Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fotobiomodulacja w celu poprawy funkcji poznawczych w TBI za pomocą fMRI

24 lutego 2022 zaktualizowane przez: Boston VA Research Institute, Inc.

Przezczaszkowa fotobiomodulacja w celu poprawy funkcji poznawczych w TBI, ze skanami przed / po fMRI: badanie pilotażowe, pozorowane

Celem tego małego badania naukowego jest zbadanie skuteczności zastosowania eksperymentalnej interwencji w domu na myślenie i pamięć w przypadkach łagodnego lub umiarkowanego urazu mózgu z zamkniętą głową. Eksperymentalną interwencją jest terapia diodami elektroluminescencyjnymi (LED), która jest nakładana na skórę głowy i przez nos za pomocą urządzenia nagłownego. Od uczestników oczekuje się wykonania dwóch, 5-tygodniowych serii zabiegów LED, w domu, 3 razy w tygodniu. Pomiędzy dwiema seriami będzie 1-miesięczny okres. Każdy zabieg domowy to 20 minut. Uczestnicy zostaną przeszkoleni w zakresie korzystania z urządzenia nagłownego w gabinecie. Urządzenie ramy głowy należy do kategorii FDA Ogólne samopoczucie, urządzenia niskiego ryzyka i nie składa się żadnych oświadczeń medycznych. Przed i po każdej serii zabiegów zostanie przeprowadzone dwugodzinne badanie typu papier i ołówek (4 wizyty) oraz jednogodzinny rezonans magnetyczny (3 wizyty). Uczestnicy mogą być w badaniu przez około 4 miesiące. Badanie to jest wspierane przez firmę Vielight, Inc., Hayward, Kalifornia/ Toronto, Kanada

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cele: To małe badanie bada skuteczność eksperymentalnej interwencji w domu, która wykorzystuje światło o długości fali bliskiej podczerwieni (NIR) (810 nm) stosowane na skórę głowy, przy użyciu diod elektroluminescencyjnych (LED), w celu poprawy funkcji mózgu. Diody LED mogą bezpośrednio poprawić aktywność komórkową tkanki mózgowej, która została uszkodzona w wyniku urazu mózgu. Interwencja obejmuje dwie serie po 15 zabiegów, które wykonuje się samodzielnie w domu. Testy neuropsychologiczne oraz strukturalne i funkcjonalne skany MRI (fMRI) zostaną przeprowadzone w celu zbadania zmian behawioralnych i mózgu przed i po serii zabiegów LED. Skany MRI zbadają niektóre mechanizmy interwencji LED, w tym zmiany w przepływie krwi, łączności funkcjonalnej i neurochemikaliach.

Projekt badania: To badanie jest zaślepionym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem pozorowanym, częściowym krzyżowaniem, z 2 grupami (n=10 na grupę (pozorowana, rzeczywista); wiek 18-65). Uczestnicy są losowo przydzielani przez komputer do grup. Domowa interwencja LED jest wykonywana samodzielnie 3 razy w tygodniu (20 minut), przez dwie 5-tygodniowe serie, z 1-miesięczną przerwą między seriami. Grupa 1 otrzymuje zarówno serię zabiegów pozorowanych, jak i serię zabiegów Real, a grupa 2 otrzymuje dwie serie zabiegów Real. Wszyscy uczestnicy otrzymają przynajmniej jedną serię zabiegów Real w trakcie uczestnictwa.

Metody i ogólna procedura badania: Zbadanych zostanie dwudziestu weteranów z urazowym uszkodzeniem mózgu, w wieku 18-65 lat, którzy są co najmniej 6 miesięcy po ostatnim łagodnym lub umiarkowanym urazowym uszkodzeniu mózgu (TBI). Jednogodzinne neuropsychologiczne (NP) badanie przesiewowe w gabinecie, po wyrażeniu zgody, określi uprawnienia do badania i upewni się, że uczestnicy spełniają kryteria włączenia/wyłączenia. Uczestnicy mogą być w badaniu przez około 4 miesiące.

Parametry urządzenia: Urządzenie z ramą głowy Vielight Neuro Alpha, NIR, 810 nm, impuls z częstotliwością 10 Hz, 50% cykl pracy, 20-minutowe leczenie z automatycznym wyłączeniem. Całkowita dawka energii na zestaw na głowę plus donosowo: 225 J/cm2 + 15 J/cm2 = 240 J/cm2 na 20 min leczenia LED. Całkowita dostarczona dawka energii (3x/tydzień, 5 tygodni) = 3600 J/cm2. Światło z tych diod nie jest widoczne dla oka. Nie ma możliwości uszkodzenia wzroku, ponieważ diody LED nie emitują światła laserowego.

Urządzenia Sham i Real mają identyczny wygląd i działanie, z wyjątkiem tego, że żadne fotony nie są emitowane z urządzeń Sham. Urządzenie ramy głowy należy do kategorii FDA Ogólne samopoczucie, urządzenia niskiego ryzyka i nie składa się żadnych oświadczeń medycznych. Został zatwierdzony do użytku przez Komitety ds. Bezpieczeństwa i Ludzkiego Systemu Opieki Zdrowotnej VA Boston.

Szkolenie: Każdemu uczestnikowi ze względów higienicznych przydzielane jest własne urządzenie typu headframe z diodami LED. Przypisane urządzenie zostanie przekazane każdemu uczestnikowi podczas 1-godzinnej sesji szkoleniowej w gabinecie, po pierwszym teście neuropsychologicznym (NP). Zapewnione zostanie szkolenie, które obejmuje ustne i pisemne instrukcje, wraz z demonstracją użycia urządzenia. Dostarczany jest dziennik leczenia, pudełko do przechowywania i chusteczki nasączone alkoholem do czyszczenia. Pierwszy zabieg kończy się na sesji treningowej.

Dla każdej serii zabiegów LED wykonywany jest 20-minutowy zabieg LED w domu, 3 razy w tygodniu (poniedziałek, środa, piątek), przez 5 tygodni. Pomiędzy zabiegami musi być co najmniej 48 godzin odstępu. W każdej serii będzie łącznie 15 zabiegów. Konkretna pora dnia jest dogodna dla uczestnika. Opuszczone zabiegi zostaną uzupełnione na koniec 5-tygodniowej serii, więc wszyscy uczestnicy wykonają wszystkie 15 zabiegów LED. Jeżeli więcej niż 1 sesja terapeutyczna w tygodniu nie zostanie zrealizowana, z powodu nieprzewidzianych okoliczności, uczestnik może zostać wycofany z badania.

Osoba z personelu będzie co tydzień dzwonić do każdego uczestnika, aby wypełnić kwestionariusz dotyczący interwencji, w tym zapytać, czy wykonywane są zabiegi LED, czy arkusze dziennika zabiegów są wypełniane, i odnotować, czy są jakieś pytania, wątpliwości lub problemy.

Testy neuropsychologiczne: Wszystkie testy NP są przeprowadzane w VA Boston Healthcare System, Jamaica Plain Campus, Boston, MA.

Testy NP przeprowadza się w czterech punktach czasowych (przed interwencją, z badaniami kontrolnymi 1 tydzień i 1 miesiąc po serii 1 oraz 1 tydzień po serii 2): California Verbal Learning Test (CVLT), Long-Delay Free Recall (LDFR) to Podstawowa Miara Wyniku, która bada werbalne uczenie się, organizację i pamięć. Podtest LDFR, CVLT-II w szczególności ocenia długoterminową (20 min) pamięć werbalną, na którą może mieć wpływ łagodny lub umiarkowany uraz mózgu. Inne miary NP, psychospołeczne i ogólne są uważane za drugorzędne miary wyników. Aby uniknąć skutków praktycznych, alternatywne wersje testów NP będą używane w czasie testów Post-LED, jeśli to możliwe.

Obrazowanie zostanie przeprowadzone na systemie 3T Philips MRI znajdującym się w Boston University Center for Biomedical Imaging (BU CBI). Jednogodzinne skany są uzyskiwane w 3 punktach czasowych u wszystkich uczestników. Nie stosuje się kontrastu ani zdjęć rentgenowskich.

Uczestnicy mogą poddać się skanowi MRI mózgu, jeśli podczas wejścia ustalono, że badanie MRI byłoby bezpieczne przy użyciu listy kontrolnej bezpieczeństwa MRI. W dniu badania MRI w CBI BU lista kontrolna bezpieczeństwa BU zostanie również przejrzana przed wykonaniem jakiegokolwiek skanowania. Część badania dotycząca terapii światłem może zostać ukończona, nawet jeśli uczestnicy nie mogą przejść badania MRI ze względów medycznych lub bezpieczeństwa.

Funkcjonalny rezonans magnetyczny: łączność funkcjonalna w stanie spoczynku Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (rs-fc MRI) jest podstawowym wskaźnikiem wyników obrazowania. Rs-fc MRI bada korelację sygnału o niskiej częstotliwości między wokselami w mózgu w różnych obszarach. Nieprawidłowości Rs-fc MRI wykazano w przypadkach TBI o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu. Inne sekwencje obrazowania są uważane za pomiary eksploracyjne. Dostarczą one informacji na temat struktury mózgu, przepływu krwi i substancji neurochemicznych.

Plan analizy statystycznej

Analiza danych neuropsychologicznych, psychospołecznych i zdrowotnych: biostatystyk VA, dr Robert Lew.

To badanie ma dwie 5-tygodniowe serie (I i II). W Serii I 10 przedmiotów zostanie przydzielonych do (A), a 10 do (B). W Serii II wszyscy pozostali badani A będą kontynuować na A, a wszyscy pozostali badani B przejdą na A. Przełączanie zwiększa moc i zmniejsza porzucanie. Dla osobników w leczeniu B, a następnie A, model będzie zawierał składnik korelacji symetrii złożonej (r=0,30). Leczonymi pacjentami są Serii I A; i Seria II, przełącz na A.

Aby sprawdzić, czy zmiana między kolejnymi czasami, delta, jest dodatnia dla A, modelujemy odpowiedź, mierzoną za pomocą CVLT, LDFR w mieszanym modelu analizy efektów losowych. Formalny test hipotezy to liniowy kontrast, test t, który zakłada wielkość efektu równą 0,5. W przypadku wszystkich miar wyników drugorzędowych analizy eksploracyjne potwierdzą lub nie wyniki dla hipotezy pierwotnej, CVLT, LDFR. Mieszany model efektów losowych powinien umożliwiać obsługę brakujących punktów danych.

Analizy statystyczne danych MRI/fMRI Dane MRI będą analizowane przy użyciu Matlaba, statystyki parametrycznej i dostępnego standardowego oprogramowania do obrazowania. Wszystkie analizy będą parametryczne i zostaną wprowadzone poprawki dla wielokrotnych porównań.

Porównanie danych MRI między grupami dla grup aktywnych i kontrolnych (w punktach czasowych T1-T3) zostanie zakończone.

Wzdłużny wpływ leczenia w czasie na skany MRI Analizy będą projektem wewnątrzobiektowym, który porównuje zmiany przed i 1 tydzień po interwencji Serii 1 i 1 miesiąc po niej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02130
        • Rekrutacyjny
        • VA Boston Healthcare System
        • Kontakt:
          • Paula I Martin, PhD
          • Numer telefonu: 857-364-2631
          • E-mail: paulak@bu.edu
        • Kontakt:
          • Margaret Naeser, PhD
          • Numer telefonu: 857-364-4030
          • E-mail: mnaeser@bu.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-65 lat
  • Musiał mieć jeden (lub więcej) zamknięty uraz głowy
  • Utrata przytomności 24 godziny lub mniej; lub brak utraty przytomności/ okres zmienionego stanu psychicznego (amnezja pourazowa)/splątanie trwające 24 godziny lub krócej
  • Musi być w stanie przybyć do VA Boston Healthcare System, Jamaica Plain Campus na wizyty testowe i Boston University Center for Biomedical Imaging, Boston University School of Medicine na skany MRI

Musi spełniać następujące wymagania dotyczące kontroli:

  • Uczestnicy muszą uzyskać co najmniej 2 SD poniżej normy w co najmniej 1 teście NP; lub 1 SD poniżej w co najmniej 2 z tych testów NP przeprowadzanych na egzaminie wstępnym: test tworzenia szlaków A i B; Kontrolowany ustny test skojarzeń słownych (COWAT/FAS); Kalifornijski test uczenia się werbalnego II; Test interferencji kolorów i słów DKEFS (Stroop).

Kryteria wyłączenia:

  • Diagnoza choroby neurologicznej, takiej jak stwardnienie zanikowe boczne (ALS), choroba Parkinsona, choroba Alzheimera
  • Historia kraniotomii lub kraniektomii
  • Obecna choroba zagrażająca życiu, taka jak rak
  • Choroba wymagająca przeszczepu narządu
  • Ciężkie zaburzenie psychiczne, takie jak schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa (niezwiązane z klinicznie rozpoznanym zespołem stresu pourazowego)
  • Obecne nadużywanie substancji lub aktywne leczenie; w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Test symulowania pamięci jest przeprowadzany podczas badania przesiewowego; Uczestnicy nie mogą mieć wyników wskazujących na symulowanie, wynik mniejszy niż 45 w części 1 lub 2 wskazywałby na symulowanie, z następującym wyjątkiem: Jeśli uczestnik nie zda próby 1, ale nie zda próby 2, on/ nie zostanie wykluczona, jeśli wykaże również dowody słabej nauki w innych testach przesiewowych NP, takich jak CVLT. Jeśli on/ona nie zaliczy Próby 2, samodzielnie lub Próby 1 i Próby 2, wówczas wykluczy to uczestnika z badania.
  • Podawane są również kwestionariusze zgłaszane przez samych pacjentów (VAS Pain Rating i Short Form McGill Pain Questionnaire). Uczestnicy nie mogą mieć poziomu bólu większego niż 7/10 w VAS lub 38/50 w kwestionariuszach bólu McGill w czasie badania przesiewowego.

Wyłączenie tylko dla obrazowania metodą rezonansu magnetycznego

  • Formularz badania przesiewowego bezpieczeństwa MRI BU zostanie zweryfikowany w czasie badania przesiewowego, a także podczas każdego badania MRI, aby upewnić się, że uczestnik może bezpiecznie wykonać MRI. Uczestnicy muszą poinformować badacza o wszelkich operacjach i metalach w jego ciele, aby można było zdecydować, czy można bezpiecznie kontynuować skanowanie.

Uczestnicy nie mogą poddać się badaniu MRI:

  • jeśli jest w ciąży.
  • jeśli ma rozruszniki serca, implanty uszu, obrażenia odłamkowe lub inne rodzaje metalowych lub elektrycznych urządzeń w swoim ciele

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Prawdziwa interwencja LED
Uczestnicy otrzymują 15 zabiegów Real (aktywnych) LED za pomocą urządzenia Vielight Neuro Alpha headframe (z intranosem). Parametry: NIR, 810nm, impuls 10 Hz, 50% wypełnienia, zsynchronizowany na czas zabiegu 20 minut. Całkowita dawka energii na zestaw na głowę plus donosowo: 225 J/cm2 + 15 J/cm2 = 240 J/cm2 na 20 min leczenia LED. Całkowita dostarczona dawka energii (3x/tydzień, 5 tygodni) = 3600 J/cm2. Światło z tych diod nie jest widoczne dla oka. Nie ma możliwości uszkodzenia wzroku, ponieważ diody LED nie emitują światła laserowego. Urządzenie ramy głowy należy do kategorii FDA Ogólne samopoczucie, urządzenia niskiego ryzyka i nie składa się żadnych oświadczeń medycznych. Został zatwierdzony do użytku przez Komitet ds. Bezpieczeństwa Systemu Opieki Zdrowotnej VA Boston oraz Institutional Review Board.
Urządzenie: Prawdziwa interwencja LED
Seria Real w domu, przezczaszkowe zabiegi LED (3xTydzień, 5 tygodni), 20-minutowy zabieg, 810nm (NIR), Vielight Neuro Alpha Head Frame Device (z NIR donosowo).
Inne nazwy:
  • Terapia diodami elektroluminescencyjnymi (LED).
  • Fotobiomodulacja (PBM)
  • Zobacz Neuro Alpha
Pozorny komparator: Fałszywa interwencja LED
Uczestnicy otrzymują serię 15 pozorowanych (kontrolnych) zabiegów LED za pomocą urządzenia nagłownego Vielight Neuro Alpha (z donosowym) zawierającego pozorowane diody LED, zsynchronizowanego na 20-minutowy czas leczenia (3x/tydzień, 5 tygodni). Urządzenia Sham i Real mają identyczny wygląd i działanie, z wyjątkiem tego, że żadne fotony nie są emitowane z urządzeń Sham.
Urządzenie: Prawdziwa interwencja LED
Seria Real w domu, przezczaszkowe zabiegi LED (3xTydzień, 5 tygodni), 20-minutowy zabieg, 810nm (NIR), Vielight Neuro Alpha Head Frame Device (z NIR donosowo).
Inne nazwy:
  • Terapia diodami elektroluminescencyjnymi (LED).
  • Fotobiomodulacja (PBM)
  • Zobacz Neuro Alpha
Urządzenie: Fałszywa interwencja LED
Seria pozorowanych, przezczaszkowych zabiegów LED w domu (3xtydzień, 5 tygodni), 20-minutowy zabieg, Vielight Neuro Alpha Head Frame Device (z intranosem) z pozorowanymi diodami LED, które nie emitują fotonów. Fałszywe i prawdziwe urządzenia wyglądają i działają identycznie.
Inne nazwy:
  • Kontrola

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
CVLT-II, przywołanie bez długiego opóźnienia 1
Ramy czasowe: Zmiana z poziomu wyjściowego przed leczeniem na 1 tydzień po serii 1

California Verbal Learning Test-II Długie opóźnienie (20 minut) Bezpłatne przywoływanie; Mierzy pamięć werbalną Minimalny wynik 0 i maksymalny wynik 16; wyższy wynik = lepszy wynik. Po 20 minutach opóźnienia (inne zadania są wykonywane w tym czasie) uczestnik jest proszony o przywołanie pozycji z Listy A. Suma to liczba zapamiętanych słów.

Alternatywne listy są używane w każdym punkcie czasowym testowania, aby uniknąć efektu praktyki
Zmiana z poziomu wyjściowego przed leczeniem na 1 tydzień po serii 1
CVLT-II, przywołanie bez długiego opóźnienia 2
Ramy czasowe: Zmiana z linii podstawowej przed leczeniem na 1 miesiąc po serii 1

California Verbal Learning Test-II Długie opóźnienie (20 minut) Bezpłatne przywoływanie; Mierzy pamięć werbalną Minimalny wynik 0 i maksymalny wynik 16; wyższy wynik = lepszy wynik. Po 20 minutach opóźnienia (inne zadania są wykonywane w tym czasie) uczestnik jest proszony o przywołanie pozycji z Listy A. Suma to liczba zapamiętanych słów.

Alternatywne listy są używane w każdym punkcie czasowym testowania, aby uniknąć efektu praktyki
Zmiana z linii podstawowej przed leczeniem na 1 miesiąc po serii 1
CVLT-II, przywołanie bez długiego opóźnienia 3
Ramy czasowe: Zmiana z 1 tygodnia na 1 miesiąc po serii 1

California Verbal Learning Test-II Długie opóźnienie (20 minut) Bezpłatne przywoływanie; Mierzy pamięć werbalną Minimalny wynik 0 i maksymalny wynik 16; wyższy wynik = lepszy wynik. Po 20 minutach opóźnienia (inne zadania są wykonywane w tym czasie) uczestnik jest proszony o przywołanie pozycji z Listy A. Suma to liczba zapamiętanych słów.

Alternatywne listy są używane w każdym punkcie czasowym testowania, aby uniknąć efektu praktyki
Zmiana z 1 tygodnia na 1 miesiąc po serii 1
CVLT-II, przywołanie bez długiego opóźnienia 4
Ramy czasowe: Zmiana z poziomu wyjściowego przed leczeniem na 1 tydzień po serii 2

California Verbal Learning Test-II Długie opóźnienie (20 minut) Bezpłatne przywoływanie; Mierzy pamięć werbalną Minimalny wynik 0 i maksymalny wynik 16; wyższy wynik = lepszy wynik. Po 20 minutach opóźnienia (inne zadania są wykonywane w tym czasie) uczestnik jest proszony o przywołanie pozycji z Listy A. Suma to liczba zapamiętanych słów.

Alternatywne listy są używane w każdym punkcie czasowym testowania, aby uniknąć efektu praktyki
Zmiana z poziomu wyjściowego przed leczeniem na 1 tydzień po serii 2

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
CVLT-II, przywołanie bez krótkiego opóźnienia 1
Ramy czasowe: Zmiana z poziomu wyjściowego przed leczeniem na 1 tydzień po serii 1
California Verbal Learning Test-II Natychmiastowe bezpłatne przywołanie; Mierzy pamięć werbalną Minimalny wynik 0 i maksymalny wynik 16; wyższy wynik = lepszy wynik Uczestnik jest proszony o przywołanie pozycji z Listy A. Suma to liczba zapamiętanych słów.
Zmiana z poziomu wyjściowego przed leczeniem na 1 tydzień po serii 1
CVLT-II, przywołanie bez krótkiego opóźnienia 2
Ramy czasowe: Zmiana z linii podstawowej przed leczeniem na 1 miesiąc po serii 1
California Verbal Learning Test-II Natychmiastowe bezpłatne przywołanie; Mierzy pamięć werbalną Minimalny wynik 0 i maksymalny wynik 16; wyższy wynik = lepszy wynik Uczestnik jest proszony o przywołanie pozycji z Listy A. Suma to liczba zapamiętanych słów.
Zmiana z linii podstawowej przed leczeniem na 1 miesiąc po serii 1
CVLT-II, przywołanie bez opóźnień 3
Ramy czasowe: Zmiana z 1 tygodnia na 1 miesiąc po serii 1
California Verbal Learning Test-II Natychmiastowe bezpłatne przywołanie; Mierzy pamięć werbalną Minimalny wynik 0 i maksymalny wynik 16; wyższy wynik = lepszy wynik Uczestnik jest proszony o przywołanie pozycji z Listy A. Suma to liczba zapamiętanych słów.
Zmiana z 1 tygodnia na 1 miesiąc po serii 1
CVLT-II, przywołanie bez krótkiego opóźnienia 4
Ramy czasowe: Zmiana z poziomu wyjściowego przed leczeniem na 1 tydzień po serii 2
California Verbal Learning Test-II Natychmiastowe bezpłatne przywołanie; Mierzy pamięć werbalną Minimalny wynik 0 i maksymalny wynik 16; wyższy wynik = lepszy wynik Uczestnik jest proszony o przywołanie pozycji z Listy A. Suma to liczba zapamiętanych słów.
Zmiana z poziomu wyjściowego przed leczeniem na 1 tydzień po serii 2
CVLT-II, przywołanie z krótkim opóźnieniem 1
Ramy czasowe: Zmiana z poziomu wyjściowego przed leczeniem na 1 tydzień po serii 1
California Verbal Learning Test-II Natychmiastowe przypomnienie; Miary pamięci werbalnej Uczestnicy proszeni są o natychmiastowe przywołanie elementów z listy, ale otrzymują wskazówki według kategorii. (4 kategorie, po 4 pozycje w każdej). Suma to wynik we wszystkich 4 kategoriach.
Zmiana z poziomu wyjściowego przed leczeniem na 1 tydzień po serii 1
CVLT-II, przywołanie z krótkim opóźnieniem 2
Ramy czasowe: Zmiana z linii podstawowej przed leczeniem na 1 miesiąc po serii 1
California Verbal Learning Test-II Natychmiastowe przypomnienie; Miary pamięci werbalnej Uczestnicy proszeni są o natychmiastowe przywołanie elementów z listy, ale otrzymują wskazówki według kategorii. (4 kategorie, po 4 pozycje w każdej). Suma to wynik we wszystkich 4 kategoriach.
Zmiana z linii podstawowej przed leczeniem na 1 miesiąc po serii 1
CVLT-II, przywołanie z krótkim opóźnieniem 3
Ramy czasowe: Zmiana z 1 tygodnia na 1 miesiąc po serii 1
California Verbal Learning Test-II Natychmiastowe przypomnienie; Miary pamięci werbalnej Uczestnicy proszeni są o natychmiastowe przywołanie elementów z listy, ale otrzymują wskazówki według kategorii. (4 kategorie, po 4 pozycje w każdej). Suma to wynik we wszystkich 4 kategoriach.
Zmiana z 1 tygodnia na 1 miesiąc po serii 1
CVLT-II, przywołanie z krótkim opóźnieniem 4
Ramy czasowe: Zmiana z poziomu wyjściowego przed leczeniem na 1 tydzień po serii 2
California Verbal Learning Test-II Natychmiastowe przypomnienie; Miary pamięci werbalnej Uczestnicy proszeni są o natychmiastowe przywołanie elementów z listy, ale otrzymują wskazówki według kategorii. (4 kategorie, po 4 pozycje w każdej). Suma to wynik we wszystkich 4 kategoriach.
Zmiana z poziomu wyjściowego przed leczeniem na 1 tydzień po serii 2
CVLT-II, przywołanie z długim opóźnieniem 1
Ramy czasowe: Zmiana z poziomu wyjściowego przed leczeniem na 1 tydzień po serii 1
California Verbal Learning Test-II Długie opóźnienie (20 minut) Przypomnienie z pamięcią; Miary pamięci werbalnej Uczestnicy proszeni są o natychmiastowe przywołanie elementów z listy, ale otrzymują wskazówki według kategorii. (4 kategorie, po 4 pozycje w każdej). Suma to wynik we wszystkich 4 kategoriach.
Zmiana z poziomu wyjściowego przed leczeniem na 1 tydzień po serii 1
CVLT-II, przywołanie z długim opóźnieniem 2
Ramy czasowe: Zmiana z linii podstawowej przed leczeniem na 1 miesiąc po serii 1
California Verbal Learning Test-II Długie opóźnienie (20 minut) Przypomnienie z pamięcią; Miary pamięci werbalnej Uczestnicy proszeni są o natychmiastowe przywołanie elementów z listy, ale otrzymują wskazówki według kategorii. (4 kategorie, po 4 pozycje w każdej). Suma to wynik we wszystkich 4 kategoriach.
Zmiana z linii podstawowej przed leczeniem na 1 miesiąc po serii 1
CVLT-II, przywołanie z długim opóźnieniem 3
Ramy czasowe: Zmiana z 1 tygodnia na 1 miesiąc po serii 1
California Verbal Learning Test-II Długie opóźnienie (20 minut) Przypomnienie z pamięcią; Miary pamięci werbalnej Uczestnicy proszeni są o natychmiastowe przywołanie elementów z listy, ale otrzymują wskazówki według kategorii. (4 kategorie, po 4 pozycje w każdej). Suma to wynik we wszystkich 4 kategoriach.
Zmiana z 1 tygodnia na 1 miesiąc po serii 1
CVLT-II, przywołanie z długim opóźnieniem 4
Ramy czasowe: Zmiana z poziomu wyjściowego przed leczeniem na 1 tydzień po serii 2
California Verbal Learning Test-II Długie opóźnienie (20 minut) Przypomnienie z pamięcią; Miary pamięci werbalnej Uczestnicy proszeni są o natychmiastowe przywołanie elementów z listy, ale otrzymują wskazówki według kategorii. (4 kategorie, po 4 pozycje w każdej). Suma to wynik we wszystkich 4 kategoriach.
Zmiana z poziomu wyjściowego przed leczeniem na 1 tydzień po serii 2
CVLT-II, Łączna liczba prób 1-5 _1
Ramy czasowe: Zmiana z poziomu wyjściowego przed leczeniem na 1 tydzień po serii 1
California Verbal Learning Test-II, wszystkie próby 1-5; Mierzy naukę/pamięć w 5 kolejnych próbach; z minimalnym wynikiem 0 i maksymalnym wynikiem 80; wyższy wynik = lepszy wynik Uczestnik musi natychmiast przypomnieć sobie słowa z listy 16 słów odczytanej na głos przez egzaminatora. Ta sama lista jest prezentowana dla każdej z 5 prób. Oceniana jest suma z 5 prób.
Zmiana z poziomu wyjściowego przed leczeniem na 1 tydzień po serii 1
CVLT-II, Całkowita liczba prób 1-5 _2
Ramy czasowe: Zmiana z linii podstawowej przed leczeniem na 1 miesiąc po serii 1
California Verbal Learning Test-II, wszystkie próby 1-5; Mierzy naukę/pamięć w 5 kolejnych próbach; z minimalnym wynikiem 0 i maksymalnym wynikiem 80; wyższy wynik = lepszy wynik Uczestnik musi natychmiast przypomnieć sobie słowa z listy 16 słów odczytanej na głos przez egzaminatora. Ta sama lista jest prezentowana dla każdej z 5 prób. Oceniana jest suma z 5 prób.
Zmiana z linii podstawowej przed leczeniem na 1 miesiąc po serii 1
CVLT-II, Łączna liczba prób 1-5 _3
Ramy czasowe: Zmiana z 1 tygodnia na 1 miesiąc po serii 1
California Verbal Learning Test-II, wszystkie próby 1-5; Mierzy naukę/pamięć w 5 kolejnych próbach; z minimalnym wynikiem 0 i maksymalnym wynikiem 80; wyższy wynik = lepszy wynik Uczestnik musi natychmiast przypomnieć sobie słowa z listy 16 słów odczytanej na głos przez egzaminatora. Ta sama lista jest prezentowana dla każdej z 5 prób. Oceniana jest suma z 5 prób.
Zmiana z 1 tygodnia na 1 miesiąc po serii 1
CVLT-II, Łączna liczba prób 1-5 _4
Ramy czasowe: Zmiana z poziomu wyjściowego przed leczeniem na 1 tydzień po serii 2
California Verbal Learning Test-II, wszystkie próby 1-5; Mierzy naukę/pamięć w 5 kolejnych próbach; z minimalnym wynikiem 0 i maksymalnym wynikiem 80; wyższy wynik = lepszy wynik Uczestnik musi natychmiast przypomnieć sobie słowa z listy 16 słów odczytanej na głos przez egzaminatora. Ta sama lista jest prezentowana dla każdej z 5 prób. Oceniana jest suma z 5 prób.
Zmiana z poziomu wyjściowego przed leczeniem na 1 tydzień po serii 2
Test interferencji słów i kolorów (Stroop), próba 3 _1
Ramy czasowe: Zmiana z poziomu wyjściowego przed leczeniem na 1 tydzień po serii 1

funkcja wykonawcza Delisa-Kaplana (DKEFS), test interferencji słów i kolorów; znany również jako test Stroopa; Próba 3 jest miarą Zahamowania.

Środki Uwaga/funkcja wykonawcza; hamowanie Miara to krótszy czas reakcji = lepszy wynik Próba 3 (hamowanie): Nazwij kolor tuszu, w którym każde słowo jest drukowane w serii słów, tak szybko, jak to możliwe.
Zmiana z poziomu wyjściowego przed leczeniem na 1 tydzień po serii 1
Test interferencji słów i kolorów (Stroop), próba 3 _2
Ramy czasowe: Zmiana z linii podstawowej przed leczeniem na 1 miesiąc po serii 1

funkcja wykonawcza Delisa-Kaplana (DKEFS), test interferencji słów i kolorów; znany również jako test Stroopa; Próba 3 jest miarą Zahamowania.

Środki Uwaga/funkcja wykonawcza; hamowanie Miara to krótszy czas reakcji = lepszy wynik Próba 3 (hamowanie): Nazwij kolor tuszu, w którym każde słowo jest drukowane w serii słów, tak szybko, jak to możliwe.
Zmiana z linii podstawowej przed leczeniem na 1 miesiąc po serii 1
Test interferencji słów i kolorów (Stroop), próba 3 _3
Ramy czasowe: Zmiana z 1 tygodnia na 1 miesiąc po serii 1

funkcja wykonawcza Delisa-Kaplana (DKEFS), test interferencji słów i kolorów; znany również jako test Stroopa; Próba 3 jest miarą Zahamowania.

Środki Uwaga/funkcja wykonawcza; hamowanie Miara to krótszy czas reakcji = lepszy wynik Próba 3 (hamowanie): Nazwij kolor tuszu, w którym każde słowo jest drukowane w serii słów, tak szybko, jak to możliwe.
Zmiana z 1 tygodnia na 1 miesiąc po serii 1
Test Interferencji Kolor-Słowo (Stroop), Próba 3 _4
Ramy czasowe: Zmiana z poziomu wyjściowego przed leczeniem na 1 tydzień po serii 2

funkcja wykonawcza Delisa-Kaplana (DKEFS), test interferencji słów i kolorów; znany również jako test Stroopa; Próba 3 jest miarą Zahamowania.

Środki Uwaga/funkcja wykonawcza; hamowanie Miara to krótszy czas reakcji = lepszy wynik Próba 3 (hamowanie): Nazwij kolor tuszu, w którym każde słowo jest drukowane w serii słów, tak szybko, jak to możliwe.
Zmiana z poziomu wyjściowego przed leczeniem na 1 tydzień po serii 2
Test interferencji słów i kolorów (Stroop), próba 4 _1
Ramy czasowe: Zmiana z poziomu wyjściowego przed leczeniem na 1 tydzień po serii 1

funkcja wykonawcza Delisa-Kaplana (DKEFS), test interferencji słów i kolorów; znany również jako test Stroopa; Próba 4 jest miarą funkcji wykonawczej: Hamowanie/przełączanie.

Środki Uwaga/funkcja wykonawcza; hamowanie/przełączanie Miarą jest krótszy czas reakcji = lepszy wynik Próba 4 (hamowanie i przełączanie): nazwij kolor atramentu, jednak jeśli słowo jest otoczone ramką, przeczytaj je tak szybko, jak to możliwe
Zmiana z poziomu wyjściowego przed leczeniem na 1 tydzień po serii 1
Test interferencji słów i kolorów (Stroop), próba 4 _2
Ramy czasowe: Zmiana z linii podstawowej przed leczeniem na 1 miesiąc po serii 1

funkcja wykonawcza Delisa-Kaplana (DKEFS), test interferencji słów i kolorów; znany również jako test Stroopa; Próba 4 jest miarą funkcji wykonawczej: Hamowanie/przełączanie.

Środki Uwaga/funkcja wykonawcza; hamowanie/przełączanie Miarą jest krótszy czas reakcji = lepszy wynik Próba 4 (hamowanie i przełączanie): nazwij kolor atramentu, jednak jeśli słowo jest otoczone ramką, przeczytaj je tak szybko, jak to możliwe
Zmiana z linii podstawowej przed leczeniem na 1 miesiąc po serii 1
Test interferencji słów i kolorów (Stroop), próba 4 _3
Ramy czasowe: Zmiana z 1 tygodnia na 1 miesiąc po serii 1

funkcja wykonawcza Delisa-Kaplana (DKEFS), test interferencji słów i kolorów; znany również jako test Stroopa; Próba 4 jest miarą funkcji wykonawczej: Hamowanie/przełączanie.

Środki Uwaga/funkcja wykonawcza; hamowanie/przełączanie Miarą jest krótszy czas reakcji = lepszy wynik Próba 4 (hamowanie i przełączanie): nazwij kolor atramentu, jednak jeśli słowo jest otoczone ramką, przeczytaj je tak szybko, jak to możliwe
Zmiana z 1 tygodnia na 1 miesiąc po serii 1
Test interferencji słów i kolorów (Stroop), próba 4 _4
Ramy czasowe: Zmiana z poziomu wyjściowego przed leczeniem na 1 tydzień po serii 2

funkcja wykonawcza Delisa-Kaplana (DKEFS), test interferencji słów i kolorów; znany również jako test Stroopa; Próba 4 jest miarą funkcji wykonawczej: Hamowanie/przełączanie.

Środki Uwaga/funkcja wykonawcza; hamowanie/przełączanie Miarą jest krótszy czas reakcji = lepszy wynik Próba 4 (hamowanie i przełączanie): nazwij kolor atramentu, jednak jeśli słowo jest otoczone ramką, przeczytaj je tak szybko, jak to możliwe
Zmiana z poziomu wyjściowego przed leczeniem na 1 tydzień po serii 2
Ścieżki funkcji wykonawczych Delisa-Kaplana (warunek 2) 1
Ramy czasowe: Zmiana z poziomu wyjściowego przed leczeniem na 1 tydzień po serii 1
Sekwencjonowanie liczb; środki Uwaga/Funkcja Wykonawcza, Sekwencjonowanie, Skanowanie Wizualne Miarą jest Czas reakcji z krótszym = lepszy wynik Połącz liczby w kolejności od 1 do 16 tak szybko, jak to możliwe.
Zmiana z poziomu wyjściowego przed leczeniem na 1 tydzień po serii 1
Ścieżki funkcji wykonawczych Delisa-Kaplana (warunek 2) 2
Ramy czasowe: Zmiana z linii podstawowej przed leczeniem na 1 miesiąc po serii 1
Sekwencjonowanie liczb; środki Uwaga/Funkcja Wykonawcza, Sekwencjonowanie, Skanowanie Wizualne Miarą jest Czas reakcji z krótszym = lepszy wynik Połącz liczby w kolejności od 1 do 16 tak szybko, jak to możliwe.
Zmiana z linii podstawowej przed leczeniem na 1 miesiąc po serii 1
Ślady funkcji wykonawczych Delisa-Kaplana (warunek 2) 3
Ramy czasowe: Zmiana z 1 tygodnia na 1 miesiąc po serii 1
Sekwencjonowanie liczb; środki Uwaga/Funkcja Wykonawcza, Sekwencjonowanie, Skanowanie Wizualne Miarą jest Czas reakcji z krótszym = lepszy wynik Połącz liczby w kolejności od 1 do 16 tak szybko, jak to możliwe.
Zmiana z 1 tygodnia na 1 miesiąc po serii 1
Ślady funkcji wykonawczych Delisa-Kaplana (warunek 2) 4
Ramy czasowe: Zmiana z poziomu wyjściowego przed leczeniem na 1 tydzień po serii 2
Sekwencjonowanie liczb; środki Uwaga/Funkcja Wykonawcza, Sekwencjonowanie, Skanowanie Wizualne Miarą jest Czas reakcji z krótszym = lepszy wynik Połącz liczby w kolejności od 1 do 16 tak szybko, jak to możliwe.
Zmiana z poziomu wyjściowego przed leczeniem na 1 tydzień po serii 2
Ścieżki funkcji wykonawczych Delisa-Kaplana (warunek 4) 1
Ramy czasowe: Zmiana z poziomu wyjściowego przed leczeniem na 1 tydzień po serii 1
Sekwencjonowanie liczb i liter; mierzy Uwaga/Funkcja Wykonawcza, Sekwencjonowanie, Skanowanie Wizualne Miarą jest Czas reakcji z krótszym = lepszym wynikiem Jak najszybciej naprzemiennie łącz cyfry i litery w kolejności od 1 do P (1-A-2-B…).
Zmiana z poziomu wyjściowego przed leczeniem na 1 tydzień po serii 1
Ścieżki funkcji wykonawczych Delisa-Kaplana (warunek 4) 2
Ramy czasowe: Zmiana z linii podstawowej przed leczeniem na 1 miesiąc po serii 1
Sekwencjonowanie liczb i liter; mierzy Uwaga/Funkcja Wykonawcza, Sekwencjonowanie, Skanowanie Wizualne Miarą jest Czas reakcji z krótszym = lepszym wynikiem Jak najszybciej naprzemiennie łącz cyfry i litery w kolejności od 1 do P (1-A-2-B…).
Zmiana z linii podstawowej przed leczeniem na 1 miesiąc po serii 1
Ścieżki funkcji wykonawczych Delisa-Kaplana (warunek 4) 3
Ramy czasowe: Zmiana z 1 tygodnia na 1 miesiąc po serii 1
Sekwencjonowanie liczb i liter; mierzy Uwaga/Funkcja Wykonawcza, Sekwencjonowanie, Skanowanie Wizualne Miarą jest Czas reakcji z krótszym = lepszym wynikiem Jak najszybciej naprzemiennie łącz cyfry i litery w kolejności od 1 do P (1-A-2-B…).
Zmiana z 1 tygodnia na 1 miesiąc po serii 1
Ślady funkcji wykonawczych Delisa-Kaplana (warunek 4) 4
Ramy czasowe: Zmiana z poziomu wyjściowego przed leczeniem na 1 tydzień po serii 2
Sekwencjonowanie liczb i liter; mierzy Uwaga/Funkcja Wykonawcza, Sekwencjonowanie, Skanowanie Wizualne Miarą jest Czas reakcji z krótszym = lepszym wynikiem Jak najszybciej naprzemiennie łącz cyfry i litery w kolejności od 1 do P (1-A-2-B…).
Zmiana z poziomu wyjściowego przed leczeniem na 1 tydzień po serii 2
Test pamięci wzrokowej Bentona; Próba 1 Natychmiastowe przywołanie 1
Ramy czasowe: Zmiana z poziomu wyjściowego przed leczeniem na 1 tydzień po serii 1

Natychmiastowe przywołanie dla pamięci wzrokowo-przestrzennej Min. 0 i maks. 36; wyższy wynik lepszy wynik Uczestnik otrzymuje 6 cyfr. Mają 10 sekund na obejrzenie 6 zdjęć. Natychmiast poproszono o przywołanie i narysowanie figur.

Do 2 punktów za figurkę. Punktacja oparta na dokładności i rozmieszczeniu części figur: 0, 1 rozpoznawalny i nieprawidłowo umieszczony, 1 trafny lub prawidłowo umieszczony lub 2 zarówno celny, jak i prawidłowo umieszczony; 0 jest podawane, jeśli część jest pominięta lub nierozpoznawalna.

Suma możliwych 12 punktów
Zmiana z poziomu wyjściowego przed leczeniem na 1 tydzień po serii 1
Test pamięci wzrokowej Bentona; Próba 1 Natychmiastowe przywołanie 2
Ramy czasowe: Zmiana z linii podstawowej przed leczeniem na 1 miesiąc po serii 1

Natychmiastowe przywołanie dla pamięci wzrokowo-przestrzennej Min. 0 i maks. 36; wyższy wynik lepszy wynik Uczestnik otrzymuje 6 cyfr. Mają 10 sekund na obejrzenie 6 zdjęć. Natychmiast poproszono o przywołanie i narysowanie figur.

Do 2 punktów za figurkę. Punktacja oparta na dokładności i rozmieszczeniu części figur: 0, 1 rozpoznawalny i nieprawidłowo umieszczony, 1 trafny lub prawidłowo umieszczony lub 2 zarówno celny, jak i prawidłowo umieszczony; 0 jest podawane, jeśli część jest pominięta lub nierozpoznawalna.

Suma możliwych 12 punktów
Zmiana z linii podstawowej przed leczeniem na 1 miesiąc po serii 1
Test pamięci wzrokowej Bentona; Próba 1 Natychmiastowe przywołanie 3
Ramy czasowe: Zmiana z 1 tygodnia na 1 miesiąc po serii 1

Natychmiastowe przywołanie dla pamięci wzrokowo-przestrzennej Min. 0 i maks. 36; wyższy wynik lepszy wynik Uczestnik otrzymuje 6 cyfr. Mają 10 sekund na obejrzenie 6 zdjęć. Natychmiast poproszono o przywołanie i narysowanie figur.

Do 2 punktów za figurkę. Punktacja oparta na dokładności i rozmieszczeniu części figur: 0, 1 rozpoznawalny i nieprawidłowo umieszczony, 1 trafny lub prawidłowo umieszczony lub 2 zarówno celny, jak i prawidłowo umieszczony; 0 jest podawane, jeśli część jest pominięta lub nierozpoznawalna.

Suma możliwych 12 punktów
Zmiana z 1 tygodnia na 1 miesiąc po serii 1
Test pamięci wzrokowej Bentona; Próba 1 Natychmiastowe przywołanie 4
Ramy czasowe: Zmiana z poziomu wyjściowego przed leczeniem na 1 tydzień po serii 2

Natychmiastowe przywołanie dla pamięci wzrokowo-przestrzennej Min. 0 i maks. 36; wyższy wynik lepszy wynik Uczestnik otrzymuje 6 cyfr. Mają 10 sekund na obejrzenie 6 zdjęć. Natychmiast poproszono o przywołanie i narysowanie figur.

Do 2 punktów za figurkę. Punktacja oparta na dokładności i rozmieszczeniu części figur: 0, 1 rozpoznawalny i nieprawidłowo umieszczony, 1 trafny lub prawidłowo umieszczony lub 2 zarówno celny, jak i prawidłowo umieszczony; 0 jest podawane, jeśli część jest pominięta lub nierozpoznawalna.

Suma możliwych 12 punktów
Zmiana z poziomu wyjściowego przed leczeniem na 1 tydzień po serii 2
Test pamięci wzrokowej Bentona; Suma prób 1
Ramy czasowe: Zmiana z poziomu wyjściowego przed leczeniem na 1 tydzień po serii 1

Suma prób 1-3. Miara uczenia się dla pamięci wzrokowo-przestrzennej Min. 0 i maks. 36; wyższy wynik lepszy wynik Suma możliwych punktów dla każdej próby wynosi 12 punktów. Suma sumy to wynik uczenia się. Uczestnik otrzymuje 6 figurek. Mają 10 sekund na obejrzenie 6 zdjęć. Natychmiast poproszono o przywołanie i narysowanie figur. Powtarza się to 3 razy.

Do 2 punktów za figurkę. Punktacja oparta na dokładności i rozmieszczeniu części figur: 0, 1 rozpoznawalny i nieprawidłowo umieszczony, 1 trafny lub prawidłowo umieszczony lub 2 zarówno celny, jak i prawidłowo umieszczony; 0 jest podawane, jeśli część jest pominięta lub nierozpoznawalna.
Zmiana z poziomu wyjściowego przed leczeniem na 1 tydzień po serii 1
Test pamięci wzrokowej Bentona; Suma prób 2
Ramy czasowe: Zmiana z linii podstawowej przed leczeniem na 1 miesiąc po serii 1

Suma prób 1-3. Miara uczenia się dla pamięci wzrokowo-przestrzennej Min. 0 i maks. 36; wyższy wynik lepszy wynik Suma możliwych punktów dla każdej próby wynosi 12 punktów. Suma sumy to wynik uczenia się. Uczestnik otrzymuje 6 figurek. Mają 10 sekund na obejrzenie 6 zdjęć. Natychmiast poproszono o przywołanie i narysowanie figur. Powtarza się to 3 razy.

Do 2 punktów za figurkę. Punktacja oparta na dokładności i rozmieszczeniu części figur: 0, 1 rozpoznawalny i nieprawidłowo umieszczony, 1 trafny lub prawidłowo umieszczony lub 2 zarówno celny, jak i prawidłowo umieszczony; 0 jest podawane, jeśli część jest pominięta lub nierozpoznawalna.
Zmiana z linii podstawowej przed leczeniem na 1 miesiąc po serii 1
Test pamięci wzrokowej Bentona; Suma prób 3
Ramy czasowe: Zmiana z 1 tygodnia na 1 miesiąc po serii 1

Suma prób 1-3. Miara uczenia się dla pamięci wzrokowo-przestrzennej Min. 0 i maks. 36; wyższy wynik lepszy wynik Suma możliwych punktów dla każdej próby wynosi 12 punktów. Suma sumy to wynik uczenia się. Uczestnik otrzymuje 6 figurek. Mają 10 sekund na obejrzenie 6 zdjęć. Natychmiast poproszono o przywołanie i narysowanie figur. Powtarza się to 3 razy.

Do 2 punktów za figurkę. Punktacja oparta na dokładności i rozmieszczeniu części figur: 0, 1 rozpoznawalny i nieprawidłowo umieszczony, 1 trafny lub prawidłowo umieszczony lub 2 zarówno celny, jak i prawidłowo umieszczony; 0 jest podawane, jeśli część jest pominięta lub nierozpoznawalna.
Zmiana z 1 tygodnia na 1 miesiąc po serii 1
Test pamięci wzrokowej Bentona; Suma prób 4
Ramy czasowe: Zmiana z poziomu wyjściowego przed leczeniem na 1 tydzień po serii 2

Suma prób 1-3. Miara uczenia się dla pamięci wzrokowo-przestrzennej Min. 0 i maks. 36; wyższy wynik lepszy wynik Suma możliwych punktów dla każdej próby wynosi 12 punktów. Suma sumy to wynik uczenia się. Uczestnik otrzymuje 6 figurek. Mają 10 sekund na obejrzenie 6 zdjęć. Natychmiast poproszono o przywołanie i narysowanie figur. Powtarza się to 3 razy.

Do 2 punktów za figurkę. Punktacja oparta na dokładności i rozmieszczeniu części figur: 0, 1 rozpoznawalny i nieprawidłowo umieszczony, 1 trafny lub prawidłowo umieszczony lub 2 zarówno celny, jak i prawidłowo umieszczony; 0 jest podawane, jeśli część jest pominięta lub nierozpoznawalna.
Zmiana z poziomu wyjściowego przed leczeniem na 1 tydzień po serii 2
Test pamięci wzrokowej Bentona; Opóźnione przywołanie 1
Ramy czasowe: Zmiana z poziomu wyjściowego przed leczeniem na 1 tydzień po serii 1

Pomiary opóźnione (20 minut) Przywołanie dla pamięci wzrokowo-przestrzennej. {uczestnik wykonuje inne zadania w czasie opóźnienia) Min 0 i max 12; wyższy wynik lepszy wynik Uczestnik jest proszony o wylosowanie cyfr z pamięci po 20 minutach opóźnienia (inne zadania wykonane w tym czasie).

Łącznie możliwe: 12 Punktacja opiera się na dokładności i umiejscowieniu: 0, jeśli jest nierozpoznawalne lub pominięte, 1 rozpoznawalne, 1 celne lub prawidłowo umieszczone lub 2 zarówno dokładne, jak i prawidłowo umieszczone, za figurkę.
Zmiana z poziomu wyjściowego przed leczeniem na 1 tydzień po serii 1
Test pamięci wzrokowej Bentona; Opóźnione przywołanie 2
Ramy czasowe: Zmiana z linii podstawowej przed leczeniem na 1 miesiąc po serii 1

Pomiary opóźnione (20 minut) Przywołanie dla pamięci wzrokowo-przestrzennej. {uczestnik wykonuje inne zadania w czasie opóźnienia) Min 0 i max 12; wyższy wynik lepszy wynik Uczestnik jest proszony o wylosowanie cyfr z pamięci po 20 minutach opóźnienia (inne zadania wykonane w tym czasie).

Łącznie możliwe: 12 Punktacja opiera się na dokładności i umiejscowieniu: 0, jeśli jest nierozpoznawalne lub pominięte, 1 rozpoznawalne, 1 celne lub prawidłowo umieszczone lub 2 zarówno dokładne, jak i prawidłowo umieszczone, za figurkę.
Zmiana z linii podstawowej przed leczeniem na 1 miesiąc po serii 1
Test pamięci wzrokowej Bentona; Opóźnione przywołanie 3
Ramy czasowe: Zmiana z 1 tygodnia na 1 miesiąc po serii 1

Pomiary opóźnione (20 minut) Przywołanie dla pamięci wzrokowo-przestrzennej. {uczestnik wykonuje inne zadania w czasie opóźnienia) Min 0 i max 12; wyższy wynik lepszy wynik Uczestnik jest proszony o wylosowanie cyfr z pamięci po 20 minutach opóźnienia (inne zadania wykonane w tym czasie).

Łącznie możliwe: 12 Punktacja opiera się na dokładności i umiejscowieniu: 0, jeśli jest nierozpoznawalne lub pominięte, 1 rozpoznawalne, 1 celne lub prawidłowo umieszczone lub 2 zarówno dokładne, jak i prawidłowo umieszczone, za figurkę.
Zmiana z 1 tygodnia na 1 miesiąc po serii 1
Test pamięci wzrokowej Bentona; Odwołanie opóźnione 4
Ramy czasowe: Zmiana z poziomu wyjściowego przed leczeniem na 1 tydzień po serii 2

Pomiary opóźnione (20 minut) Przywołanie dla pamięci wzrokowo-przestrzennej. {uczestnik wykonuje inne zadania w czasie opóźnienia) Min 0 i max 12; wyższy wynik lepszy wynik Uczestnik jest proszony o wylosowanie cyfr z pamięci po 20 minutach opóźnienia (inne zadania wykonane w tym czasie).

Łącznie możliwe: 12 Punktacja opiera się na dokładności i umiejscowieniu: 0, jeśli jest nierozpoznawalne lub pominięte, 1 rozpoznawalne, 1 celne lub prawidłowo umieszczone lub 2 zarówno dokładne, jak i prawidłowo umieszczone, za figurkę.
Zmiana z poziomu wyjściowego przed leczeniem na 1 tydzień po serii 2
Inwentarz Depresji Becka (BDI) 1
Ramy czasowe: Zmiana z poziomu wyjściowego przed leczeniem na 1 tydzień po serii 1
21 pozycji Kwestionariusz; Mierzy objawy nastroju. Min. 0 i maks. 63 0-13 minimalna; 14-19 łagodny, 20-29 umiarkowany, 30-63 ciężki; niższe wyniki = lepszy wynik Ocena za element: 1-3.
Zmiana z poziomu wyjściowego przed leczeniem na 1 tydzień po serii 1
Inwentarz Depresji Becka (BDI) 2
Ramy czasowe: Zmiana z linii podstawowej przed leczeniem na 1 miesiąc po serii 1
21 pozycji Kwestionariusz; Mierzy objawy nastroju. Min. 0 i maks. 63 0-13 minimalna; 14-19 łagodny, 20-29 umiarkowany, 30-63 ciężki; niższe wyniki = lepszy wynik Ocena za element: 1-3.
Zmiana z linii podstawowej przed leczeniem na 1 miesiąc po serii 1
Inwentarz Depresji Becka (BDI) 3
Ramy czasowe: Zmiana z 1 tygodnia na 1 miesiąc po serii 1
21 pozycji Kwestionariusz; Mierzy objawy nastroju. Min. 0 i maks. 63 0-13 minimalna; 14-19 łagodny, 20-29 umiarkowany, 30-63 ciężki; niższe wyniki = lepszy wynik Ocena za element: 1-3.
Zmiana z 1 tygodnia na 1 miesiąc po serii 1
Inwentarz Depresji Becka (BDI) 4
Ramy czasowe: Zmiana z poziomu wyjściowego przed leczeniem na 1 tydzień po serii 2
21 pozycji Kwestionariusz; Mierzy objawy nastroju. Min. 0 i maks. 63 0-13 minimalna; 14-19 łagodny, 20-29 umiarkowany, 30-63 ciężki; niższe wyniki = lepszy wynik Ocena za element: 1-3.
Zmiana z poziomu wyjściowego przed leczeniem na 1 tydzień po serii 2
Zespół stresu pourazowego (PCL) 1
Ramy czasowe: Zmiana z poziomu wyjściowego przed leczeniem na 1 tydzień po serii 1
17-itemowy kwestionariusz dotyczący objawów Wyższe wyniki oznaczają większe poparcie dla objawów Min. 17 i maks. 85 Wiarygodny spadek 5-10 Klinicznie znaczący spadek 10-20 punktów Niższe wyniki = lepszy wynik Wynik waha się od 1-5 dla każdej pozycji.
Zmiana z poziomu wyjściowego przed leczeniem na 1 tydzień po serii 1
Zespół stresu pourazowego (PCL) 2
Ramy czasowe: Zmiana z linii podstawowej przed leczeniem na 1 miesiąc po serii 1
17-itemowy kwestionariusz dotyczący objawów Wyższe wyniki oznaczają większe poparcie dla objawów Min. 17 i maks. 85 Wiarygodny spadek 5-10 Klinicznie znaczący spadek 10-20 punktów Niższe wyniki = lepszy wynik Wynik waha się od 1-5 dla każdej pozycji.
Zmiana z linii podstawowej przed leczeniem na 1 miesiąc po serii 1
Zespół stresu pourazowego (PCL) 3
Ramy czasowe: Zmiana z 1 tygodnia na 1 miesiąc po serii 1
17-itemowy kwestionariusz dotyczący objawów Wyższe wyniki oznaczają większe poparcie dla objawów Min. 17 i maks. 85 Wiarygodny spadek 5-10 Klinicznie znaczący spadek 10-20 punktów Niższe wyniki = lepszy wynik Wynik waha się od 1-5 dla każdej pozycji.
Zmiana z 1 tygodnia na 1 miesiąc po serii 1
Zespół stresu pourazowego (PCL) 4
Ramy czasowe: Zmiana z poziomu wyjściowego przed leczeniem na 1 tydzień po serii 2
17-itemowy kwestionariusz dotyczący objawów Wyższe wyniki oznaczają większe poparcie dla objawów Min. 17 i maks. 85 Wiarygodny spadek 5-10 Klinicznie znaczący spadek 10-20 punktów Niższe wyniki = lepszy wynik Wynik waha się od 1-5 dla każdej pozycji.
Zmiana z poziomu wyjściowego przed leczeniem na 1 tydzień po serii 2
Wizualna analogowa skala oceny bólu (VAS) 1
Ramy czasowe: Zmiana z poziomu wyjściowego przed leczeniem na 1 tydzień po serii 1
Obecna skala oceny bólu od 1 do 10 Niższy wynik = lepszy wynik *Aby włączyć do badania, musi być ono niższe niż 7. Uczestnik ocenia aktualny poziom bólu (obejmuje ból ciała, mięśni, ból głowy itp.) zaznaczając linię na ciągłej skali od 1-10.
Zmiana z poziomu wyjściowego przed leczeniem na 1 tydzień po serii 1
Wizualna analogowa skala oceny bólu (VAS) 2
Ramy czasowe: Zmiana z linii podstawowej przed leczeniem na 1 miesiąc po serii 1
Obecna skala oceny bólu od 1 do 10 Niższy wynik = lepszy wynik *Aby włączyć do badania, musi być ono niższe niż 7. Uczestnik ocenia aktualny poziom bólu (obejmuje ból ciała, mięśni, ból głowy itp.) zaznaczając linię na ciągłej skali od 1-10.
Zmiana z linii podstawowej przed leczeniem na 1 miesiąc po serii 1
Wizualna analogowa skala oceny bólu (VAS) 3
Ramy czasowe: Zmiana z 1 tygodnia na 1 miesiąc po serii 1
Obecna skala oceny bólu od 1 do 10 Niższy wynik = lepszy wynik *Aby włączyć do badania, musi być ono niższe niż 7. Uczestnik ocenia aktualny poziom bólu (obejmuje ból ciała, mięśni, ból głowy itp.) zaznaczając linię na ciągłej skali od 1-10.
Zmiana z 1 tygodnia na 1 miesiąc po serii 1
Wizualna analogowa skala oceny bólu (VAS) 4
Ramy czasowe: Zmiana z poziomu wyjściowego przed leczeniem na 1 tydzień po serii 2
Obecna skala oceny bólu od 1 do 10 Niższy wynik = lepszy wynik *Aby włączyć do badania, musi być ono niższe niż 7. Uczestnik ocenia aktualny poziom bólu (obejmuje ból ciała, mięśni, ból głowy itp.) zaznaczając linię na ciągłej skali od 1-10.
Zmiana z poziomu wyjściowego przed leczeniem na 1 tydzień po serii 2
Krótki formularz, kwestionariusz bólu McGilla 1
Ramy czasowe: Zmiana z poziomu wyjściowego przed leczeniem na 1 tydzień po serii 1

Ocena bólu (za ostatnie 30 dni) Min. 0 i maks. 45; niższy = lepszy wynik Uczestnik ocenia 15 kategorii typu bólu (brak = 0, łagodny = 1, umiarkowany = 2, ciężki = 3).

Suma dla wszystkich kategorii
Zmiana z poziomu wyjściowego przed leczeniem na 1 tydzień po serii 1
Krótki formularz, kwestionariusz bólu McGilla 2
Ramy czasowe: Zmiana z linii podstawowej przed leczeniem na 1 miesiąc po serii 1

Ocena bólu (za ostatnie 30 dni) Min. 0 i maks. 45; niższy = lepszy wynik Uczestnik ocenia 15 kategorii typu bólu (brak = 0, łagodny = 1, umiarkowany = 2, ciężki = 3).

Suma dla wszystkich kategorii
Zmiana z linii podstawowej przed leczeniem na 1 miesiąc po serii 1
Krótki formularz, kwestionariusz bólu McGilla 3
Ramy czasowe: Zmiana z 1 tygodnia na 1 miesiąc po serii 1

Ocena bólu (za ostatnie 30 dni) Min. 0 i maks. 45; niższy = lepszy wynik Uczestnik ocenia 15 kategorii typu bólu (brak = 0, łagodny = 1, umiarkowany = 2, ciężki = 3).

Suma dla wszystkich kategorii
Zmiana z 1 tygodnia na 1 miesiąc po serii 1
Krótki formularz, kwestionariusz bólu McGilla 4
Ramy czasowe: Zmiana z poziomu wyjściowego przed leczeniem na 1 tydzień po serii 2

Ocena bólu (za ostatnie 30 dni) Min. 0 i maks. 45; niższy = lepszy wynik Uczestnik ocenia 15 kategorii typu bólu (brak = 0, łagodny = 1, umiarkowany = 2, ciężki = 3).

Suma dla wszystkich kategorii
Zmiana z poziomu wyjściowego przed leczeniem na 1 tydzień po serii 2
Indeks Jakości Snu Pittsburgha (PSQI) 1
Ramy czasowe: Zmiana z poziomu wyjściowego przed leczeniem na 1 tydzień po serii 1
Kwestionariusz składający się z 9 pozycji – składający się z 7 wyników składowych (subiektywnej jakości snu, latencji snu, czasu trwania snu, nawykowej efektywności snu, zaburzeń snu, stosowania leków nasennych i dysfunkcji w ciągu dnia) Min. 0 i maks. 3 dla każdego składnika. Global Sleep Score składa się łącznie z 7 elementów. Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 21; niższy wynik = lepszy wynik
Zmiana z poziomu wyjściowego przed leczeniem na 1 tydzień po serii 1
Indeks Jakości Snu Pittsburgha (PSQI) 2
Ramy czasowe: Zmiana z linii podstawowej przed leczeniem na 1 miesiąc po serii 1
Kwestionariusz składający się z 9 pozycji – składający się z 7 wyników składowych (subiektywnej jakości snu, latencji snu, czasu trwania snu, nawykowej efektywności snu, zaburzeń snu, stosowania leków nasennych i dysfunkcji w ciągu dnia) Min. 0 i maks. 3 dla każdego składnika. Global Sleep Score składa się łącznie z 7 elementów. Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 21; niższy wynik = lepszy wynik
Zmiana z linii podstawowej przed leczeniem na 1 miesiąc po serii 1
Indeks Jakości Snu Pittsburgha (PSQI) 3
Ramy czasowe: Zmiana z 1 tygodnia na 1 miesiąc po serii
Kwestionariusz składający się z 9 pozycji – składający się z 7 wyników składowych (subiektywnej jakości snu, latencji snu, czasu trwania snu, nawykowej efektywności snu, zaburzeń snu, stosowania leków nasennych i dysfunkcji w ciągu dnia) Min. 0 i maks. 3 dla każdego składnika. Global Sleep Score składa się łącznie z 7 elementów. Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 21; niższy wynik = lepszy wynik
Zmiana z 1 tygodnia na 1 miesiąc po serii
Indeks Jakości Snu Pittsburgha (PSQI) 4
Ramy czasowe: Zmiana z poziomu wyjściowego przed leczeniem na 1 tydzień po serii 2
Kwestionariusz składający się z 9 pozycji – składający się z 7 wyników składowych (subiektywnej jakości snu, latencji snu, czasu trwania snu, nawykowej efektywności snu, zaburzeń snu, stosowania leków nasennych i dysfunkcji w ciągu dnia) Min. 0 i maks. 3 dla każdego składnika. Global Sleep Score składa się łącznie z 7 elementów. Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 21; niższy wynik = lepszy wynik
Zmiana z poziomu wyjściowego przed leczeniem na 1 tydzień po serii 2
Kwestionariusz Jakości Integracji Społecznościowej Łączny wynik CIQ 1
Ramy czasowe: Zmiana z poziomu wyjściowego przed leczeniem na 1 tydzień po serii 1

CIQ Wynik integracji poznawczej: 22 pytania Wyższy wynik = lepszy wynik Samoopis uczestnika dotyczący aktualnego poziomu niezależności funkcjonalnej i poziomu zadowolenia z tej zdolności w różnych interakcjach poznawczych i społecznych/pracy/rodziny.

Uzyskaj 0-2 punkty za każdą pozycję Wynik złożony: suma integracji domowej 5 pozycji, integracji społecznej 6 pozycji i wyników produktywności 2 pozycje; Zakres 0-29
Zmiana z poziomu wyjściowego przed leczeniem na 1 tydzień po serii 1
Kwestionariusz Jakości Integracji Społecznościowej Łączny wynik CIQ 2
Ramy czasowe: Zmiana z linii podstawowej przed leczeniem na 1 miesiąc po serii 1

CIQ Wynik integracji poznawczej: 22 pytania Wyższy wynik = lepszy wynik Samoopis uczestnika dotyczący aktualnego poziomu niezależności funkcjonalnej i poziomu zadowolenia z tej zdolności w różnych interakcjach poznawczych i społecznych/pracy/rodziny.

Uzyskaj 0-2 punkty za każdą pozycję Wynik złożony: suma integracji domowej 5 pozycji, integracji społecznej 6 pozycji i wyników produktywności 2 pozycje; Zakres 0-29
Zmiana z linii podstawowej przed leczeniem na 1 miesiąc po serii 1
Kwestionariusz Jakości Integracji Społecznościowej Łączny wynik CIQ 3
Ramy czasowe: Zmiana z 1 tygodnia na 1 miesiąc po serii

CIQ Wynik integracji poznawczej: 22 pytania Wyższy wynik = lepszy wynik Samoopis uczestnika dotyczący aktualnego poziomu niezależności funkcjonalnej i poziomu zadowolenia z tej zdolności w różnych interakcjach poznawczych i społecznych/pracy/rodziny.

Uzyskaj 0-2 punkty za każdą pozycję Wynik złożony: suma integracji domowej 5 pozycji, integracji społecznej 6 pozycji i wyników produktywności 2 pozycje; Zakres 0-29
Zmiana z 1 tygodnia na 1 miesiąc po serii
Kwestionariusz Jakości Integracji Społecznościowej Łączny wynik CIQ 4
Ramy czasowe: Zmiana z poziomu wyjściowego przed leczeniem na 1 tydzień po serii 2

CIQ Wynik integracji poznawczej: 22 pytania Wyższy wynik = lepszy wynik Samoopis uczestnika dotyczący aktualnego poziomu niezależności funkcjonalnej i poziomu zadowolenia z tej zdolności w różnych interakcjach poznawczych i społecznych/pracy/rodziny.

Uzyskaj 0-2 punkty za każdą pozycję Wynik złożony: suma integracji domowej 5 pozycji, integracji społecznej 6 pozycji i wyników produktywności 2 pozycje; Zakres 0-29
Zmiana z poziomu wyjściowego przed leczeniem na 1 tydzień po serii 2
Kwestionariusz Jakości Integracji Społecznościowej (QCIQ) Wynik 1
Ramy czasowe: Zmiana z poziomu wyjściowego przed leczeniem na 1 tydzień po serii 1
Ocena Jakości Integracji Społeczności (QCIQ) (Poziom Satysfakcji Pacjenta) 0-4 dla poziomu zadowolenia z każdej pozycji Zakres: 9 - 36 (samoocena zadowolenia z integracji domowej i społecznej oraz produktywności Wyższy wynik = lepszy wynik
Zmiana z poziomu wyjściowego przed leczeniem na 1 tydzień po serii 1
Kwestionariusz Jakości Integracji Społecznościowej (QCIQ) Wynik 2
Ramy czasowe: Zmiana z linii podstawowej przed leczeniem na 1 miesiąc po serii 1
Ocena Jakości Integracji Społeczności (QCIQ) (Poziom Satysfakcji Pacjenta) 0-4 dla poziomu zadowolenia z każdej pozycji Zakres: 9 - 36 (samoocena zadowolenia z integracji domowej i społecznej oraz produktywności Wyższy wynik = lepszy wynik
Zmiana z linii podstawowej przed leczeniem na 1 miesiąc po serii 1
Kwestionariusz Jakości Integracji Społecznościowej (QCIQ) Wynik 3
Ramy czasowe: Zmiana z 1 tygodnia na 1 miesiąc po serii
Ocena Jakości Integracji Społeczności (QCIQ) (Poziom Satysfakcji Pacjenta) 0-4 dla poziomu zadowolenia z każdej pozycji Zakres: 9 - 36 (samoocena zadowolenia z integracji domowej i społecznej oraz produktywności Wyższy wynik = lepszy wynik
Zmiana z 1 tygodnia na 1 miesiąc po serii
Kwestionariusz Jakości Integracji Społecznościowej (QCIQ) Wynik 4
Ramy czasowe: Zmiana z poziomu wyjściowego przed leczeniem na 1 tydzień po serii 2
Ocena Jakości Integracji Społeczności (QCIQ) (Poziom Satysfakcji Pacjenta) 0-4 dla poziomu zadowolenia z każdej pozycji Zakres: 9 - 36 (samoocena zadowolenia z integracji domowej i społecznej oraz produktywności Wyższy wynik = lepszy wynik
Zmiana z poziomu wyjściowego przed leczeniem na 1 tydzień po serii 2
Kwestionariusz Jakości Integracji Społecznościowej Skala Satysfakcji Poznawczej 1
Ramy czasowe: Zmiana z poziomu wyjściowego przed leczeniem na 1 tydzień po serii 1
Wynik Satysfakcji Poznawczej: Suma 6 pozycji związanych z satysfakcją poznawczą Zakres 6 - 24
Zmiana z poziomu wyjściowego przed leczeniem na 1 tydzień po serii 1
Kwestionariusz Jakości Integracji Społecznościowej Skala Satysfakcji Poznawczej 2
Ramy czasowe: Zmiana z linii podstawowej przed leczeniem na 1 miesiąc po serii 1
Wynik Satysfakcji Poznawczej: Suma 6 pozycji związanych z satysfakcją poznawczą Zakres 6 - 24
Zmiana z linii podstawowej przed leczeniem na 1 miesiąc po serii 1
Kwestionariusz Jakości Integracji Społecznościowej Skala Satysfakcji Poznawczej 3
Ramy czasowe: Zmiana z 1 tygodnia na 1 miesiąc po serii
Wynik Satysfakcji Poznawczej: Suma 6 pozycji związanych z satysfakcją poznawczą Zakres 6 - 24
Zmiana z 1 tygodnia na 1 miesiąc po serii
Kwestionariusz Jakości Integracji Społecznościowej Skala Satysfakcji Poznawczej 4
Ramy czasowe: Zmiana z poziomu wyjściowego przed leczeniem na 1 tydzień po serii 2
Wynik Satysfakcji Poznawczej: Suma 6 pozycji związanych z satysfakcją poznawczą Zakres 6 - 24
Zmiana z poziomu wyjściowego przed leczeniem na 1 tydzień po serii 2
Kwestionariusz Jakości Integracji Społecznej Kognitywna Ocena Jakości Życia 1
Ramy czasowe: Zmiana z poziomu wyjściowego przed leczeniem na 1 tydzień po serii 1

Wynik poznawczej jakości życia:

Wynik satysfakcji poznawczej x wynik w pozycji 16. Zakres: 6 - 72
Zmiana z poziomu wyjściowego przed leczeniem na 1 tydzień po serii 1
Kwestionariusz Jakości Integracji Społecznej Kognitywna Ocena Jakości Życia 2
Ramy czasowe: Zmiana z linii podstawowej przed leczeniem na 1 miesiąc po serii 1

Wynik poznawczej jakości życia:

Wynik satysfakcji poznawczej x wynik w pozycji 16. Zakres: 6 - 72
Zmiana z linii podstawowej przed leczeniem na 1 miesiąc po serii 1
Kwestionariusz Jakości Integracji Społecznej Kognitywna Ocena Jakości Życia 3
Ramy czasowe: Zmiana z 1 tygodnia na 1 miesiąc po serii

Wynik poznawczej jakości życia:

Wynik satysfakcji poznawczej x wynik w pozycji 16. Zakres: 6 - 72
Zmiana z 1 tygodnia na 1 miesiąc po serii
Kwestionariusz Jakości Integracji Społecznej Kognitywna Ocena Jakości Życia 4
Ramy czasowe: Zmiana z poziomu wyjściowego przed leczeniem na 1 tydzień po serii 2

Wynik poznawczej jakości życia:

Wynik satysfakcji poznawczej x wynik w pozycji 16. Zakres: 6 - 72
Zmiana z poziomu wyjściowego przed leczeniem na 1 tydzień po serii 2
Dysfunkcyjny wskaźnik funkcjonalny (DEX) 1
Ramy czasowe: Zmiana z poziomu wyjściowego przed leczeniem na 1 tydzień po serii 1

Samoopis problemów psychospołecznych, których uczestnik może doświadczać w życiu codziennym.

20 pytań Skala 0-4 dla każdej pozycji Łącznie możliwe: 80 Niższy wynik = lepszy wynik
Zmiana z poziomu wyjściowego przed leczeniem na 1 tydzień po serii 1
Dysfunkcyjny wskaźnik funkcjonalny (DEX) 2
Ramy czasowe: Zmiana z linii podstawowej przed leczeniem na 1 miesiąc po serii 1

Samoopis problemów psychospołecznych, których uczestnik może doświadczać w życiu codziennym.

20 pytań Skala 0-4 dla każdej pozycji Łącznie możliwe: 80 Niższy wynik = lepszy wynik
Zmiana z linii podstawowej przed leczeniem na 1 miesiąc po serii 1
Dyswykonawczy wskaźnik funkcjonalny (DEX) 3
Ramy czasowe: Zmiana z 1 tygodnia na 1 miesiąc po serii

Samoopis problemów psychospołecznych, których uczestnik może doświadczać w życiu codziennym.

20 pytań Skala 0-4 dla każdej pozycji Łącznie możliwe: 80 Niższy wynik = lepszy wynik
Zmiana z 1 tygodnia na 1 miesiąc po serii
Dyswykonawczy wskaźnik funkcjonalny (DEX) 4
Ramy czasowe: Zmiana z poziomu wyjściowego przed leczeniem na 1 tydzień po serii 2

Samoopis problemów psychospołecznych, których uczestnik może doświadczać w życiu codziennym.

20 pytań Skala 0-4 dla każdej pozycji Łącznie możliwe: 80 Niższy wynik = lepszy wynik
Zmiana z poziomu wyjściowego przed leczeniem na 1 tydzień po serii 2
Wskaźnik funkcjonalny szumu w uszach 1
Ramy czasowe: Zmiana z poziomu wyjściowego przed leczeniem na 1 tydzień po serii 1
25 pozycji; oceniane w skali 1-10 Niższy wynik = lepszy wynik Maks. = 10 punktów za pozycję; Maksymalna możliwa =250 ogólna Średnia ze wszystkich ważnych odpowiedzi Wynik ogólny = Średnia*10 Maksymalnie 19 pozycji musi być oznaczonych jako >0, aby były ważne dla szumu w uszach. Wyniki cząstkowe (łącznie każda z 3-4 pozycji) dotyczą 8 domen związanych z negatywnym wpływem szumu w uszach. Poczucie kontroli, funkcje poznawcze, sen, trudności ze słuchem, relaksacja, jakość życia i stres emocjonalny
Zmiana z poziomu wyjściowego przed leczeniem na 1 tydzień po serii 1
Wskaźnik funkcjonalny szumu w uszach 2
Ramy czasowe: Zmiana z linii podstawowej przed leczeniem na 1 miesiąc po serii 1
25 pozycji; oceniane w skali 1-10 Niższy wynik = lepszy wynik Maks. = 10 punktów za pozycję; Maksymalna możliwa =250 ogólna Średnia ze wszystkich ważnych odpowiedzi Wynik ogólny = Średnia*10 Maksymalnie 19 pozycji musi być oznaczonych jako >0, aby były ważne dla szumu w uszach. Wyniki cząstkowe (łącznie każda z 3-4 pozycji) dotyczą 8 domen związanych z negatywnym wpływem szumu w uszach. Poczucie kontroli, funkcje poznawcze, sen, trudności ze słuchem, relaksacja, jakość życia i stres emocjonalny
Zmiana z linii podstawowej przed leczeniem na 1 miesiąc po serii 1
Wskaźnik funkcjonalny szumu w uszach 3
Ramy czasowe: Zmiana z 1 tygodnia na 1 miesiąc po serii
25 pozycji; oceniane w skali 1-10 Niższy wynik = lepszy wynik Maks. = 10 punktów za pozycję; Maksymalna możliwa =250 ogólna Średnia ze wszystkich ważnych odpowiedzi Wynik ogólny = Średnia*10 Maksymalnie 19 pozycji musi być oznaczonych jako >0, aby były ważne dla szumu w uszach. Wyniki cząstkowe (łącznie każda z 3-4 pozycji) dotyczą 8 domen związanych z negatywnym wpływem szumu w uszach. Poczucie kontroli, funkcje poznawcze, sen, trudności ze słuchem, relaksacja, jakość życia i stres emocjonalny
Zmiana z 1 tygodnia na 1 miesiąc po serii
Wskaźnik funkcjonalny szumu w uszach 4
Ramy czasowe: Zmiana z poziomu wyjściowego przed leczeniem na 1 tydzień po serii 2
25 pozycji; oceniane w skali 1-10 Niższy wynik = lepszy wynik Maks. = 10 punktów za pozycję; Maksymalna możliwa =250 ogólna Średnia ze wszystkich ważnych odpowiedzi Wynik ogólny = Średnia*10 Maksymalnie 19 pozycji musi być oznaczonych jako >0, aby były ważne dla szumu w uszach. Wyniki cząstkowe (łącznie każda z 3-4 pozycji) dotyczą 8 domen związanych z negatywnym wpływem szumu w uszach. Poczucie kontroli, funkcje poznawcze, sen, trudności ze słuchem, relaksacja, jakość życia i stres emocjonalny
Zmiana z poziomu wyjściowego przed leczeniem na 1 tydzień po serii 2

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boston VA Research Institute, Inc.

Współpracownicy

VA Boston Healthcare System
Vielight Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Paula I Martin, PhD, VA Boston Healthcare System, Jamaica Plain Campus, Boston, Ma

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 marca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0216aVielight
  • 3223 (VABHS)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację mogą być udostępniane za pisemnym wnioskiem i zgodą VA Boston Healthcare System Internal Review Board oraz urzędnika ds. prywatności.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia funkcji poznawczych

Badania kliniczne na Prawdziwa interwencja LED

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj