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Fotobiomodulazione per migliorare la cognizione nel trauma cranico, con fMRI

24 febbraio 2022 aggiornato da: Boston VA Research Institute, Inc.

Fotobiomodulazione transcranica per migliorare la cognizione nel trauma cranico, con scansioni pre/post-fMRI: uno studio pilota controllato da simulazioni

Lo scopo di questo piccolo studio di ricerca è esaminare l'efficacia di un'applicazione a casa di un intervento sperimentale, sul pensiero e sulla memoria in casi di lesione cerebrale traumatica lieve-moderata, a testa chiusa. L'intervento sperimentale è la terapia con diodi a emissione di luce (LED), che viene applicata al cuoio capelluto e attraverso il naso utilizzando un dispositivo a telaio per la testa. I partecipanti devono completare due serie di trattamenti LED di 5 settimane, a casa, 3 volte a settimana. Ci sarà un periodo di 1 mese tra le due serie. Ogni trattamento domiciliare è di 20 minuti. I partecipanti saranno addestrati a utilizzare il dispositivo del telaio della testa, in ufficio. Il dispositivo del telaio della testa rientra nella categoria FDA General Wellness, dispositivi a basso rischio e non vengono rilasciate dichiarazioni mediche. Verranno somministrati un test con carta e matita di due ore (4 visite) e una risonanza magnetica di un'ora (3 visite) prima e dopo ogni serie di trattamenti. I partecipanti possono essere nello studio per circa 4 mesi. Questo studio è supportato da Vielight, Inc., Hayward, CA/ Toronto, Canada

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivi: Questo piccolo studio esamina l'efficacia di un intervento sperimentale a casa che utilizza lunghezze d'onda della luce nel vicino infrarosso (NIR) (810nm) applicate al cuoio capelluto, utilizzando diodi emettitori di luce (LED), per migliorare la funzione cerebrale. I LED possono migliorare direttamente l'attività cellulare del tessuto cerebrale che è stato danneggiato da un trauma cerebrale. L'intervento prevede due serie di 15 trattamenti, autosomministrati a domicilio. Saranno somministrati test neuropsicologici e scansioni MRI strutturali e funzionali (fMRI) per esaminare i cambiamenti comportamentali e cerebrali prima e dopo una serie di trattamenti LED. Le scansioni MRI esamineranno alcuni meccanismi di intervento dei LED, inclusi i cambiamenti nel flusso sanguigno, la connettività funzionale e le sostanze neurochimiche.

Disegno della ricerca: questo studio è in cieco, randomizzato, controllato simulato, con crossover parziale, con 2 gruppi (n=10 per gruppo (Sham, Real); età 18-65). I partecipanti sono randomizzati, dal computer in gruppi. L'intervento LED a domicilio viene autosomministrato 3 volte a settimana (20 minuti), per due serie di 5 settimane, con una pausa di un mese tra le serie. Il gruppo 1 riceve sia una serie di trattamenti fittizi che una serie di trattamenti reali e il gruppo 2 riceve due serie di trattamenti reali. Tutti i partecipanti riceveranno almeno una serie di trattamenti Real durante la partecipazione.

Metodi e procedura generale dello studio: saranno studiati venti veterani con trauma cranico, di età compresa tra 18 e 65 anni, che sono almeno 6 mesi dopo l'ultimo trauma cranico lieve-moderato (TBI). Uno screening neuropsicologico (NP) in ufficio della durata di 1 ora, dopo il consenso, determinerà l'ammissibilità allo studio e assicurerà che i partecipanti soddisfino i criteri di inclusione/esclusione. I partecipanti possono essere nello studio per circa 4 mesi.

Parametri del dispositivo: dispositivo per la testa Vielight Neuro Alpha, NIR, 810 nm, pulsato a 10 Hz, ciclo di lavoro del 50%, trattamento di 20 minuti con spegnimento automatico. Dose di energia totale per cuffia più intranasale: 225 J/cm2+ 15 J/cm2 = 240 J/cm2 per 20 min di trattamento LED. Dose totale di energia erogata (3x/settimana, 5 settimane) = 3600 J/cm2. La luce di questi LED non è visibile all'occhio. Non vi è alcun potenziale danno agli occhi perché i LED non sono luce laser.

I dispositivi Sham e Real sono identici nell'aspetto, tranne per il fatto che non vengono emessi fotoni dai dispositivi Sham. Il dispositivo del telaio della testa rientra nella categoria FDA General Wellness, dispositivi a basso rischio e non vengono rilasciate dichiarazioni mediche. È approvato per l'uso dai comitati per la sicurezza e i soggetti umani del sistema sanitario VA Boston.

Formazione: a ciascun partecipante viene assegnato il proprio dispositivo LED Head Frame per motivi igienici. Il dispositivo assegnato verrà fornito a ciascun partecipante in una sessione di formazione in ufficio di 1 ora, dopo il primo test neuropsicologico (NP). Verrà fornita una formazione che include istruzioni sia verbali che scritte, insieme alla dimostrazione dell'uso del dispositivo. Vengono forniti un registro del trattamento, una scatola di conservazione e salviettine imbevute di alcol per la pulizia. Il primo trattamento viene completato durante la sessione di allenamento.

Per ogni serie di trattamenti LED, viene completato a casa un trattamento LED di 20 minuti, 3 volte a settimana (lunedì, mercoledì e venerdì), per 5 settimane. Devono trascorrere almeno 48 ore tra i trattamenti. Ci saranno un totale di 15 trattamenti in ogni serie. L'ora specifica del giorno è a discrezione del partecipante. I trattamenti persi saranno completati alla fine della serie di 5 settimane, quindi tutti i partecipanti completeranno tutti i 15 trattamenti LED. Se più di 1 sessione di trattamento in una settimana non viene completata, a causa di circostanze impreviste, il partecipante può essere ritirato dallo studio.

Una persona dello staff telefonerà settimanalmente a ciascun partecipante, per compilare un questionario sull'intervento, compresa la domanda se i trattamenti LED vengono eseguiti, se i fogli del registro dei trattamenti vengono compilati e annotare se ci sono domande, dubbi o problemi.

Test neuropsicologici: tutti i test NP sono completati presso il VA Boston Healthcare System, Jamaica Plain Campus, Boston, MA.

I test NP vengono somministrati in quattro punti temporali (pre-intervento, con test di follow-up a 1 settimana e 1 mese dopo la serie 1 e 1 settimana dopo la serie 2): California Verbal Learning Test (CVLT), Long-Delay Free Recall (LDFR) è la misura del risultato primario che esamina l'apprendimento verbale, l'organizzazione e la memoria. Il subtest LDFR, CVLT-II valuta specificamente la memoria verbale a lungo ritardo (20 min), che può essere influenzata dopo una lesione cerebrale lieve-moderata. Altre misure NP, psicosociali e di salute generale sono considerate misure di esito secondario. Per evitare effetti pratici, versioni alternative dei test NP verranno utilizzate nei tempi di test Post-LED, quando fattibile.

L'imaging sarà condotto sul sistema 3T Philips MRI situato presso il Boston University Center for Biomedical Imaging (BU CBI). Le scansioni di un'ora vengono acquisite in 3 punti temporali, in tutti i partecipanti. Non vengono utilizzati mezzi di contrasto o radiografie.

I partecipanti possono sottoporsi a una scansione cerebrale MRI, se all'ingresso è stato determinato che la scansione MRI sarebbe sicura utilizzando una lista di controllo di sicurezza MRI. Il giorno della scansione MRI presso la BU CBI, verrà esaminata anche la lista di controllo di sicurezza BU prima che venga eseguita qualsiasi scansione. La parte dello studio sulla terapia della luce può essere completata, anche se i partecipanti non possono sottoporsi a scansione MRI per motivi medici o di sicurezza.

MRI funzionale: connettività funzionale a riposo L'imaging a risonanza magnetica (rs-fc MRI) è la misura dell'esito dell'imaging primario. Rs-fc MRI esamina la correlazione del segnale a bassa frequenza tra i voxel nel cervello in diverse aree. Anomalie Rs-fc MRI sono state mostrate in casi di trauma cranico lieve-moderato. Altre sequenze di imaging sono considerate misure esplorative. Questi forniranno informazioni sulla struttura del cervello, il flusso sanguigno e le sostanze neurochimiche.

Piano di analisi statistica

Analisi dei dati neuropsicologici, psicosociali e sanitari: VA Biostatistician, Robert Lew, PhD.

Questo studio ha due serie di 5 settimane (I e II). Nella serie I, 10 soggetti saranno assegnati a (A) e 10 assegnati a (B). Nella serie II, tutti i restanti soggetti A continueranno su A e tutti i restanti soggetti B passeranno ad A. Il passaggio aumenta la potenza e riduce l'abbandono. Per i soggetti nel trattamento B e poi A, il modello includerà un termine di correlazione di simmetria composta (r=0.30). I soggetti trattati sono Serie I A; e Serie II, passaggio ad A.

Per verificare se la variazione tra tempi consecutivi, delta, è positiva per A, modelleremo la risposta, misurata dal CVLT, LDFR in un modello di analisi a effetti casuali a disegno misto. Il test di ipotesi formale è un contrasto lineare, un test t che presuppone una dimensione dell'effetto di 0,5. Per tutte le misure di esito secondario, le analisi esplorative confermeranno o meno i risultati per l'ipotesi primaria, CVLT, LDFR. Un modello a effetti casuali di progettazione mista dovrebbe consentire la gestione dei punti dati mancanti.

Analisi statistiche per dati MRI/fMRI I dati MRI saranno analizzati utilizzando Matlab, statistiche parametriche e software di imaging standard disponibile. Tutte le analisi saranno parametriche e verranno apportate correzioni per confronti multipli.

Verrà completato il confronto tra gruppi dei dati MRI per i gruppi attivi e di controllo (nei punti temporali T1-T3).

Impatto longitudinale del trattamento nel tempo sulle scansioni MRI Le analisi saranno un disegno all'interno del soggetto, che confronta i cambiamenti prima dell'intervento della Serie 1 con 1 settimana dopo e 1 mese dopo l'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02130
        • Reclutamento
        • VA Boston Healthcare System
        • Contatto:
          • Paula I Martin, PhD
          • Numero di telefono: 857-364-2631
          • Email: paulak@bu.edu
        • Contatto:
          • Margaret Naeser, PhD
          • Numero di telefono: 857-364-4030
          • Email: mnaeser@bu.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-65 anni
  • Deve aver avuto una (o più) lesioni cerebrali traumatiche a testa chiusa
  • Perdita di coscienza 24 ore o meno; o nessuna perdita di coscienza/Un periodo di stato mentale alterato (amnesia post-traumatica)/confusione mentale per 24 ore o meno
  • Deve essere in grado di venire al VA Boston Healthcare System, Jamaica Plain Campus per le visite di test e al Boston University Center for Biomedical Imaging, Boston University School of Medicine per le scansioni MRI

Deve soddisfare i seguenti requisiti di screening:

  • I partecipanti devono ottenere almeno 2 SD al di sotto del normale in almeno 1 dei test NP; o 1 SD al di sotto di almeno 2 di questi test NP somministrati al test di ingresso: Trail Making Test A e B; Test di associazione verbale controllata (COWAT/FAS); Test di apprendimento verbale della California II; DKEFS Color-Word Interference Test (Stroop).

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di una malattia neurologica come la sclerosi laterale amiotrofica (SLA), il morbo di Parkinson, il morbo di Alzheimer
  • Storia di craniotomia o craniectomia
  • Un'attuale malattia potenzialmente letale come il cancro
  • Malattia che richiede il trapianto di organi
  • Un grave disturbo mentale come schizofrenia, disturbo bipolare (non associato a PTSD diagnosticato clinicamente)
  • Abuso di sostanze in corso o trattamento attivo; negli ultimi 6 mesi
  • Il test della simulazione della memoria viene somministrato durante lo screening; I partecipanti non devono avere punteggi che indichino evidenza di simulazione, un punteggio inferiore a 45 nella Parte 1 o 2 mostrerebbe evidenza di simulazione, con la seguente eccezione: se un partecipante fallisce la Prova 1, ma non fallisce la Prova 2, lui/ non sarebbe esclusa se mostrasse anche prove di scarso apprendimento su altri test di screening NP, come il CVLT. Se fallisce la Prova 2, da sola, o la Prova 1 e la Prova 2, ciò escluderebbe il partecipante dallo studio.
  • Vengono anche somministrati questionari sul dolore auto-riportati (VAS Pain Rating e Short Form McGill Pain Questionnaire). I partecipanti non possono avere un livello di dolore superiore a 7/10 su VAS o 38/50 sui questionari sul dolore McGill al momento dello screening.

Esclusione solo per risonanza magnetica

  • Un modulo di screening di sicurezza per la risonanza magnetica della BU verrà esaminato al momento dello screening dello studio, nonché a ogni appuntamento per la scansione MRI per garantire che il partecipante possa sottoporsi in sicurezza a una risonanza magnetica. I partecipanti devono informare l'investigatore di eventuali operazioni e di qualsiasi metallo nel suo corpo, in modo che si possa decidere se è sicuro per te procedere con la scansione.

I partecipanti non possono sottoporsi a una scansione MRI:

  • se incinta.
  • se ha pacemaker, protesi auricolari, lesioni da schegge o altri tipi di dispositivi metallici o elettrici nel corpo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Intervento LED reale
I partecipanti ricevono 15 trattamenti LED reali (attivi) con il dispositivo Vielight Neuro Alpha (con intranasale). Parametri: NIR, 810nm, pulsato a 10 Hz, duty cycle 50%, sincronizzato per un tempo di trattamento di 20 minuti. Dose di energia totale per cuffia più intranasale: 225 J/cm2+ 15 J/cm2 = 240 J/cm2 per 20 min di trattamento LED. Dose totale di energia erogata (3x/settimana, 5 settimane) = 3600 J/cm2. La luce di questi LED non è visibile all'occhio. Non vi è alcun potenziale danno agli occhi perché i LED non sono luce laser. Il dispositivo del telaio della testa rientra nella categoria FDA General Wellness, dispositivi a basso rischio e non vengono rilasciate dichiarazioni mediche. È approvato per l'uso dal VA Boston Healthcare System Safety Committee e dall'Institutional Review Board.
Dispositivo: Intervento LED reale
Una serie di trattamenti LED transcranici reali a casa (3xWeek, 5 settimane), trattamento di 20 minuti, 810 nm (NIR), Vielight Neuro Alpha Head Frame Device (con NIR intranasale).
Altri nomi:
  • Terapia con diodi a emissione di luce (LED).
  • Fotobiomodulazione (PBM)
  • Visione Neuro Alpha
Comparatore fittizio: Falso intervento LED
I partecipanti ricevono una serie di 15 trattamenti LED Sham (di controllo) con il dispositivo Vielight Neuro Alpha (con intranasale) contenente LED Sham, sincronizzati per un tempo di trattamento di 20 minuti (3x/settimana, 5 settimane). I dispositivi Sham e Real sono identici nell'aspetto, tranne per il fatto che non vengono emessi fotoni dai dispositivi Sham.
Dispositivo: Intervento LED reale
Una serie di trattamenti LED transcranici reali a casa (3xWeek, 5 settimane), trattamento di 20 minuti, 810 nm (NIR), Vielight Neuro Alpha Head Frame Device (con NIR intranasale).
Altri nomi:
  • Terapia con diodi a emissione di luce (LED).
  • Fotobiomodulazione (PBM)
  • Visione Neuro Alpha
Dispositivo: Falso intervento LED
Una serie di Sham a casa, trattamenti LED transcranici (3xWeek, 5 settimane), trattamento di 20 minuti, Vielight Neuro Alpha Head Frame Device (con intranasale) con LED Sham che non emettono fotoni. Sham e Real Devices sembrano e si sentono identici.
Altri nomi:
  • Controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
CVLT-II, Richiamo senza ritardo lungo 1
Lasso di tempo: Passaggio dalla linea di base pre-trattamento a 1 settimana dopo la serie 1

California Verbal Learning Test-II Ritardo lungo (20 minuti) Richiamo gratuito; Misura la memoria verbale Punteggio minimo di 0 e punteggio massimo di 16; punteggio più alto = risultato migliore. Dopo un ritardo di 20 minuti (altre attività vengono eseguite durante questo ritardo), al partecipante viene chiesto di richiamare gli elementi dall'elenco A. Il totale è il numero di parole richiamate.

Liste alternative vengono utilizzate in ogni momento del test per evitare effetti pratici
Passaggio dalla linea di base pre-trattamento a 1 settimana dopo la serie 1
CVLT-II, Richiamo senza ritardo lungo 2
Lasso di tempo: Passaggio dalla linea di base pre-trattamento a 1 mese dopo la serie 1

California Verbal Learning Test-II Ritardo lungo (20 minuti) Richiamo gratuito; Misura la memoria verbale Punteggio minimo di 0 e punteggio massimo di 16; punteggio più alto = risultato migliore. Dopo un ritardo di 20 minuti (altre attività vengono eseguite durante questo ritardo), al partecipante viene chiesto di richiamare gli elementi dall'elenco A. Il totale è il numero di parole richiamate.

Liste alternative vengono utilizzate in ogni momento del test per evitare effetti pratici
Passaggio dalla linea di base pre-trattamento a 1 mese dopo la serie 1
CVLT-II, Richiamo senza ritardo lungo 3
Lasso di tempo: Passa da 1 settimana a 1 mese dopo la serie 1

California Verbal Learning Test-II Ritardo lungo (20 minuti) Richiamo gratuito; Misura la memoria verbale Punteggio minimo di 0 e punteggio massimo di 16; punteggio più alto = risultato migliore. Dopo un ritardo di 20 minuti (altre attività vengono eseguite durante questo ritardo), al partecipante viene chiesto di richiamare gli elementi dall'elenco A. Il totale è il numero di parole richiamate.

Liste alternative vengono utilizzate in ogni momento del test per evitare effetti pratici
Passa da 1 settimana a 1 mese dopo la serie 1
CVLT-II, Richiamo senza ritardo lungo 4
Lasso di tempo: Passaggio dalla linea di base pre-trattamento a 1 settimana dopo la serie 2

California Verbal Learning Test-II Ritardo lungo (20 minuti) Richiamo gratuito; Misura la memoria verbale Punteggio minimo di 0 e punteggio massimo di 16; punteggio più alto = risultato migliore. Dopo un ritardo di 20 minuti (altre attività vengono eseguite durante questo ritardo), al partecipante viene chiesto di richiamare gli elementi dall'elenco A. Il totale è il numero di parole richiamate.

Liste alternative vengono utilizzate in ogni momento del test per evitare effetti pratici
Passaggio dalla linea di base pre-trattamento a 1 settimana dopo la serie 2

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
CVLT-II, richiamo libero a breve ritardo 1
Lasso di tempo: Passaggio dalla linea di base pre-trattamento a 1 settimana dopo la serie 1
California Verbal Learning Test-II Richiamo gratuito immediato; Misura la memoria verbale Punteggio minimo di 0 e punteggio massimo di 16; punteggio più alto = risultato migliore Al partecipante viene chiesto di ricordare gli elementi dall'elenco A. Il totale è il numero di parole richiamate.
Passaggio dalla linea di base pre-trattamento a 1 settimana dopo la serie 1
CVLT-II, richiamo libero a breve ritardo 2
Lasso di tempo: Passaggio dalla linea di base pre-trattamento a 1 mese dopo la serie 1
California Verbal Learning Test-II Richiamo gratuito immediato; Misura la memoria verbale Punteggio minimo di 0 e punteggio massimo di 16; punteggio più alto = risultato migliore Al partecipante viene chiesto di ricordare gli elementi dall'elenco A. Il totale è il numero di parole richiamate.
Passaggio dalla linea di base pre-trattamento a 1 mese dopo la serie 1
CVLT-II, richiamo libero a breve ritardo 3
Lasso di tempo: Passa da 1 settimana a 1 mese dopo la serie 1
California Verbal Learning Test-II Richiamo gratuito immediato; Misura la memoria verbale Punteggio minimo di 0 e punteggio massimo di 16; punteggio più alto = risultato migliore Al partecipante viene chiesto di ricordare gli elementi dall'elenco A. Il totale è il numero di parole richiamate.
Passa da 1 settimana a 1 mese dopo la serie 1
CVLT-II, richiamo libero a breve ritardo 4
Lasso di tempo: Passaggio dalla linea di base pre-trattamento a 1 settimana dopo la serie 2
California Verbal Learning Test-II Richiamo gratuito immediato; Misura la memoria verbale Punteggio minimo di 0 e punteggio massimo di 16; punteggio più alto = risultato migliore Al partecipante viene chiesto di ricordare gli elementi dall'elenco A. Il totale è il numero di parole richiamate.
Passaggio dalla linea di base pre-trattamento a 1 settimana dopo la serie 2
CVLT-II, Richiamo segnale breve ritardo 1
Lasso di tempo: Passaggio dalla linea di base pre-trattamento a 1 settimana dopo la serie 1
California Verbal Learning Test-II Richiamo immediato; Misure Memoria verbale Ai partecipanti viene chiesto di richiamare immediatamente gli elementi da un elenco, ma vengono forniti spunti per categoria. (4 categorie, 4 articoli ciascuna). Il totale è il punteggio in tutte e 4 le categorie.
Passaggio dalla linea di base pre-trattamento a 1 settimana dopo la serie 1
CVLT-II, Richiamo segnale breve ritardo 2
Lasso di tempo: Passaggio dalla linea di base pre-trattamento a 1 mese dopo la serie 1
California Verbal Learning Test-II Richiamo immediato; Misure Memoria verbale Ai partecipanti viene chiesto di richiamare immediatamente gli elementi da un elenco, ma vengono forniti spunti per categoria. (4 categorie, 4 articoli ciascuna). Il totale è il punteggio in tutte e 4 le categorie.
Passaggio dalla linea di base pre-trattamento a 1 mese dopo la serie 1
CVLT-II, Richiamo segnale breve ritardo 3
Lasso di tempo: Passa da 1 settimana a 1 mese dopo la serie 1
California Verbal Learning Test-II Richiamo immediato; Misure Memoria verbale Ai partecipanti viene chiesto di richiamare immediatamente gli elementi da un elenco, ma vengono forniti spunti per categoria. (4 categorie, 4 articoli ciascuna). Il totale è il punteggio in tutte e 4 le categorie.
Passa da 1 settimana a 1 mese dopo la serie 1
CVLT-II, Richiamo segnale breve ritardo 4
Lasso di tempo: Passaggio dalla linea di base pre-trattamento a 1 settimana dopo la serie 2
California Verbal Learning Test-II Richiamo immediato; Misure Memoria verbale Ai partecipanti viene chiesto di richiamare immediatamente gli elementi da un elenco, ma vengono forniti spunti per categoria. (4 categorie, 4 articoli ciascuna). Il totale è il punteggio in tutte e 4 le categorie.
Passaggio dalla linea di base pre-trattamento a 1 settimana dopo la serie 2
CVLT-II, Richiamo segnale a ritardo lungo 1
Lasso di tempo: Passaggio dalla linea di base pre-trattamento a 1 settimana dopo la serie 1
California Verbal Learning Test-II Ritardo lungo (20 minuti) Richiamo guidato; Misure Memoria verbale Ai partecipanti viene chiesto di richiamare immediatamente gli elementi da un elenco, ma vengono forniti spunti per categoria. (4 categorie, 4 articoli ciascuna). Il totale è il punteggio in tutte e 4 le categorie.
Passaggio dalla linea di base pre-trattamento a 1 settimana dopo la serie 1
CVLT-II, Long Delay Cued Recall 2
Lasso di tempo: Passaggio dalla linea di base pre-trattamento a 1 mese dopo la serie 1
California Verbal Learning Test-II Ritardo lungo (20 minuti) Richiamo guidato; Misure Memoria verbale Ai partecipanti viene chiesto di richiamare immediatamente gli elementi da un elenco, ma vengono forniti spunti per categoria. (4 categorie, 4 articoli ciascuna). Il totale è il punteggio in tutte e 4 le categorie.
Passaggio dalla linea di base pre-trattamento a 1 mese dopo la serie 1
CVLT-II, Richiamo segnale a ritardo lungo 3
Lasso di tempo: Passa da 1 settimana a 1 mese dopo la serie 1
California Verbal Learning Test-II Ritardo lungo (20 minuti) Richiamo guidato; Misure Memoria verbale Ai partecipanti viene chiesto di richiamare immediatamente gli elementi da un elenco, ma vengono forniti spunti per categoria. (4 categorie, 4 articoli ciascuna). Il totale è il punteggio in tutte e 4 le categorie.
Passa da 1 settimana a 1 mese dopo la serie 1
CVLT-II, Richiamo segnale a ritardo lungo 4
Lasso di tempo: Passaggio dalla linea di base pre-trattamento a 1 settimana dopo la serie 2
California Verbal Learning Test-II Ritardo lungo (20 minuti) Richiamo guidato; Misure Memoria verbale Ai partecipanti viene chiesto di richiamare immediatamente gli elementi da un elenco, ma vengono forniti spunti per categoria. (4 categorie, 4 articoli ciascuna). Il totale è il punteggio in tutte e 4 le categorie.
Passaggio dalla linea di base pre-trattamento a 1 settimana dopo la serie 2
CVLT-II, Prove totali 1-5 _1
Lasso di tempo: Passaggio dalla linea di base pre-trattamento a 1 settimana dopo la serie 1
California Verbal Learning Test-II, Prove totali 1-5; Misura apprendimento/memoria su 5 prove consecutive; con punteggio minimo 0 e punteggio massimo 80; punteggio più alto = risultato migliore Il partecipante deve richiamare immediatamente le parole da un elenco di 16 parole lette ad alta voce dall'esaminatore. Lo stesso elenco viene presentato per ciascuna delle 5 prove. Viene calcolato il totale di 5 prove.
Passaggio dalla linea di base pre-trattamento a 1 settimana dopo la serie 1
CVLT-II, Prove totali 1-5 _2
Lasso di tempo: Passaggio dalla linea di base pre-trattamento a 1 mese dopo la serie 1
California Verbal Learning Test-II, Prove totali 1-5; Misura apprendimento/memoria su 5 prove consecutive; con punteggio minimo 0 e punteggio massimo 80; punteggio più alto = risultato migliore Il partecipante deve richiamare immediatamente le parole da un elenco di 16 parole lette ad alta voce dall'esaminatore. Lo stesso elenco viene presentato per ciascuna delle 5 prove. Viene calcolato il totale di 5 prove.
Passaggio dalla linea di base pre-trattamento a 1 mese dopo la serie 1
CVLT-II, Prove totali 1-5 _3
Lasso di tempo: Passa da 1 settimana a 1 mese dopo la serie 1
California Verbal Learning Test-II, Prove totali 1-5; Misura apprendimento/memoria su 5 prove consecutive; con punteggio minimo 0 e punteggio massimo 80; punteggio più alto = risultato migliore Il partecipante deve richiamare immediatamente le parole da un elenco di 16 parole lette ad alta voce dall'esaminatore. Lo stesso elenco viene presentato per ciascuna delle 5 prove. Viene calcolato il totale di 5 prove.
Passa da 1 settimana a 1 mese dopo la serie 1
CVLT-II, Prove totali 1-5 _4
Lasso di tempo: Passaggio dalla linea di base pre-trattamento a 1 settimana dopo la serie 2
California Verbal Learning Test-II, Prove totali 1-5; Misura apprendimento/memoria su 5 prove consecutive; con punteggio minimo 0 e punteggio massimo 80; punteggio più alto = risultato migliore Il partecipante deve richiamare immediatamente le parole da un elenco di 16 parole lette ad alta voce dall'esaminatore. Lo stesso elenco viene presentato per ciascuna delle 5 prove. Viene calcolato il totale di 5 prove.
Passaggio dalla linea di base pre-trattamento a 1 settimana dopo la serie 2
Test di interferenza colore-parola (Stroop), Prova 3 _1
Lasso di tempo: Passaggio dalla linea di base pre-trattamento a 1 settimana dopo la serie 1

Funzione esecutiva Delis-Kaplan (DKEFS), test di interferenza colore-parola; noto anche come test di Stroop; La prova 3 è una misura dell'inibizione.

Misure Attenzione/Funzione esecutiva; la misura dell'inibizione è il tempo di reazione più basso = risultato migliore Prova 3 (inibizione): indicare il colore dell'inchiostro con cui ogni parola è stampata per una serie di parole, il più rapidamente possibile.
Passaggio dalla linea di base pre-trattamento a 1 settimana dopo la serie 1
Test di interferenza colore-parola (Stroop), Prova 3 _2
Lasso di tempo: Passaggio dalla linea di base pre-trattamento a 1 mese dopo la serie 1

Funzione esecutiva Delis-Kaplan (DKEFS), test di interferenza colore-parola; noto anche come test di Stroop; La prova 3 è una misura dell'inibizione.

Misure Attenzione/Funzione esecutiva; la misura dell'inibizione è il tempo di reazione più basso = risultato migliore Prova 3 (inibizione): indicare il colore dell'inchiostro con cui ogni parola è stampata per una serie di parole, il più rapidamente possibile.
Passaggio dalla linea di base pre-trattamento a 1 mese dopo la serie 1
Test di interferenza colore-parola (Stroop), Prova 3 _3
Lasso di tempo: Passa da 1 settimana a 1 mese dopo la serie 1

Funzione esecutiva Delis-Kaplan (DKEFS), test di interferenza colore-parola; noto anche come test di Stroop; La prova 3 è una misura dell'inibizione.

Misure Attenzione/Funzione esecutiva; la misura dell'inibizione è il tempo di reazione più basso = risultato migliore Prova 3 (inibizione): indicare il colore dell'inchiostro con cui ogni parola è stampata per una serie di parole, il più rapidamente possibile.
Passa da 1 settimana a 1 mese dopo la serie 1
Test di interferenza colore-parola (Stroop), Prova 3 _4
Lasso di tempo: Passaggio dalla linea di base pre-trattamento a 1 settimana dopo la serie 2

Funzione esecutiva Delis-Kaplan (DKEFS), test di interferenza colore-parola; noto anche come test di Stroop; La prova 3 è una misura dell'inibizione.

Misure Attenzione/Funzione esecutiva; la misura dell'inibizione è il tempo di reazione più basso = risultato migliore Prova 3 (inibizione): indicare il colore dell'inchiostro con cui ogni parola è stampata per una serie di parole, il più rapidamente possibile.
Passaggio dalla linea di base pre-trattamento a 1 settimana dopo la serie 2
Test di interferenza colore-parola (Stroop), Prova 4 _1
Lasso di tempo: Passaggio dalla linea di base pre-trattamento a 1 settimana dopo la serie 1

Funzione esecutiva Delis-Kaplan (DKEFS), test di interferenza colore-parola; noto anche come test di Stroop; La prova 4 è una misura della funzione esecutiva: inibizione/commutazione.

Misure Attenzione/Funzione esecutiva; inibizione/commutazione La misura è il tempo di reazione inferiore = risultato migliore Prova 4 (inibizione e commutazione): nominare il colore dell'inchiostro, tuttavia se c'è una casella intorno alla parola, leggere la parola il più rapidamente possibile
Passaggio dalla linea di base pre-trattamento a 1 settimana dopo la serie 1
Test di interferenza colore-parola (Stroop), Prova 4 _2
Lasso di tempo: Passaggio dalla linea di base pre-trattamento a 1 mese dopo la serie 1

Funzione esecutiva Delis-Kaplan (DKEFS), test di interferenza colore-parola; noto anche come test di Stroop; La prova 4 è una misura della funzione esecutiva: inibizione/commutazione.

Misure Attenzione/Funzione esecutiva; inibizione/commutazione La misura è il tempo di reazione inferiore = risultato migliore Prova 4 (inibizione e commutazione): nominare il colore dell'inchiostro, tuttavia se c'è una casella intorno alla parola, leggere la parola il più rapidamente possibile
Passaggio dalla linea di base pre-trattamento a 1 mese dopo la serie 1
Prova di interferenza colore-parola (Stroop), Prova 4 _3
Lasso di tempo: Passa da 1 settimana a 1 mese dopo la serie 1

Funzione esecutiva Delis-Kaplan (DKEFS), test di interferenza colore-parola; noto anche come test di Stroop; La prova 4 è una misura della funzione esecutiva: inibizione/commutazione.

Misure Attenzione/Funzione esecutiva; inibizione/commutazione La misura è il tempo di reazione inferiore = risultato migliore Prova 4 (inibizione e commutazione): nominare il colore dell'inchiostro, tuttavia se c'è una casella intorno alla parola, leggere la parola il più rapidamente possibile
Passa da 1 settimana a 1 mese dopo la serie 1
Test di interferenza colore-parola (Stroop), Prova 4 _4
Lasso di tempo: Passaggio dalla linea di base pre-trattamento a 1 settimana dopo la serie 2

Funzione esecutiva Delis-Kaplan (DKEFS), test di interferenza colore-parola; noto anche come test di Stroop; La prova 4 è una misura della funzione esecutiva: inibizione/commutazione.

Misure Attenzione/Funzione esecutiva; inibizione/commutazione La misura è il tempo di reazione inferiore = risultato migliore Prova 4 (inibizione e commutazione): nominare il colore dell'inchiostro, tuttavia se c'è una casella intorno alla parola, leggere la parola il più rapidamente possibile
Passaggio dalla linea di base pre-trattamento a 1 settimana dopo la serie 2
Percorsi della funzione esecutiva Delis-Kaplan (condizione 2) 1
Lasso di tempo: Passaggio dalla linea di base pre-trattamento a 1 settimana dopo la serie 1
Sequenza numerica; misure Attenzione/funzione esecutiva, sequenza, scansione visiva La misura è il tempo di reazione con risultato minore = migliore Collega i numeri in ordine consecutivo da 1 a 16, il più rapidamente possibile.
Passaggio dalla linea di base pre-trattamento a 1 settimana dopo la serie 1
Percorsi della funzione esecutiva Delis-Kaplan (condizione 2) 2
Lasso di tempo: Passaggio dalla linea di base pre-trattamento a 1 mese dopo la serie 1
Sequenza numerica; misure Attenzione/funzione esecutiva, sequenza, scansione visiva La misura è il tempo di reazione con risultato minore = migliore Collega i numeri in ordine consecutivo da 1 a 16, il più rapidamente possibile.
Passaggio dalla linea di base pre-trattamento a 1 mese dopo la serie 1
Percorsi della funzione esecutiva Delis-Kaplan (condizione 2) 3
Lasso di tempo: Passa da 1 settimana a 1 mese dopo la serie 1
Sequenza numerica; misure Attenzione/funzione esecutiva, sequenza, scansione visiva La misura è il tempo di reazione con risultato minore = migliore Collega i numeri in ordine consecutivo da 1 a 16, il più rapidamente possibile.
Passa da 1 settimana a 1 mese dopo la serie 1
Percorsi della funzione esecutiva Delis-Kaplan (condizione 2) 4
Lasso di tempo: Passaggio dalla linea di base pre-trattamento a 1 settimana dopo la serie 2
Sequenza numerica; misure Attenzione/funzione esecutiva, sequenza, scansione visiva La misura è il tempo di reazione con risultato minore = migliore Collega i numeri in ordine consecutivo da 1 a 16, il più rapidamente possibile.
Passaggio dalla linea di base pre-trattamento a 1 settimana dopo la serie 2
Percorsi delle funzioni esecutive Delis-Kaplan (Condizione 4) 1
Lasso di tempo: Passaggio dalla linea di base pre-trattamento a 1 settimana dopo la serie 1
Sequenza di numeri e lettere; misure Attenzione/funzione esecutiva, sequenza, scansione visiva La misura è il tempo di reazione con risultato minore = migliore Alternare numeri e lettere di collegamento in ordine consecutivo da 1 a P (1-A-2-B…) il più rapidamente possibile.
Passaggio dalla linea di base pre-trattamento a 1 settimana dopo la serie 1
Percorsi della funzione esecutiva Delis-Kaplan (Condizione 4) 2
Lasso di tempo: Passaggio dalla linea di base pre-trattamento a 1 mese dopo la serie 1
Sequenza di numeri e lettere; misure Attenzione/funzione esecutiva, sequenza, scansione visiva La misura è il tempo di reazione con risultato minore = migliore Alternare numeri e lettere di collegamento in ordine consecutivo da 1 a P (1-A-2-B…) il più rapidamente possibile.
Passaggio dalla linea di base pre-trattamento a 1 mese dopo la serie 1
Percorsi della funzione esecutiva Delis-Kaplan (Condizione 4) 3
Lasso di tempo: Passa da 1 settimana a 1 mese dopo la serie 1
Sequenza di numeri e lettere; misure Attenzione/funzione esecutiva, sequenza, scansione visiva La misura è il tempo di reazione con risultato minore = migliore Alternare numeri e lettere di collegamento in ordine consecutivo da 1 a P (1-A-2-B…) il più rapidamente possibile.
Passa da 1 settimana a 1 mese dopo la serie 1
Percorsi della funzione esecutiva Delis-Kaplan (Condizione 4) 4
Lasso di tempo: Passaggio dalla linea di base pre-trattamento a 1 settimana dopo la serie 2
Sequenza di numeri e lettere; misure Attenzione/funzione esecutiva, sequenza, scansione visiva La misura è il tempo di reazione con risultato minore = migliore Alternare numeri e lettere di collegamento in ordine consecutivo da 1 a P (1-A-2-B…) il più rapidamente possibile.
Passaggio dalla linea di base pre-trattamento a 1 settimana dopo la serie 2
Test della memoria visiva di Benton; Prova 1 Richiamo immediato 1
Lasso di tempo: Passaggio dalla linea di base pre-trattamento a 1 settimana dopo la serie 1

Richiamo immediato per memoria visuospaziale Min 0 e max 36; punteggio più alto risultato migliore Al partecipante vengono presentate 6 cifre. Vengono concessi 10 secondi per visualizzare 6 immagini. Immediatamente chiesto di richiamare e disegnare le figure.

Fino a 2 punti per figura. Punteggio basato sull'accuratezza e sul posizionamento delle parti della figura: un punteggio di 0, 1 riconoscibile e posizionato in modo errato, 1 accurato o posizionato correttamente o 2 entrambi accurati e posizionati correttamente; 0 è dato se la parte è omessa o irriconoscibile.

Totale possibile 12 punti
Passaggio dalla linea di base pre-trattamento a 1 settimana dopo la serie 1
Test della memoria visiva di Benton; Prova 1 Richiamo immediato 2
Lasso di tempo: Passaggio dalla linea di base pre-trattamento a 1 mese dopo la serie 1

Richiamo immediato per memoria visuospaziale Min 0 e max 36; punteggio più alto risultato migliore Al partecipante vengono presentate 6 cifre. Vengono concessi 10 secondi per visualizzare 6 immagini. Immediatamente chiesto di richiamare e disegnare le figure.

Fino a 2 punti per figura. Punteggio basato sull'accuratezza e sul posizionamento delle parti della figura: un punteggio di 0, 1 riconoscibile e posizionato in modo errato, 1 accurato o posizionato correttamente o 2 entrambi accurati e posizionati correttamente; 0 è dato se la parte è omessa o irriconoscibile.

Totale possibile 12 punti
Passaggio dalla linea di base pre-trattamento a 1 mese dopo la serie 1
Test della memoria visiva di Benton; Prova 1 Richiamo immediato 3
Lasso di tempo: Passa da 1 settimana a 1 mese dopo la serie 1

Richiamo immediato per memoria visuospaziale Min 0 e max 36; punteggio più alto risultato migliore Al partecipante vengono presentate 6 cifre. Vengono concessi 10 secondi per visualizzare 6 immagini. Immediatamente chiesto di richiamare e disegnare le figure.

Fino a 2 punti per figura. Punteggio basato sull'accuratezza e sul posizionamento delle parti della figura: un punteggio di 0, 1 riconoscibile e posizionato in modo errato, 1 accurato o posizionato correttamente o 2 entrambi accurati e posizionati correttamente; 0 è dato se la parte è omessa o irriconoscibile.

Totale possibile 12 punti
Passa da 1 settimana a 1 mese dopo la serie 1
Test della memoria visiva di Benton; Prova 1 Richiamo immediato 4
Lasso di tempo: Passaggio dalla linea di base pre-trattamento a 1 settimana dopo la serie 2

Richiamo immediato per memoria visuospaziale Min 0 e max 36; punteggio più alto risultato migliore Al partecipante vengono presentate 6 cifre. Vengono concessi 10 secondi per visualizzare 6 immagini. Immediatamente chiesto di richiamare e disegnare le figure.

Fino a 2 punti per figura. Punteggio basato sull'accuratezza e sul posizionamento delle parti della figura: un punteggio di 0, 1 riconoscibile e posizionato in modo errato, 1 accurato o posizionato correttamente o 2 entrambi accurati e posizionati correttamente; 0 è dato se la parte è omessa o irriconoscibile.

Totale possibile 12 punti
Passaggio dalla linea di base pre-trattamento a 1 settimana dopo la serie 2
Test della memoria visiva di Benton; Prove totali 1
Lasso di tempo: Passaggio dalla linea di base pre-trattamento a 1 settimana dopo la serie 1

Prove totali 1-3. Misura di apprendimento per la memoria visuospaziale Min 0 e max 36; punteggio più alto risultato migliore Il totale possibile per ogni prova è di 12 punti. La somma del totale è il punteggio di apprendimento. Al partecipante vengono presentate 6 figure. Vengono concessi 10 secondi per visualizzare 6 immagini. Immediatamente chiesto di richiamare e disegnare le figure. Questo viene ripetuto 3 volte.

Fino a 2 punti per figura. Punteggio basato sull'accuratezza e sul posizionamento delle parti della figura: un punteggio di 0, 1 riconoscibile e posizionato in modo errato, 1 accurato o posizionato correttamente o 2 entrambi accurati e posizionati correttamente; 0 è dato se la parte è omessa o irriconoscibile.
Passaggio dalla linea di base pre-trattamento a 1 settimana dopo la serie 1
Test della memoria visiva di Benton; Prove totali 2
Lasso di tempo: Passaggio dalla linea di base pre-trattamento a 1 mese dopo la serie 1

Prove totali 1-3. Misura di apprendimento per la memoria visuospaziale Min 0 e max 36; punteggio più alto risultato migliore Il totale possibile per ogni prova è di 12 punti. La somma del totale è il punteggio di apprendimento. Al partecipante vengono presentate 6 figure. Vengono concessi 10 secondi per visualizzare 6 immagini. Immediatamente chiesto di richiamare e disegnare le figure. Questo viene ripetuto 3 volte.

Fino a 2 punti per figura. Punteggio basato sull'accuratezza e sul posizionamento delle parti della figura: un punteggio di 0, 1 riconoscibile e posizionato in modo errato, 1 accurato o posizionato correttamente o 2 entrambi accurati e posizionati correttamente; 0 è dato se la parte è omessa o irriconoscibile.
Passaggio dalla linea di base pre-trattamento a 1 mese dopo la serie 1
Test della memoria visiva di Benton; Prove totali 3
Lasso di tempo: Passa da 1 settimana a 1 mese dopo la serie 1

Prove totali 1-3. Misura di apprendimento per la memoria visuospaziale Min 0 e max 36; punteggio più alto risultato migliore Il totale possibile per ogni prova è di 12 punti. La somma del totale è il punteggio di apprendimento. Al partecipante vengono presentate 6 figure. Vengono concessi 10 secondi per visualizzare 6 immagini. Immediatamente chiesto di richiamare e disegnare le figure. Questo viene ripetuto 3 volte.

Fino a 2 punti per figura. Punteggio basato sull'accuratezza e sul posizionamento delle parti della figura: un punteggio di 0, 1 riconoscibile e posizionato in modo errato, 1 accurato o posizionato correttamente o 2 entrambi accurati e posizionati correttamente; 0 è dato se la parte è omessa o irriconoscibile.
Passa da 1 settimana a 1 mese dopo la serie 1
Test della memoria visiva di Benton; Prove totali 4
Lasso di tempo: Passaggio dalla linea di base pre-trattamento a 1 settimana dopo la serie 2

Prove totali 1-3. Misura di apprendimento per la memoria visuospaziale Min 0 e max 36; punteggio più alto risultato migliore Il totale possibile per ogni prova è di 12 punti. La somma del totale è il punteggio di apprendimento. Al partecipante vengono presentate 6 figure. Vengono concessi 10 secondi per visualizzare 6 immagini. Immediatamente chiesto di richiamare e disegnare le figure. Questo viene ripetuto 3 volte.

Fino a 2 punti per figura. Punteggio basato sull'accuratezza e sul posizionamento delle parti della figura: un punteggio di 0, 1 riconoscibile e posizionato in modo errato, 1 accurato o posizionato correttamente o 2 entrambi accurati e posizionati correttamente; 0 è dato se la parte è omessa o irriconoscibile.
Passaggio dalla linea di base pre-trattamento a 1 settimana dopo la serie 2
Test della memoria visiva di Benton; Richiamo ritardato 1
Lasso di tempo: Passaggio dalla linea di base pre-trattamento a 1 settimana dopo la serie 1

Richiamo ritardato delle misure (20 minuti) per la memoria visuospaziale. {il partecipante completa altre attività durante il ritardo) Min 0 e max 12; punteggio più alto risultato migliore Al partecipante viene chiesto di disegnare le cifre a memoria dopo un ritardo di 20 minuti (altre attività completate durante questo periodo).

Totale possibile: 12 Il punteggio si basa sulla precisione e sul posizionamento: 0 se non riconoscibile o omesso, 1 riconoscibile, 1 accurato o correttamente posizionato o 2 entrambi accurati e correttamente posizionati, per cifra.
Passaggio dalla linea di base pre-trattamento a 1 settimana dopo la serie 1
Test della memoria visiva di Benton; Richiamo ritardato 2
Lasso di tempo: Passaggio dalla linea di base pre-trattamento a 1 mese dopo la serie 1

Richiamo ritardato delle misure (20 minuti) per la memoria visuospaziale. {il partecipante completa altre attività durante il ritardo) Min 0 e max 12; punteggio più alto risultato migliore Al partecipante viene chiesto di disegnare le cifre a memoria dopo un ritardo di 20 minuti (altre attività completate durante questo periodo).

Totale possibile: 12 Il punteggio si basa sulla precisione e sul posizionamento: 0 se non riconoscibile o omesso, 1 riconoscibile, 1 accurato o correttamente posizionato o 2 entrambi accurati e correttamente posizionati, per cifra.
Passaggio dalla linea di base pre-trattamento a 1 mese dopo la serie 1
Test della memoria visiva di Benton; Richiamo ritardato 3
Lasso di tempo: Passa da 1 settimana a 1 mese dopo la serie 1

Richiamo ritardato delle misure (20 minuti) per la memoria visuospaziale. {il partecipante completa altre attività durante il ritardo) Min 0 e max 12; punteggio più alto risultato migliore Al partecipante viene chiesto di disegnare le cifre a memoria dopo un ritardo di 20 minuti (altre attività completate durante questo periodo).

Totale possibile: 12 Il punteggio si basa sulla precisione e sul posizionamento: 0 se non riconoscibile o omesso, 1 riconoscibile, 1 accurato o correttamente posizionato o 2 entrambi accurati e correttamente posizionati, per cifra.
Passa da 1 settimana a 1 mese dopo la serie 1
Test della memoria visiva di Benton; Richiamo ritardato 4
Lasso di tempo: Passaggio dalla linea di base pre-trattamento a 1 settimana dopo la serie 2

Richiamo ritardato delle misure (20 minuti) per la memoria visuospaziale. {il partecipante completa altre attività durante il ritardo) Min 0 e max 12; punteggio più alto risultato migliore Al partecipante viene chiesto di disegnare le cifre a memoria dopo un ritardo di 20 minuti (altre attività completate durante questo periodo).

Totale possibile: 12 Il punteggio si basa sulla precisione e sul posizionamento: 0 se non riconoscibile o omesso, 1 riconoscibile, 1 accurato o correttamente posizionato o 2 entrambi accurati e correttamente posizionati, per cifra.
Passaggio dalla linea di base pre-trattamento a 1 settimana dopo la serie 2
Inventario della depressione di Beck (BDI) 1
Lasso di tempo: Passaggio dalla linea di base pre-trattamento a 1 settimana dopo la serie 1
Questionario a 21 punti; Misura i sintomi dell'umore. Min 0 e max 63 0-13 minimo; 14-19 lieve, 20-29 moderata, 30-63 grave; punteggi più bassi = risultato migliore Punteggio per item: 1-3.
Passaggio dalla linea di base pre-trattamento a 1 settimana dopo la serie 1
Inventario della depressione di Beck (BDI) 2
Lasso di tempo: Passaggio dalla linea di base pre-trattamento a 1 mese dopo la serie 1
Questionario a 21 punti; Misura i sintomi dell'umore. Min 0 e max 63 0-13 minimo; 14-19 lieve, 20-29 moderata, 30-63 grave; punteggi più bassi = risultato migliore Punteggio per item: 1-3.
Passaggio dalla linea di base pre-trattamento a 1 mese dopo la serie 1
Inventario della depressione di Beck (BDI) 3
Lasso di tempo: Passa da 1 settimana a 1 mese dopo la serie 1
Questionario a 21 punti; Misura i sintomi dell'umore. Min 0 e max 63 0-13 minimo; 14-19 lieve, 20-29 moderata, 30-63 grave; punteggi più bassi = risultato migliore Punteggio per item: 1-3.
Passa da 1 settimana a 1 mese dopo la serie 1
Inventario della depressione di Beck (BDI) 4
Lasso di tempo: Passaggio dalla linea di base pre-trattamento a 1 settimana dopo la serie 2
Questionario a 21 punti; Misura i sintomi dell'umore. Min 0 e max 63 0-13 minimo; 14-19 lieve, 20-29 moderata, 30-63 grave; punteggi più bassi = risultato migliore Punteggio per item: 1-3.
Passaggio dalla linea di base pre-trattamento a 1 settimana dopo la serie 2
Disturbo Post Traumatico da Stress (PCL) 1
Lasso di tempo: Passaggio dalla linea di base pre-trattamento a 1 settimana dopo la serie 1
17 item, questionario sui sintomi Punteggi più alti indicano una maggiore approvazione dei sintomi Min 17 e max 85 Diminuzione affidabile 5-10 Diminuzione clinicamente significativa 10-20 punti Punteggi più bassi = esito migliore Il punteggio va da 1 a 5 per ciascun item.
Passaggio dalla linea di base pre-trattamento a 1 settimana dopo la serie 1
Disturbo post traumatico da stress (PCL) 2
Lasso di tempo: Passaggio dalla linea di base pre-trattamento a 1 mese dopo la serie 1
17 item, questionario sui sintomi Punteggi più alti indicano una maggiore approvazione dei sintomi Min 17 e max 85 Diminuzione affidabile 5-10 Diminuzione clinicamente significativa 10-20 punti Punteggi più bassi = esito migliore Il punteggio va da 1 a 5 per ciascun item.
Passaggio dalla linea di base pre-trattamento a 1 mese dopo la serie 1
Disturbo post traumatico da stress (PCL) 3
Lasso di tempo: Passa da 1 settimana a 1 mese dopo la serie 1
17 item, questionario sui sintomi Punteggi più alti indicano una maggiore approvazione dei sintomi Min 17 e max 85 Diminuzione affidabile 5-10 Diminuzione clinicamente significativa 10-20 punti Punteggi più bassi = esito migliore Il punteggio va da 1 a 5 per ciascun item.
Passa da 1 settimana a 1 mese dopo la serie 1
Disturbo Post Traumatico da Stress (PCL) 4
Lasso di tempo: Passaggio dalla linea di base pre-trattamento a 1 settimana dopo la serie 2
17 item, questionario sui sintomi Punteggi più alti indicano una maggiore approvazione dei sintomi Min 17 e max 85 Diminuzione affidabile 5-10 Diminuzione clinicamente significativa 10-20 punti Punteggi più bassi = esito migliore Il punteggio va da 1 a 5 per ciascun item.
Passaggio dalla linea di base pre-trattamento a 1 settimana dopo la serie 2
Scala di valutazione del dolore analogico visivo (VAS) 1
Lasso di tempo: Passaggio dalla linea di base pre-trattamento a 1 settimana dopo la serie 1
Scala di valutazione del dolore attuale da 1 a 10 Punteggio inferiore = risultato migliore *deve essere inferiore a 7 all'ingresso nello studio per l'inclusione nello studio Il partecipante valuta il livello attuale di dolore (include corpo, muscolo, mal di testa ecc.) 1-10.
Passaggio dalla linea di base pre-trattamento a 1 settimana dopo la serie 1
Scala di valutazione del dolore analogico visivo (VAS) 2
Lasso di tempo: Passaggio dalla linea di base pre-trattamento a 1 mese dopo la serie 1
Scala di valutazione del dolore attuale da 1 a 10 Punteggio inferiore = risultato migliore *deve essere inferiore a 7 all'ingresso nello studio per l'inclusione nello studio Il partecipante valuta il livello attuale di dolore (include corpo, muscolo, mal di testa ecc.) 1-10.
Passaggio dalla linea di base pre-trattamento a 1 mese dopo la serie 1
Scala di valutazione del dolore analogico visivo (VAS) 3
Lasso di tempo: Passa da 1 settimana a 1 mese dopo la serie 1
Scala di valutazione del dolore attuale da 1 a 10 Punteggio inferiore = risultato migliore *deve essere inferiore a 7 all'ingresso nello studio per l'inclusione nello studio Il partecipante valuta il livello attuale di dolore (include corpo, muscolo, mal di testa ecc.) 1-10.
Passa da 1 settimana a 1 mese dopo la serie 1
Scala di valutazione del dolore analogico visivo (VAS) 4
Lasso di tempo: Passaggio dalla linea di base pre-trattamento a 1 settimana dopo la serie 2
Scala di valutazione del dolore attuale da 1 a 10 Punteggio inferiore = risultato migliore *deve essere inferiore a 7 all'ingresso nello studio per l'inclusione nello studio Il partecipante valuta il livello attuale di dolore (include corpo, muscolo, mal di testa ecc.) 1-10.
Passaggio dalla linea di base pre-trattamento a 1 settimana dopo la serie 2
Modulo breve, McGill Pain Questionnaire 1
Lasso di tempo: Passaggio dalla linea di base pre-trattamento a 1 settimana dopo la serie 1

Valutazione del dolore (negli ultimi 30 giorni) Min 0 e max 45; inferiore = risultato migliore I partecipanti valutano 15 categorie di tipo di dolore (nessuno = 0, lieve = 1, moderato = 2, grave = 3).

Somma totale per tutte le categorie
Passaggio dalla linea di base pre-trattamento a 1 settimana dopo la serie 1
Modulo breve, McGill Pain Questionnaire 2
Lasso di tempo: Passaggio dalla linea di base pre-trattamento a 1 mese dopo la serie 1

Valutazione del dolore (negli ultimi 30 giorni) Min 0 e max 45; inferiore = risultato migliore I partecipanti valutano 15 categorie di tipo di dolore (nessuno = 0, lieve = 1, moderato = 2, grave = 3).

Somma totale per tutte le categorie
Passaggio dalla linea di base pre-trattamento a 1 mese dopo la serie 1
Modulo breve, McGill Pain Questionnaire 3
Lasso di tempo: Passa da 1 settimana a 1 mese dopo la serie 1

Valutazione del dolore (negli ultimi 30 giorni) Min 0 e max 45; inferiore = risultato migliore I partecipanti valutano 15 categorie di tipo di dolore (nessuno = 0, lieve = 1, moderato = 2, grave = 3).

Somma totale per tutte le categorie
Passa da 1 settimana a 1 mese dopo la serie 1
Modulo breve, McGill Pain Questionnaire 4
Lasso di tempo: Passaggio dalla linea di base pre-trattamento a 1 settimana dopo la serie 2

Valutazione del dolore (negli ultimi 30 giorni) Min 0 e max 45; inferiore = risultato migliore I partecipanti valutano 15 categorie di tipo di dolore (nessuno = 0, lieve = 1, moderato = 2, grave = 3).

Somma totale per tutte le categorie
Passaggio dalla linea di base pre-trattamento a 1 settimana dopo la serie 2
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI) 1
Lasso di tempo: Passaggio dalla linea di base pre-trattamento a 1 settimana dopo la serie 1
Questionario a 9 elementi - composto da 7 punteggi dei componenti (qualità del sonno soggettiva, latenza del sonno, durata del sonno, efficienza del sonno abituale, disturbi del sonno, uso di farmaci per il sonno e disfunzione diurna) Min di 0 e massimo di 3 per componente. Il punteggio globale del sonno è un totale di 7 componenti Punteggio minimo di 0 e punteggio massimo di 21; punteggio più basso = risultato migliore
Passaggio dalla linea di base pre-trattamento a 1 settimana dopo la serie 1
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI) 2
Lasso di tempo: Passaggio dalla linea di base pre-trattamento a 1 mese dopo la serie 1
Questionario a 9 elementi - composto da 7 punteggi dei componenti (qualità del sonno soggettiva, latenza del sonno, durata del sonno, efficienza del sonno abituale, disturbi del sonno, uso di farmaci per il sonno e disfunzione diurna) Min di 0 e massimo di 3 per componente. Il punteggio globale del sonno è un totale di 7 componenti Punteggio minimo di 0 e punteggio massimo di 21; punteggio più basso = risultato migliore
Passaggio dalla linea di base pre-trattamento a 1 mese dopo la serie 1
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI) 3
Lasso di tempo: Passa da 1 settimana a 1 mese dopo la serie
Questionario a 9 elementi - composto da 7 punteggi dei componenti (qualità del sonno soggettiva, latenza del sonno, durata del sonno, efficienza del sonno abituale, disturbi del sonno, uso di farmaci per il sonno e disfunzione diurna) Min di 0 e massimo di 3 per componente. Il punteggio globale del sonno è un totale di 7 componenti Punteggio minimo di 0 e punteggio massimo di 21; punteggio più basso = risultato migliore
Passa da 1 settimana a 1 mese dopo la serie
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI) 4
Lasso di tempo: Passaggio dalla linea di base pre-trattamento a 1 settimana dopo la serie 2
Questionario a 9 elementi - composto da 7 punteggi dei componenti (qualità del sonno soggettiva, latenza del sonno, durata del sonno, efficienza del sonno abituale, disturbi del sonno, uso di farmaci per il sonno e disfunzione diurna) Min di 0 e massimo di 3 per componente. Il punteggio globale del sonno è un totale di 7 componenti Punteggio minimo di 0 e punteggio massimo di 21; punteggio più basso = risultato migliore
Passaggio dalla linea di base pre-trattamento a 1 settimana dopo la serie 2
Questionario sulla qualità dell'integrazione comunitaria Punteggio CIQ totale 1
Lasso di tempo: Passaggio dalla linea di base pre-trattamento a 1 settimana dopo la serie 1

CIQ Punteggio di integrazione cognitiva: 22 domande Punteggio più alto = risultato migliore Autovalutazione del partecipante sul livello attuale di indipendenza funzionale e livello di soddisfazione di tale abilità su varie interazioni cognitive e sociali/lavorative/familiari.

Punteggio da 0 a 2 punti per ogni elemento Punteggio composito: somma di integrazione domestica 5 elementi, integrazione sociale 6 elementi e punteggi di produttività 2 elementi; Intervallo 0-29
Passaggio dalla linea di base pre-trattamento a 1 settimana dopo la serie 1
Questionario sulla qualità dell'integrazione comunitaria Punteggio CIQ totale 2
Lasso di tempo: Passaggio dalla linea di base pre-trattamento a 1 mese dopo la serie 1

CIQ Punteggio di integrazione cognitiva: 22 domande Punteggio più alto = risultato migliore Autovalutazione del partecipante sul livello attuale di indipendenza funzionale e livello di soddisfazione di tale abilità su varie interazioni cognitive e sociali/lavorative/familiari.

Punteggio da 0 a 2 punti per ogni elemento Punteggio composito: somma di integrazione domestica 5 elementi, integrazione sociale 6 elementi e punteggi di produttività 2 elementi; Intervallo 0-29
Passaggio dalla linea di base pre-trattamento a 1 mese dopo la serie 1
Questionario sulla qualità dell'integrazione comunitaria Punteggio CIQ totale 3
Lasso di tempo: Passa da 1 settimana a 1 mese dopo la serie

CIQ Punteggio di integrazione cognitiva: 22 domande Punteggio più alto = risultato migliore Autovalutazione del partecipante sul livello attuale di indipendenza funzionale e livello di soddisfazione di tale abilità su varie interazioni cognitive e sociali/lavorative/familiari.

Punteggio da 0 a 2 punti per ogni elemento Punteggio composito: somma di integrazione domestica 5 elementi, integrazione sociale 6 elementi e punteggi di produttività 2 elementi; Intervallo 0-29
Passa da 1 settimana a 1 mese dopo la serie
Questionario sulla qualità dell'integrazione comunitaria Punteggio CIQ totale 4
Lasso di tempo: Passaggio dalla linea di base pre-trattamento a 1 settimana dopo la serie 2

CIQ Punteggio di integrazione cognitiva: 22 domande Punteggio più alto = risultato migliore Autovalutazione del partecipante sul livello attuale di indipendenza funzionale e livello di soddisfazione di tale abilità su varie interazioni cognitive e sociali/lavorative/familiari.

Punteggio da 0 a 2 punti per ogni elemento Punteggio composito: somma di integrazione domestica 5 elementi, integrazione sociale 6 elementi e punteggi di produttività 2 elementi; Intervallo 0-29
Passaggio dalla linea di base pre-trattamento a 1 settimana dopo la serie 2
Questionario sulla qualità dell'integrazione comunitaria (QCIQ) Punteggio 1
Lasso di tempo: Passaggio dalla linea di base pre-trattamento a 1 settimana dopo la serie 1
Qualità dell'integrazione comunitaria (QCIQ) Punteggio (Livello di soddisfazione del paziente) 0-4 per il livello di soddisfazione su ciascun elemento Intervallo: 9 - 36 (Self-Report sulla soddisfazione dell'integrazione domestica e sociale e sulla produttività Punteggio più alto = risultato migliore
Passaggio dalla linea di base pre-trattamento a 1 settimana dopo la serie 1
Questionario sulla qualità dell'integrazione comunitaria (QCIQ) Punteggio 2
Lasso di tempo: Passaggio dalla linea di base pre-trattamento a 1 mese dopo la serie 1
Qualità dell'integrazione comunitaria (QCIQ) Punteggio (Livello di soddisfazione del paziente) 0-4 per il livello di soddisfazione su ciascun elemento Intervallo: 9 - 36 (Self-Report sulla soddisfazione dell'integrazione domestica e sociale e sulla produttività Punteggio più alto = risultato migliore
Passaggio dalla linea di base pre-trattamento a 1 mese dopo la serie 1
Questionario sulla qualità dell'integrazione comunitaria (QCIQ) Punteggio 3
Lasso di tempo: Passa da 1 settimana a 1 mese dopo la serie
Qualità dell'integrazione comunitaria (QCIQ) Punteggio (Livello di soddisfazione del paziente) 0-4 per il livello di soddisfazione su ciascun elemento Intervallo: 9 - 36 (Self-Report sulla soddisfazione dell'integrazione domestica e sociale e sulla produttività Punteggio più alto = risultato migliore
Passa da 1 settimana a 1 mese dopo la serie
Questionario sulla qualità dell'integrazione comunitaria (QCIQ) Punteggio 4
Lasso di tempo: Passaggio dalla linea di base pre-trattamento a 1 settimana dopo la serie 2
Qualità dell'integrazione comunitaria (QCIQ) Punteggio (Livello di soddisfazione del paziente) 0-4 per il livello di soddisfazione su ciascun elemento Intervallo: 9 - 36 (Self-Report sulla soddisfazione dell'integrazione domestica e sociale e sulla produttività Punteggio più alto = risultato migliore
Passaggio dalla linea di base pre-trattamento a 1 settimana dopo la serie 2
Questionario sulla qualità dell'integrazione comunitaria Punteggio di soddisfazione cognitiva 1
Lasso di tempo: Passaggio dalla linea di base pre-trattamento a 1 settimana dopo la serie 1
Punteggio di soddisfazione cognitiva: somma di 6 elementi relativi alla soddisfazione cognitiva Intervallo 6 - 24
Passaggio dalla linea di base pre-trattamento a 1 settimana dopo la serie 1
Questionario sulla qualità dell'integrazione comunitaria Punteggio di soddisfazione cognitiva 2
Lasso di tempo: Passaggio dalla linea di base pre-trattamento a 1 mese dopo la serie 1
Punteggio di soddisfazione cognitiva: somma di 6 elementi relativi alla soddisfazione cognitiva Intervallo 6 - 24
Passaggio dalla linea di base pre-trattamento a 1 mese dopo la serie 1
Questionario sulla qualità dell'integrazione comunitaria Punteggio di soddisfazione cognitiva 3
Lasso di tempo: Passa da 1 settimana a 1 mese dopo la serie
Punteggio di soddisfazione cognitiva: somma di 6 elementi relativi alla soddisfazione cognitiva Intervallo 6 - 24
Passa da 1 settimana a 1 mese dopo la serie
Questionario sulla qualità dell'integrazione comunitaria Punteggio di soddisfazione cognitiva 4
Lasso di tempo: Passaggio dalla linea di base pre-trattamento a 1 settimana dopo la serie 2
Punteggio di soddisfazione cognitiva: somma di 6 elementi relativi alla soddisfazione cognitiva Intervallo 6 - 24
Passaggio dalla linea di base pre-trattamento a 1 settimana dopo la serie 2
Qualità dell'integrazione comunitaria Questionario Qualità cognitiva della vita Punteggio 1
Lasso di tempo: Passaggio dalla linea di base pre-trattamento a 1 settimana dopo la serie 1

Punteggio cognitivo della qualità della vita:

Punteggio di soddisfazione cognitiva x punteggio dell'item 16. Intervallo: 6 - 72
Passaggio dalla linea di base pre-trattamento a 1 settimana dopo la serie 1
Qualità dell'integrazione comunitaria Questionario Qualità cognitiva della vita Punteggio 2
Lasso di tempo: Passaggio dalla linea di base pre-trattamento a 1 mese dopo la serie 1

Punteggio cognitivo della qualità della vita:

Punteggio di soddisfazione cognitiva x punteggio dell'item 16. Intervallo: 6 - 72
Passaggio dalla linea di base pre-trattamento a 1 mese dopo la serie 1
Qualità dell'integrazione comunitaria Questionario Qualità cognitiva della vita Punteggio 3
Lasso di tempo: Passa da 1 settimana a 1 mese dopo la serie

Punteggio cognitivo della qualità della vita:

Punteggio di soddisfazione cognitiva x punteggio dell'item 16. Intervallo: 6 - 72
Passa da 1 settimana a 1 mese dopo la serie
Qualità dell'integrazione comunitaria Questionario Qualità cognitiva della vita Punteggio 4
Lasso di tempo: Passaggio dalla linea di base pre-trattamento a 1 settimana dopo la serie 2

Punteggio cognitivo della qualità della vita:

Punteggio di soddisfazione cognitiva x punteggio dell'item 16. Intervallo: 6 - 72
Passaggio dalla linea di base pre-trattamento a 1 settimana dopo la serie 2
Indice funzionale disesecutivo (DEX) 1
Lasso di tempo: Passaggio dalla linea di base pre-trattamento a 1 settimana dopo la serie 1

Self-Report di problemi psicosociali che il partecipante potrebbe sperimentare nella vita di tutti i giorni.

20 domande Scala da 0 a 4 per ogni item Totale possibile: 80 Punteggio inferiore = risultato migliore
Passaggio dalla linea di base pre-trattamento a 1 settimana dopo la serie 1
Indice funzionale disesecutivo (DEX) 2
Lasso di tempo: Passaggio dalla linea di base pre-trattamento a 1 mese dopo la serie 1

Self-Report di problemi psicosociali che il partecipante potrebbe sperimentare nella vita di tutti i giorni.

20 domande Scala da 0 a 4 per ogni item Totale possibile: 80 Punteggio inferiore = risultato migliore
Passaggio dalla linea di base pre-trattamento a 1 mese dopo la serie 1
Indice funzionale disesecutivo (DEX) 3
Lasso di tempo: Passa da 1 settimana a 1 mese dopo la serie

Self-Report di problemi psicosociali che il partecipante potrebbe sperimentare nella vita di tutti i giorni.

20 domande Scala da 0 a 4 per ogni item Totale possibile: 80 Punteggio inferiore = risultato migliore
Passa da 1 settimana a 1 mese dopo la serie
Indice funzionale disesecutivo (DEX) 4
Lasso di tempo: Passaggio dalla linea di base pre-trattamento a 1 settimana dopo la serie 2

Self-Report di problemi psicosociali che il partecipante potrebbe sperimentare nella vita di tutti i giorni.

20 domande Scala da 0 a 4 per ogni item Totale possibile: 80 Punteggio inferiore = risultato migliore
Passaggio dalla linea di base pre-trattamento a 1 settimana dopo la serie 2
Indice funzionale dell'acufene 1
Lasso di tempo: Passaggio dalla linea di base pre-trattamento a 1 settimana dopo la serie 1
25 articoli; valutato su una scala da 1 a 10 Punteggio inferiore = risultato migliore Max = 10 per item; Massimo possibile =250 Media complessiva di tutte le risposte valide Punteggio complessivo = Media*10 Il massimo di 19 elementi deve essere contrassegnato con >0 per essere valido per l'acufene Senso di controllo, cognitivo, sonno, difficoltà uditive, rilassamento, qualità della vita e disagio emotivo
Passaggio dalla linea di base pre-trattamento a 1 settimana dopo la serie 1
Indice funzionale dell'acufene 2
Lasso di tempo: Passaggio dalla linea di base pre-trattamento a 1 mese dopo la serie 1
25 articoli; valutato su una scala da 1 a 10 Punteggio inferiore = risultato migliore Max = 10 per item; Massimo possibile =250 Media complessiva di tutte le risposte valide Punteggio complessivo = Media*10 Il massimo di 19 elementi deve essere contrassegnato con >0 per essere valido per l'acufene Senso di controllo, cognitivo, sonno, difficoltà uditive, rilassamento, qualità della vita e disagio emotivo
Passaggio dalla linea di base pre-trattamento a 1 mese dopo la serie 1
Indice funzionale dell'acufene 3
Lasso di tempo: Passa da 1 settimana a 1 mese dopo la serie
25 articoli; valutato su una scala da 1 a 10 Punteggio inferiore = risultato migliore Max = 10 per item; Massimo possibile =250 Media complessiva di tutte le risposte valide Punteggio complessivo = Media*10 Il massimo di 19 elementi deve essere contrassegnato con >0 per essere valido per l'acufene Senso di controllo, cognitivo, sonno, difficoltà uditive, rilassamento, qualità della vita e disagio emotivo
Passa da 1 settimana a 1 mese dopo la serie
Indice funzionale dell'acufene 4
Lasso di tempo: Passaggio dalla linea di base pre-trattamento a 1 settimana dopo la serie 2
25 articoli; valutato su una scala da 1 a 10 Punteggio inferiore = risultato migliore Max = 10 per item; Massimo possibile =250 Media complessiva di tutte le risposte valide Punteggio complessivo = Media*10 Il massimo di 19 elementi deve essere contrassegnato con >0 per essere valido per l'acufene Senso di controllo, cognitivo, sonno, difficoltà uditive, rilassamento, qualità della vita e disagio emotivo
Passaggio dalla linea di base pre-trattamento a 1 settimana dopo la serie 2

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Boston VA Research Institute, Inc.

Collaboratori

VA Boston Healthcare System
Vielight Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Paula I Martin, PhD, VA Boston Healthcare System, Jamaica Plain Campus, Boston, Ma

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 agosto 2019

Completamento primario (Anticipato)

31 marzo 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

30 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

18 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0216aVielight
  • 3223 (VABHS)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

I dati resi anonimi possono essere condivisi con richiesta scritta e autorizzazione da parte del VA Boston Healthcare System Internal Review Board e del Privacy Official.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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