Az orogasztrikus szonda rögzítése: melyik módszer az újszülött számára? (BABAFIX)
Javasoljuk a periorális zóna tiszteletben tartását úgy, hogy az etetőszondát csak az újszülött arcára rögzítse, az orális felvétel elősegítése és a szondák ismételt elmozdulásának (HAS) elkerülése érdekében. Ez a szabály könnyen alkalmazható a nasogasztrikus csövek esetében. A nehézség az orogasztrikus csövek esetében található. Általában a "bajuszt" használják a rögzítésre, de ez zavarja a periorális zónát, és a szükségesnél gyakrabban kell cserélni.
Az orogasztrikus szonda fenntarthatóbb rögzítésének elérése érdekében W. Krämer vezetésével egy német csapat kifejlesztett és tesztelt egy orogasztrikus szonda rögzítési technikáját, amelyet ezt követően jóváhagytak és használtak.
Ezzel a német módszerrel egy randomizált, monocentrikus felsőbbrendűségi vizsgálat, amelyben 30 újszülöttet és koraszülöttet vettek részt, akiknek orogasztrikus szondára van szüksége, a német szonda rögzítési módszerét hasonlítják össze a bajuszhoz.
A vizsgálat célja az orogasztrikus szonda hatékonyabb rögzítésének biztosítása a rögzítési változások, szonda elhelyezések és negatív orális stimulációk számának csökkentése érdekében újszülötteknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Lucie AUZANNEAU
- Telefonszám: +262 (0)262 35 99 49
- E-mail: lucie.auzanneau@chu-reunion.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Saint-Pierre, Franciaország, 97448
- Toborzás
- Centre Hospitalier Universitaire de La Réunion
-
Kutatásvezető:
- Sylvie PAYET
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az újszülöttek az újszülött intenzív osztályra kerültek
- A szülői felügyelettel rendelkezők kifejezett hozzájárulása
- Orogasztrikus szonda indikációja (enterális táplálás, emésztési aspiráció)
Kizárási kritériumok:
- 2 hónaposnál idősebb újszülöttek korrigálva
- A nasogasztrikus szonda indikációja
- A gastrostomia kikötője
- Túlzott nyálfolyást vagy fokozott izzadást eredményező patológia
- Nyelési zavar
- Genetikai betegség
- Súlyos neurológiai károsodás
- Ajak- és/vagy szájpadhasadék
- Egyéb rendellenességek a szájüregben vagy a perioralis területen
- Nyugtatás morfium fájdalomcsillapítókkal
- Antikonvulzív kezelés
- Palliatív ellátás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: bajuszrögzítés
|
Az orogasztrikus szonda rögzítésének módszerei véletlenszerűen kerülnek kiválasztásra
|
|
Kísérleti: W.K rögzítés
|
Az orogasztrikus szonda rögzítésének módszerei véletlenszerűen kerülnek kiválasztásra
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A rögzítés tartásának átlagos időtartama
Időkeret: 7 nap
|
7 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A cső elmozdulásának száma
Időkeret: 7 nap
|
7 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017/CHU/08
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .