입위관 고정: 신생아를 위한 어떤 방법? (BABAFIX)
2021년 4월 2일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
구강 획득을 촉진하고 탐침의 반복적 이탈(HAS)을 방지하기 위해 신생아의 뺨에만 영양 공급 튜브를 고정하여 구강 주변 영역을 존중하는 것이 좋습니다. 이 규칙은 비위관에 쉽게 적용할 수 있습니다. 입위관의 경우 어려움이 있습니다. "콧수염"은 일반적으로 그것을 고치는 데 사용되지만 이것은 주변 영역을 방해하고 필요 이상으로 자주 변경해야 합니다.
입위관을 뺨에 보다 지속 가능하게 고정하기 위해 W. Krämer가 지휘하는 독일 팀은 입위관 고정 기술을 개발하고 테스트했으며 이 기술은 나중에 승인되어 사용되었습니다.
이 독일식 방법을 사용하여 구위관이 필요한 30명의 신생아와 미숙아를 포함한 무작위, 단일 중심적 우월성 연구에서 독일식 탐침의 고정 방법을 콧수염과 비교합니다.
이 연구의 목적은 신생아의 고정 변경, 프로브 배치 및 부정적인 구강 자극의 수를 줄이기 위해 보다 효과적인 구위관 고정을 보장하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lucie AUZANNEAU
- 전화번호: +262 (0)262 35 99 49
- 이메일: lucie.auzanneau@chu-reunion.fr
연구 장소
-
-
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Saint-Pierre, 프랑스, 97448
- 모병
- Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
-
수석 연구원:
- Sylvie PAYET
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2개월 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 신생아집중치료실에 입원한 신생아
- 친권자의 명시적 동의
- 입위관 적응증(경장영양, 소화흡인)
제외 기준:
- 생후 2개월 이상의 신생아 교정
- 비위관의 적응증
- 위루 포트
- 과도한 타액 분비 또는 과도한 발한을 유발하는 병리학
- 삼키는 장애
- 유전병
- 심한 신경 장애
- 구순구개열 및/또는 구개열
- 구강구 또는 입주위 영역의 기타 기형
- 모르핀 진통제로 진정
- 항 경련제 치료
- 완화 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 콧수염 고정
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구위관 고정 방법은 무작위로 결정됩니다.
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실험적: W.K 고정
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구위관 고정 방법은 무작위로 결정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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고정 유지의 평균 지속 시간
기간: 7 일
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7 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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튜브 이탈 횟수
기간: 7 일
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 12일
기본 완료 (예상)
2022년 2월 11일
연구 완료 (예상)
2022년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 15일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2017/CHU/08
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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구위관 고정 방법에 대한 임상 시험
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