Kapuzott és nem kapuzott dinamikus PET/CT képalkotás
2024. május 13. frissítette: Washington University School of Medicine
A kapuzott és nem kapuzott dinamikus PET/CT képalkotás feltárása
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy az első órában gyűjtött képek hogyan hasonlíthatók össze a klinikai szkennelés részeként gyűjtött rutinképekkel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok fő csoportja:
- 18 éves vagy idősebb
- Tervezett klinikai PET/CT-vizsgálatnak kell alávetni bármely klinikailag felírt sugárnyomkövetővel ismert vagy feltételezett rosszindulatú daganat miatt (nem szükséges kóros megerősítés)
- Képes tájékozott beleegyezést adni
Bevételi kritériumok megismételhetőségi kohorsza:
- 18 éves vagy idősebb
- A tervek szerint klinikai PET/CT FDG vagy 68Ga-DOTA-0-Tyr3-Octreotate (DOTATATE) vizsgálaton kell átesni ismert vagy gyanított rosszindulatú daganat miatt (nem szükséges kóros megerősítés)
- Képes tájékozott beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
- 18 évesnél fiatalabb
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Dinamikus PET képalkotás
|
- Körülbelül 60 percet vesz igénybe
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyors, teljes testre kiterjedő dinamikus PET-képalkotás megvalósíthatósága a vizsgálati képalkotó komponenst sikeresen befejező résztvevők számával mérve
Időkeret: A szkennelés időpontjában (1. nap)
|
- A vizsgálati képalkotó komponens sikeres befejezése a következők szerint történik: (1) a páciens a szkenneren marad a PET-képalkotás teljes dinamikus fázisában a PET/CT gondozási szabványt megelőzően, és (2) az automata szkennerszoftver sikeresen képes érvényes képet generálni. parametrikus térképek (legalább három egymást követő teljes test PET-felvételt igényel anélkül, hogy a felvételek között jelentős mozgást végezne).
|
A szkennelés időpontjában (1. nap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az adatmozgás-korrekció (OncoFreeze) mennyiségi hatásai a félkvantitatív szabványosított felvételi érték (SUV)-max szerint mérve
Időkeret: A szkennelés időpontjában (1. nap)
|
Az alanyok standard-of-care (SOC) PET-felvételen estek át légzészáró övvel.
Kapuzás nélküli (UG), szalagkapuzásból származó optimális kapu (BG-OG), szalagkapuzást használó EMCD (BG-EMCD) és adatvezérelt kapuzást használó EMCD (DDG-EMCD) képeket rekonstruáltam.
A mellkas alsó részén vagy a has felső részén lévő nyomkövető-avid elváltozásokat szegmentáltuk.
A mennyiségi mutatókat kinyertük.
|
A szkennelés időpontjában (1. nap)
|
|
Az adatmozgás-korrekció (OncoFreeze) kvantitatív hatásai a sérülés kontraszt-zaj arányaival (CNR) mérve
Időkeret: A szkennelés időpontjában (1. nap)
|
Az alanyok standard-of-care (SOC) PET-felvételen estek át légzészáró övvel.
Kapuzás nélküli (UG), szalagkapuzásból származó optimális kapu (BG-OG), szalagkapuzást használó EMCD (BG-EMCD) és adatvezérelt kapuzást használó EMCD (DDG-EMCD) képeket rekonstruáltam.
A mellkas alsó részén vagy a has felső részén lévő nyomkövető-avid elváltozásokat szegmentáltuk.
A mennyiségi mutatókat kinyertük.
|
A szkennelés időpontjában (1. nap)
|
|
Az adatmozgás-korrekció (OncoFreeze) klinikai hatásai az átlagos relatív elváltozások számával mérve a kapu nélküli és az övkapuzó optimális kapu között
Időkeret: A szkennelés időpontjában (1. nap)
|
|
A szkennelés időpontjában (1. nap)
|
|
Az adatmozgás-korrekció (OncoFreeze) klinikai hatásai az átlagos relatív léziószámban mérve a kapuzat nélküli és az elasztikus mozgáskorrekció elmosódással, övkapuzás használatával
Időkeret: A szkennelés időpontjában (1. nap)
|
|
A szkennelés időpontjában (1. nap)
|
|
Az adatmozgás-korrekció (OncoFreeze) klinikai hatásai az átlagos relatív léziószámban mérve a kapuzás nélküli és az elasztikus mozgáskorrekció között adatvezérelt kapuzást használó elmosódással
Időkeret: A szkennelés időpontjában (1. nap)
|
|
A szkennelés időpontjában (1. nap)
|
|
Az adatok mozgáskorrekciójának (OncoFreeze) klinikai hatásai az övkapuzás optimális kapuja és a rugalmas mozgáskorrekció közötti átlagos relatív léziószámban mérve, elmosódással övkapuzást használva
Időkeret: A szkennelés időpontjában (1. nap)
|
|
A szkennelés időpontjában (1. nap)
|
|
Az adatok mozgáskorrekciójának (OncoFreeze) klinikai hatásai az övkapuzás optimális kapuja és az elmosódású rugalmas mozgáskorrekció közötti átlagos relatív léziószámban mérve, adatvezérelt kapuzást használva
Időkeret: A szkennelés időpontjában (1. nap)
|
|
A szkennelés időpontjában (1. nap)
|
|
Az adatmozgás-korrekció (OncoFreeze) klinikai hatásai az átlagos relatív léziószámban mérve a rugalmas mozgáskorrekció övkapuzást alkalmazó elmosódás és az adatvezérelt kapuzást használó elmosódású rugalmas mozgáskorrekció között
Időkeret: A szkennelés időpontjában (1. nap)
|
|
A szkennelés időpontjában (1. nap)
|
|
A dinamikus képalkotás megismételhetősége a mérési megállapodás kiszámításával mérve a félkvantitatív PET-metrikákban a teszt és az újrateszt dinamikus képek között
Időkeret: 1. nap és körülbelül 1 hét múlva
|
|
1. nap és körülbelül 1 hét múlva
|
|
A képek metabolikus sebessége
Időkeret: A szkennelés időpontjában (1. nap)
|
- Segít meghatározni az optimális injekció utáni időtartamot a dinamikus PET képalkotáshoz korai (injekció után 35-50 perccel) és késői (75-90 perccel az injekció beadása után) Patlak meredekség (PS) elemzéséhez.
Az 1. és a 2. olvasó standard Likert-pontszámot használt 0-tól 4-ig, ahol az 1 a legrosszabb, a 4 pedig a legjobb.
A magasabb pontszám azt jelzi, hogy a kép könnyebben olvasható.
|
A szkennelés időpontjában (1. nap)
|
|
A terjesztési (elfogó) képek mennyisége
Időkeret: A szkennelés időpontjában (1. nap)
|
- Segít meghatározni az optimális injekció utáni időtartamot a dinamikus PET képalkotáshoz Patlak analízishez.
|
A szkennelés időpontjában (1. nap)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Richard L Wahl, M.D., Washington University School of Medicine
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. május 29.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. április 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. április 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. február 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 24.
Első közzététel (Tényleges)
2020. február 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 13.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201910076
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A nyomozók megoszthatják képeit más kutatókkal.
Lehetséges, hogy ehhez a kutatáshoz hasonló területeken vagy más, nem kapcsolódó területeken végeznek kutatást.
Ezek a kutatók lehetnek a Washington Egyetemen, más kutatóközpontokban és intézményekben, vagy a kutatás iparági szponzorai.
A kutatók megoszthatják kutatási adatait nagy adattárral (a tárhely egy információs adatbázis), hogy széles körben megosszák a kutatói közösséggel.
Ha az egyes kutatási adatokat e tárak valamelyikébe helyezik el, csak olyan képzett kutatók tekinthetik meg az információkat, akik előzetesen jóváhagyták az adatok felhasználását ellenőrző személyeket.
IPD megosztási időkeret
A cikk megjelenése után 3 hónappal kezdődik és 10 évvel ér véget.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az ajánlatokat közvetlenül az rwahl@wustl.edu címre kell benyújtani.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .