Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt og sikkerhet av kortikosteroider i COVID-19

8. mai 2020 oppdatert av: Shi Huanzhong, Beijing Chao Yang Hospital

Effekt og sikkerhet for kortikosteroider i COVID-19: En potensiell randomisert kontrollert spor

Det er fortsatt uenighet om virkningen av glukokortikoider for behandling av ny koronavirus-lungebetennelse. Dette er en potensiell randomisert kontrollert løype. Målet er å utforske effektiviteten og sikkerheten til glukokortikoider i behandlingen av ny koronavirus-lungebetennelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

86

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Beijing YouAn Hospital
      • Wuhan, Kina
        • Renmin Hospital of Wuhan University
      • Wuhan, Kina
        • Tianyou Hospital Affiliated to Wuhan University of science and technology
      • Wuhan, Kina
        • Union Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
      • Xiangyang, Kina
        • the first peopel hospital of Xiangyang
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina
        • Hubei province hospital of integrated Chinese & Western Medicine
      • Yichang, Hubei, Kina
        • Yichang First People's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder over 18 år
  • samsvarer med den kliniske diagnosen og/eller etiologisk diagnosediagnostiske kriteriene for Novel coronavirus pneumonia (COVID-19).
  • innlagt i allmennavdelingene
  • kunne signere informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig immunsuppresjon (HIV-infeksjon, langvarig bruk av immundempende midler
  • gravide eller ammende kvinner
  • glukokortikoider er nødvendig for andre sykdommer
  • uvillig eller ute av stand til å delta eller fullføre studien
  • delta i annen studie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: MP-gruppen
Legemiddel: Metylprednisolon
Metylprednisolon 1mg/kg/dag ivgtt i 7 dager.
Ingen inngripen: Con gruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomsten av behandlingssvikt etter 14 dager
Tidsramme: 14 dager
De kliniske symptomene og tegnene fortsetter å forverres, eller nye lunge- eller ekstrapulmonale lesjoner vises, eller brystavbildningen indikerer fremgang, og pasienten overføres til intensivavdeling eller intubasjon og invasiv ventilasjon eller døde.
14 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomst av klinisk helbredelse på 14 dager
Tidsramme: 14 dager
De kliniske symptomene og tegnene ble bedre eller lindret (temperaturen være normal, luftveissymptomer forbedret betydelig, bildediagnostikk viste tydelig absorpsjon) og ingen tilleggsbehandling eller alternativ behandling var nødvendig.
14 dager
varigheten av viruset endres til negativ
Tidsramme: 30 dager
varigheten fra innleggelse til virusnegativ
30 dager
dødelighet på dag 30
Tidsramme: 30 dager
pasienten dør innen 30 dager
30 dager
ICU-innleggelsesrate om 30 dager
Tidsramme: 30 dager
pasientene går over til intensivavdeling på grunn av klinisk forverring i løpet av 30 dager
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Beijing Chao Yang Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. februar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

15. april 2020

Studiet fullført (Faktiske)

15. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

18. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Methylprednisolone in COVID-19

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Kliniske studier på Metylprednisolon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in El Salvador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere