Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suun mahaletkun kiinnitys: mikä menetelmä vastasyntyneelle? (BABAFIX)

perjantai 2. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

On suositeltavaa kunnioittaa perioraalista vyöhykettä kiinnittämällä ruokintaletku vain vastasyntyneen poskelle, jotta edistettäisiin suun kautta saamista ja vältetään toistuva koettimien irtoaminen (HAS). Tätä sääntöä voidaan helposti soveltaa nenämahaletkuihin. Vaikeus löytyy orogastrisista letkuista. "Vikset" käytetään yleensä sen korjaamiseen, mutta tämä häiritsee perioraalista vyöhykettä ja se on vaihdettava useammin kuin on tarpeen.

Saavuttaakseen kestävämmän suumahaletkun kiinnityksen poskelle saksalainen W. Krämerin johtama tiimi kehitti ja testasi suumahaletkun kiinnitystekniikan, joka myöhemmin hyväksyttiin ja käytettiin.

Tätä saksalaista menetelmää käyttäen satunnaistetussa, monosentrisessä paremmuustutkimuksessa, johon sisältyi 30 vastasyntynyttä ja ennenaikaista sikiötä, jotka tarvitsevat suumahaletkun, verrattiin saksalaisen anturin kiinnitysmenetelmää viiksiin.

Tutkimuksen tavoitteena on varmistaa tehokkaampi suumahaletkun kiinnitys, joka vähentää vastasyntyneiden kiinnitysmuutosten, anturin sijoittelujen ja negatiivisten oraalisten stimulaatioiden määrää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Saint-Pierre, Ranska, 97448
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
        • Päätutkija:
          • Sylvie PAYET

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 2 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vastasyntyneet otettiin vastasyntyneiden tehohoitoon
  • Vanhempainvallan haltijoiden nimenomainen suostumus
  • Suun mahaletkun indikaatio (enteraalinen ruokinta, ruoansulatuskanavan aspiraatio)

Poissulkemiskriteerit:

  • Yli 2 kuukauden ikäiset vastasyntyneet korjattu
  • Nenämahaletkun indikaatio
  • Gastrostomia portti
  • Patologia, joka johtaa liialliseen syljeneritykseen tai liialliseen hikoiluun
  • Nielemishäiriö
  • Geneettinen sairaus
  • Vaikea neurologinen vajaatoiminta
  • Huuli- ja/tai kitalakihalkio
  • Muut epämuodostumat suun tai perioraalisen alueella
  • Sedaatio morfiinikipulääkeillä
  • Antikonvulsiivinen hoito
  • Palliatiivinen hoito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: viiksien kiinnitys
Laite: menetelmä orogastrisen letkun kiinnittämiseksi
Suun mahaletkun kiinnitysmenetelmät satunnaistetaan
Kokeellinen: W.K-kiinnitys
Laite: menetelmä orogastrisen letkun kiinnittämiseksi
Suun mahaletkun kiinnitysmenetelmät satunnaistetaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen kiinnityksen kesto
Aikaikkuna: 7 päivää
7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Putken irtoamien lukumäärä
Aikaikkuna: 7 päivää
7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 12. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 11. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Lauantai 18. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 5. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017/CHU/08

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset menetelmä orogastrisen letkun kiinnittämiseksi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa