Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mocowanie sondy ustno-żołądkowej: jaka metoda dla noworodka? (BABAFIX)

2 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Zaleca się przestrzeganie strefy okołoustnej poprzez mocowanie zgłębnika wyłącznie na policzku noworodka, aby ułatwić pobieranie pokarmu przez usta i uniknąć powtarzającego się przemieszczania sond (HAS). Ta zasada jest łatwa do zastosowania w przypadku sond nosowo-żołądkowych. Trudność występuje w przypadku sond ustno-żołądkowych. „Wąsy” są zwykle używane do ich mocowania, ale kolidują one ze strefą okołoustną i muszą być zmieniane częściej niż to konieczne.

Aby uzyskać bardziej trwałe mocowanie sondy ustno-żołądkowej do policzka, niemiecki zespół kierowany przez W. Krämera opracował i przetestował technikę mocowania sondy ustno-żołądkowej, która została następnie zatwierdzona i stosowana.

Wykorzystując tę ​​niemiecką metodę, randomizowane, monocentryczne badanie wyższości, obejmujące 30 noworodków i wcześniaków wymagających sondy ustno-żołądkowej, porówna niemieckie metody mocowania sondy z wąsami.

Celem pracy jest zapewnienie skuteczniejszego mocowania sondy ustno-żołądkowej w celu zmniejszenia liczby zmian mocowania, zakładania sondy oraz negatywnych stymulacji jamy ustnej u noworodków.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Saint-Pierre, Francja, 97448
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
        • Główny śledczy:
          • Sylvie PAYET

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 2 miesiące (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Noworodki przyjęte na oddział intensywnej terapii noworodków
  • Wyraźna zgoda osób sprawujących władzę rodzicielską
  • Wskazania przez sondę ustno-żołądkową (żywienie dojelitowe, aspiracja pokarmowa)

Kryteria wyłączenia:

  • Noworodki powyżej 2 miesiąca życia z korekcją
  • Wskazania do sondy nosowo-żołądkowej
  • Port gastrostomii
  • Patologia powodująca nadmierne wydzielanie śliny lub nadmierne pocenie się
  • Zaburzenia połykania
  • Choroba genetyczna
  • Ciężkie zaburzenia neurologiczne
  • Rozszczep wargi i/lub podniebienia
  • Inne wady rozwojowe w sferze jamy ustnej lub okolicy okołoustnej
  • Sedacja lekami przeciwbólowymi morfinowymi
  • Leczenie przeciwdrgawkowe
  • Opieka paliatywna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: utrwalanie wąsów
Urządzenie: sposób mocowania sondy ustno-żołądkowej
Metody mocowania sondy ustno-żołądkowej będą losowe
Eksperymentalny: Fiksacja W.K
Urządzenie: sposób mocowania sondy ustno-żołądkowej
Metody mocowania sondy ustno-żołądkowej będą losowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Średni czas trzymania fiksacji
Ramy czasowe: 7 dni
7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba przemieszczeń rurki
Ramy czasowe: 7 dni
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

11 lutego 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017/CHU/08

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na sposób mocowania sondy ustno-żołądkowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj