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Photobiomodulation zur Verbesserung der Kognition bei TBI, mit fMRI

24. Februar 2022 aktualisiert von: Boston VA Research Institute, Inc.

Transkranielle Photobiomodulation zur Verbesserung der Kognition bei TBI, mit Prä-/Post-fMRT-Scans: Eine scheinkontrollierte Pilotstudie

Der Zweck dieser kleinen Forschungsstudie besteht darin, die Wirksamkeit einer Anwendung einer experimentellen Intervention zu Hause auf das Denken und Gedächtnis in Fällen von leichten bis mittelschweren traumatischen Hirnverletzungen mit geschlossenem Kopf zu untersuchen. Die experimentelle Intervention ist eine Licht emittierende Dioden (LED)-Therapie, die mit einem Kopfrahmengerät auf die Kopfhaut und durch die Nase angewendet wird. Von den Teilnehmern wird erwartet, dass sie 3 Mal pro Woche zwei 5-wöchige Serien von LED-Behandlungen zu Hause absolvieren. Zwischen den beiden Serien wird ein Zeitraum von 1 Monat liegen. Jede Heimbehandlung dauert 20 Minuten. Die Teilnehmer werden im Umgang mit dem Kopfrahmengerät im Büro geschult. Das Kopfrahmengerät fällt in die FDA-Kategorie Allgemeines Wohlbefinden, Geräte mit geringem Risiko, und es werden keine medizinischen Ansprüche erhoben. Vor und nach jeder Behandlungsserie wird ein zweistündiger Papier- und Stifttest (4 Besuche) und ein einstündiges MRT (3 Besuche) durchgeführt. Die Teilnehmer können etwa 4 Monate an der Studie teilnehmen. Diese Studie wird unterstützt von Vielight, Inc., Hayward, CA/ Toronto, Kanada

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziele: Diese kleine Studie untersucht die Wirksamkeit einer experimentellen Intervention zu Hause, bei der Nahinfrarot (NIR)-Wellenlängen von Licht (810 nm) auf die Kopfhaut angewendet werden, wobei Leuchtdioden (LEDs) verwendet werden, um die Gehirnfunktion zu verbessern. LEDs können die Zellaktivität von Hirngewebe, das durch ein Hirntrauma geschädigt wurde, direkt verbessern. Die Intervention umfasst zwei Serien von 15 Behandlungen, die zu Hause selbst verabreicht werden. Neuropsychologische Tests und strukturelle und funktionelle MRT (fMRI)-Scans werden durchgeführt, um Verhaltens- und Gehirnveränderungen vor und nach einer Reihe von LED-Behandlungen zu untersuchen. MRT-Scans werden einige Mechanismen der LED-Intervention untersuchen, einschließlich Änderungen des Blutflusses, der funktionellen Konnektivität und der Neurochemikalien.

Forschungsdesign: Diese Studie ist eine verblindete, randomisierte, scheinkontrollierte Teil-Crossover-Studie mit 2 Gruppen (n = 10 pro Gruppe (Schein, Real); Alter 18-65). Die Teilnehmer werden randomisiert per Computer in Gruppen eingeteilt. Die LED-Intervention zu Hause wird 3 Mal pro Woche (20 Minuten) für zwei 5-Wochen-Serien selbst verabreicht, mit einer einmonatigen Pause zwischen den Serien. Gruppe 1 erhält sowohl eine Serie von Sham- als auch eine Serie von Real-Behandlungen und Gruppe 2 erhält zwei Serien von Real-Behandlungen. Alle Teilnehmer erhalten während der Teilnahme mindestens eine Serie von Real-Behandlungen.

Methoden und allgemeines Studienverfahren: Zwanzig Veteranen mit traumatischer Hirnverletzung im Alter von 18-65 Jahren, die mindestens 6 Monate nach der letzten leichten bis mittelschweren traumatischen Hirnverletzung (TBI) zurückliegen, werden untersucht. Ein einstündiges neuropsychologisches (NP) Screening in der Praxis bestimmt nach Zustimmung die Eignung für die Studie und stellt sicher, dass die Teilnehmer die Einschluss-/Ausschlusskriterien erfüllen. Die Teilnehmer können etwa 4 Monate an der Studie teilnehmen.

Geräteparameter: Vielight Neuro Alpha Kopfrahmengerät, NIR, 810 nm, gepulst bei 10 Hz, 50 % Einschaltdauer, 20-minütige Behandlung mit automatischer Abschaltung. Gesamtenergiedosis pro Headset plus intranasal: 225 J/cm2+ 15 J/cm2 = 240 J/cm2 pro 20 min LED-Behandlung. Abgegebene Gesamtenergiedosis (3x/Woche, 5 Wochen) = 3600 J/cm2. Das Licht dieser LEDs ist für das Auge nicht sichtbar. Es besteht keine Gefahr von Augenschäden, da die LEDs kein Laserlicht sind.

Sham- und Real-Geräte sind in Look and Feel identisch, außer dass keine Photonen von den Sham-Geräten emittiert werden. Das Kopfrahmengerät fällt in die FDA-Kategorie Allgemeines Wohlbefinden, Geräte mit geringem Risiko, und es werden keine medizinischen Ansprüche erhoben. Es ist vom VA Boston Healthcare System Safety and Human Subjects Committees zur Verwendung zugelassen.

Schulung: Jedem Teilnehmer wird aus hygienischen Gründen ein eigenes LED-Headframe-Gerät zugeteilt. Das zugewiesene Gerät wird jedem Teilnehmer nach dem ersten neuropsychologischen (NP) Test bei einer einstündigen Schulung in der Praxis zur Verfügung gestellt. Eine Schulung, die sowohl mündliche als auch schriftliche Anweisungen umfasst, wird zusammen mit einer Demonstration der Verwendung des Geräts bereitgestellt. Ein Behandlungsprotokoll, eine Aufbewahrungsbox und Alkoholtupfer zur Reinigung werden bereitgestellt. Die erste Behandlung wird in der Trainingseinheit abgeschlossen.

Für jede Serie von LED-Behandlungen wird eine 20-minütige LED-Behandlung zu Hause dreimal pro Woche (Montag, Mittwoch und Freitag) für 5 Wochen durchgeführt. Zwischen den Behandlungen müssen mindestens 48 Stunden liegen. Es wird insgesamt 15 Behandlungen in jeder Serie geben. Die genaue Tageszeit liegt im Ermessen des Teilnehmers. Versäumte Behandlungen werden am Ende der 5-wöchigen Serie nachgeholt, sodass alle Teilnehmer alle 15 LED-Behandlungen absolvieren. Wenn mehr als 1 Behandlungssitzung in einer Woche aufgrund unvorhergesehener Umstände nicht abgeschlossen wird, kann der Teilnehmer von der Studie ausgeschlossen werden.

Ein Mitarbeiter ruft jeden Teilnehmer wöchentlich an, um einen Fragebogen über die Intervention auszufüllen, einschließlich der Frage, ob die LED-Behandlungen durchgeführt werden, ob die Behandlungsprotokollblätter ausgefüllt werden, und um zu notieren, ob es Fragen, Bedenken oder Probleme gibt.

Neuropsychologische Tests: Alle NP-Tests werden am VA Boston Healthcare System, Jamaica Plain Campus, Boston, MA durchgeführt.

NP-Tests werden zu vier Zeitpunkten durchgeführt (vor der Intervention, mit Folgetests 1 Woche und 1 Monat nach Serie 1 und 1 Woche nach Serie 2): Der California Verbal Learning Test (CVLT), Long-Delay Free Recall (LDFR) ist das Primary Outcome Measure, das verbales Lernen, Organisation und Gedächtnis untersucht. Der Subtest LDFR, CVLT-II bewertet speziell das verbale Gedächtnis mit langer Verzögerung (20 min), das nach einer leichten bis mittelschweren Hirnverletzung beeinträchtigt sein kann. Andere NP-, psychosoziale und allgemeine Gesundheitsmaße gelten als sekundäre Ergebnismaße. Um Übungseffekte zu vermeiden, werden nach Möglichkeit alternative Versionen der NP-Tests zu den Post-LED-Testzeiten verwendet.

Die Bildgebung wird auf dem 3T-Philips-MRT-System am Boston University Center for Biomedical Imaging (BU CBI) durchgeführt. Einstündige Scans werden zu 3 Zeitpunkten bei allen Teilnehmern erfasst. Es werden keine Kontrast- oder Röntgenstrahlen verwendet.

Die Teilnehmer dürfen einen MRT-Gehirnscan durchführen lassen, wenn bei der Einreise festgestellt wurde, dass ein MRT-Scan anhand einer MRT-Sicherheitscheckliste sicher wäre. Am Tag des MRT-Scans im BU CBI wird auch die BU-Sicherheitscheckliste überprüft, bevor ein Scan durchgeführt wird. Der Lichttherapieteil der Studie kann abgeschlossen werden, auch wenn sich die Teilnehmer aus medizinischen oder Sicherheitsgründen nicht einer MRT-Untersuchung unterziehen können.

Funktionelle MRT: Die funktionelle Konnektivitäts-Magnetresonanztomographie (rs-fc-MRT) im Ruhezustand ist das primäre Ergebnismaß der Bildgebung. Rs-fc MRI untersucht die Korrelation von niederfrequenten Signalen zwischen Voxeln im Gehirn in verschiedenen Bereichen. Rs-fc-MRT-Anomalien wurden in leichten bis mittelschweren SHT-Fällen gezeigt. Andere Bildgebungssequenzen gelten als explorative Maßnahmen. Diese werden Informationen über Gehirnstruktur, Blutfluss und Neurochemikalien liefern.

Statistischer Analyseplan

Neuropsychologische, psychosoziale und Gesundheitsdatenanalyse: VA Biostatistiker, Robert Lew, PhD.

Diese Studie besteht aus zwei 5-wöchigen Serien (I und II). In Serie I werden 10 Fächer (A) und 10 (B) zugeordnet. In Serie II werden alle verbleibenden A-Fächer mit A fortfahren, und alle verbleibenden B-Fächer wechseln zu A. Das Wechseln erhöht die Leistung und reduziert den Ausfall. Für Subjekte in Behandlung B und dann A enthält das Modell einen zusammengesetzten Symmetrie-Korrelationsterm (r = 0,30). Behandelte Subjekte sind Serie I A; und Serie II, Switch-to-A.

Um zu testen, ob die Änderung zwischen aufeinanderfolgenden Zeiten, Delta, für A positiv ist, werden wir die Antwort modellieren, wie sie durch CVLT, LDFR in einem Zufallseffekt-Analysemodell mit gemischtem Design gemessen wird. Der formale Hypothesentest ist ein linearer Kontrast, ein t-Test, der eine Effektgröße von 0,5 annimmt. Für alle sekundären Ergebnismessungen werden explorative Analysen die Ergebnisse für die primäre Hypothese, CVLT, LDFR bestätigen oder nicht. Ein Zufallseffektmodell mit gemischtem Design sollte die Handhabung fehlender Datenpunkte ermöglichen.

Statistische Analysen für MRI/fMRI-Daten MRI-Daten werden unter Verwendung von Matlab, parametrischer Statistik und verfügbarer Standard-Bildgebungssoftware analysiert. Alle Analysen sind parametrisch und es werden Korrekturen für Mehrfachvergleiche vorgenommen.

Der Vergleich der MRI-Daten zwischen den Gruppen für die aktiven vs. Kontrollgruppen (zu den Zeitpunkten T1–T3) wird abgeschlossen.

Longitudinale Auswirkung der Behandlung im Laufe der Zeit auf MRT-Scans Die Analysen werden ein intraindividuelles Design sein, das Änderungen vor 1 Woche nach und 1 Monat nach der Serie-1-Intervention vergleicht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02130
        • Rekrutierung
        • VA Boston Healthcare System
        • Kontakt:
          • Paula I Martin, PhD
          • Telefonnummer: 857-364-2631
          • E-Mail: paulak@bu.edu
        • Kontakt:
          • Margaret Naeser, PhD
          • Telefonnummer: 857-364-4030
          • E-Mail: mnaeser@bu.edu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-65 Jahre alt
  • Muss eine (oder mehrere) traumatische Hirnverletzungen mit geschlossenem Kopf gehabt haben
  • Bewusstlosigkeit 24 Stunden oder weniger; oder kein Bewusstseinsverlust/ eine Periode mit verändertem Geisteszustand (posttraumatische Amnesie)/ geistiger Verwirrtheit für 24 Stunden oder weniger
  • Muss in der Lage sein, für Testbesuche zum VA Boston Healthcare System, zum Jamaica Plain Campus und zum Boston University Center for Biomedical Imaging, Boston University School of Medicine für MRT-Scans zu kommen

Muss die folgenden Screening-Anforderungen erfüllen:

  • Die Teilnehmer müssen bei mindestens einem der NP-Tests mindestens 2 SD unter dem Normalwert erzielen; oder 1 SD unten bei mindestens 2 dieser NP-Tests, die beim Eingangstest durchgeführt werden: Trail Making Test A & B; Kontrollierter mündlicher Wortassoziationstest (COWAT/FAS); Kalifornischer verbaler Lerntest II; DKEFS-Farbwort-Interferenztest (Stroop).

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose einer neurologischen Erkrankung wie Amyotrophe Lateralsklerose (ALS), Parkinson, Alzheimer
  • Geschichte der Kraniotomie oder Kraniektomie
  • Eine aktuelle lebensbedrohliche Krankheit wie Krebs
  • Krankheit, die eine Organtransplantation erfordert
  • Eine schwere psychische Störung wie Schizophrenie, bipolare Störung (nicht verbunden mit klinisch diagnostizierter PTBS)
  • Aktueller Drogenmissbrauch oder aktive Behandlung; innerhalb der letzten 6 Monate
  • Der Test der Gedächtnissimulation wird beim Screening durchgeführt; Die Teilnehmer dürfen keine Punktzahlen haben, die auf Simulation hindeuten, eine Punktzahl von weniger als 45 in Teil 1 oder 2 würde auf Simulation hinweisen, mit der folgenden Ausnahme: Wenn ein Teilnehmer Prüfung 1 nicht besteht, Prüfung 2 jedoch nicht, er/sie Sie würde nicht ausgeschlossen, wenn sie auch bei anderen NP-Screening-Tests, wie dem CVLT, Anzeichen für schlechtes Lernen zeigt. Wenn er/sie Versuch 2 allein oder Versuch 1 und Versuch 2 nicht besteht, würde dies den Teilnehmer von der Studie ausschließen.
  • Selbstberichtete Schmerzfragebögen (VAS-Schmerzbewertung und der Kurzform-McGill-Schmerzfragebogen) werden ebenfalls verwaltet. Die Teilnehmer dürfen zum Zeitpunkt des Screenings kein Schmerzniveau von mehr als 7/10 auf VAS oder 38/50 auf den McGill-Schmerzfragebögen haben.

Ausschluss nur für Magnetresonanztomographie

  • Ein BU-MRT-Sicherheits-Screening-Formular wird zum Zeitpunkt des Studien-Screenings sowie bei jedem MRT-Scan-Termin überprüft, um sicherzustellen, dass der Teilnehmer sicher eine MRT haben kann. Die Teilnehmer müssen den Ermittler über alle Operationen und Metalle in ihrem Körper informieren, damit entschieden werden kann, ob es für Sie sicher ist, mit dem Scan fortzufahren.

Teilnehmer können keine MRT-Untersuchung erhalten:

  • wenn schwanger.
  • wenn er/sie Herzschrittmacher, Ohrimplantate, Schrapnellverletzungen oder andere Arten von Metall- oder Elektrogeräten in seinem Körper hat

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Echte LED-Intervention
Die Teilnehmer erhalten 15 echte (aktive) LED-Behandlungen mit dem Vielight Neuro Alpha-Kopfrahmengerät (mit intranasalem). Parameter: NIR, 810 nm, gepulst bei 10 Hz, 50 % Einschaltdauer, synchronisiert für eine Behandlungszeit von 20 Minuten. Gesamtenergiedosis pro Headset plus intranasal: 225 J/cm2+ 15 J/cm2 = 240 J/cm2 pro 20 min LED-Behandlung. Abgegebene Gesamtenergiedosis (3x/Woche, 5 Wochen) = 3600 J/cm2. Das Licht dieser LEDs ist für das Auge nicht sichtbar. Es besteht keine Gefahr von Augenschäden, da die LEDs kein Laserlicht sind. Das Kopfrahmengerät fällt in die FDA-Kategorie Allgemeines Wohlbefinden, Geräte mit geringem Risiko, und es werden keine medizinischen Ansprüche erhoben. Es ist vom VA Boston Healthcare System Safety Committee und dem Institutional Review Board zur Verwendung zugelassen.
Gerät: Echte LED-Intervention
Eine Reihe von echten transkraniellen LED-Behandlungen für zu Hause (3xWoche, 5 Wochen), 20-minütige Behandlung, 810 nm (NIR), Vielight Neuro Alpha Head Frame Device (mit intranasalem NIR).
Andere Namen:
  • Licht emittierende Dioden (LED)-Therapie
  • Photobiomodulation (PBM)
  • Vielight Neuro Alpha
Schein-Komparator: Schein-LED-Intervention
Die Teilnehmer erhalten eine Reihe von 15 Schein-(Kontroll-)LED-Behandlungen mit dem Vielight Neuro Alpha-Kopfrahmengerät (mit intranasalem) mit Schein-LEDs, synchronisiert für eine 20-minütige Behandlungszeit (3x/Woche, 5 Wochen). Sham- und Real-Geräte sind in Look and Feel identisch, außer dass keine Photonen von den Sham-Geräten emittiert werden.
Gerät: Echte LED-Intervention
Eine Reihe von echten transkraniellen LED-Behandlungen für zu Hause (3xWoche, 5 Wochen), 20-minütige Behandlung, 810 nm (NIR), Vielight Neuro Alpha Head Frame Device (mit intranasalem NIR).
Andere Namen:
  • Licht emittierende Dioden (LED)-Therapie
  • Photobiomodulation (PBM)
  • Vielight Neuro Alpha
Gerät: Schein-LED-Intervention
Eine Reihe von Schein-zu-Hause, transkraniellen LED-Behandlungen (3xWoche, 5 Wochen), 20-minütige Behandlung, Vielight Neuro Alpha Head Frame Device (mit intranasalem) mit Schein-LEDs, die keine Photonen emittieren. Schein- und echte Geräte sehen und fühlen sich identisch an.
Andere Namen:
  • Kontrolle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
CVLT-II, langer verzögerungsfreier Rückruf 1
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Baseline vor der Behandlung zu 1 Woche nach Serie 1

California Verbal Learning Test-II Long Delay (20 Min.) Kostenloser Rückruf; Misst das verbale Gedächtnis Mindestpunktzahl von 0 und eine Höchstpunktzahl von 16; höhere Punktzahl = besseres Ergebnis. Nach einer 20-minütigen Verzögerung (andere Aufgaben werden während dieser Verzögerung ausgeführt) wird der Teilnehmer gebeten, sich an Elemente aus Liste A zu erinnern. Die Gesamtzahl ist die Anzahl der erinnerten Wörter.

Alternative Listen werden zu jedem Testzeitpunkt verwendet, um Übungseffekte zu vermeiden
Wechseln Sie von der Baseline vor der Behandlung zu 1 Woche nach Serie 1
CVLT-II, Long Delay Free Recall 2
Zeitfenster: Wechsel von Baseline vor der Behandlung zu 1 Monat nach Serie 1

California Verbal Learning Test-II Long Delay (20 Min.) Kostenloser Rückruf; Misst das verbale Gedächtnis Mindestpunktzahl von 0 und eine Höchstpunktzahl von 16; höhere Punktzahl = besseres Ergebnis. Nach einer 20-minütigen Verzögerung (andere Aufgaben werden während dieser Verzögerung ausgeführt) wird der Teilnehmer gebeten, sich an Elemente aus Liste A zu erinnern. Die Gesamtzahl ist die Anzahl der erinnerten Wörter.

Alternative Listen werden zu jedem Testzeitpunkt verwendet, um Übungseffekte zu vermeiden
Wechsel von Baseline vor der Behandlung zu 1 Monat nach Serie 1
CVLT-II, Long Delay Free Recall 3
Zeitfenster: Wechsel von 1 Woche zu 1 Monat nach Serie 1

California Verbal Learning Test-II Long Delay (20 Min.) Kostenloser Rückruf; Misst das verbale Gedächtnis Mindestpunktzahl von 0 und eine Höchstpunktzahl von 16; höhere Punktzahl = besseres Ergebnis. Nach einer 20-minütigen Verzögerung (andere Aufgaben werden während dieser Verzögerung ausgeführt) wird der Teilnehmer gebeten, sich an Elemente aus Liste A zu erinnern. Die Gesamtzahl ist die Anzahl der erinnerten Wörter.

Alternative Listen werden zu jedem Testzeitpunkt verwendet, um Übungseffekte zu vermeiden
Wechsel von 1 Woche zu 1 Monat nach Serie 1
CVLT-II, Long Delay Free Recall 4
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Baseline vor der Behandlung zu 1 Woche nach Serie 2

California Verbal Learning Test-II Long Delay (20 Min.) Kostenloser Rückruf; Misst das verbale Gedächtnis Mindestpunktzahl von 0 und eine Höchstpunktzahl von 16; höhere Punktzahl = besseres Ergebnis. Nach einer 20-minütigen Verzögerung (andere Aufgaben werden während dieser Verzögerung ausgeführt) wird der Teilnehmer gebeten, sich an Elemente aus Liste A zu erinnern. Die Gesamtzahl ist die Anzahl der erinnerten Wörter.

Alternative Listen werden zu jedem Testzeitpunkt verwendet, um Übungseffekte zu vermeiden
Wechseln Sie von der Baseline vor der Behandlung zu 1 Woche nach Serie 2

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
CVLT-II, Kurzverzögerungsfreier Rückruf 1
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Baseline vor der Behandlung zu 1 Woche nach Serie 1
California Verbal Learning Test-II Sofortiger kostenloser Rückruf; Misst das verbale Gedächtnis Mindestpunktzahl von 0 und eine Höchstpunktzahl von 16; höhere Punktzahl = besseres Ergebnis Der Teilnehmer wird gebeten, sich an Elemente aus Liste A zu erinnern. Die Gesamtzahl ist die Anzahl der erinnerten Wörter.
Wechseln Sie von der Baseline vor der Behandlung zu 1 Woche nach Serie 1
CVLT-II, Kurzverzögerungsfreier Rückruf 2
Zeitfenster: Wechsel von Baseline vor der Behandlung zu 1 Monat nach Serie 1
California Verbal Learning Test-II Sofortiger kostenloser Rückruf; Misst das verbale Gedächtnis Mindestpunktzahl von 0 und eine Höchstpunktzahl von 16; höhere Punktzahl = besseres Ergebnis Der Teilnehmer wird gebeten, sich an Elemente aus Liste A zu erinnern. Die Gesamtzahl ist die Anzahl der erinnerten Wörter.
Wechsel von Baseline vor der Behandlung zu 1 Monat nach Serie 1
CVLT-II, Kurzverzögerungsfreier Rückruf 3
Zeitfenster: Wechsel von 1 Woche zu 1 Monat nach Serie 1
California Verbal Learning Test-II Sofortiger kostenloser Rückruf; Misst das verbale Gedächtnis Mindestpunktzahl von 0 und eine Höchstpunktzahl von 16; höhere Punktzahl = besseres Ergebnis Der Teilnehmer wird gebeten, sich an Elemente aus Liste A zu erinnern. Die Gesamtzahl ist die Anzahl der erinnerten Wörter.
Wechsel von 1 Woche zu 1 Monat nach Serie 1
CVLT-II, Kurzverzögerungsfreier Rückruf 4
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Baseline vor der Behandlung zu 1 Woche nach Serie 2
California Verbal Learning Test-II Sofortiger kostenloser Rückruf; Misst das verbale Gedächtnis Mindestpunktzahl von 0 und eine Höchstpunktzahl von 16; höhere Punktzahl = besseres Ergebnis Der Teilnehmer wird gebeten, sich an Elemente aus Liste A zu erinnern. Die Gesamtzahl ist die Anzahl der erinnerten Wörter.
Wechseln Sie von der Baseline vor der Behandlung zu 1 Woche nach Serie 2
CVLT-II, Short Delay Cued Recall 1
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Baseline vor der Behandlung zu 1 Woche nach Serie 1
California Verbal Learning Test-II Sofortiger Cued Recall; Maßnahmen verbales Gedächtnis Die Teilnehmer werden gebeten, sich sofort an Elemente aus einer Liste zu erinnern, erhalten jedoch Hinweise nach Kategorien. (4 Kategorien, je 4 Artikel). Die Summe ist die Punktzahl in allen 4 Kategorien.
Wechseln Sie von der Baseline vor der Behandlung zu 1 Woche nach Serie 1
CVLT-II, Short Delay Cued Recall 2
Zeitfenster: Wechsel von Baseline vor der Behandlung zu 1 Monat nach Serie 1
California Verbal Learning Test-II Sofortiger Cued Recall; Maßnahmen verbales Gedächtnis Die Teilnehmer werden gebeten, sich sofort an Elemente aus einer Liste zu erinnern, erhalten jedoch Hinweise nach Kategorien. (4 Kategorien, je 4 Artikel). Die Summe ist die Punktzahl in allen 4 Kategorien.
Wechsel von Baseline vor der Behandlung zu 1 Monat nach Serie 1
CVLT-II, Short Delay Cued Recall 3
Zeitfenster: Wechsel von 1 Woche zu 1 Monat nach Serie 1
California Verbal Learning Test-II Sofortiger Cued Recall; Maßnahmen verbales Gedächtnis Die Teilnehmer werden gebeten, sich sofort an Elemente aus einer Liste zu erinnern, erhalten jedoch Hinweise nach Kategorien. (4 Kategorien, je 4 Artikel). Die Summe ist die Punktzahl in allen 4 Kategorien.
Wechsel von 1 Woche zu 1 Monat nach Serie 1
CVLT-II, Short Delay Cued Recall 4
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Baseline vor der Behandlung zu 1 Woche nach Serie 2
California Verbal Learning Test-II Sofortiger Cued Recall; Maßnahmen verbales Gedächtnis Die Teilnehmer werden gebeten, sich sofort an Elemente aus einer Liste zu erinnern, erhalten jedoch Hinweise nach Kategorien. (4 Kategorien, je 4 Artikel). Die Summe ist die Punktzahl in allen 4 Kategorien.
Wechseln Sie von der Baseline vor der Behandlung zu 1 Woche nach Serie 2
CVLT-II, Long Delay Cued Recall 1
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Baseline vor der Behandlung zu 1 Woche nach Serie 1
California Verbal Learning Test-II Long Delay (20 Minuten) Cued Recall; Maßnahmen verbales Gedächtnis Die Teilnehmer werden gebeten, sich sofort an Elemente aus einer Liste zu erinnern, erhalten jedoch Hinweise nach Kategorien. (4 Kategorien, je 4 Artikel). Die Summe ist die Punktzahl in allen 4 Kategorien.
Wechseln Sie von der Baseline vor der Behandlung zu 1 Woche nach Serie 1
CVLT-II, Long Delay Cued Recall 2
Zeitfenster: Wechsel von Baseline vor der Behandlung zu 1 Monat nach Serie 1
California Verbal Learning Test-II Long Delay (20 Minuten) Cued Recall; Maßnahmen verbales Gedächtnis Die Teilnehmer werden gebeten, sich sofort an Elemente aus einer Liste zu erinnern, erhalten jedoch Hinweise nach Kategorien. (4 Kategorien, je 4 Artikel). Die Summe ist die Punktzahl in allen 4 Kategorien.
Wechsel von Baseline vor der Behandlung zu 1 Monat nach Serie 1
CVLT-II, Long Delay Cued Recall 3
Zeitfenster: Wechsel von 1 Woche zu 1 Monat nach Serie 1
California Verbal Learning Test-II Long Delay (20 Minuten) Cued Recall; Maßnahmen verbales Gedächtnis Die Teilnehmer werden gebeten, sich sofort an Elemente aus einer Liste zu erinnern, erhalten jedoch Hinweise nach Kategorien. (4 Kategorien, je 4 Artikel). Die Summe ist die Punktzahl in allen 4 Kategorien.
Wechsel von 1 Woche zu 1 Monat nach Serie 1
CVLT-II, Long Delay Cued Recall 4
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Baseline vor der Behandlung zu 1 Woche nach Serie 2
California Verbal Learning Test-II Long Delay (20 Minuten) Cued Recall; Maßnahmen verbales Gedächtnis Die Teilnehmer werden gebeten, sich sofort an Elemente aus einer Liste zu erinnern, erhalten jedoch Hinweise nach Kategorien. (4 Kategorien, je 4 Artikel). Die Summe ist die Punktzahl in allen 4 Kategorien.
Wechseln Sie von der Baseline vor der Behandlung zu 1 Woche nach Serie 2
CVLT-II, Gesamtzahl der Versuche 1–5 _1
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Baseline vor der Behandlung zu 1 Woche nach Serie 1
California Verbal Learning Test-II, Gesamtzahl der Versuche 1-5; Misst Lernen/Gedächtnis über 5 aufeinanderfolgende Versuche; mit einer Mindestpunktzahl von 0 und einer Höchstpunktzahl von 80; höhere Punktzahl = besseres Ergebnis Der Teilnehmer muss sich sofort an Wörter aus einer Liste mit 16 Wörtern erinnern, die der Prüfer laut vorliest. Dieselbe Liste wird für jeden der 5 Versuche präsentiert. Insgesamt wird über 5 Versuche gewertet.
Wechseln Sie von der Baseline vor der Behandlung zu 1 Woche nach Serie 1
CVLT-II, Gesamtzahl der Versuche 1-5 _2
Zeitfenster: Wechsel von Baseline vor der Behandlung zu 1 Monat nach Serie 1
California Verbal Learning Test-II, Gesamtzahl der Versuche 1-5; Misst Lernen/Gedächtnis über 5 aufeinanderfolgende Versuche; mit einer Mindestpunktzahl von 0 und einer Höchstpunktzahl von 80; höhere Punktzahl = besseres Ergebnis Der Teilnehmer muss sich sofort an Wörter aus einer Liste mit 16 Wörtern erinnern, die der Prüfer laut vorliest. Dieselbe Liste wird für jeden der 5 Versuche präsentiert. Insgesamt wird über 5 Versuche gewertet.
Wechsel von Baseline vor der Behandlung zu 1 Monat nach Serie 1
CVLT-II, Gesamtzahl der Versuche 1–5 _3
Zeitfenster: Wechsel von 1 Woche zu 1 Monat nach Serie 1
California Verbal Learning Test-II, Gesamtzahl der Versuche 1-5; Misst Lernen/Gedächtnis über 5 aufeinanderfolgende Versuche; mit einer Mindestpunktzahl von 0 und einer Höchstpunktzahl von 80; höhere Punktzahl = besseres Ergebnis Der Teilnehmer muss sich sofort an Wörter aus einer Liste mit 16 Wörtern erinnern, die der Prüfer laut vorliest. Dieselbe Liste wird für jeden der 5 Versuche präsentiert. Insgesamt wird über 5 Versuche gewertet.
Wechsel von 1 Woche zu 1 Monat nach Serie 1
CVLT-II, Gesamtzahl der Versuche 1-5 _4
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Baseline vor der Behandlung zu 1 Woche nach Serie 2
California Verbal Learning Test-II, Gesamtzahl der Versuche 1-5; Misst Lernen/Gedächtnis über 5 aufeinanderfolgende Versuche; mit einer Mindestpunktzahl von 0 und einer Höchstpunktzahl von 80; höhere Punktzahl = besseres Ergebnis Der Teilnehmer muss sich sofort an Wörter aus einer Liste mit 16 Wörtern erinnern, die der Prüfer laut vorliest. Dieselbe Liste wird für jeden der 5 Versuche präsentiert. Insgesamt wird über 5 Versuche gewertet.
Wechseln Sie von der Baseline vor der Behandlung zu 1 Woche nach Serie 2
Farbwortinterferenztest (Stroop), Versuch 3 _1
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Baseline vor der Behandlung zu 1 Woche nach Serie 1

Delis-Kaplan Executive Function (DKEFS), Farbwort-Interferenztest; auch als Stroop-Test bekannt; Versuch 3 ist ein Maß für die Hemmung.

Misst Aufmerksamkeit/exekutive Funktion; Hemmung Maß ist Reaktionszeit niedriger = besseres Ergebnis Versuch 3 (Hemmung): Benennen Sie so schnell wie möglich die Farbtinte, in der jedes Wort für eine Reihe von Wörtern gedruckt wird.
Wechseln Sie von der Baseline vor der Behandlung zu 1 Woche nach Serie 1
Farbwort-Interferenztest (Stroop), Versuch 3 _2
Zeitfenster: Wechsel von Baseline vor der Behandlung zu 1 Monat nach Serie 1

Delis-Kaplan Executive Function (DKEFS), Farbwort-Interferenztest; auch als Stroop-Test bekannt; Versuch 3 ist ein Maß für die Hemmung.

Misst Aufmerksamkeit/exekutive Funktion; Hemmung Maß ist Reaktionszeit niedriger = besseres Ergebnis Versuch 3 (Hemmung): Benennen Sie so schnell wie möglich die Farbtinte, in der jedes Wort für eine Reihe von Wörtern gedruckt wird.
Wechsel von Baseline vor der Behandlung zu 1 Monat nach Serie 1
Farbwort-Interferenztest (Stroop), Versuch 3 _3
Zeitfenster: Wechsel von 1 Woche zu 1 Monat nach Serie 1

Delis-Kaplan Executive Function (DKEFS), Farbwort-Interferenztest; auch als Stroop-Test bekannt; Versuch 3 ist ein Maß für die Hemmung.

Misst Aufmerksamkeit/exekutive Funktion; Hemmung Maß ist Reaktionszeit niedriger = besseres Ergebnis Versuch 3 (Hemmung): Benennen Sie so schnell wie möglich die Farbtinte, in der jedes Wort für eine Reihe von Wörtern gedruckt wird.
Wechsel von 1 Woche zu 1 Monat nach Serie 1
Farbwortinterferenztest (Stroop), Versuch 3 _4
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Baseline vor der Behandlung zu 1 Woche nach Serie 2

Delis-Kaplan Executive Function (DKEFS), Farbwort-Interferenztest; auch als Stroop-Test bekannt; Versuch 3 ist ein Maß für die Hemmung.

Misst Aufmerksamkeit/exekutive Funktion; Hemmung Maß ist Reaktionszeit niedriger = besseres Ergebnis Versuch 3 (Hemmung): Benennen Sie so schnell wie möglich die Farbtinte, in der jedes Wort für eine Reihe von Wörtern gedruckt wird.
Wechseln Sie von der Baseline vor der Behandlung zu 1 Woche nach Serie 2
Farbwort-Interferenztest (Stroop), Versuch 4 _1
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Baseline vor der Behandlung zu 1 Woche nach Serie 1

Delis-Kaplan Executive Function (DKEFS), Farbwort-Interferenztest; auch als Stroop-Test bekannt; Versuch 4 ist ein Maß für die exekutive Funktion: Hemmung/Umschaltung.

Misst Aufmerksamkeit/exekutive Funktion; Hemmung/Umschaltung Maßnahme ist Reaktionszeit geringer = besseres Ergebnis Versuch 4 (Hemmung und Umschaltung): Nennen Sie die Farbe der Tinte, wenn jedoch ein Kästchen um das Wort steht, lesen Sie das Wort so schnell wie möglich
Wechseln Sie von der Baseline vor der Behandlung zu 1 Woche nach Serie 1
Farbwortinterferenztest (Stroop), Versuch 4 _2
Zeitfenster: Wechsel von Baseline vor der Behandlung zu 1 Monat nach Serie 1

Delis-Kaplan Executive Function (DKEFS), Farbwort-Interferenztest; auch als Stroop-Test bekannt; Versuch 4 ist ein Maß für die exekutive Funktion: Hemmung/Umschaltung.

Misst Aufmerksamkeit/exekutive Funktion; Hemmung/Umschaltung Maßnahme ist Reaktionszeit geringer = besseres Ergebnis Versuch 4 (Hemmung und Umschaltung): Nennen Sie die Farbe der Tinte, wenn jedoch ein Kästchen um das Wort steht, lesen Sie das Wort so schnell wie möglich
Wechsel von Baseline vor der Behandlung zu 1 Monat nach Serie 1
Farbwort-Interferenztest (Stroop), Versuch 4 _3
Zeitfenster: Wechsel von 1 Woche zu 1 Monat nach Serie 1

Delis-Kaplan Executive Function (DKEFS), Farbwort-Interferenztest; auch als Stroop-Test bekannt; Versuch 4 ist ein Maß für die exekutive Funktion: Hemmung/Umschaltung.

Misst Aufmerksamkeit/exekutive Funktion; Hemmung/Umschaltung Maßnahme ist Reaktionszeit geringer = besseres Ergebnis Versuch 4 (Hemmung und Umschaltung): Nennen Sie die Farbe der Tinte, wenn jedoch ein Kästchen um das Wort steht, lesen Sie das Wort so schnell wie möglich
Wechsel von 1 Woche zu 1 Monat nach Serie 1
Farbwort-Interferenztest (Stroop), Versuch 4 _4
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Baseline vor der Behandlung zu 1 Woche nach Serie 2

Delis-Kaplan Executive Function (DKEFS), Farbwort-Interferenztest; auch als Stroop-Test bekannt; Versuch 4 ist ein Maß für die exekutive Funktion: Hemmung/Umschaltung.

Misst Aufmerksamkeit/exekutive Funktion; Hemmung/Umschaltung Maßnahme ist Reaktionszeit geringer = besseres Ergebnis Versuch 4 (Hemmung und Umschaltung): Nennen Sie die Farbe der Tinte, wenn jedoch ein Kästchen um das Wort steht, lesen Sie das Wort so schnell wie möglich
Wechseln Sie von der Baseline vor der Behandlung zu 1 Woche nach Serie 2
Delis-Kaplan Executive Function Trails (Zustand 2) 1
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Baseline vor der Behandlung zu 1 Woche nach Serie 1
Nummernfolge; misst Aufmerksamkeit/Executive Function, Sequencing, Visual Scanning Messgröße ist die Reaktionszeit mit geringer = besseres Ergebnis Verbinden Sie die Zahlen in fortlaufender Reihenfolge von 1 bis 16 so schnell wie möglich.
Wechseln Sie von der Baseline vor der Behandlung zu 1 Woche nach Serie 1
Delis-Kaplan Executive Function Trails (Zustand 2) 2
Zeitfenster: Wechsel von Baseline vor der Behandlung zu 1 Monat nach Serie 1
Nummernfolge; misst Aufmerksamkeit/Executive Function, Sequencing, Visual Scanning Messgröße ist die Reaktionszeit mit geringer = besseres Ergebnis Verbinden Sie die Zahlen in fortlaufender Reihenfolge von 1 bis 16 so schnell wie möglich.
Wechsel von Baseline vor der Behandlung zu 1 Monat nach Serie 1
Delis-Kaplan Executive Function Trails (Zustand 2) 3
Zeitfenster: Wechsel von 1 Woche zu 1 Monat nach Serie 1
Nummernfolge; misst Aufmerksamkeit/Executive Function, Sequencing, Visual Scanning Messgröße ist die Reaktionszeit mit geringer = besseres Ergebnis Verbinden Sie die Zahlen in fortlaufender Reihenfolge von 1 bis 16 so schnell wie möglich.
Wechsel von 1 Woche zu 1 Monat nach Serie 1
Delis-Kaplan Executive Function Trails (Zustand 2) 4
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Baseline vor der Behandlung zu 1 Woche nach Serie 2
Nummernfolge; misst Aufmerksamkeit/Executive Function, Sequencing, Visual Scanning Messgröße ist die Reaktionszeit mit geringer = besseres Ergebnis Verbinden Sie die Zahlen in fortlaufender Reihenfolge von 1 bis 16 so schnell wie möglich.
Wechseln Sie von der Baseline vor der Behandlung zu 1 Woche nach Serie 2
Delis-Kaplan Executive Function Trails (Zustand 4) 1
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Baseline vor der Behandlung zu 1 Woche nach Serie 1
Zahlen- und Buchstabenreihenfolge; misst Aufmerksamkeit/Executive Function, Sequencing, Visual Scanning Messgröße ist die Reaktionszeit mit weniger = besserem Ergebnis Verbinden Sie abwechselnd Zahlen und Buchstaben in fortlaufender Reihenfolge von 1 bis P (1-A-2-B…) so schnell wie möglich.
Wechseln Sie von der Baseline vor der Behandlung zu 1 Woche nach Serie 1
Delis-Kaplan Executive Function Trails (Zustand 4) 2
Zeitfenster: Wechsel von Baseline vor der Behandlung zu 1 Monat nach Serie 1
Zahlen- und Buchstabenreihenfolge; misst Aufmerksamkeit/Executive Function, Sequencing, Visual Scanning Messgröße ist die Reaktionszeit mit weniger = besserem Ergebnis Verbinden Sie abwechselnd Zahlen und Buchstaben in fortlaufender Reihenfolge von 1 bis P (1-A-2-B…) so schnell wie möglich.
Wechsel von Baseline vor der Behandlung zu 1 Monat nach Serie 1
Delis-Kaplan Executive Function Trails (Zustand 4) 3
Zeitfenster: Wechsel von 1 Woche zu 1 Monat nach Serie 1
Zahlen- und Buchstabenreihenfolge; misst Aufmerksamkeit/Executive Function, Sequencing, Visual Scanning Messgröße ist die Reaktionszeit mit weniger = besserem Ergebnis Verbinden Sie abwechselnd Zahlen und Buchstaben in fortlaufender Reihenfolge von 1 bis P (1-A-2-B…) so schnell wie möglich.
Wechsel von 1 Woche zu 1 Monat nach Serie 1
Delis-Kaplan Executive Function Trails (Zustand 4) 4
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Baseline vor der Behandlung zu 1 Woche nach Serie 2
Zahlen- und Buchstabenreihenfolge; misst Aufmerksamkeit/Executive Function, Sequencing, Visual Scanning Messgröße ist die Reaktionszeit mit weniger = besserem Ergebnis Verbinden Sie abwechselnd Zahlen und Buchstaben in fortlaufender Reihenfolge von 1 bis P (1-A-2-B…) so schnell wie möglich.
Wechseln Sie von der Baseline vor der Behandlung zu 1 Woche nach Serie 2
Benton visueller Gedächtnistest; Versuch 1 Sofortiger Rückruf 1
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Baseline vor der Behandlung zu 1 Woche nach Serie 1

Sofortiger Abruf für das visuell-räumliche Gedächtnis Min. 0 und max. 36; höhere Punktzahl besseres Ergebnis Dem Teilnehmer werden 6 Zahlen angezeigt. Sie haben 10 Sekunden Zeit, um 6 Bilder anzusehen. Sofort gebeten, sich zu erinnern und die Zahlen zu zeichnen.

Bis zu 2 Punkte pro Figur. Bewertung basierend auf Genauigkeit und Platzierung von Figurenteilen: Eine Punktzahl von 0, 1 erkennbar und falsch platziert, 1 genau oder richtig platziert oder 2 sowohl genau als auch richtig platziert; 0 wird gegeben, wenn ein Teil weggelassen oder nicht erkennbar ist.

Insgesamt 12 Punkte möglich
Wechseln Sie von der Baseline vor der Behandlung zu 1 Woche nach Serie 1
Benton visueller Gedächtnistest; Versuch 1 Sofortiger Rückruf 2
Zeitfenster: Wechsel von Baseline vor der Behandlung zu 1 Monat nach Serie 1

Sofortiger Abruf für das visuell-räumliche Gedächtnis Min. 0 und max. 36; höhere Punktzahl besseres Ergebnis Dem Teilnehmer werden 6 Zahlen angezeigt. Sie haben 10 Sekunden Zeit, um 6 Bilder anzusehen. Sofort gebeten, sich zu erinnern und die Zahlen zu zeichnen.

Bis zu 2 Punkte pro Figur. Bewertung basierend auf Genauigkeit und Platzierung von Figurenteilen: Eine Punktzahl von 0, 1 erkennbar und falsch platziert, 1 genau oder richtig platziert oder 2 sowohl genau als auch richtig platziert; 0 wird gegeben, wenn ein Teil weggelassen oder nicht erkennbar ist.

Insgesamt 12 Punkte möglich
Wechsel von Baseline vor der Behandlung zu 1 Monat nach Serie 1
Benton visueller Gedächtnistest; Versuch 1 Sofortiger Rückruf 3
Zeitfenster: Wechsel von 1 Woche zu 1 Monat nach Serie 1

Sofortiger Abruf für das visuell-räumliche Gedächtnis Min. 0 und max. 36; höhere Punktzahl besseres Ergebnis Dem Teilnehmer werden 6 Zahlen angezeigt. Sie haben 10 Sekunden Zeit, um 6 Bilder anzusehen. Sofort gebeten, sich zu erinnern und die Zahlen zu zeichnen.

Bis zu 2 Punkte pro Figur. Bewertung basierend auf Genauigkeit und Platzierung von Figurenteilen: Eine Punktzahl von 0, 1 erkennbar und falsch platziert, 1 genau oder richtig platziert oder 2 sowohl genau als auch richtig platziert; 0 wird gegeben, wenn ein Teil weggelassen oder nicht erkennbar ist.

Insgesamt 12 Punkte möglich
Wechsel von 1 Woche zu 1 Monat nach Serie 1
Benton visueller Gedächtnistest; Versuch 1 Sofortiger Rückruf 4
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Baseline vor der Behandlung zu 1 Woche nach Serie 2

Sofortiger Abruf für das visuell-räumliche Gedächtnis Min. 0 und max. 36; höhere Punktzahl besseres Ergebnis Dem Teilnehmer werden 6 Zahlen angezeigt. Sie haben 10 Sekunden Zeit, um 6 Bilder anzusehen. Sofort gebeten, sich zu erinnern und die Zahlen zu zeichnen.

Bis zu 2 Punkte pro Figur. Bewertung basierend auf Genauigkeit und Platzierung von Figurenteilen: Eine Punktzahl von 0, 1 erkennbar und falsch platziert, 1 genau oder richtig platziert oder 2 sowohl genau als auch richtig platziert; 0 wird gegeben, wenn ein Teil weggelassen oder nicht erkennbar ist.

Insgesamt 12 Punkte möglich
Wechseln Sie von der Baseline vor der Behandlung zu 1 Woche nach Serie 2
Benton visueller Gedächtnistest; Gesamtversuche 1
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Baseline vor der Behandlung zu 1 Woche nach Serie 1

Gesamtversuche 1-3. Lernmaß für das visuell-räumliche Gedächtnis Min. 0 und max. 36; höhere Punktzahl besseres Ergebnis Insgesamt sind für jeden Versuch 12 Punkte möglich. Die Gesamtsumme ist die Lernpunktzahl. Dem Teilnehmer werden 6 Figuren präsentiert. Sie haben 10 Sekunden Zeit, um 6 Bilder anzusehen. Sofort gebeten, sich zu erinnern und die Zahlen zu zeichnen. Dies wird 3 Mal wiederholt.

Bis zu 2 Punkte pro Figur. Bewertung basierend auf Genauigkeit und Platzierung von Figurenteilen: Eine Punktzahl von 0, 1 erkennbar und falsch platziert, 1 genau oder richtig platziert oder 2 sowohl genau als auch richtig platziert; 0 wird gegeben, wenn ein Teil weggelassen oder nicht erkennbar ist.
Wechseln Sie von der Baseline vor der Behandlung zu 1 Woche nach Serie 1
Benton visueller Gedächtnistest; Gesamtversuche 2
Zeitfenster: Wechsel von Baseline vor der Behandlung zu 1 Monat nach Serie 1

Gesamtversuche 1-3. Lernmaß für das visuell-räumliche Gedächtnis Min. 0 und max. 36; höhere Punktzahl besseres Ergebnis Insgesamt sind für jeden Versuch 12 Punkte möglich. Die Gesamtsumme ist die Lernpunktzahl. Dem Teilnehmer werden 6 Figuren präsentiert. Sie haben 10 Sekunden Zeit, um 6 Bilder anzusehen. Sofort gebeten, sich zu erinnern und die Zahlen zu zeichnen. Dies wird 3 Mal wiederholt.

Bis zu 2 Punkte pro Figur. Bewertung basierend auf Genauigkeit und Platzierung von Figurenteilen: Eine Punktzahl von 0, 1 erkennbar und falsch platziert, 1 genau oder richtig platziert oder 2 sowohl genau als auch richtig platziert; 0 wird gegeben, wenn ein Teil weggelassen oder nicht erkennbar ist.
Wechsel von Baseline vor der Behandlung zu 1 Monat nach Serie 1
Benton visueller Gedächtnistest; Gesamtversuche 3
Zeitfenster: Wechsel von 1 Woche zu 1 Monat nach Serie 1

Gesamtversuche 1-3. Lernmaß für das visuell-räumliche Gedächtnis Min. 0 und max. 36; höhere Punktzahl besseres Ergebnis Insgesamt sind für jeden Versuch 12 Punkte möglich. Die Gesamtsumme ist die Lernpunktzahl. Dem Teilnehmer werden 6 Figuren präsentiert. Sie haben 10 Sekunden Zeit, um 6 Bilder anzusehen. Sofort gebeten, sich zu erinnern und die Zahlen zu zeichnen. Dies wird 3 Mal wiederholt.

Bis zu 2 Punkte pro Figur. Bewertung basierend auf Genauigkeit und Platzierung von Figurenteilen: Eine Punktzahl von 0, 1 erkennbar und falsch platziert, 1 genau oder richtig platziert oder 2 sowohl genau als auch richtig platziert; 0 wird gegeben, wenn ein Teil weggelassen oder nicht erkennbar ist.
Wechsel von 1 Woche zu 1 Monat nach Serie 1
Benton visueller Gedächtnistest; Gesamtversuche 4
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Baseline vor der Behandlung zu 1 Woche nach Serie 2

Gesamtversuche 1-3. Lernmaß für das visuell-räumliche Gedächtnis Min. 0 und max. 36; höhere Punktzahl besseres Ergebnis Insgesamt sind für jeden Versuch 12 Punkte möglich. Die Gesamtsumme ist die Lernpunktzahl. Dem Teilnehmer werden 6 Figuren präsentiert. Sie haben 10 Sekunden Zeit, um 6 Bilder anzusehen. Sofort gebeten, sich zu erinnern und die Zahlen zu zeichnen. Dies wird 3 Mal wiederholt.

Bis zu 2 Punkte pro Figur. Bewertung basierend auf Genauigkeit und Platzierung von Figurenteilen: Eine Punktzahl von 0, 1 erkennbar und falsch platziert, 1 genau oder richtig platziert oder 2 sowohl genau als auch richtig platziert; 0 wird gegeben, wenn ein Teil weggelassen oder nicht erkennbar ist.
Wechseln Sie von der Baseline vor der Behandlung zu 1 Woche nach Serie 2
Benton visueller Gedächtnistest; Verzögerter Rückruf 1
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Baseline vor der Behandlung zu 1 Woche nach Serie 1

Maßnahmen Verzögerter (20 Minuten) Abruf für das visuell-räumliche Gedächtnis. {Teilnehmer erledigt während der Verzögerung andere Aufgaben) Min. 0 und max. 12; höhere Punktzahl besseres Ergebnis Der Teilnehmer wird gebeten, die Zahlen nach einer Verzögerung von 20 Minuten aus dem Gedächtnis zu ziehen (andere Aufgaben werden während dieser Zeit erledigt).

Insgesamt möglich: 12 Die Bewertung basiert auf Genauigkeit und Platzierung: 0, wenn nicht erkennbar oder weggelassen, 1 erkennbar, 1 entweder genau oder richtig platziert oder 2 sowohl genau als auch richtig platziert, pro Figur.
Wechseln Sie von der Baseline vor der Behandlung zu 1 Woche nach Serie 1
Benton visueller Gedächtnistest; Verzögerter Rückruf 2
Zeitfenster: Wechsel von Baseline vor der Behandlung zu 1 Monat nach Serie 1

Maßnahmen Verzögerter (20 Minuten) Abruf für das visuell-räumliche Gedächtnis. {Teilnehmer erledigt während der Verzögerung andere Aufgaben) Min. 0 und max. 12; höhere Punktzahl besseres Ergebnis Der Teilnehmer wird gebeten, die Zahlen nach einer Verzögerung von 20 Minuten aus dem Gedächtnis zu ziehen (andere Aufgaben werden während dieser Zeit erledigt).

Insgesamt möglich: 12 Die Bewertung basiert auf Genauigkeit und Platzierung: 0, wenn nicht erkennbar oder weggelassen, 1 erkennbar, 1 entweder genau oder richtig platziert oder 2 sowohl genau als auch richtig platziert, pro Figur.
Wechsel von Baseline vor der Behandlung zu 1 Monat nach Serie 1
Benton visueller Gedächtnistest; Verzögerter Rückruf 3
Zeitfenster: Wechsel von 1 Woche zu 1 Monat nach Serie 1

Maßnahmen Verzögerter (20 Minuten) Abruf für das visuell-räumliche Gedächtnis. {Teilnehmer erledigt während der Verzögerung andere Aufgaben) Min. 0 und max. 12; höhere Punktzahl besseres Ergebnis Der Teilnehmer wird gebeten, die Zahlen nach einer Verzögerung von 20 Minuten aus dem Gedächtnis zu ziehen (andere Aufgaben werden während dieser Zeit erledigt).

Insgesamt möglich: 12 Die Bewertung basiert auf Genauigkeit und Platzierung: 0, wenn nicht erkennbar oder weggelassen, 1 erkennbar, 1 entweder genau oder richtig platziert oder 2 sowohl genau als auch richtig platziert, pro Figur.
Wechsel von 1 Woche zu 1 Monat nach Serie 1
Benton visueller Gedächtnistest; Verzögerter Rückruf 4
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Baseline vor der Behandlung zu 1 Woche nach Serie 2

Maßnahmen Verzögerter (20 Minuten) Abruf für das visuell-räumliche Gedächtnis. {Teilnehmer erledigt während der Verzögerung andere Aufgaben) Min. 0 und max. 12; höhere Punktzahl besseres Ergebnis Der Teilnehmer wird gebeten, die Zahlen nach einer Verzögerung von 20 Minuten aus dem Gedächtnis zu ziehen (andere Aufgaben werden während dieser Zeit erledigt).

Insgesamt möglich: 12 Die Bewertung basiert auf Genauigkeit und Platzierung: 0, wenn nicht erkennbar oder weggelassen, 1 erkennbar, 1 entweder genau oder richtig platziert oder 2 sowohl genau als auch richtig platziert, pro Figur.
Wechseln Sie von der Baseline vor der Behandlung zu 1 Woche nach Serie 2
Beck-Depressionsinventar (BDI) 1
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Baseline vor der Behandlung zu 1 Woche nach Serie 1
Fragebogen mit 21 Punkten; Misst Stimmungssymptome. Min. 0 und max. 63 0-13 minimal; 14–19 leicht, 20–29 mäßig, 30–63 schwer; niedrigere Punktzahl = besseres Ergebnis Punktzahl pro Item: 1-3.
Wechseln Sie von der Baseline vor der Behandlung zu 1 Woche nach Serie 1
Beck-Depressionsinventar (BDI) 2
Zeitfenster: Wechsel von Baseline vor der Behandlung zu 1 Monat nach Serie 1
Fragebogen mit 21 Punkten; Misst Stimmungssymptome. Min. 0 und max. 63 0-13 minimal; 14–19 leicht, 20–29 mäßig, 30–63 schwer; niedrigere Punktzahl = besseres Ergebnis Punktzahl pro Item: 1-3.
Wechsel von Baseline vor der Behandlung zu 1 Monat nach Serie 1
Beck-Depressionsinventar (BDI) 3
Zeitfenster: Wechsel von 1 Woche zu 1 Monat nach Serie 1
Fragebogen mit 21 Punkten; Misst Stimmungssymptome. Min. 0 und max. 63 0-13 minimal; 14–19 leicht, 20–29 mäßig, 30–63 schwer; niedrigere Punktzahl = besseres Ergebnis Punktzahl pro Item: 1-3.
Wechsel von 1 Woche zu 1 Monat nach Serie 1
Beck-Depressionsinventar (BDI) 4
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Baseline vor der Behandlung zu 1 Woche nach Serie 2
Fragebogen mit 21 Punkten; Misst Stimmungssymptome. Min. 0 und max. 63 0-13 minimal; 14–19 leicht, 20–29 mäßig, 30–63 schwer; niedrigere Punktzahl = besseres Ergebnis Punktzahl pro Item: 1-3.
Wechseln Sie von der Baseline vor der Behandlung zu 1 Woche nach Serie 2
Posttraumatische Belastungsstörung (PCL) 1
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Baseline vor der Behandlung zu 1 Woche nach Serie 1
17-Punkte, Symptomfragebogen Höhere Punktzahlen weisen auf eine stärkere Befürwortung der Symptome hin Min. 17 und maximal 85 Zuverlässige Abnahme 5-10 Klinisch bedeutsame Abnahme 10-20 Punkte Niedrigere Punktzahlen = besseres Ergebnis Die Punktzahl reicht von 1-5 für jedes Element.
Wechseln Sie von der Baseline vor der Behandlung zu 1 Woche nach Serie 1
Posttraumatische Belastungsstörung (PCL) 2
Zeitfenster: Wechsel von Baseline vor der Behandlung zu 1 Monat nach Serie 1
17-Punkte, Symptomfragebogen Höhere Punktzahlen weisen auf eine stärkere Befürwortung der Symptome hin Min. 17 und maximal 85 Zuverlässige Abnahme 5-10 Klinisch bedeutsame Abnahme 10-20 Punkte Niedrigere Punktzahlen = besseres Ergebnis Die Punktzahl reicht von 1-5 für jedes Element.
Wechsel von Baseline vor der Behandlung zu 1 Monat nach Serie 1
Posttraumatische Belastungsstörung (PCL) 3
Zeitfenster: Wechsel von 1 Woche zu 1 Monat nach Serie 1
17-Punkte, Symptomfragebogen Höhere Punktzahlen weisen auf eine stärkere Befürwortung der Symptome hin Min. 17 und maximal 85 Zuverlässige Abnahme 5-10 Klinisch bedeutsame Abnahme 10-20 Punkte Niedrigere Punktzahlen = besseres Ergebnis Die Punktzahl reicht von 1-5 für jedes Element.
Wechsel von 1 Woche zu 1 Monat nach Serie 1
Posttraumatische Belastungsstörung (PCL) 4
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Baseline vor der Behandlung zu 1 Woche nach Serie 2
17-Punkte, Symptomfragebogen Höhere Punktzahlen weisen auf eine stärkere Befürwortung der Symptome hin Min. 17 und maximal 85 Zuverlässige Abnahme 5-10 Klinisch bedeutsame Abnahme 10-20 Punkte Niedrigere Punktzahlen = besseres Ergebnis Die Punktzahl reicht von 1-5 für jedes Element.
Wechseln Sie von der Baseline vor der Behandlung zu 1 Woche nach Serie 2
Visuelle analoge Schmerzbewertungsskala (VAS) 1
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Baseline vor der Behandlung zu 1 Woche nach Serie 1
Aktuelle Schmerzbewertungsskala von 1–10 Niedrigere Punktzahl = besseres Ergebnis *muss bei Eintritt in die Studie niedriger als 7 sein, um in die Studie aufgenommen zu werden 1-10.
Wechseln Sie von der Baseline vor der Behandlung zu 1 Woche nach Serie 1
Visuelle analoge Schmerzbewertungsskala (VAS) 2
Zeitfenster: Wechsel von Baseline vor der Behandlung zu 1 Monat nach Serie 1
Aktuelle Schmerzbewertungsskala von 1–10 Niedrigere Punktzahl = besseres Ergebnis *muss bei Eintritt in die Studie niedriger als 7 sein, um in die Studie aufgenommen zu werden 1-10.
Wechsel von Baseline vor der Behandlung zu 1 Monat nach Serie 1
Visuelle analoge Schmerzbewertungsskala (VAS) 3
Zeitfenster: Wechsel von 1 Woche zu 1 Monat nach Serie 1
Aktuelle Schmerzbewertungsskala von 1–10 Niedrigere Punktzahl = besseres Ergebnis *muss bei Eintritt in die Studie niedriger als 7 sein, um in die Studie aufgenommen zu werden 1-10.
Wechsel von 1 Woche zu 1 Monat nach Serie 1
Visuelle analoge Schmerzbewertungsskala (VAS) 4
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Baseline vor der Behandlung zu 1 Woche nach Serie 2
Aktuelle Schmerzbewertungsskala von 1–10 Niedrigere Punktzahl = besseres Ergebnis *muss bei Eintritt in die Studie niedriger als 7 sein, um in die Studie aufgenommen zu werden 1-10.
Wechseln Sie von der Baseline vor der Behandlung zu 1 Woche nach Serie 2
Kurzform, McGill-Schmerzfragebogen 1
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Baseline vor der Behandlung zu 1 Woche nach Serie 1

Schmerzbewertung (für die letzten 30 Tage) Min. 0 und Max. 45; niedriger = besseres Ergebnis Die Teilnehmer bewerteten 15 Kategorien von Schmerztypen (keine = 0, leicht = 1, mäßig = 2, stark = 3).

Summiert für alle Kategorien
Wechseln Sie von der Baseline vor der Behandlung zu 1 Woche nach Serie 1
Kurzform, McGill-Schmerzfragebogen 2
Zeitfenster: Wechsel von Baseline vor der Behandlung zu 1 Monat nach Serie 1

Schmerzbewertung (für die letzten 30 Tage) Min. 0 und Max. 45; niedriger = besseres Ergebnis Die Teilnehmer bewerteten 15 Kategorien von Schmerztypen (keine = 0, leicht = 1, mäßig = 2, stark = 3).

Summiert für alle Kategorien
Wechsel von Baseline vor der Behandlung zu 1 Monat nach Serie 1
Kurzform, McGill-Schmerzfragebogen 3
Zeitfenster: Wechsel von 1 Woche zu 1 Monat nach Serie 1

Schmerzbewertung (für die letzten 30 Tage) Min. 0 und Max. 45; niedriger = besseres Ergebnis Die Teilnehmer bewerteten 15 Kategorien von Schmerztypen (keine = 0, leicht = 1, mäßig = 2, stark = 3).

Summiert für alle Kategorien
Wechsel von 1 Woche zu 1 Monat nach Serie 1
Kurzform, McGill-Schmerzfragebogen 4
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Baseline vor der Behandlung zu 1 Woche nach Serie 2

Schmerzbewertung (für die letzten 30 Tage) Min. 0 und Max. 45; niedriger = besseres Ergebnis Die Teilnehmer bewerteten 15 Kategorien von Schmerztypen (keine = 0, leicht = 1, mäßig = 2, stark = 3).

Summiert für alle Kategorien
Wechseln Sie von der Baseline vor der Behandlung zu 1 Woche nach Serie 2
Pittsburgh-Schlafqualitätsindex (PSQI) 1
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Baseline vor der Behandlung zu 1 Woche nach Serie 1
Fragebogen mit 9 Punkten – bestehend aus 7 Komponentenbewertungen (subjektive Schlafqualität, Schlaflatenz, Schlafdauer, gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz, Schlafstörungen, Verwendung von Schlafmitteln und Dysfunktion am Tag) Min. 0 und max. 3 pro Komponente. Der globale Schlafwert besteht aus insgesamt 7 Komponenten. Mindestwert 0 und Höchstwert 21; niedrigere Punktzahl = besseres Ergebnis
Wechseln Sie von der Baseline vor der Behandlung zu 1 Woche nach Serie 1
Pittsburgh-Schlafqualitätsindex (PSQI) 2
Zeitfenster: Wechsel von Baseline vor der Behandlung zu 1 Monat nach Serie 1
Fragebogen mit 9 Punkten – bestehend aus 7 Komponentenbewertungen (subjektive Schlafqualität, Schlaflatenz, Schlafdauer, gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz, Schlafstörungen, Verwendung von Schlafmitteln und Dysfunktion am Tag) Min. 0 und max. 3 pro Komponente. Der globale Schlafwert besteht aus insgesamt 7 Komponenten. Mindestwert 0 und Höchstwert 21; niedrigere Punktzahl = besseres Ergebnis
Wechsel von Baseline vor der Behandlung zu 1 Monat nach Serie 1
Pittsburgh-Schlafqualitätsindex (PSQI) 3
Zeitfenster: Wechsel von 1 Woche zu 1 Monat nach Serie
Fragebogen mit 9 Punkten – bestehend aus 7 Komponentenbewertungen (subjektive Schlafqualität, Schlaflatenz, Schlafdauer, gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz, Schlafstörungen, Verwendung von Schlafmitteln und Dysfunktion am Tag) Min. 0 und max. 3 pro Komponente. Der globale Schlafwert besteht aus insgesamt 7 Komponenten. Mindestwert 0 und Höchstwert 21; niedrigere Punktzahl = besseres Ergebnis
Wechsel von 1 Woche zu 1 Monat nach Serie
Pittsburgh-Schlafqualitätsindex (PSQI) 4
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Baseline vor der Behandlung zu 1 Woche nach Serie 2
Fragebogen mit 9 Punkten – bestehend aus 7 Komponentenbewertungen (subjektive Schlafqualität, Schlaflatenz, Schlafdauer, gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz, Schlafstörungen, Verwendung von Schlafmitteln und Dysfunktion am Tag) Min. 0 und max. 3 pro Komponente. Der globale Schlafwert besteht aus insgesamt 7 Komponenten. Mindestwert 0 und Höchstwert 21; niedrigere Punktzahl = besseres Ergebnis
Wechseln Sie von der Baseline vor der Behandlung zu 1 Woche nach Serie 2
Fragebogen zur Qualität der Integration in die Gemeinschaft CIQ-Gesamtpunktzahl 1
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Baseline vor der Behandlung zu 1 Woche nach Serie 1

CIQ Kognitive Integrationspunktzahl: 22 Fragen Höhere Punktzahl = besseres Ergebnis Selbstbericht des Teilnehmers über den aktuellen Grad der funktionalen Unabhängigkeit und den Zufriedenheitsgrad dieser Fähigkeit bei verschiedenen kognitiven und sozialen/beruflichen/familiären Interaktionen.

0–2 Punkte für jedes Element erhalten. Zusammengesetzte Punktzahl: Summe aus Home Integration 5 Elementen, Social Integration 6 Elementen und Productivity Scores 2 Elementen; Bereich 0-29
Wechseln Sie von der Baseline vor der Behandlung zu 1 Woche nach Serie 1
Fragebogen zur Qualität der Integration in die Gemeinschaft CIQ-Gesamtpunktzahl 2
Zeitfenster: Wechsel von Baseline vor der Behandlung zu 1 Monat nach Serie 1

CIQ Kognitive Integrationspunktzahl: 22 Fragen Höhere Punktzahl = besseres Ergebnis Selbstbericht des Teilnehmers über den aktuellen Grad der funktionalen Unabhängigkeit und den Zufriedenheitsgrad dieser Fähigkeit bei verschiedenen kognitiven und sozialen/beruflichen/familiären Interaktionen.

0–2 Punkte für jedes Element erhalten. Zusammengesetzte Punktzahl: Summe aus Home Integration 5 Elementen, Social Integration 6 Elementen und Productivity Scores 2 Elementen; Bereich 0-29
Wechsel von Baseline vor der Behandlung zu 1 Monat nach Serie 1
Fragebogen zur Qualität der Integration in die Gemeinschaft CIQ-Gesamtpunktzahl 3
Zeitfenster: Wechsel von 1 Woche zu 1 Monat nach Serie

CIQ Kognitive Integrationspunktzahl: 22 Fragen Höhere Punktzahl = besseres Ergebnis Selbstbericht des Teilnehmers über den aktuellen Grad der funktionalen Unabhängigkeit und den Zufriedenheitsgrad dieser Fähigkeit bei verschiedenen kognitiven und sozialen/beruflichen/familiären Interaktionen.

0–2 Punkte für jedes Element erhalten. Zusammengesetzte Punktzahl: Summe aus Home Integration 5 Elementen, Social Integration 6 Elementen und Productivity Scores 2 Elementen; Bereich 0-29
Wechsel von 1 Woche zu 1 Monat nach Serie
Fragebogen zur Qualität der Integration in die Gemeinschaft CIQ-Gesamtpunktzahl 4
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Baseline vor der Behandlung zu 1 Woche nach Serie 2

CIQ Kognitive Integrationspunktzahl: 22 Fragen Höhere Punktzahl = besseres Ergebnis Selbstbericht des Teilnehmers über den aktuellen Grad der funktionalen Unabhängigkeit und den Zufriedenheitsgrad dieser Fähigkeit bei verschiedenen kognitiven und sozialen/beruflichen/familiären Interaktionen.

0–2 Punkte für jedes Element erhalten. Zusammengesetzte Punktzahl: Summe aus Home Integration 5 Elementen, Social Integration 6 Elementen und Productivity Scores 2 Elementen; Bereich 0-29
Wechseln Sie von der Baseline vor der Behandlung zu 1 Woche nach Serie 2
Quality of Community Integration Questionnaire (QCIQ) Punktzahl 1
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Baseline vor der Behandlung zu 1 Woche nach Serie 1
Quality of Community Integration (QCIQ) Score (Patient Satisfaction Level) 0-4 für den Zufriedenheitsgrad bei jedem Punkt Bereich: 9 - 36 (Selbstbericht zur Zufriedenheit mit der häuslichen und sozialen Integration und Produktivität Höherer Score = besseres Ergebnis
Wechseln Sie von der Baseline vor der Behandlung zu 1 Woche nach Serie 1
Quality of Community Integration Questionnaire (QCIQ) Punktzahl 2
Zeitfenster: Wechsel von Baseline vor der Behandlung zu 1 Monat nach Serie 1
Quality of Community Integration (QCIQ) Score (Patient Satisfaction Level) 0-4 für den Zufriedenheitsgrad bei jedem Punkt Bereich: 9 - 36 (Selbstbericht zur Zufriedenheit mit der häuslichen und sozialen Integration und Produktivität Höherer Score = besseres Ergebnis
Wechsel von Baseline vor der Behandlung zu 1 Monat nach Serie 1
Quality of Community Integration Questionnaire (QCIQ) Punktzahl 3
Zeitfenster: Wechsel von 1 Woche zu 1 Monat nach Serie
Quality of Community Integration (QCIQ) Score (Patient Satisfaction Level) 0-4 für den Zufriedenheitsgrad bei jedem Punkt Bereich: 9 - 36 (Selbstbericht zur Zufriedenheit mit der häuslichen und sozialen Integration und Produktivität Höherer Score = besseres Ergebnis
Wechsel von 1 Woche zu 1 Monat nach Serie
Quality of Community Integration Questionnaire (QCIQ) Punktzahl 4
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Baseline vor der Behandlung zu 1 Woche nach Serie 2
Quality of Community Integration (QCIQ) Score (Patient Satisfaction Level) 0-4 für den Zufriedenheitsgrad bei jedem Punkt Bereich: 9 - 36 (Selbstbericht zur Zufriedenheit mit der häuslichen und sozialen Integration und Produktivität Höherer Score = besseres Ergebnis
Wechseln Sie von der Baseline vor der Behandlung zu 1 Woche nach Serie 2
Fragebogen zur Qualität der Integration in die Gemeinschaft Kognitiver Zufriedenheitswert 1
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Baseline vor der Behandlung zu 1 Woche nach Serie 1
Cognitive Satisfaction Score: Summe von 6 Items zur kognitiven Zufriedenheit Bereich 6 - 24
Wechseln Sie von der Baseline vor der Behandlung zu 1 Woche nach Serie 1
Fragebogen zur Qualität der Integration in die Gemeinschaft Kognitiver Zufriedenheitswert 2
Zeitfenster: Wechsel von Baseline vor der Behandlung zu 1 Monat nach Serie 1
Cognitive Satisfaction Score: Summe von 6 Items zur kognitiven Zufriedenheit Bereich 6 - 24
Wechsel von Baseline vor der Behandlung zu 1 Monat nach Serie 1
Fragebogen zur Qualität der Integration in die Gemeinschaft Kognitiver Zufriedenheitswert 3
Zeitfenster: Wechsel von 1 Woche zu 1 Monat nach Serie
Cognitive Satisfaction Score: Summe von 6 Items zur kognitiven Zufriedenheit Bereich 6 - 24
Wechsel von 1 Woche zu 1 Monat nach Serie
Fragebogen zur Qualität der Integration in die Gemeinschaft Kognitiver Zufriedenheitswert 4
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Baseline vor der Behandlung zu 1 Woche nach Serie 2
Cognitive Satisfaction Score: Summe von 6 Items zur kognitiven Zufriedenheit Bereich 6 - 24
Wechseln Sie von der Baseline vor der Behandlung zu 1 Woche nach Serie 2
Fragebogen zur Qualität der Integration in die Gemeinschaft Kognitiver Lebensqualitätswert 1
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Baseline vor der Behandlung zu 1 Woche nach Serie 1

Kognitive Lebensqualität:

Kognitive Zufriedenheitspunktzahl x Punktzahl bei Punkt 16. Bereich: 6 - 72
Wechseln Sie von der Baseline vor der Behandlung zu 1 Woche nach Serie 1
Fragebogen zur Qualität der Integration in die Gemeinschaft Kognitiver Lebensqualitätswert 2
Zeitfenster: Wechsel von Baseline vor der Behandlung zu 1 Monat nach Serie 1

Kognitive Lebensqualität:

Kognitive Zufriedenheitspunktzahl x Punktzahl bei Punkt 16. Bereich: 6 - 72
Wechsel von Baseline vor der Behandlung zu 1 Monat nach Serie 1
Fragebogen zur Qualität der Integration in die Gemeinschaft Kognitiver Lebensqualitätswert 3
Zeitfenster: Wechsel von 1 Woche zu 1 Monat nach Serie

Kognitive Lebensqualität:

Kognitive Zufriedenheitspunktzahl x Punktzahl bei Punkt 16. Bereich: 6 - 72
Wechsel von 1 Woche zu 1 Monat nach Serie
Fragebogen zur Qualität der Integration in die Gemeinschaft Kognitiver Lebensqualitätswert 4
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Baseline vor der Behandlung zu 1 Woche nach Serie 2

Kognitive Lebensqualität:

Kognitive Zufriedenheitspunktzahl x Punktzahl bei Punkt 16. Bereich: 6 - 72
Wechseln Sie von der Baseline vor der Behandlung zu 1 Woche nach Serie 2
Dysexekutiver Funktionsindex (DEX) 1
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Baseline vor der Behandlung zu 1 Woche nach Serie 1

Selbstbericht über psychosoziale Probleme, die der Teilnehmer möglicherweise im Alltag erlebt.

20 Fragen Skala von 0-4 für jeden Punkt Gesamt möglich: 80 Niedrigere Punktzahl = besseres Ergebnis
Wechseln Sie von der Baseline vor der Behandlung zu 1 Woche nach Serie 1
Dysexekutiver Funktionsindex (DEX) 2
Zeitfenster: Wechsel von Baseline vor der Behandlung zu 1 Monat nach Serie 1

Selbstbericht über psychosoziale Probleme, die der Teilnehmer möglicherweise im Alltag erlebt.

20 Fragen Skala von 0-4 für jeden Punkt Gesamt möglich: 80 Niedrigere Punktzahl = besseres Ergebnis
Wechsel von Baseline vor der Behandlung zu 1 Monat nach Serie 1
Dysexekutiver Funktionsindex (DEX) 3
Zeitfenster: Wechsel von 1 Woche zu 1 Monat nach Serie

Selbstbericht über psychosoziale Probleme, die der Teilnehmer möglicherweise im Alltag erlebt.

20 Fragen Skala von 0-4 für jeden Punkt Gesamt möglich: 80 Niedrigere Punktzahl = besseres Ergebnis
Wechsel von 1 Woche zu 1 Monat nach Serie
Dysexekutiver Funktionsindex (DEX) 4
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Baseline vor der Behandlung zu 1 Woche nach Serie 2

Selbstbericht über psychosoziale Probleme, die der Teilnehmer möglicherweise im Alltag erlebt.

20 Fragen Skala von 0-4 für jeden Punkt Gesamt möglich: 80 Niedrigere Punktzahl = besseres Ergebnis
Wechseln Sie von der Baseline vor der Behandlung zu 1 Woche nach Serie 2
Tinnitus-Funktionsindex 1
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Baseline vor der Behandlung zu 1 Woche nach Serie 1
25 Artikel; bewertet auf einer Skala von 1-10 Niedrigere Punktzahl = besseres Ergebnis Max = 10 pro Item; Max. möglich =250 insgesamt Durchschnitt aller gültigen Antworten Gesamtpunktzahl = Durchschnitt*10 Max. 19 Punkte müssen mit >0 markiert werden, um für Tinnitus gültig zu sein Teilpunktzahlen (jeweils 3-4 Punkte insgesamt) adressieren 8 Bereiche im Zusammenhang mit negativen Auswirkungen von Tinnitus Aufdringlich, Kontrollgefühl, Kognitiv, Schlaf, Hörschwierigkeiten, Entspannung, Lebensqualität und emotionaler Stress
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Tinnitus-Funktionsindex 2
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25 Artikel; bewertet auf einer Skala von 1-10 Niedrigere Punktzahl = besseres Ergebnis Max = 10 pro Item; Max. möglich =250 insgesamt Durchschnitt aller gültigen Antworten Gesamtpunktzahl = Durchschnitt*10 Max. 19 Punkte müssen mit >0 markiert werden, um für Tinnitus gültig zu sein Teilpunktzahlen (jeweils 3-4 Punkte insgesamt) adressieren 8 Bereiche im Zusammenhang mit negativen Auswirkungen von Tinnitus Aufdringlich, Kontrollgefühl, Kognitiv, Schlaf, Hörschwierigkeiten, Entspannung, Lebensqualität und emotionaler Stress
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Tinnitus-Funktionsindex 3
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25 Artikel; bewertet auf einer Skala von 1-10 Niedrigere Punktzahl = besseres Ergebnis Max = 10 pro Item; Max. möglich =250 insgesamt Durchschnitt aller gültigen Antworten Gesamtpunktzahl = Durchschnitt*10 Max. 19 Punkte müssen mit >0 markiert werden, um für Tinnitus gültig zu sein Teilpunktzahlen (jeweils 3-4 Punkte insgesamt) adressieren 8 Bereiche im Zusammenhang mit negativen Auswirkungen von Tinnitus Aufdringlich, Kontrollgefühl, Kognitiv, Schlaf, Hörschwierigkeiten, Entspannung, Lebensqualität und emotionaler Stress
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Tinnitus-Funktionsindex 4
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Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Boston VA Research Institute, Inc.

Mitarbeiter

VA Boston Healthcare System
Vielight Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Paula I Martin, PhD, VA Boston Healthcare System, Jamaica Plain Campus, Boston, Ma

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. August 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. März 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0216aVielight
  • 3223 (VABHS)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Daten können mit schriftlicher Anfrage und Genehmigung des Internal Review Board von VA Boston Healthcare System und des Datenschutzbeauftragten weitergegeben werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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