Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kortikoszteroidok hatékonysága és biztonságossága COVID-19-ben

2020. május 8. frissítette: Shi Huanzhong, Beijing Chao Yang Hospital

A kortikoszteroidok hatékonysága és biztonsága a COVID-19-ben: Leendő véletlenszerű, ellenőrzött nyomvonal

Még mindig vita folyik a glükokortikoidok hatékonyságáról az új koronavírus okozta tüdőgyulladás kezelésében. Ez egy leendő randomizált, ellenőrzött nyomvonal. A cél a glükokortikoidok hatékonyságának és biztonságosságának feltárása az új koronavírus okozta tüdőgyulladás kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

86

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Beijing, Kína
        • Beijing YouAn Hospital
      • Wuhan, Kína
        • Renmin Hospital of Wuhan University
      • Wuhan, Kína
        • Tianyou Hospital Affiliated to Wuhan University of science and technology
      • Wuhan, Kína
        • Union Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
      • Xiangyang, Kína
        • the first peopel hospital of Xiangyang
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kína
        • Hubei province hospital of integrated Chinese & Western Medicine
      • Yichang, Hubei, Kína
        • Yichang First People's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 évesnél idősebb
  • megfelelnek az új koronavírus tüdőgyulladás (COVID-19) klinikai diagnózisának és/vagy etiológiai diagnózisának diagnosztikai kritériumainak.
  • felvették az általános osztályokon
  • képes legyen aláírni a tájékozott beleegyezést

Kizárási kritériumok:

  • súlyos immunszuppresszió (HIV-fertőzés, immunszuppresszív szerek hosszú távú alkalmazása
  • terhes vagy szoptató nők
  • egyéb betegségek esetén glükokortikoidokra van szükség
  • nem hajlandó vagy nem tud részt venni vagy befejezni a vizsgálatot
  • más tanulmányban részt venni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Képviselőcsoport
Drog: Metilprednizolon
Metilprednizolon 1 mg/kg/nap ivgtt 7 napig.
Nincs beavatkozás: Con group

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a kezelés sikertelenségének gyakorisága 14 napon belül
Időkeret: 14 nap
A klinikai tünetek és jelek tovább romlanak, vagy új pulmonalis vagy extrapulmonalis elváltozások jelennek meg, vagy a mellkasi képalkotás előrehaladást jelez, és a beteg intenzív osztályra vagy intubációra és invazív lélegeztetésre kerül, vagy meghalt.
14 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
klinikai gyógyulási gyakorisága 14 napon belül
Időkeret: 14 nap
A klinikai tünetek és jelek javultak vagy enyhültek (a hőmérséklet normális volt, a légúti tünetek jelentősen javultak, a képalkotás nyilvánvaló felszívódást mutatott), és nem volt szükség további vagy alternatív kezelésre.
14 nap
a vírus negatívra változásának időtartama
Időkeret: 30 nap
a felvételtől a vírus negatívig terjedő időtartam
30 nap
halálozás a 30. napon
Időkeret: 30 nap
a beteg 30 napon belül meghal
30 nap
Az intenzív osztályra való felvételi arány 30 nap alatt
Időkeret: 30 nap
a betegek 30 napon belüli állapotromlás miatt intenzív osztályra váltanak át
30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Beijing Chao Yang Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. február 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. április 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. április 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. február 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 17.

Első közzététel (Tényleges)

2020. február 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. május 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 8.

Utolsó ellenőrzés

2020. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Methylprednisolone in COVID-19

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a COVID-19

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Colombia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel