30-63 súlyos; alacsonyabb pontszám = jobb eredmény Itemenkénti pontszám: 1-3.
|
Változás a kezelés előtti alaphelyzetről 1 héttel az 1. sorozat után
|
|
Beck depresszió leltár (BDI) 2
Időkeret: Változás a kezelés előtti kiindulási állapotról 1 hónappal az 1. sorozat után
|
21 tétel Kérdőív; Méri a hangulati tüneteket.
Min 0 és max 63 0-13 minimális; 14-19 enyhe, 20-29 közepes, 30-63 súlyos; alacsonyabb pontszám = jobb eredmény Itemenkénti pontszám: 1-3.
|
Változás a kezelés előtti kiindulási állapotról 1 hónappal az 1. sorozat után
|
|
Beck depresszió leltár (BDI) 3
Időkeret: Változás 1 hétről 1 hónapra az 1. sorozat után
|
21 tétel Kérdőív; Méri a hangulati tüneteket.
Min 0 és max 63 0-13 minimális; 14-19 enyhe, 20-29 közepes, 30-63 súlyos; alacsonyabb pontszám = jobb eredmény Itemenkénti pontszám: 1-3.
|
Változás 1 hétről 1 hónapra az 1. sorozat után
|
|
Beck depresszió leltár (BDI) 4
Időkeret: Változás a kezelés előtti alaphelyzetről 1 héttel a 2. sorozat után
|
21 tétel Kérdőív; Méri a hangulati tüneteket.
Min 0 és max 63 0-13 minimális; 14-19 enyhe, 20-29 közepes, 30-63 súlyos; alacsonyabb pontszám = jobb eredmény Itemenkénti pontszám: 1-3.
|
Változás a kezelés előtti alaphelyzetről 1 héttel a 2. sorozat után
|
|
Poszttraumás stressz-zavar (PCL) 1
Időkeret: Változás a kezelés előtti alaphelyzetről 1 héttel az 1. sorozat után
|
17 itemes, tünetkérdőív A magasabb pontszámok a tünetek nagyobb mértékű támogatását jelzik Min 17 és max 85 Megbízható csökkenés 5-10 Klinikailag jelentős csökkenés 10-20 pont Alacsonyabb pontszám = jobb eredmény A pontszám minden elemnél 1-5 között mozog.
|
Változás a kezelés előtti alaphelyzetről 1 héttel az 1. sorozat után
|
|
Poszttraumás stressz-zavar (PCL) 2
Időkeret: Változás a kezelés előtti kiindulási állapotról 1 hónappal az 1. sorozat után
|
17 itemes, tünetkérdőív A magasabb pontszámok a tünetek nagyobb mértékű támogatását jelzik Min 17 és max 85 Megbízható csökkenés 5-10 Klinikailag jelentős csökkenés 10-20 pont Alacsonyabb pontszám = jobb eredmény A pontszám minden elemnél 1-5 között mozog.
|
Változás a kezelés előtti kiindulási állapotról 1 hónappal az 1. sorozat után
|
|
Poszttraumás stressz-zavar (PCL) 3
Időkeret: Változás 1 hétről 1 hónapra az 1. sorozat után
|
17 itemes, tünetkérdőív A magasabb pontszámok a tünetek nagyobb mértékű támogatását jelzik Min 17 és max 85 Megbízható csökkenés 5-10 Klinikailag jelentős csökkenés 10-20 pont Alacsonyabb pontszám = jobb eredmény A pontszám minden elemnél 1-5 között mozog.
|
Változás 1 hétről 1 hónapra az 1. sorozat után
|
|
Poszttraumás stressz-zavar (PCL) 4
Időkeret: Változás a kezelés előtti alaphelyzetről 1 héttel a 2. sorozat után
|
17 itemes, tünetkérdőív A magasabb pontszámok a tünetek nagyobb mértékű támogatását jelzik Min 17 és max 85 Megbízható csökkenés 5-10 Klinikailag jelentős csökkenés 10-20 pont Alacsonyabb pontszám = jobb eredmény A pontszám minden elemnél 1-5 között mozog.
|
Változás a kezelés előtti alaphelyzetről 1 héttel a 2. sorozat után
|
|
Visual Analog Pain Rating Scale (VAS) 1
Időkeret: Változás a kezelés előtti alaphelyzetről 1 héttel az 1. sorozat után
|
Jelenlegi fájdalomértékelési skála 1-től 10-ig Alacsonyabb pontszám = jobb eredmény *A vizsgálatba való belépéskor 7-nél alacsonyabbnak kell lennie. 1-10.
|
Változás a kezelés előtti alaphelyzetről 1 héttel az 1. sorozat után
|
|
Visual Analog Pain Rating Scale (VAS) 2
Időkeret: Változás a kezelés előtti kiindulási állapotról 1 hónappal az 1. sorozat után
|
Jelenlegi fájdalomértékelési skála 1-től 10-ig Alacsonyabb pontszám = jobb eredmény *A vizsgálatba való belépéskor 7-nél alacsonyabbnak kell lennie. 1-10.
|
Változás a kezelés előtti kiindulási állapotról 1 hónappal az 1. sorozat után
|
|
Visual Analog Pain Rating Scale (VAS) 3
Időkeret: Változás 1 hétről 1 hónapra az 1. sorozat után
|
Jelenlegi fájdalomértékelési skála 1-től 10-ig Alacsonyabb pontszám = jobb eredmény *A vizsgálatba való belépéskor 7-nél alacsonyabbnak kell lennie. 1-10.
|
Változás 1 hétről 1 hónapra az 1. sorozat után
|
|
Visual Analog Pain Rating Scale (VAS) 4
Időkeret: Változás a kezelés előtti alaphelyzetről 1 héttel a 2. sorozat után
|
Jelenlegi fájdalomértékelési skála 1-től 10-ig Alacsonyabb pontszám = jobb eredmény *A vizsgálatba való belépéskor 7-nél alacsonyabbnak kell lennie. 1-10.
|
Változás a kezelés előtti alaphelyzetről 1 héttel a 2. sorozat után
|
|
Rövid űrlap, McGill fájdalom kérdőív 1
Időkeret: Változás a kezelés előtti alaphelyzetről 1 héttel az 1. sorozat után
|
Fájdalom besorolása (az elmúlt 30 napra vonatkozóan) Min 0 és max 45; alacsonyabb = jobb eredmény A résztvevők a fájdalom típusának 15 kategóriáját értékelik (egyik sem = 0, enyhe = 1, közepes = 2, súlyos = 3). Az összes kategória összesített összege |
Változás a kezelés előtti alaphelyzetről 1 héttel az 1. sorozat után
|
|
Rövid űrlap, McGill fájdalom kérdőív 2
Időkeret: Változás a kezelés előtti kiindulási állapotról 1 hónappal az 1. sorozat után
|
Fájdalom besorolása (az elmúlt 30 napra vonatkozóan) Min 0 és max 45; alacsonyabb = jobb eredmény A résztvevők a fájdalom típusának 15 kategóriáját értékelik (egyik sem = 0, enyhe = 1, közepes = 2, súlyos = 3). Az összes kategória összesített összege |
Változás a kezelés előtti kiindulási állapotról 1 hónappal az 1. sorozat után
|
|
Rövid űrlap, McGill fájdalom kérdőív 3
Időkeret: Változás 1 hétről 1 hónapra az 1. sorozat után
|
Fájdalom besorolása (az elmúlt 30 napra vonatkozóan) Min 0 és max 45; alacsonyabb = jobb eredmény A résztvevők a fájdalom típusának 15 kategóriáját értékelik (egyik sem = 0, enyhe = 1, közepes = 2, súlyos = 3). Az összes kategória összesített összege |
Változás 1 hétről 1 hónapra az 1. sorozat után
|
|
Rövid űrlap, McGill fájdalom kérdőív 4
Időkeret: Változás a kezelés előtti alaphelyzetről 1 héttel a 2. sorozat után
|
Fájdalom besorolása (az elmúlt 30 napra vonatkozóan) Min 0 és max 45; alacsonyabb = jobb eredmény A résztvevők a fájdalom típusának 15 kategóriáját értékelik (egyik sem = 0, enyhe = 1, közepes = 2, súlyos = 3). Az összes kategória összesített összege |
Változás a kezelés előtti alaphelyzetről 1 héttel a 2. sorozat után
|
|
Pittsburgh alvásminőségi index (PSQI) 1
Időkeret: Változás a kezelés előtti alaphelyzetről 1 héttel az 1. sorozat után
|
9 tételes kérdőív – 7 komponens pontszámból (szubjektív alvásminőség, alvási késleltetés, alvás időtartama, szokásos alvási hatékonyság, alvászavarok, altatók használata és nappali diszfunkció) összetevõnként minimum 0 és maximum 3.
A Global Sleep Score összesen 7 összetevőből áll. Minimális pontszám 0 és maximális pontszám 21; alacsonyabb pontszám = jobb eredmény
|
Változás a kezelés előtti alaphelyzetről 1 héttel az 1. sorozat után
|
|
Pittsburgh alvásminőségi index (PSQI) 2
Időkeret: Változás a kezelés előtti kiindulási állapotról 1 hónappal az 1. sorozat után
|
9 tételes kérdőív – 7 komponens pontszámból (szubjektív alvásminőség, alvási késleltetés, alvás időtartama, szokásos alvási hatékonyság, alvászavarok, altatók használata és nappali diszfunkció) összetevõnként minimum 0 és maximum 3.
A Global Sleep Score összesen 7 összetevőből áll. Minimális pontszám 0 és maximális pontszám 21; alacsonyabb pontszám = jobb eredmény
|
Változás a kezelés előtti kiindulási állapotról 1 hónappal az 1. sorozat után
|
|
Pittsburgh alvásminőségi index (PSQI) 3
Időkeret: Változás 1 hétről 1 hónapra a sorozat után
|
9 tételes kérdőív – 7 komponens pontszámból (szubjektív alvásminőség, alvási késleltetés, alvás időtartama, szokásos alvási hatékonyság, alvászavarok, altatók használata és nappali diszfunkció) összetevõnként minimum 0 és maximum 3.
A Global Sleep Score összesen 7 összetevőből áll. Minimális pontszám 0 és maximális pontszám 21; alacsonyabb pontszám = jobb eredmény
|
Változás 1 hétről 1 hónapra a sorozat után
|
|
Pittsburgh alvásminőségi index (PSQI) 4
Időkeret: Változás a kezelés előtti alaphelyzetről 1 héttel a 2. sorozat után
|
9 tételes kérdőív – 7 komponens pontszámból (szubjektív alvásminőség, alvási késleltetés, alvás időtartama, szokásos alvási hatékonyság, alvászavarok, altatók használata és nappali diszfunkció) összetevõnként minimum 0 és maximum 3.
A Global Sleep Score összesen 7 összetevőből áll. Minimális pontszám 0 és maximális pontszám 21; alacsonyabb pontszám = jobb eredmény
|
Változás a kezelés előtti alaphelyzetről 1 héttel a 2. sorozat után
|
|
A közösségi integrációs kérdőív minősége Összes CIQ pontszám 1
Időkeret: Változás a kezelés előtti alaphelyzetről 1 héttel az 1. sorozat után
|
CIQ Kognitív Integrációs Pontszám: 22 kérdés Magasabb pontszám = jobb eredmény A résztvevők önbevallása a Funkcionális függetlenség jelenlegi szintjéről és e képesség elégedettségi szintjéről a különböző kognitív és szociális/munka/családi interakciók során. Pontszám 0-2 pont minden elemre Összetett pontszám: Otthoni integráció összege 5 elem, társadalmi integráció 6 elem és termelékenységi pontszám 2 elem; Tartomány 0-29 |
Változás a kezelés előtti alaphelyzetről 1 héttel az 1. sorozat után
|
|
A közösségi integrációs kérdőív minősége Teljes CIQ pontszám 2
Időkeret: Változás a kezelés előtti kiindulási állapotról 1 hónappal az 1. sorozat után
|
CIQ Kognitív Integrációs Pontszám: 22 kérdés Magasabb pontszám = jobb eredmény A résztvevők önbevallása a Funkcionális függetlenség jelenlegi szintjéről és e képesség elégedettségi szintjéről a különböző kognitív és szociális/munka/családi interakciók során. Pontszám 0-2 pont minden elemre Összetett pontszám: Otthoni integráció összege 5 elem, társadalmi integráció 6 elem és termelékenységi pontszám 2 elem; Tartomány 0-29 |
Változás a kezelés előtti kiindulási állapotról 1 hónappal az 1. sorozat után
|
|
A közösségi integrációs kérdőív minősége Összes CIQ pontszám 3
Időkeret: Változás 1 hétről 1 hónapra a sorozat után
|
CIQ Kognitív Integrációs Pontszám: 22 kérdés Magasabb pontszám = jobb eredmény A résztvevők önbevallása a Funkcionális függetlenség jelenlegi szintjéről és e képesség elégedettségi szintjéről a különböző kognitív és szociális/munka/családi interakciók során. Pontszám 0-2 pont minden elemre Összetett pontszám: Otthoni integráció összege 5 elem, társadalmi integráció 6 elem és termelékenységi pontszám 2 elem; Tartomány 0-29 |
Változás 1 hétről 1 hónapra a sorozat után
|
|
A közösségi integrációs kérdőív minősége Összes CIQ pontszám 4
Időkeret: Változás a kezelés előtti alaphelyzetről 1 héttel a 2. sorozat után
|
CIQ Kognitív Integrációs Pontszám: 22 kérdés Magasabb pontszám = jobb eredmény A résztvevők önbevallása a Funkcionális függetlenség jelenlegi szintjéről és e képesség elégedettségi szintjéről a különböző kognitív és szociális/munka/családi interakciók során. Pontszám 0-2 pont minden elemre Összetett pontszám: Otthoni integráció összege 5 elem, társadalmi integráció 6 elem és termelékenységi pontszám 2 elem; Tartomány 0-29 |
Változás a kezelés előtti alaphelyzetről 1 héttel a 2. sorozat után
|
|
Quality of Community Integration Questionnaire (QCIQ) 1. pontszám
Időkeret: Változás a kezelés előtti alaphelyzetről 1 héttel az 1. sorozat után
|
A közösségi integráció minőségének (QCIQ) pontszáma (beteg-elégedettségi szint) 0-4 az elégedettségi szint minden egyes tételnél Tartomány: 9-36 (Önbeszámoló az otthoni és társadalmi integrációval és termelékenységgel való elégedettségről Magasabb pontszám = jobb eredmény
|
Változás a kezelés előtti alaphelyzetről 1 héttel az 1. sorozat után
|
|
Quality of Community Integration Questionnaire (QCIQ) 2. pontszám
Időkeret: Változás a kezelés előtti kiindulási állapotról 1 hónappal az 1. sorozat után
|
A közösségi integráció minőségének (QCIQ) pontszáma (beteg-elégedettségi szint) 0-4 az elégedettségi szint minden egyes tételnél Tartomány: 9-36 (Önbeszámoló az otthoni és társadalmi integrációval és termelékenységgel való elégedettségről Magasabb pontszám = jobb eredmény
|
Változás a kezelés előtti kiindulási állapotról 1 hónappal az 1. sorozat után
|
|
Quality of Community Integration Questionnaire (QCIQ) 3. pontszám
Időkeret: Változás 1 hétről 1 hónapra a sorozat után
|
A közösségi integráció minőségének (QCIQ) pontszáma (beteg-elégedettségi szint) 0-4 az elégedettségi szint minden egyes tételnél Tartomány: 9-36 (Önbeszámoló az otthoni és társadalmi integrációval és termelékenységgel való elégedettségről Magasabb pontszám = jobb eredmény
|
Változás 1 hétről 1 hónapra a sorozat után
|
|
Quality of Community Integration Questionnaire (QCIQ) 4. pontszám
Időkeret: Változás a kezelés előtti alaphelyzetről 1 héttel a 2. sorozat után
|
A közösségi integráció minőségének (QCIQ) pontszáma (beteg-elégedettségi szint) 0-4 az elégedettségi szint minden egyes tételnél Tartomány: 9-36 (Önbeszámoló az otthoni és társadalmi integrációval és termelékenységgel való elégedettségről Magasabb pontszám = jobb eredmény
|
Változás a kezelés előtti alaphelyzetről 1 héttel a 2. sorozat után
|
|
Minőségi közösségi integrációs kérdőív Kognitív elégedettségi pontszám 1
Időkeret: Változás a kezelés előtti alaphelyzetről 1 héttel az 1. sorozat után
|
Kognitív elégedettségi pontszám: 6 kognitív elégedettséggel kapcsolatos elem összege 6-24.
|
Változás a kezelés előtti alaphelyzetről 1 héttel az 1. sorozat után
|
|
Minőségi közösségi integrációs kérdőív Kognitív elégedettségi pontszám 2
Időkeret: Változás a kezelés előtti kiindulási állapotról 1 hónappal az 1. sorozat után
|
Kognitív elégedettségi pontszám: 6 kognitív elégedettséggel kapcsolatos elem összege 6-24.
|
Változás a kezelés előtti kiindulási állapotról 1 hónappal az 1. sorozat után
|
|
Minőségi közösségi integrációs kérdőív Kognitív elégedettségi pontszám 3
Időkeret: Változás 1 hétről 1 hónapra a sorozat után
|
Kognitív elégedettségi pontszám: 6 kognitív elégedettséggel kapcsolatos elem összege 6-24.
|
Változás 1 hétről 1 hónapra a sorozat után
|
|
Minőségi közösségi integrációs kérdőív Kognitív elégedettségi pontszám 4
Időkeret: Változás a kezelés előtti alaphelyzetről 1 héttel a 2. sorozat után
|
Kognitív elégedettségi pontszám: 6 kognitív elégedettséggel kapcsolatos elem összege 6-24.
|
Változás a kezelés előtti alaphelyzetről 1 héttel a 2. sorozat után
|
|
A közösségi integráció minősége kérdőív Kognitív életminőség-pontszám 1
Időkeret: Változás a kezelés előtti alaphelyzetről 1 héttel az 1. sorozat után
|
Kognitív életminőségi pontszám: Kognitív elégedettségi pontszám x pontszám a 16. tételen. Tartomány: 6-72 |
Változás a kezelés előtti alaphelyzetről 1 héttel az 1. sorozat után
|
|
A közösségi integráció minősége kérdőív Kognitív életminőség-pontszám 2
Időkeret: Változás a kezelés előtti kiindulási állapotról 1 hónappal az 1. sorozat után
|
Kognitív életminőségi pontszám: Kognitív elégedettségi pontszám x pontszám a 16. tételen. Tartomány: 6-72 |
Változás a kezelés előtti kiindulási állapotról 1 hónappal az 1. sorozat után
|
|
A közösségi integráció minősége kérdőív Kognitív életminőség pontszám 3
Időkeret: Változás 1 hétről 1 hónapra a sorozat után
|
Kognitív életminőségi pontszám: Kognitív elégedettségi pontszám x pontszám a 16. tételen. Tartomány: 6-72 |
Változás 1 hétről 1 hónapra a sorozat után
|
|
A közösségi integráció minősége kérdőív Kognitív életminőség-pontszám 4
Időkeret: Változás a kezelés előtti alaphelyzetről 1 héttel a 2. sorozat után
|
Kognitív életminőségi pontszám: Kognitív elégedettségi pontszám x pontszám a 16. tételen. Tartomány: 6-72 |
Változás a kezelés előtti alaphelyzetről 1 héttel a 2. sorozat után
|
|
Dysexecutive Functional Index (DEX) 1
Időkeret: Változás a kezelés előtti alaphelyzetről 1 héttel az 1. sorozat után
|
Önjelentés azokról a pszichoszociális problémákról, amelyeket a résztvevő a mindennapi életében tapasztalhat. 20 kérdés 0-4-ig terjedő skála minden elemhez Összesen lehetséges: 80 Alacsonyabb pontszám = jobb eredmény |
Változás a kezelés előtti alaphelyzetről 1 héttel az 1. sorozat után
|
|
Dysexecutive Functional Index (DEX) 2
Időkeret: Változás a kezelés előtti kiindulási állapotról 1 hónappal az 1. sorozat után
|
Önjelentés azokról a pszichoszociális problémákról, amelyeket a résztvevő a mindennapi életében tapasztalhat. 20 kérdés 0-4-ig terjedő skála minden elemhez Összesen lehetséges: 80 Alacsonyabb pontszám = jobb eredmény |
Változás a kezelés előtti kiindulási állapotról 1 hónappal az 1. sorozat után
|
|
Dysexecutive Functional Index (DEX) 3
Időkeret: Változás 1 hétről 1 hónapra a sorozat után
|
Önjelentés azokról a pszichoszociális problémákról, amelyeket a résztvevő a mindennapi életében tapasztalhat. 20 kérdés 0-4-ig terjedő skála minden elemhez Összesen lehetséges: 80 Alacsonyabb pontszám = jobb eredmény |
Változás 1 hétről 1 hónapra a sorozat után
|
|
Dysexecutive Functional Index (DEX) 4
Időkeret: Változás a kezelés előtti alaphelyzetről 1 héttel a 2. sorozat után
|
Önjelentés azokról a pszichoszociális problémákról, amelyeket a résztvevő a mindennapi életében tapasztalhat. 20 kérdés 0-4-ig terjedő skála minden elemhez Összesen lehetséges: 80 Alacsonyabb pontszám = jobb eredmény |
Változás a kezelés előtti alaphelyzetről 1 héttel a 2. sorozat után
|
|
Tinnitus funkcionális index 1
Időkeret: Változás a kezelés előtti alaphelyzetről 1 héttel az 1. sorozat után
|
25 tétel; 1-10-ig terjedő skálán értékelve Alacsonyabb pontszám = jobb eredmény Max = 10 tételenként; Maximális lehetséges = 250 általános Átlag az összes érvényes válaszra Összesített pontszám = Átlag*10 Maximum 19 elemet kell >0-val megjelölni, hogy a fülzúgásra érvényesek legyenek. Kontrollérzék, kognitív képesség, alvás, hallási nehézségek, relaxáció, életminőség és érzelmi szorongás
|
Változás a kezelés előtti alaphelyzetről 1 héttel az 1. sorozat után
|
|
Tinnitus funkcionális index 2
Időkeret: Változás a kezelés előtti kiindulási állapotról 1 hónappal az 1. sorozat után
|
25 tétel; 1-10-ig terjedő skálán értékelve Alacsonyabb pontszám = jobb eredmény Max = 10 tételenként; Maximális lehetséges = 250 általános Átlag az összes érvényes válaszra Összesített pontszám = Átlag*10 Maximum 19 elemet kell >0-val megjelölni, hogy a fülzúgásra érvényesek legyenek. Kontrollérzék, kognitív képesség, alvás, hallási nehézségek, relaxáció, életminőség és érzelmi szorongás
|
Változás a kezelés előtti kiindulási állapotról 1 hónappal az 1. sorozat után
|
|
Tinnitus funkcionális index 3
Időkeret: Változás 1 hétről 1 hónapra a sorozat után
|
25 tétel; 1-10-ig terjedő skálán értékelve Alacsonyabb pontszám = jobb eredmény Max = 10 tételenként; Maximális lehetséges = 250 általános Átlag az összes érvényes válaszra Összesített pontszám = Átlag*10 Maximum 19 elemet kell >0-val megjelölni, hogy a fülzúgásra érvényesek legyenek. Kontrollérzék, kognitív képesség, alvás, hallási nehézségek, relaxáció, életminőség és érzelmi szorongás
|
Változás 1 hétről 1 hónapra a sorozat után
|
|
Tinnitus funkcionális index 4
Időkeret: Változás a kezelés előtti alaphelyzetről 1 héttel a 2. sorozat után
|
25 tétel; 1-10-ig terjedő skálán értékelve Alacsonyabb pontszám = jobb eredmény Max = 10 tételenként; Maximális lehetséges = 250 általános Átlag az összes érvényes válaszra Összesített pontszám = Átlag*10 Maximum 19 elemet kell >0-val megjelölni, hogy a fülzúgásra érvényesek legyenek. Kontrollérzék, kognitív képesség, alvás, hallási nehézségek, relaxáció, életminőség és érzelmi szorongás
|
Változás a kezelés előtti alaphelyzetről 1 héttel a 2. sorozat után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Paula I Martin, PhD, VA Boston Healthcare System, Jamaica Plain Campus, Boston, Ma
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
- Figyelem
- Memória
- Megismerés
- TBI
- Végrehajtó funkció
- Mágneses rezonancia képalkotás (MRI)
- Mágneses rezonancia spektroszkópia (MRS)
- Poszttraumás stressz-zavar (PTSD)
- enyhe-közepes traumás agysérülés
- Fotobiomoduláció (PBM)
- Alacsony szintű lézerterápia (LLLT)
- Fénykibocsátó diódák (LED-ek)
- funkcionális MRI (fMRI)
- nyugalmi állapot funkcionális kapcsolódási MRI (rs-fcMRI)
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0216aVielight
- 3223 (VABHS)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .