FMRI를 사용하여 TBI에서 인지를 개선하기 위한 Photobiomodulation
사전/사후 fMRI 스캔을 통해 TBI에서 인지를 개선하기 위한 경두개 광생체 변조: 파일럿, 가짜 제어 연구
연구 개요
상세 설명
목적: 이 소규모 연구는 근적외선(NIR) 파장의 빛(810nm)을 두피에 적용하고 발광 다이오드(LED)를 사용하여 뇌 기능을 개선하는 재택 실험 개입의 효과를 조사합니다. LED는 뇌 외상으로 손상된 뇌 조직의 세포 활동을 직접적으로 개선할 수 있습니다. 개입에는 집에서 자가 관리되는 15가지 치료의 두 가지 시리즈가 포함됩니다. 일련의 LED 치료 전후에 행동 및 뇌 변화를 검사하기 위해 신경심리학적 검사와 구조적 및 기능적 MRI(fMRI) 스캔이 시행됩니다. MRI 스캔은 혈류, 기능적 연결 및 신경 화학 물질의 변화를 포함하여 LED 개입의 일부 메커니즘을 검사합니다.
연구 설계: 이 연구는 2개 그룹(그룹당 n=10(Sham, Real), 18-65세)이 있는 맹검, 무작위, 가짜 통제, 부분 교차 연구입니다. 참가자는 컴퓨터에 의해 그룹으로 무작위 배정됩니다. 재택 LED 개입은 5주 시리즈 2개에 대해 주당 3회(20분) 자가 관리하며 시리즈 사이에 한 달의 휴식이 있습니다. 그룹 1은 가짜 치료와 실제 치료를 모두 받고 그룹 2는 두 가지 실제 치료를 받습니다. 모든 참가자는 참가하는 동안 최소 한 시리즈의 Real 트리트먼트를 받게 됩니다.
방법 및 일반 연구 절차: 최신 경증-중등도 외상성 뇌손상(TBI) 후 최소 6개월이 지난 18-65세의 외상성 뇌손상이 있는 20명의 퇴역군인이 연구될 것입니다. 동의 후 1시간 동안 사무실 내 신경심리학적(NP) 스크리닝을 통해 연구 자격을 결정하고 참가자가 포함/제외 기준을 충족하는지 확인합니다. 참가자는 약 4개월 동안 연구에 참여할 수 있습니다.
장치 매개변수: Vielight Neuro Alpha 헤드 프레임 장치, NIR, 810nm, 10Hz에서 펄스, 50% 듀티 사이클, 자동 차단으로 20분 치료. 헤드 세트당 비강 내 총 에너지 선량: 225 J/cm2+ 15 J/cm2 = LED 치료 20분당 240 J/cm2. 전달된 총 에너지량(3x/주, 5주) = 3600 J/cm2. 이 LED의 빛은 눈에 보이지 않습니다. LED는 레이저 광선이 아니기 때문에 눈에 손상을 줄 가능성이 없습니다.
Sham 장치와 Real 장치는 모양과 느낌이 동일하지만 Sham 장치에서 광자가 방출되지 않는다는 점만 다릅니다. 헤드 프레임 장치는 FDA 범주 일반 건강, 저위험 장치에 속하며 의학적 주장이 없습니다. VA Boston Healthcare System Safety and Human Subjects Committees에서 사용하도록 승인되었습니다.
교육: 각 참가자에게는 위생상의 이유로 자신의 LED 헤드 프레임 장치가 할당됩니다. 할당된 장치는 첫 번째 신경 심리학(NP) 테스트 후 1시간의 사무실 내 교육 세션에서 각 참가자에게 제공됩니다. 장치 사용 시연과 함께 구두 및 서면 지침을 모두 포함하는 교육이 제공됩니다. 치료 일지, 보관 상자 및 청소용 알코올 물티슈가 제공됩니다. 첫 번째 치료는 교육 세션에서 완료됩니다.
각 LED 시술은 집에서 20분씩 LED 시술을 주 3회(월, 수, 금) 5주간 진행합니다. 치료 사이에는 최소 48시간의 간격이 있어야 합니다. 각 시리즈에는 총 15개의 치료가 있습니다. 특정 시간은 참가자의 편의에 따릅니다. 놓친 치료는 5주 시리즈가 끝나면 완료되므로 모든 참가자는 15개의 LED 치료를 모두 완료하게 됩니다. 예상치 못한 상황으로 인해 일주일에 1회 이상의 치료 세션이 완료되지 않으면 참가자가 연구에서 제외될 수 있습니다.
직원은 매주 각 참가자에게 전화를 걸어 LED 치료가 수행되고 있는지, 치료 로그 시트가 작성되고 있는지, 질문, 우려 사항 또는 문제가 있는지 확인하는 등 중재에 대한 설문지를 작성합니다.
신경심리학적 검사: 모든 NP 검사는 매사추세츠주 보스턴 자메이카 플레인 캠퍼스의 VA Boston Healthcare System에서 완료됩니다.
NP 테스트는 4개의 시점에서 시행됩니다(중재 전, 시리즈 1 이후 1주 및 1개월, 시리즈 2 이후 1주에 후속 테스트 포함): 캘리포니아 언어 학습 테스트(CVLT), 장기 지연 무료 회상(LDFR)은 언어 학습, 구성 및 기억을 검사하는 주요 결과 측정입니다. 하위 테스트 LDFR, CVLT-II는 경도-중등도 뇌 손상 후 영향을 받을 수 있는 장기 지연(20분) 언어 기억을 구체적으로 평가합니다. 기타 NP, 심리사회적 및 일반 건강 측정은 2차 결과 측정으로 간주됩니다. 연습 효과를 피하기 위해 가능할 때 Post-LED 테스트 시간에 대체 버전의 NP 테스트가 사용됩니다.
이미징은 Boston University Center for Biomedical Imaging(BU CBI)에 위치한 3T Philips MRI 시스템에서 수행됩니다. 1시간 스캔은 모든 참가자에서 3개의 시점에서 획득됩니다. 조영제나 엑스레이는 사용하지 않습니다.
참가자는 MRI 안전 체크리스트를 사용하여 MRI 스캔이 안전하다고 Entry에서 결정된 경우 MRI 뇌 스캔을 받을 수 있습니다. BU CBI에서 MRI 스캔을 하는 날에는 BU 안전 체크리스트도 스캔을 실시하기 전에 검토합니다. 참가자가 의학적 또는 안전상의 이유로 MRI 스캔을 받을 수 없는 경우에도 연구의 광선 요법 부분을 완료할 수 있습니다.
기능적 MRI: 휴식 상태 기능적 연결성 자기 공명 영상(rs-fc MRI)은 주요 영상 결과 측정입니다. Rs-fc MRI는 서로 다른 영역에서 뇌의 복셀 사이의 저주파 신호의 상관 관계를 검사합니다. Rs-fc MRI 이상은 경도-중등도 TBI 사례에서 나타났습니다. 다른 이미징 시퀀스는 탐색적 측정으로 간주됩니다. 이것은 뇌 구조, 혈류 및 신경 화학 물질에 대한 정보를 제공합니다.
통계 분석 계획
신경심리학적, 심리사회적 및 건강 데이터 분석: VA Biostatistician, Robert Lew, PhD.
이 연구는 2개의 5주 시리즈(I 및 II)로 구성됩니다. 시리즈 I에서 10명의 피험자는 (A)에 할당되고 10명은 (B)에 할당됩니다. 시리즈 II에서 나머지 모든 A 과목은 A에서 계속되고 나머지 B 과목은 모두 A로 전환됩니다. 스위칭은 전력을 증가시키고 드롭아웃을 줄입니다. 치료 B와 치료 A의 피험자에 대해 모델은 복합 대칭 상관 항(r=0.30)을 포함할 것입니다. 치료 대상은 시리즈 I A; 시리즈 II, A로 전환.
연속 시간 사이의 변화 델타가 A에 대해 양수인지 테스트하기 위해 분석의 혼합 설계 임의 효과 모델에서 CVLT, LDFR로 측정한 응답을 모델링합니다. 공식적인 가설 검정은 선형 대비이며 효과 크기를 0.5로 가정하는 t 검정입니다. 모든 2차 결과 측정에 대해 탐색적 분석은 1차 가설, CVLT, LDFR에 대한 결과를 확인하거나 확인하지 않습니다. 혼합 설계 랜덤 효과 모델은 누락된 데이터 포인트를 처리할 수 있어야 합니다.
MRI/fMRI 데이터에 대한 통계 분석 MRI 데이터는 Matlab, 파라메트릭 통계 및 사용 가능한 표준 이미징 소프트웨어를 사용하여 분석됩니다. 모든 분석은 파라메트릭이며 다중 비교에 대한 수정이 이루어집니다.
활성 그룹 대 대조군(시점 T1-T3)에 대한 MRI 데이터의 그룹 간 비교가 완료될 것이다.
시간 경과에 따른 MRI 스캔에 대한 치료의 종단적 영향 분석은 Series 1 개입 전과 후 1주 및 후 1개월의 변화를 비교하는 대상 내 디자인이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Paula I Martin, PhD
- 전화번호: 857-364-4029
- 이메일: Paula.Martin@va.gov
연구 연락처 백업
- 이름: Michael Ho, PhD
- 전화번호: 857-364-2213
- 이메일: Michael.Ho3@va.gov
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02130
- 모병
- VA Boston Healthcare System
-
연락하다:
- Paula I Martin, PhD
- 전화번호: 857-364-2631
- 이메일: paulak@bu.edu
-
연락하다:
- Margaret Naeser, PhD
- 전화번호: 857-364-4030
- 이메일: mnaeser@bu.edu
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-65세
- 하나(또는 그 이상)의 머리가 닫힌 외상성 뇌손상이 있어야 합니다.
- 24시간 이하의 의식 상실; 또는 의식 상실 없음 / 정신 상태 변화 (외상 후 기억 상실증) / 정신 착란이 24 시간 이하
- 검사 방문을 위해 VA Boston Healthcare System, Jamaica Plain Campus에, MRI 스캔을 위해 Boston University School of Medicine, Boston University Center for Biomedical Imaging에 올 수 있어야 합니다.
다음 심사 요건을 충족해야 합니다.
- 참가자는 NP 테스트 중 최소 1개에서 정상보다 최소 2SD 낮은 점수를 받아야 합니다. 또는 엔트리 테스트에서 관리되는 이러한 NP 테스트 중 최소 2개에서 아래 1SD: 트레일 메이킹 테스트 A & B; 통제된 구두 단어 연상 테스트(COWAT/FAS); 캘리포니아 언어 학습 테스트 II; DKEFS 색상-단어 간섭 테스트(Stroop).
제외 기준:
- 근위축성측색경화증(ALS), 파킨슨병, 알츠하이머병 등 신경계 질환 진단
- 개두술 또는 개두술의 병력
- 현재 암과 같은 생명을 위협하는 질병
- 장기 이식이 필요한 질병
- 정신분열증, 양극성 장애와 같은 심각한 정신 장애(임상적으로 진단된 PTSD와 연관되지 않음)
- 현재 약물 남용 또는 적극적 치료; 최근 6개월 이내
- 기억력 훼손 테스트는 스크리닝 시 시행됩니다. 참가자는 욕설의 증거를 나타내는 점수가 없어야 합니다. 파트 1 또는 2에서 45점 미만의 점수는 다음 예외를 제외하고 욕설의 증거를 나타냅니다. CVLT와 같은 다른 NP 스크리닝 테스트에서 학습 불량의 증거를 보여도 제외되지 않습니다. 그/그녀가 평가판 2, 단독 또는 평가판 1과 평가판 2에 실패하면 참가자가 연구에서 제외됩니다.
- 자가 보고 통증 설문지(VAS 통증 등급 및 약식 맥길 통증 설문지)도 관리됩니다. 참가자는 스크리닝 시점에 VAS에서 7/10 또는 McGill 통증 설문지에서 38/50보다 큰 통증 수준을 가질 수 없습니다.
자기공명영상만 제외
- BU MRI 안전 검사 양식은 참가자가 MRI를 안전하게 받을 수 있도록 연구 검사 시뿐만 아니라 각 MRI 스캔 예약 시 검토됩니다. 참가자는 조사자에게 모든 작업 및 신체의 금속에 대해 알려야 스캔을 진행해도 안전한지 결정할 수 있습니다.
참가자는 MRI 스캔을 받을 수 없습니다.
- 임신한 경우.
- 심박 조율기, 귀 이식, 파편 부상 또는 신체에 다른 유형의 금속 또는 전기 장치가 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 실제 LED 개입
참가자는 Vielight Neuro Alpha 헤드 프레임 장치(비강 내 포함)를 사용하여 15가지 Real(액티브) LED 트리트먼트를 받습니다.
매개변수: NIR, 810nm, 10Hz에서 펄스, 50% 듀티 사이클, 20분 치료 시간 동안 동기화됨.
헤드 세트당 비강 내 총 에너지 선량: 225 J/cm2+ 15 J/cm2 = LED 치료 20분당 240 J/cm2.
전달된 총 에너지량(3x/주, 5주) = 3600 J/cm2.
이 LED의 빛은 눈에 보이지 않습니다.
LED는 레이저 광선이 아니기 때문에 눈에 손상을 줄 가능성이 없습니다.
헤드 프레임 장치는 FDA 범주 일반 건강, 저위험 장치에 속하며 의학적 주장이 없습니다.
VA Boston Healthcare System Safety Committee 및 Institutional Review Board에서 사용하도록 승인되었습니다.
|
일련의 Real at-home 경두개 LED 치료(주 3회, 5주), 20분 치료, 810nm(NIR), Vielight Neuro Alpha Head Frame Device(NIR 비강 내).
다른 이름들:
|
|
가짜 비교기: 가짜 LED 개입
참가자는 20분 치료 시간(3회/주, 5주) 동안 동기화된 Sham LED가 포함된 Vielight Neuro Alpha 헤드 프레임 장치(비강 내 포함)를 사용하여 일련의 15가지 Sham(대조군) LED 치료를 받습니다.
Sham 장치와 Real 장치는 모양과 느낌이 동일하지만 Sham 장치에서 광자가 방출되지 않는다는 점만 다릅니다.
|
일련의 Real at-home 경두개 LED 치료(주 3회, 5주), 20분 치료, 810nm(NIR), Vielight Neuro Alpha Head Frame Device(NIR 비강 내).
다른 이름들:
일련의 Sham at-home, 경두개 LED 트리트먼트(주 3회, 5주), 20분 트리트먼트, 광자를 방출하지 않는 Sham LED가 있는 Vielight Neuro Alpha 헤드 프레임 장치(비강 내 포함).
가짜 장치와 실제 장치는 모양과 느낌이 동일합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
CVLT-II, 긴 지연 없는 리콜 1
기간: 처리 전 기준선에서 시리즈 1 후 1주일로 변경
|
캘리포니아 언어 학습 테스트-II 긴 지연(20분) 무료 리콜; 0의 언어 기억 최소 점수와 16의 최대 점수를 측정합니다. 더 높은 점수 = 더 나은 결과. 20분 지연 후(이 지연 동안 다른 작업 실행) 참가자는 목록 A에서 항목을 불러오라는 요청을 받습니다. 총계는 불러온 단어의 수입니다. 연습 효과를 피하기 위해 각 테스트 시점에서 대체 목록이 사용됩니다. |
처리 전 기준선에서 시리즈 1 후 1주일로 변경
|
|
CVLT-II, 긴 지연 없는 리콜 2
기간: 처리 전 기준선에서 시리즈 1 후 1개월로 변경
|
캘리포니아 언어 학습 테스트-II 긴 지연(20분) 무료 리콜; 0의 언어 기억 최소 점수와 16의 최대 점수를 측정합니다. 더 높은 점수 = 더 나은 결과. 20분 지연 후(이 지연 동안 다른 작업 실행) 참가자는 목록 A에서 항목을 불러오라는 요청을 받습니다. 총계는 불러온 단어의 수입니다. 연습 효과를 피하기 위해 각 테스트 시점에서 대체 목록이 사용됩니다. |
처리 전 기준선에서 시리즈 1 후 1개월로 변경
|
|
CVLT-II, 긴 지연 없는 리콜 3
기간: 시리즈 1 이후 1주일에서 1개월로 변경
|
캘리포니아 언어 학습 테스트-II 긴 지연(20분) 무료 리콜; 0의 언어 기억 최소 점수와 16의 최대 점수를 측정합니다. 더 높은 점수 = 더 나은 결과. 20분 지연 후(이 지연 동안 다른 작업 실행) 참가자는 목록 A에서 항목을 불러오라는 요청을 받습니다. 총계는 불러온 단어의 수입니다. 연습 효과를 피하기 위해 각 테스트 시점에서 대체 목록이 사용됩니다. |
시리즈 1 이후 1주일에서 1개월로 변경
|
|
CVLT-II, 긴 지연 없는 리콜 4
기간: 처리 전 기준선에서 시리즈 2 후 1주로 변경
|
캘리포니아 언어 학습 테스트-II 긴 지연(20분) 무료 리콜; 0의 언어 기억 최소 점수와 16의 최대 점수를 측정합니다. 더 높은 점수 = 더 나은 결과. 20분 지연 후(이 지연 동안 다른 작업 실행) 참가자는 목록 A에서 항목을 불러오라는 요청을 받습니다. 총계는 불러온 단어의 수입니다. 연습 효과를 피하기 위해 각 테스트 시점에서 대체 목록이 사용됩니다. |
처리 전 기준선에서 시리즈 2 후 1주로 변경
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
CVLT-II, 짧은 지연 없는 리콜 1
기간: 처리 전 기준선에서 시리즈 1 후 1주일로 변경
|
캘리포니아 언어 학습 테스트-II 즉시 무료 리콜; 0의 언어 기억 최소 점수와 16의 최대 점수를 측정합니다. 더 높은 점수 = 더 나은 결과 참가자는 목록 A에서 항목을 기억하도록 요청받습니다. 총계는 기억된 단어의 수입니다.
|
처리 전 기준선에서 시리즈 1 후 1주일로 변경
|
|
CVLT-II, 짧은 지연 없는 리콜 2
기간: 처리 전 기준선에서 시리즈 1 후 1개월로 변경
|
캘리포니아 언어 학습 테스트-II 즉시 무료 리콜; 0의 언어 기억 최소 점수와 16의 최대 점수를 측정합니다. 더 높은 점수 = 더 나은 결과 참가자는 목록 A에서 항목을 기억하도록 요청받습니다. 총계는 기억된 단어의 수입니다.
|
처리 전 기준선에서 시리즈 1 후 1개월로 변경
|
|
CVLT-II, 짧은 지연 없는 리콜 3
기간: 시리즈 1 이후 1주일에서 1개월로 변경
|
캘리포니아 언어 학습 테스트-II 즉시 무료 리콜; 0의 언어 기억 최소 점수와 16의 최대 점수를 측정합니다. 더 높은 점수 = 더 나은 결과 참가자는 목록 A에서 항목을 기억하도록 요청받습니다. 총계는 기억된 단어의 수입니다.
|
시리즈 1 이후 1주일에서 1개월로 변경
|
|
CVLT-II, 짧은 지연 없는 리콜 4
기간: 처리 전 기준선에서 시리즈 2 후 1주로 변경
|
캘리포니아 언어 학습 테스트-II 즉시 무료 리콜; 0의 언어 기억 최소 점수와 16의 최대 점수를 측정합니다. 더 높은 점수 = 더 나은 결과 참가자는 목록 A에서 항목을 기억하도록 요청받습니다. 총계는 기억된 단어의 수입니다.
|
처리 전 기준선에서 시리즈 2 후 1주로 변경
|
|
CVLT-II, 짧은 지연 큐 리콜 1
기간: 처리 전 기준선에서 시리즈 1 후 1주일로 변경
|
캘리포니아 언어 학습 시험-II 즉각적인 큐 리콜; 언어적 기억력 측정 참가자는 목록에서 항목을 즉시 불러오라는 요청을 받지만 범주별로 단서가 제공됩니다.
(4개 범주, 각 4개 항목).
합계는 4개 범주 모두의 점수입니다.
|
처리 전 기준선에서 시리즈 1 후 1주일로 변경
|
|
CVLT-II, 짧은 지연 큐 리콜 2
기간: 처리 전 기준선에서 시리즈 1 후 1개월로 변경
|
캘리포니아 언어 학습 시험-II 즉각적인 큐 리콜; 언어적 기억력 측정 참가자는 목록에서 항목을 즉시 불러오라는 요청을 받지만 범주별로 단서가 제공됩니다.
(4개 범주, 각 4개 항목).
합계는 4개 범주 모두의 점수입니다.
|
처리 전 기준선에서 시리즈 1 후 1개월로 변경
|
|
CVLT-II, 짧은 지연 큐 리콜 3
기간: 시리즈 1 이후 1주일에서 1개월로 변경
|
캘리포니아 언어 학습 시험-II 즉각적인 큐 리콜; 언어적 기억력 측정 참가자는 목록에서 항목을 즉시 불러오라는 요청을 받지만 범주별로 단서가 제공됩니다.
(4개 범주, 각 4개 항목).
합계는 4개 범주 모두의 점수입니다.
|
시리즈 1 이후 1주일에서 1개월로 변경
|
|
CVLT-II, 짧은 지연 큐 리콜 4
기간: 처리 전 기준선에서 시리즈 2 후 1주로 변경
|
캘리포니아 언어 학습 시험-II 즉각적인 큐 리콜; 언어적 기억력 측정 참가자는 목록에서 항목을 즉시 불러오라는 요청을 받지만 범주별로 단서가 제공됩니다.
(4개 범주, 각 4개 항목).
합계는 4개 범주 모두의 점수입니다.
|
처리 전 기준선에서 시리즈 2 후 1주로 변경
|
|
CVLT-II, 긴 지연 큐 리콜 1
기간: 처리 전 기준선에서 시리즈 1 후 1주일로 변경
|
캘리포니아 언어 학습 테스트-II 긴 지연(20분) 큐 리콜; 언어적 기억력 측정 참가자는 목록에서 항목을 즉시 불러오라는 요청을 받지만 범주별로 단서가 제공됩니다.
(4개 범주, 각 4개 항목).
합계는 4개 범주 모두의 점수입니다.
|
처리 전 기준선에서 시리즈 1 후 1주일로 변경
|
|
CVLT-II, 긴 지연 큐 리콜 2
기간: 처리 전 기준선에서 시리즈 1 후 1개월로 변경
|
캘리포니아 언어 학습 테스트-II 긴 지연(20분) 큐 리콜; 언어적 기억력 측정 참가자는 목록에서 항목을 즉시 불러오라는 요청을 받지만 범주별로 단서가 제공됩니다.
(4개 범주, 각 4개 항목).
합계는 4개 범주 모두의 점수입니다.
|
처리 전 기준선에서 시리즈 1 후 1개월로 변경
|
|
CVLT-II, 긴 지연 큐 리콜 3
기간: 시리즈 1 이후 1주일에서 1개월로 변경
|
캘리포니아 언어 학습 테스트-II 긴 지연(20분) 큐 리콜; 언어적 기억력 측정 참가자는 목록에서 항목을 즉시 불러오라는 요청을 받지만 범주별로 단서가 제공됩니다.
(4개 범주, 각 4개 항목).
합계는 4개 범주 모두의 점수입니다.
|
시리즈 1 이후 1주일에서 1개월로 변경
|
|
CVLT-II, 긴 지연 큐 리콜 4
기간: 처리 전 기준선에서 시리즈 2 후 1주로 변경
|
캘리포니아 언어 학습 테스트-II 긴 지연(20분) 큐 리콜; 언어적 기억력 측정 참가자는 목록에서 항목을 즉시 불러오라는 요청을 받지만 범주별로 단서가 제공됩니다.
(4개 범주, 각 4개 항목).
합계는 4개 범주 모두의 점수입니다.
|
처리 전 기준선에서 시리즈 2 후 1주로 변경
|
|
CVLT-II, 총 시도 1-5 _1
기간: 처리 전 기준선에서 시리즈 1 후 1주일로 변경
|
캘리포니아 언어 학습 테스트-II, 총 시험 1-5; 5회 연속 시험을 통해 학습/기억을 측정합니다. 최소 점수는 0이고 최대 점수는 80입니다. 더 높은 점수 = 더 나은 결과 참가자는 시험관이 큰 소리로 읽은 16단어 목록에서 단어를 즉시 기억해야 합니다.
5개의 시도 각각에 대해 동일한 목록이 제공됩니다.
5번의 시도에 걸쳐 총 점수가 매겨집니다.
|
처리 전 기준선에서 시리즈 1 후 1주일로 변경
|
|
CVLT-II, 총 시도 1-5 _2
기간: 처리 전 기준선에서 시리즈 1 후 1개월로 변경
|
캘리포니아 언어 학습 테스트-II, 총 시험 1-5; 5회 연속 시험을 통해 학습/기억을 측정합니다. 최소 점수는 0이고 최대 점수는 80입니다. 더 높은 점수 = 더 나은 결과 참가자는 시험관이 큰 소리로 읽은 16단어 목록에서 단어를 즉시 기억해야 합니다.
5개의 시도 각각에 대해 동일한 목록이 제공됩니다.
5번의 시도에 걸쳐 총 점수가 매겨집니다.
|
처리 전 기준선에서 시리즈 1 후 1개월로 변경
|
|
CVLT-II, 총 시도 1-5 _3
기간: 시리즈 1 이후 1주일에서 1개월로 변경
|
캘리포니아 언어 학습 테스트-II, 총 시험 1-5; 5회 연속 시험을 통해 학습/기억을 측정합니다. 최소 점수는 0이고 최대 점수는 80입니다. 더 높은 점수 = 더 나은 결과 참가자는 시험관이 큰 소리로 읽은 16단어 목록에서 단어를 즉시 기억해야 합니다.
5개의 시도 각각에 대해 동일한 목록이 제공됩니다.
5번의 시도에 걸쳐 총 점수가 매겨집니다.
|
시리즈 1 이후 1주일에서 1개월로 변경
|
|
CVLT-II, 총 시도 1-5 _4
기간: 처리 전 기준선에서 시리즈 2 후 1주로 변경
|
캘리포니아 언어 학습 테스트-II, 총 시험 1-5; 5회 연속 시험을 통해 학습/기억을 측정합니다. 최소 점수는 0이고 최대 점수는 80입니다. 더 높은 점수 = 더 나은 결과 참가자는 시험관이 큰 소리로 읽은 16단어 목록에서 단어를 즉시 기억해야 합니다.
5개의 시도 각각에 대해 동일한 목록이 제공됩니다.
5번의 시도에 걸쳐 총 점수가 매겨집니다.
|
처리 전 기준선에서 시리즈 2 후 1주로 변경
|
|
색상-단어 간섭(Stroop) 테스트, 시도 3 _1
기간: 처리 전 기준선에서 시리즈 1 후 1주일로 변경
|
Delis-Kaplan 실행 기능(DKEFS), 색상-단어 간섭 테스트; Stroop 테스트라고도 합니다. 시도 3은 억제의 척도입니다. 주의력/실행 기능을 측정합니다. 억제 척도는 반응 시간 낮음 = 더 나은 결과 시험 3(억제): 가능한 한 빨리 일련의 단어에 대해 각 단어가 인쇄되는 색상 잉크의 이름을 지정합니다. |
처리 전 기준선에서 시리즈 1 후 1주일로 변경
|
|
색상-단어 간섭(Stroop) 테스트, 시도 3 _2
기간: 처리 전 기준선에서 시리즈 1 후 1개월로 변경
|
Delis-Kaplan 실행 기능(DKEFS), 색상-단어 간섭 테스트; Stroop 테스트라고도 합니다. 시도 3은 억제의 척도입니다. 주의력/실행 기능을 측정합니다. 억제 척도는 반응 시간이 낮음 = 더 나은 결과 시험 3(억제): 가능한 한 빨리 일련의 단어에 대해 각 단어가 인쇄되는 색상 잉크의 이름을 지정합니다. |
처리 전 기준선에서 시리즈 1 후 1개월로 변경
|
|
색상-단어 간섭(Stroop) 테스트, 시도 3 _3
기간: 시리즈 1 이후 1주일에서 1개월로 변경
|
Delis-Kaplan 실행 기능(DKEFS), 색상-단어 간섭 테스트; Stroop 테스트라고도 합니다. 시도 3은 억제의 척도입니다. 주의력/실행 기능을 측정합니다. 억제 척도는 반응 시간이 낮음 = 더 나은 결과 시험 3(억제): 가능한 한 빨리 일련의 단어에 대해 각 단어가 인쇄되는 색상 잉크의 이름을 지정합니다. |
시리즈 1 이후 1주일에서 1개월로 변경
|
|
색상-단어 간섭(Stroop) 테스트, 시도 3 _4
기간: 처리 전 기준선에서 시리즈 2 후 1주로 변경
|
Delis-Kaplan 실행 기능(DKEFS), 색상-단어 간섭 테스트; Stroop 테스트라고도 합니다. 시도 3은 억제의 척도입니다. 주의력/실행 기능을 측정합니다. 억제 척도는 반응 시간이 낮음 = 더 나은 결과 시험 3(억제): 가능한 한 빨리 일련의 단어에 대해 각 단어가 인쇄되는 색상 잉크의 이름을 지정합니다. |
처리 전 기준선에서 시리즈 2 후 1주로 변경
|
|
색상-단어 간섭(Stroop) 테스트, 시도 4 _1
기간: 처리 전 기준선에서 시리즈 1 후 1주일로 변경
|
Delis-Kaplan 실행 기능(DKEFS), 색상-단어 간섭 테스트; Stroop 테스트라고도 합니다. 시도 4는 집행 기능의 척도입니다: 억제/전환. 주의력/실행 기능을 측정합니다. 억제/전환 조치는 반응 시간이 더 짧음 = 더 나은 결과 시험 4(억제 및 전환): 잉크 색상의 이름을 말하지만 단어 주위에 상자가 있는 경우 가능한 한 빨리 단어를 읽습니다. |
처리 전 기준선에서 시리즈 1 후 1주일로 변경
|
|
색상-단어 간섭(Stroop) 테스트, 시도 4 _2
기간: 처리 전 기준선에서 시리즈 1 후 1개월로 변경
|
Delis-Kaplan 실행 기능(DKEFS), 색상-단어 간섭 테스트; Stroop 테스트라고도 합니다. 시도 4는 집행 기능의 척도입니다: 억제/전환. 주의력/실행 기능을 측정합니다. 억제/전환 조치는 반응 시간이 더 짧음 = 더 나은 결과 시험 4(억제 및 전환): 잉크 색상의 이름을 말하지만 단어 주위에 상자가 있는 경우 가능한 한 빨리 단어를 읽습니다. |
처리 전 기준선에서 시리즈 1 후 1개월로 변경
|
|
색상-단어 간섭(Stroop) 테스트, 시도 4 _3
기간: 시리즈 1 이후 1주일에서 1개월로 변경
|
Delis-Kaplan 실행 기능(DKEFS), 색상-단어 간섭 테스트; Stroop 테스트라고도 합니다. 시도 4는 집행 기능의 척도입니다: 억제/전환. 주의력/실행 기능을 측정합니다. 억제/전환 조치는 반응 시간이 더 짧음 = 더 나은 결과 시험 4(억제 및 전환): 잉크 색상의 이름을 말하지만 단어 주위에 상자가 있는 경우 가능한 한 빨리 단어를 읽습니다. |
시리즈 1 이후 1주일에서 1개월로 변경
|
|
색상-단어 간섭(Stroop) 테스트, 시도 4 _4
기간: 처리 전 기준선에서 시리즈 2 후 1주로 변경
|
Delis-Kaplan 실행 기능(DKEFS), 색상-단어 간섭 테스트; Stroop 테스트라고도 합니다. 시도 4는 집행 기능의 척도입니다: 억제/전환. 주의력/실행 기능을 측정합니다. 억제/전환 조치는 반응 시간이 더 짧음 = 더 나은 결과 시험 4(억제 및 전환): 잉크 색상의 이름을 말하지만 단어 주위에 상자가 있는 경우 가능한 한 빨리 단어를 읽습니다. |
처리 전 기준선에서 시리즈 2 후 1주로 변경
|
|
Delis-Kaplan Executive Function Trails(조건 2) 1
기간: 처리 전 기준선에서 시리즈 1 후 1주일로 변경
|
번호 시퀀싱; 조치 주의/집행 기능, 시퀀싱, 시각적 스캐닝 측정은 낮은 = 더 나은 결과를 갖는 반응 시간입니다. 가능한 한 빨리 1에서 16까지 연속된 순서로 숫자를 연결하십시오.
|
처리 전 기준선에서 시리즈 1 후 1주일로 변경
|
|
Delis-Kaplan Executive Function Trails(조건 2) 2
기간: 처리 전 기준선에서 시리즈 1 후 1개월로 변경
|
번호 시퀀싱; 조치 주의/집행 기능, 시퀀싱, 시각적 스캐닝 측정은 낮은 = 더 나은 결과를 갖는 반응 시간입니다. 가능한 한 빨리 1에서 16까지 연속된 순서로 숫자를 연결하십시오.
|
처리 전 기준선에서 시리즈 1 후 1개월로 변경
|
|
Delis-Kaplan Executive Function Trails(조건 2) 3
기간: 시리즈 1 이후 1주일에서 1개월로 변경
|
번호 시퀀싱; 조치 주의/집행 기능, 시퀀싱, 시각적 스캐닝 측정은 낮은 = 더 나은 결과를 갖는 반응 시간입니다. 가능한 한 빨리 1에서 16까지 연속된 순서로 숫자를 연결하십시오.
|
시리즈 1 이후 1주일에서 1개월로 변경
|
|
Delis-Kaplan Executive Function Trails(조건 2) 4
기간: 처리 전 기준선에서 시리즈 2 후 1주로 변경
|
번호 시퀀싱; 조치 주의/집행 기능, 시퀀싱, 시각적 스캐닝 측정은 낮은 = 더 나은 결과를 갖는 반응 시간입니다. 가능한 한 빨리 1에서 16까지 연속된 순서로 숫자를 연결하십시오.
|
처리 전 기준선에서 시리즈 2 후 1주로 변경
|
|
Delis-Kaplan Executive Function Trails(조건 4) 1
기간: 처리 전 기준선에서 시리즈 1 후 1주일로 변경
|
숫자 및 문자 시퀀싱; 주의/집행 기능, 시퀀싱, 시각적 스캐닝 측정은 낮은 = 더 나은 결과를 갖는 반응 시간입니다. 가능한 한 빨리 1에서 P(1-A-2-B…)까지 연속적인 순서로 숫자와 문자를 번갈아 가며 연결합니다.
|
처리 전 기준선에서 시리즈 1 후 1주일로 변경
|
|
Delis-Kaplan Executive Function Trails(조건 4) 2
기간: 처리 전 기준선에서 시리즈 1 후 1개월로 변경
|
숫자 및 문자 시퀀싱; 주의/집행 기능, 시퀀싱, 시각적 스캐닝 측정은 낮은 = 더 나은 결과를 갖는 반응 시간입니다. 가능한 한 빨리 1에서 P(1-A-2-B…)까지 연속적인 순서로 숫자와 문자를 번갈아 가며 연결합니다.
|
처리 전 기준선에서 시리즈 1 후 1개월로 변경
|
|
Delis-Kaplan Executive Function Trails(조건 4) 3
기간: 시리즈 1 이후 1주일에서 1개월로 변경
|
숫자 및 문자 시퀀싱; 주의/집행 기능, 시퀀싱, 시각적 스캐닝 측정은 낮은 = 더 나은 결과를 갖는 반응 시간입니다. 가능한 한 빨리 1에서 P(1-A-2-B…)까지 연속적인 순서로 숫자와 문자를 번갈아 가며 연결합니다.
|
시리즈 1 이후 1주일에서 1개월로 변경
|
|
Delis-Kaplan Executive Function Trails(조건 4) 4
기간: 처리 전 기준선에서 시리즈 2 후 1주로 변경
|
숫자 및 문자 시퀀싱; 주의/집행 기능, 시퀀싱, 시각적 스캐닝 측정은 낮은 = 더 나은 결과를 갖는 반응 시간입니다. 가능한 한 빨리 1에서 P(1-A-2-B…)까지 연속적인 순서로 숫자와 문자를 번갈아 가며 연결합니다.
|
처리 전 기준선에서 시리즈 2 후 1주로 변경
|
|
Benton 시각 기억력 테스트; 시험 1 즉시 회수 1
기간: 처리 전 기준선에서 시리즈 1 후 1주일로 변경
|
시공간 메모리 최소 0 및 최대 36에 대한 즉시 호출; 더 높은 점수 더 나은 결과 참가자에게는 6개의 숫자가 표시됩니다. 그들은 6개의 사진을 볼 수 있는 10초가 주어집니다. 즉시 기억하고 그림을 그리도록 요청했습니다. 그림당 최대 2점. 그림 부분의 정확성과 배치를 기반으로 한 점수: 0점, 1점은 인식 가능하지만 잘못 배치됨, 1점은 정확하거나 올바르게 배치됨, 2점은 정확하고 올바르게 배치됨; 부분이 생략되었거나 인식할 수 없는 경우 0이 제공됩니다. 총 가능한 12점 |
처리 전 기준선에서 시리즈 1 후 1주일로 변경
|
|
Benton 시각 기억력 테스트; 시험 1 즉시 회수 2
기간: 처리 전 기준선에서 시리즈 1 후 1개월로 변경
|
시공간 메모리 최소 0 및 최대 36에 대한 즉시 호출; 더 높은 점수 더 나은 결과 참가자에게는 6개의 숫자가 표시됩니다. 그들은 6개의 사진을 볼 수 있는 10초가 주어집니다. 즉시 기억하고 그림을 그리도록 요청했습니다. 그림당 최대 2점. 그림 부분의 정확성과 배치를 기반으로 한 점수: 0점, 1점은 인식 가능하지만 잘못 배치됨, 1점은 정확하거나 올바르게 배치됨, 2점은 정확하고 올바르게 배치됨; 부분이 생략되었거나 인식할 수 없는 경우 0이 제공됩니다. 총 가능한 12점 |
처리 전 기준선에서 시리즈 1 후 1개월로 변경
|
|
Benton 시각 기억력 테스트; 시험 1 즉시 회수 3
기간: 시리즈 1 이후 1주일에서 1개월로 변경
|
시공간 메모리 최소 0 및 최대 36에 대한 즉시 호출; 더 높은 점수 더 나은 결과 참가자에게는 6개의 숫자가 표시됩니다. 그들은 6개의 사진을 볼 수 있는 10초가 주어집니다. 즉시 기억하고 그림을 그리도록 요청했습니다. 그림당 최대 2점. 그림 부분의 정확성과 배치를 기반으로 한 점수: 0점, 1점은 인식 가능하지만 잘못 배치됨, 1점은 정확하거나 올바르게 배치됨, 2점은 정확하고 올바르게 배치됨; 부분이 생략되었거나 인식할 수 없는 경우 0이 제공됩니다. 총 가능한 12점 |
시리즈 1 이후 1주일에서 1개월로 변경
|
|
Benton 시각 기억력 테스트; 시험 1 즉시 회수 4
기간: 처리 전 기준선에서 시리즈 2 후 1주로 변경
|
시공간 메모리 최소 0 및 최대 36에 대한 즉시 호출; 더 높은 점수 더 나은 결과 참가자에게는 6개의 숫자가 표시됩니다. 그들은 6개의 사진을 볼 수 있는 10초가 주어집니다. 즉시 기억하고 그림을 그리도록 요청했습니다. 그림당 최대 2점. 그림 부분의 정확성과 배치를 기반으로 한 점수: 0점, 1점은 인식 가능하지만 잘못 배치됨, 1점은 정확하거나 올바르게 배치됨, 2점은 정확하고 올바르게 배치됨; 부분이 생략되었거나 인식할 수 없는 경우 0이 제공됩니다. 총 가능한 12점 |
처리 전 기준선에서 시리즈 2 후 1주로 변경
|
|
Benton 시각 기억력 테스트; 총 시도 1
기간: 처리 전 기준선에서 시리즈 1 후 1주일로 변경
|
총 시험 1-3. 시공간 메모리 최소 0 및 최대 36에 대한 학습 측정; 더 높은 점수 더 나은 결과 각 시도에 대해 가능한 총점은 12점입니다. 합계의 합계는 학습 점수입니다. 참가자에게는 6개의 숫자가 제공됩니다. 그들은 6개의 사진을 볼 수 있는 10초가 주어집니다. 즉시 기억하고 그림을 그리도록 요청했습니다. 이것은 3번 반복된다. 그림당 최대 2점. 그림 부분의 정확성과 배치를 기반으로 한 점수: 0점, 1점은 인식 가능하지만 잘못 배치됨, 1점은 정확하거나 올바르게 배치됨, 2점은 정확하고 올바르게 배치됨; 부분이 생략되었거나 인식할 수 없는 경우 0이 제공됩니다. |
처리 전 기준선에서 시리즈 1 후 1주일로 변경
|
|
Benton 시각 기억력 테스트; 총 시도 2
기간: 처리 전 기준선에서 시리즈 1 후 1개월로 변경
|
총 시험 1-3. 시공간 메모리 최소 0 및 최대 36에 대한 학습 측정; 더 높은 점수 더 나은 결과 각 시도에 대해 가능한 총점은 12점입니다. 합계의 합계는 학습 점수입니다. 참가자에게는 6개의 숫자가 제공됩니다. 그들은 6개의 사진을 볼 수 있는 10초가 주어집니다. 즉시 기억하고 그림을 그리도록 요청했습니다. 이것은 3번 반복된다. 그림당 최대 2점. 그림 부분의 정확성과 배치를 기반으로 한 점수: 0점, 1점은 인식 가능하지만 잘못 배치됨, 1점은 정확하거나 올바르게 배치됨, 2점은 정확하고 올바르게 배치됨; 부분이 생략되었거나 인식할 수 없는 경우 0이 제공됩니다. |
처리 전 기준선에서 시리즈 1 후 1개월로 변경
|
|
Benton 시각 기억력 테스트; 총 시도 3
기간: 시리즈 1 이후 1주일에서 1개월로 변경
|
총 시험 1-3. 시공간 메모리 최소 0 및 최대 36에 대한 학습 측정; 더 높은 점수 더 나은 결과 각 시도에 대해 가능한 총점은 12점입니다. 합계의 합계는 학습 점수입니다. 참가자에게는 6개의 숫자가 제공됩니다. 그들은 6개의 사진을 볼 수 있는 10초가 주어집니다. 즉시 기억하고 그림을 그리도록 요청했습니다. 이것은 3번 반복된다. 그림당 최대 2점. 그림 부분의 정확성과 배치를 기반으로 한 점수: 0점, 1점은 인식 가능하지만 잘못 배치됨, 1점은 정확하거나 올바르게 배치됨, 2점은 정확하고 올바르게 배치됨; 부분이 생략되었거나 인식할 수 없는 경우 0이 제공됩니다. |
시리즈 1 이후 1주일에서 1개월로 변경
|
|
Benton 시각 기억력 테스트; 총 시도 4
기간: 처리 전 기준선에서 시리즈 2 후 1주로 변경
|
총 시험 1-3. 시공간 메모리 최소 0 및 최대 36에 대한 학습 측정; 더 높은 점수 더 나은 결과 각 시도에 대해 가능한 총점은 12점입니다. 합계의 합계는 학습 점수입니다. 참가자에게는 6개의 숫자가 제공됩니다. 그들은 6개의 사진을 볼 수 있는 10초가 주어집니다. 즉시 기억하고 그림을 그리도록 요청했습니다. 이것은 3번 반복된다. 그림당 최대 2점. 그림 부분의 정확성과 배치를 기반으로 한 점수: 0점, 1점은 인식 가능하지만 잘못 배치됨, 1점은 정확하거나 올바르게 배치됨, 2점은 정확하고 올바르게 배치됨; 부분이 생략되었거나 인식할 수 없는 경우 0이 제공됩니다. |
처리 전 기준선에서 시리즈 2 후 1주로 변경
|
|
Benton 시각 기억력 테스트; 지연된 회수 1
기간: 처리 전 기준선에서 시리즈 1 후 1주일로 변경
|
측정 지연(20분) 시공간 기억을 회상합니다. {지연 중에 참가자가 다른 작업을 완료함) 최소 0 및 최대 12; 더 높은 점수 더 나은 결과 참가자는 20분 지연 후 메모리에서 숫자를 그리도록 요청받습니다(이 시간 동안 다른 작업 완료). 총 가능: 12 채점은 정확성과 배치를 기반으로 합니다: 그림당 인식할 수 없거나 누락된 경우 0점, 인식할 수 있는 경우 1점, 정확하거나 올바르게 배치된 경우 1점 또는 정확하고 올바르게 배치된 경우 2점입니다. |
처리 전 기준선에서 시리즈 1 후 1주일로 변경
|
|
Benton 시각 기억력 테스트; 지연된 리콜 2
기간: 처리 전 기준선에서 시리즈 1 후 1개월로 변경
|
측정 지연(20분) 시공간 기억을 회상합니다. {지연 중에 참가자가 다른 작업을 완료함) 최소 0 및 최대 12; 더 높은 점수 더 나은 결과 참가자는 20분 지연 후 메모리에서 숫자를 그리도록 요청받습니다(이 시간 동안 다른 작업 완료). 총 가능: 12 채점은 정확성과 배치를 기반으로 합니다: 그림당 인식할 수 없거나 누락된 경우 0점, 인식할 수 있는 경우 1점, 정확하거나 올바르게 배치된 경우 1점 또는 정확하고 올바르게 배치된 경우 2점입니다. |
처리 전 기준선에서 시리즈 1 후 1개월로 변경
|
|
Benton 시각 기억력 테스트; 지연된 리콜 3
기간: 시리즈 1 이후 1주일에서 1개월로 변경
|
측정 지연(20분) 시공간 기억을 회상합니다. {지연 중에 참가자가 다른 작업을 완료함) 최소 0 및 최대 12; 더 높은 점수 더 나은 결과 참가자는 20분 지연 후 메모리에서 숫자를 그리도록 요청받습니다(이 시간 동안 다른 작업 완료). 총 가능: 12 채점은 정확성과 배치를 기반으로 합니다: 그림당 인식할 수 없거나 누락된 경우 0점, 인식할 수 있는 경우 1점, 정확하거나 올바르게 배치된 경우 1점 또는 정확하고 올바르게 배치된 경우 2점입니다. |
시리즈 1 이후 1주일에서 1개월로 변경
|
|
Benton 시각 기억력 테스트; 지연된 리콜 4
기간: 처리 전 기준선에서 시리즈 2 후 1주로 변경
|
측정 지연(20분) 시공간 기억을 회상합니다. {지연 중에 참가자가 다른 작업을 완료함) 최소 0 및 최대 12; 더 높은 점수 더 나은 결과 참가자는 20분 지연 후 메모리에서 숫자를 그리도록 요청받습니다(이 시간 동안 다른 작업 완료). 총 가능: 12 채점은 정확성과 배치를 기반으로 합니다: 그림당 인식할 수 없거나 누락된 경우 0점, 인식할 수 있는 경우 1점, 정확하거나 올바르게 배치된 경우 1점 또는 정확하고 올바르게 배치된 경우 2점입니다. |
처리 전 기준선에서 시리즈 2 후 1주로 변경
|
|
BDI(Beck Depression Inventory) 1
기간: 처리 전 기준선에서 시리즈 1 후 1주일로 변경
|
21개 항목 설문지; 기분 증상을 측정합니다.
최소 0 및 최대 63 0-13 최소; 14-19 경증, 20-29 중등도, 30-63 중증; 낮은 점수 = 더 나은 결과 항목당 점수: 1-3.
|
처리 전 기준선에서 시리즈 1 후 1주일로 변경
|
|
BDI(Beck Depression Inventory) 2
기간: 처리 전 기준선에서 시리즈 1 후 1개월로 변경
|
21개 항목 설문지; 기분 증상을 측정합니다.
최소 0 및 최대 63 0-13 최소; 14-19 경증, 20-29 중등도, 30-63 중증; 낮은 점수 = 더 나은 결과 항목당 점수: 1-3.
|
처리 전 기준선에서 시리즈 1 후 1개월로 변경
|
|
Beck 우울증 인벤토리(BDI) 3
기간: 시리즈 1 이후 1주일에서 1개월로 변경
|
21개 항목 설문지; 기분 증상을 측정합니다.
최소 0 및 최대 63 0-13 최소; 14-19 경증, 20-29 중등도, 30-63 중증; 낮은 점수 = 더 나은 결과 항목당 점수: 1-3.
|
시리즈 1 이후 1주일에서 1개월로 변경
|
|
Beck 우울증 인벤토리(BDI) 4
기간: 처리 전 기준선에서 시리즈 2 후 1주로 변경
|
21개 항목 설문지; 기분 증상을 측정합니다.
최소 0 및 최대 63 0-13 최소; 14-19 경증, 20-29 중등도, 30-63 중증; 낮은 점수 = 더 나은 결과 항목당 점수: 1-3.
|
처리 전 기준선에서 시리즈 2 후 1주로 변경
|
|
외상 후 스트레스 장애(PCL) 1
기간: 처리 전 기준선에서 시리즈 1 후 1주일로 변경
|
17개 항목, 증상 설문지 점수가 높을수록 증상이 더 많이 지지됨을 나타냅니다 최소 17 및 최대 85 신뢰할 수 있는 감소 5-10 임상적으로 의미 있는 감소 10-20점 낮은 점수 = 더 나은 결과 점수 범위는 각 항목에 대해 1-5입니다.
|
처리 전 기준선에서 시리즈 1 후 1주일로 변경
|
|
외상 후 스트레스 장애(PCL) 2
기간: 처리 전 기준선에서 시리즈 1 후 1개월로 변경
|
17개 항목, 증상 설문지 점수가 높을수록 증상이 더 많이 지지됨을 나타냅니다 최소 17 및 최대 85 신뢰할 수 있는 감소 5-10 임상적으로 의미 있는 감소 10-20점 낮은 점수 = 더 나은 결과 점수 범위는 각 항목에 대해 1-5입니다.
|
처리 전 기준선에서 시리즈 1 후 1개월로 변경
|
|
외상 후 스트레스 장애(PCL) 3
기간: 시리즈 1 이후 1주일에서 1개월로 변경
|
17개 항목, 증상 설문지 점수가 높을수록 증상이 더 많이 지지됨을 나타냅니다 최소 17 및 최대 85 신뢰할 수 있는 감소 5-10 임상적으로 의미 있는 감소 10-20점 낮은 점수 = 더 나은 결과 점수 범위는 각 항목에 대해 1-5입니다.
|
시리즈 1 이후 1주일에서 1개월로 변경
|
|
외상 후 스트레스 장애(PCL) 4
기간: 처리 전 기준선에서 시리즈 2 후 1주로 변경
|
17개 항목, 증상 설문지 점수가 높을수록 증상이 더 많이 지지됨을 나타냅니다 최소 17 및 최대 85 신뢰할 수 있는 감소 5-10 임상적으로 의미 있는 감소 10-20점 낮은 점수 = 더 나은 결과 점수 범위는 각 항목에 대해 1-5입니다.
|
처리 전 기준선에서 시리즈 2 후 1주로 변경
|
|
시각적 아날로그 통증 평가 척도(VAS) 1
기간: 처리 전 기준선에서 시리즈 1 후 1주일로 변경
|
1-10의 현재 통증 등급 척도 낮은 점수 = 더 나은 결과 *연구에 포함하려면 연구 시작 시 7보다 낮아야 합니다. 1-10.
|
처리 전 기준선에서 시리즈 1 후 1주일로 변경
|
|
시각적 아날로그 통증 평가 척도(VAS) 2
기간: 처리 전 기준선에서 시리즈 1 후 1개월로 변경
|
1-10의 현재 통증 등급 척도 낮은 점수 = 더 나은 결과 *연구에 포함하려면 연구 시작 시 7보다 낮아야 합니다. 1-10.
|
처리 전 기준선에서 시리즈 1 후 1개월로 변경
|
|
시각적 아날로그 통증 평가 척도(VAS) 3
기간: 시리즈 1 이후 1주일에서 1개월로 변경
|
1-10의 현재 통증 등급 척도 낮은 점수 = 더 나은 결과 *연구에 포함하려면 연구 시작 시 7보다 낮아야 합니다. 1-10.
|
시리즈 1 이후 1주일에서 1개월로 변경
|
|
시각적 아날로그 통증 평가 척도(VAS) 4
기간: 처리 전 기준선에서 시리즈 2 후 1주로 변경
|
1-10의 현재 통증 등급 척도 낮은 점수 = 더 나은 결과 *연구에 포함하려면 연구 시작 시 7보다 낮아야 합니다. 1-10.
|
처리 전 기준선에서 시리즈 2 후 1주로 변경
|
|
약식, McGill 통증 설문지 1
기간: 처리 전 기준선에서 시리즈 1 후 1주일로 변경
|
통증 등급(지난 30일 동안) 최소 0 및 최대 45; 낮음 = 더 나은 결과 참가자는 통증 유형의 15개 범주를 평가합니다(없음 = 0, 경증 = 1, 중등도 = 2, 중증 = 3). 모든 카테고리의 합계 |
처리 전 기준선에서 시리즈 1 후 1주일로 변경
|
|
약식, McGill 통증 설문지 2
기간: 처리 전 기준선에서 시리즈 1 후 1개월로 변경
|
통증 등급(지난 30일 동안) 최소 0 및 최대 45; 낮음 = 더 나은 결과 참가자는 통증 유형의 15개 범주를 평가합니다(없음 = 0, 경증 = 1, 중등도 = 2, 중증 = 3). 모든 카테고리의 합계 |
처리 전 기준선에서 시리즈 1 후 1개월로 변경
|
|
약식, McGill 통증 설문지 3
기간: 시리즈 1 이후 1주일에서 1개월로 변경
|
통증 등급(지난 30일 동안) 최소 0 및 최대 45; 낮음 = 더 나은 결과 참가자는 통증 유형의 15개 범주를 평가합니다(없음 = 0, 경증 = 1, 중등도 = 2, 중증 = 3). 모든 카테고리의 합계 |
시리즈 1 이후 1주일에서 1개월로 변경
|
|
약식, McGill 통증 설문지 4
기간: 처리 전 기준선에서 시리즈 2 후 1주로 변경
|
통증 등급(지난 30일 동안) 최소 0 및 최대 45; 낮음 = 더 나은 결과 참가자는 통증 유형의 15개 범주를 평가합니다(없음 = 0, 경증 = 1, 중등도 = 2, 중증 = 3). 모든 카테고리의 합계 |
처리 전 기준선에서 시리즈 2 후 1주로 변경
|
|
피츠버그 수면 질 지수(PSQI) 1
기간: 처리 전 기준선에서 시리즈 1 후 1주일로 변경
|
9개 항목 설문지 - 7개 구성 요소 점수(주관적 수면의 질, 수면 잠복기, 수면 시간, 습관적인 수면 효율성, 수면 장애, 수면제 사용 및 주간 기능 장애)로 구성됨 구성 요소당 최소 0, 최대 3.
글로벌 수면 점수는 총 7개 구성 요소로 구성됩니다. 최소 점수는 0이고 최대 점수는 21입니다. 낮은 점수 = 더 나은 결과
|
처리 전 기준선에서 시리즈 1 후 1주일로 변경
|
|
피츠버그 수면 질 지수(PSQI) 2
기간: 처리 전 기준선에서 시리즈 1 후 1개월로 변경
|
9개 항목 설문지 - 7개 구성 요소 점수(주관적 수면의 질, 수면 잠복기, 수면 시간, 습관적인 수면 효율성, 수면 장애, 수면제 사용 및 주간 기능 장애)로 구성됨 구성 요소당 최소 0, 최대 3.
글로벌 수면 점수는 총 7개 구성 요소로 구성됩니다. 최소 점수는 0이고 최대 점수는 21입니다. 낮은 점수 = 더 나은 결과
|
처리 전 기준선에서 시리즈 1 후 1개월로 변경
|
|
피츠버그 수면 질 지수(PSQI) 3
기간: 시리즈 후 1주에서 1개월로 변경
|
9개 항목 설문지 - 7개 구성 요소 점수(주관적 수면의 질, 수면 잠복기, 수면 시간, 습관적인 수면 효율성, 수면 장애, 수면제 사용 및 주간 기능 장애)로 구성됨 구성 요소당 최소 0, 최대 3.
글로벌 수면 점수는 총 7개 구성 요소로 구성됩니다. 최소 점수는 0이고 최대 점수는 21입니다. 낮은 점수 = 더 나은 결과
|
시리즈 후 1주에서 1개월로 변경
|
|
피츠버그 수면 질 지수(PSQI) 4
기간: 처리 전 기준선에서 시리즈 2 후 1주로 변경
|
9개 항목 설문지 - 7개 구성 요소 점수(주관적 수면의 질, 수면 잠복기, 수면 시간, 습관적인 수면 효율성, 수면 장애, 수면제 사용 및 주간 기능 장애)로 구성됨 구성 요소당 최소 0, 최대 3.
글로벌 수면 점수는 총 7개 구성 요소로 구성됩니다. 최소 점수는 0이고 최대 점수는 21입니다. 낮은 점수 = 더 나은 결과
|
처리 전 기준선에서 시리즈 2 후 1주로 변경
|
|
커뮤니티 통합 설문지의 품질 총 CIQ 점수 1
기간: 처리 전 기준선에서 시리즈 1 후 1주일로 변경
|
CIQ 인지 통합 점수: 22개 질문 더 높은 점수 = 더 나은 결과 다양한 인지 및 사회적/직장/가족 상호 작용에 대한 현재 기능적 독립 수준 및 해당 능력의 만족도에 대한 참가자 자기 보고. 각 항목에 대해 0-2점 점수 종합 점수: 가정 통합 5개 항목, 사회 통합 6개 항목 및 생산성 점수 2개 항목의 합계; 범위 0-29 |
처리 전 기준선에서 시리즈 1 후 1주일로 변경
|
|
커뮤니티 통합 설문지의 품질 총 CIQ 점수 2
기간: 처리 전 기준선에서 시리즈 1 후 1개월로 변경
|
CIQ 인지 통합 점수: 22개 질문 더 높은 점수 = 더 나은 결과 다양한 인지 및 사회적/직장/가족 상호 작용에 대한 현재 기능적 독립 수준 및 해당 능력의 만족도에 대한 참가자 자기 보고. 각 항목에 대해 0-2점 점수 종합 점수: 가정 통합 5개 항목, 사회 통합 6개 항목 및 생산성 점수 2개 항목의 합계; 범위 0-29 |
처리 전 기준선에서 시리즈 1 후 1개월로 변경
|
|
커뮤니티 통합 설문지의 품질 총 CIQ 점수 3
기간: 시리즈 후 1주에서 1개월로 변경
|
CIQ 인지 통합 점수: 22개 질문 더 높은 점수 = 더 나은 결과 다양한 인지 및 사회적/직장/가족 상호 작용에 대한 현재 기능적 독립 수준 및 해당 능력의 만족도에 대한 참가자 자기 보고. 각 항목에 대해 0-2점 점수 종합 점수: 가정 통합 5개 항목, 사회 통합 6개 항목 및 생산성 점수 2개 항목의 합계; 범위 0-29 |
시리즈 후 1주에서 1개월로 변경
|
|
커뮤니티 통합 설문지의 품질 총 CIQ 점수 4
기간: 처리 전 기준선에서 시리즈 2 후 1주로 변경
|
CIQ 인지 통합 점수: 22개 질문 더 높은 점수 = 더 나은 결과 다양한 인지 및 사회적/직장/가족 상호 작용에 대한 현재 기능적 독립 수준 및 해당 능력의 만족도에 대한 참가자 자기 보고. 각 항목에 대해 0-2점 점수 종합 점수: 가정 통합 5개 항목, 사회 통합 6개 항목 및 생산성 점수 2개 항목의 합계; 범위 0-29 |
처리 전 기준선에서 시리즈 2 후 1주로 변경
|
|
QCIQ(커뮤니티 통합 품질 설문지) 점수 1
기간: 처리 전 기준선에서 시리즈 1 후 1주일로 변경
|
QCIQ(Quality of Community Integration) 점수(환자 만족도) 각 항목의 만족도 수준에 대해 0-4 범위: 9 - 36(가정 및 사회적 통합 및 생산성에 대한 만족도에 대한 자가 보고 높은 점수 = 더 나은 결과
|
처리 전 기준선에서 시리즈 1 후 1주일로 변경
|
|
QCIQ(커뮤니티 통합 품질 설문지) 점수 2
기간: 처리 전 기준선에서 시리즈 1 후 1개월로 변경
|
QCIQ(Quality of Community Integration) 점수(환자 만족도) 각 항목의 만족도 수준에 대해 0-4 범위: 9 - 36(가정 및 사회적 통합 및 생산성에 대한 만족도에 대한 자가 보고 높은 점수 = 더 나은 결과
|
처리 전 기준선에서 시리즈 1 후 1개월로 변경
|
|
QCIQ(커뮤니티 통합 품질 설문지) 점수 3
기간: 시리즈 후 1주에서 1개월로 변경
|
QCIQ(Quality of Community Integration) 점수(환자 만족도) 각 항목의 만족도 수준에 대해 0-4 범위: 9 - 36(가정 및 사회적 통합 및 생산성에 대한 만족도에 대한 자가 보고 높은 점수 = 더 나은 결과
|
시리즈 후 1주에서 1개월로 변경
|
|
QCIQ(커뮤니티 통합 품질 설문지) 점수 4
기간: 처리 전 기준선에서 시리즈 2 후 1주로 변경
|
QCIQ(Quality of Community Integration) 점수(환자 만족도) 각 항목의 만족도 수준에 대해 0-4 범위: 9 - 36(가정 및 사회적 통합 및 생산성에 대한 만족도에 대한 자가 보고 높은 점수 = 더 나은 결과
|
처리 전 기준선에서 시리즈 2 후 1주로 변경
|
|
커뮤니티 통합 설문지의 품질 인지 만족도 점수 1
기간: 처리 전 기준선에서 시리즈 1 후 1주일로 변경
|
인지 만족도 점수: 인지 만족도와 관련된 6개 항목의 합계 범위 6 - 24
|
처리 전 기준선에서 시리즈 1 후 1주일로 변경
|
|
커뮤니티 통합 설문지의 품질 인지 만족도 점수 2
기간: 처리 전 기준선에서 시리즈 1 후 1개월로 변경
|
인지 만족도 점수: 인지 만족도와 관련된 6개 항목의 합계 범위 6 - 24
|
처리 전 기준선에서 시리즈 1 후 1개월로 변경
|
|
커뮤니티 통합 설문지의 품질 인지 만족도 점수 3
기간: 시리즈 후 1주에서 1개월로 변경
|
인지 만족도 점수: 인지 만족도와 관련된 6개 항목의 합계 범위 6 - 24
|
시리즈 후 1주에서 1개월로 변경
|
|
커뮤니티 통합 설문지의 품질 인지 만족도 점수 4
기간: 처리 전 기준선에서 시리즈 2 후 1주로 변경
|
인지 만족도 점수: 인지 만족도와 관련된 6개 항목의 합계 범위 6 - 24
|
처리 전 기준선에서 시리즈 2 후 1주로 변경
|
|
지역사회 통합 설문지 인지적 삶의 질 점수 1
기간: 처리 전 기준선에서 시리즈 1 후 1주일로 변경
|
인지적 삶의 질 점수: 인지 만족도 점수 x 항목 16의 점수. 범위: 6 - 72 |
처리 전 기준선에서 시리즈 1 후 1주일로 변경
|
|
지역사회 통합 설문지 인지적 삶의 질 점수 2
기간: 처리 전 기준선에서 시리즈 1 후 1개월로 변경
|
인지적 삶의 질 점수: 인지 만족도 점수 x 항목 16의 점수. 범위: 6 - 72 |
처리 전 기준선에서 시리즈 1 후 1개월로 변경
|
|
지역사회 통합 설문지 인지적 삶의 질 점수 3
기간: 시리즈 후 1주에서 1개월로 변경
|
인지적 삶의 질 점수: 인지 만족도 점수 x 항목 16의 점수. 범위: 6 - 72 |
시리즈 후 1주에서 1개월로 변경
|
|
지역사회 통합 설문지 인지적 삶의 질 점수 4
기간: 처리 전 기준선에서 시리즈 2 후 1주로 변경
|
인지적 삶의 질 점수: 인지 만족도 점수 x 항목 16의 점수. 범위: 6 - 72 |
처리 전 기준선에서 시리즈 2 후 1주로 변경
|
|
집행기능장애지수(DEX) 1
기간: 처리 전 기준선에서 시리즈 1 후 1주일로 변경
|
참가자가 일상 생활에서 경험할 수 있는 심리사회적 문제에 대한 자기보고. 20개의 질문 각 항목에 대해 0-4의 척도 가능한 총계: 80 낮은 점수 = 더 나은 결과 |
처리 전 기준선에서 시리즈 1 후 1주일로 변경
|
|
집행기능장애지수(DEX) 2
기간: 처리 전 기준선에서 시리즈 1 후 1개월로 변경
|
참가자가 일상 생활에서 경험할 수 있는 심리사회적 문제에 대한 자기보고. 20개의 질문 각 항목에 대해 0-4의 척도 가능한 총계: 80 낮은 점수 = 더 나은 결과 |
처리 전 기준선에서 시리즈 1 후 1개월로 변경
|
|
집행기능장애지수(DEX) 3
기간: 시리즈 후 1주에서 1개월로 변경
|
참가자가 일상 생활에서 경험할 수 있는 심리사회적 문제에 대한 자기보고. 20개의 질문 각 항목에 대해 0-4의 척도 가능한 총계: 80 낮은 점수 = 더 나은 결과 |
시리즈 후 1주에서 1개월로 변경
|
|
집행기능장애지수(DEX) 4
기간: 처리 전 기준선에서 시리즈 2 후 1주로 변경
|
참가자가 일상 생활에서 경험할 수 있는 심리사회적 문제에 대한 자기보고. 20개의 질문 각 항목에 대해 0-4의 척도 가능한 총계: 80 낮은 점수 = 더 나은 결과 |
처리 전 기준선에서 시리즈 2 후 1주로 변경
|
|
이명 기능 지수 1
기간: 처리 전 기준선에서 시리즈 1 후 1주일로 변경
|
25개 항목; 1-10의 척도로 평가 낮은 점수 = 더 나은 결과 최대 = 항목당 10; 최대 가능 = 250 전체 유효한 모든 응답의 평균 전체 점수 = 평균*10 이명에 유효하려면 최대 19개 항목이 >0으로 표시되어야 합니다. 통제감, 인지, 수면, 청각 장애, 이완, 삶의 질 및 정서적 고통
|
처리 전 기준선에서 시리즈 1 후 1주일로 변경
|
|
이명 기능 지수 2
기간: 처리 전 기준선에서 시리즈 1 후 1개월로 변경
|
25개 항목; 1-10의 척도로 평가 낮은 점수 = 더 나은 결과 최대 = 항목당 10; 최대 가능 = 250 전체 유효한 모든 응답의 평균 전체 점수 = 평균*10 이명에 유효하려면 최대 19개 항목이 >0으로 표시되어야 합니다. 통제감, 인지, 수면, 청각 장애, 이완, 삶의 질 및 정서적 고통
|
처리 전 기준선에서 시리즈 1 후 1개월로 변경
|
|
이명 기능 지수 3
기간: 시리즈 후 1주에서 1개월로 변경
|
25개 항목; 1-10의 척도로 평가 낮은 점수 = 더 나은 결과 최대 = 항목당 10; 최대 가능 = 250 전체 유효한 모든 응답의 평균 전체 점수 = 평균*10 이명에 유효하려면 최대 19개 항목이 >0으로 표시되어야 합니다. 통제감, 인지, 수면, 청각 장애, 이완, 삶의 질 및 정서적 고통
|
시리즈 후 1주에서 1개월로 변경
|
|
이명 기능 지수 4
기간: 처리 전 기준선에서 시리즈 2 후 1주로 변경
|
25개 항목; 1-10의 척도로 평가 낮은 점수 = 더 나은 결과 최대 = 항목당 10; 최대 가능 = 250 전체 유효한 모든 응답의 평균 전체 점수 = 평균*10 이명에 유효하려면 최대 19개 항목이 >0으로 표시되어야 합니다. 통제감, 인지, 수면, 청각 장애, 이완, 삶의 질 및 정서적 고통
|
처리 전 기준선에서 시리즈 2 후 1주로 변경
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Paula I Martin, PhD, VA Boston Healthcare System, Jamaica Plain Campus, Boston, Ma
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0216aVielight
- 3223 (VABHS)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
인지 기능 장애에 대한 임상 시험
-
Riphah International University모병Innominate Upslip Suprapubic Dysfunction파키스탄
실제 LED 개입에 대한 임상 시험
-
Arizona State UniversityUniversidad Autonoma de Nuevo Leon; Instituto Nacional Psiquiatrico de México - Ciudad... 그리고 다른 협력자들완전한
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityThe University of Hong Kong; University of Magdeburg; University of Waterloo모병
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...완전한