Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kortikosteroidien teho ja turvallisuus COVID-19:ssä

perjantai 8. toukokuuta 2020 päivittänyt: Shi Huanzhong, Beijing Chao Yang Hospital

Kortikosteroidien tehokkuus ja turvallisuus COVID-19:ssä: mahdolliset satunnaistetut kontrolloidut reitit

Glukokortikoidien tehokkuudesta uuden koronaviruksen aiheuttaman keuhkokuumeen hoidossa on edelleen kiistaa. Tämä on mahdollinen satunnaistettu kontrolloitu polku. Tavoitteena on selvittää glukokortikoidien tehoa ja turvallisuutta uuden koronaviruksen aiheuttaman keuhkokuumeen hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

86

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina
        • Beijing YouAn Hospital
      • Wuhan, Kiina
        • Renmin Hospital of Wuhan University
      • Wuhan, Kiina
        • Tianyou Hospital Affiliated to Wuhan University of science and technology
      • Wuhan, Kiina
        • Union Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
      • Xiangyang, Kiina
        • the first peopel hospital of Xiangyang
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina
        • Hubei province hospital of integrated Chinese & Western Medicine
      • Yichang, Hubei, Kiina
        • Yichang First People's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä on yli 18 vuotta vanha
  • ovat uuden koronaviruskeuhkokuumeen (COVID-19) kliinisen diagnoosin ja/tai etiologisen diagnoosin diagnostisten kriteerien mukaisia.
  • hyväksytty yleisosastolle
  • pystyä allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • vaikea immunosuppressio (HIV-infektio, immunosuppressiivisten aineiden pitkäaikainen käyttö
  • raskaana oleville tai imettäville naisille
  • glukokortikoideja tarvitaan muihin sairauksiin
  • ei halua tai pysty osallistumaan tutkimukseen tai suorittamaan sitä loppuun
  • osallistua muuhun tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kansanedustajaryhmä
Lääke: Metyyliprednisoloni
Metyyliprednisoloni 1 mg/kg/vrk ivgtt 7 päivän ajan.
Ei väliintuloa: Huijausryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hoidon epäonnistumisen ilmaantuvuus 14 päivän aikana
Aikaikkuna: 14 päivää
Kliiniset oireet ja merkit pahenevat edelleen tai ilmaantuu uusia keuhko- tai ekstrapulmonaarisia leesioita tai rintakehän kuvantaminen osoittaa etenemisen ja potilas siirretään teho-osastolle tai intubaatioon ja invasiiviseen ventilaatioon tai kuolee.
14 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kliinisen paranemisen ilmaantuvuus 14 päivässä
Aikaikkuna: 14 päivää
Kliiniset oireet ja merkit paranivat tai helpottivat (lämpö oli normaali, hengitystieoireet paranivat merkittävästi, kuvantaminen osoitti selvää imeytymistä) eikä lisä- tai vaihtoehtoista hoitoa tarvittu.
14 päivää
viruksen muuttumisen kesto negatiiviseksi
Aikaikkuna: 30 päivää
kesto pääsystä virusnegatiiviseen
30 päivää
kuolleisuus 30 päivänä
Aikaikkuna: 30 päivää
potilas kuolee 30 päivässä
30 päivää
ICU-pääsyprosentti 30 päivässä
Aikaikkuna: 30 päivää
potilaat muuttuvat teho-osastolle kliinisen pahenemisen vuoksi 30 päivässä
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beijing Chao Yang Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 14. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 15. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 11. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Methylprednisolone in COVID-19

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa