Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gated en niet-Gated dynamische PET/CT-beeldvorming

23 februari 2024 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine

Een verkenning van gated en non-gated dynamische PET/CT-beeldvorming

Het doel van deze studie is om te zien hoe de beelden die tijdens het eerste uur zijn verzameld zich verhouden tot de routinebeelden die zijn verzameld als onderdeel van de klinische scan.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Richard L Wahl, M.D.
  • Telefoonnummer: 314-362-7100
  • E-mail: rwahl@wustl.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Werving
        • Washington University School of Medicine
        • Onderonderzoeker:
          • Tyler J Fraum, M.D.
        • Contact:
          • Richard L Wahl, M.D.
          • Telefoonnummer: 314-362-7100
          • E-mail: rwahl@wustl.edu
        • Hoofdonderzoeker:
          • Richard L Wahl, M.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria Hoofdcohort:

  • 18 jaar of ouder
  • Gepland om een ​​klinische PET/CT-scan te ondergaan met een klinisch voorgeschreven radiotracer voor bekende of vermoede maligniteit (pathologische bevestiging niet vereist)
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven

Inclusiecriteria Herhaalbaarheid Cohort:

  • 18 jaar of ouder
  • Gepland om een ​​klinische PET/CT FDG of 68Ga-DOTA-0-Tyr3-Octreotate (DOTATATE) te ondergaan voor bekende of vermoede maligniteit (pathologische bevestiging niet vereist)
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

-Jonger dan 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dynamische PET-beeldvorming
  • Dynamische PET/CT-beeldvorming begint ongeveer op hetzelfde tijdstip als de klinisch voorgeschreven injectie met radiotracer en zal doorgaan tot ongeveer het begin van de klinische scan
  • Een subgroep van patiënten (tot 30 die een FDG- of DOTATATE PET/CT-beeldvorming zullen ondergaan) zal worden gevraagd om binnen 7 dagen terug te komen voor een herhaald beeldvormend onderzoek.
Apparaat: Dynamische PET/CT-beeldvorming
- Duurt ongeveer 60 minuten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van snelle, dynamische PET-beeldvorming van het hele lichaam, gemeten aan de hand van het aantal deelnemers dat de beeldvormingscomponent van het onderzoek met succes voltooit
Tijdsspanne: Voltooiing van beeldvorming voor alle deelnemers aan het onderzoek (geschat op 4 jaar)
- Een succesvolle afronding van de beeldvormingscomponent van het onderzoek wordt gedefinieerd als: (1) de patiënt blijft op de scanner gedurende de volledige dynamische fase van PET-beeldvorming voorafgaand aan de zorgstandaard PET/CT en (2) geautomatiseerde scannersoftware kan met succes geldige parametrische kaarten (vereist ten minste drie opeenvolgende PET-opnamen van het hele lichaam zonder substantiële beweging tussen opnames).
Voltooiing van beeldvorming voor alle deelnemers aan het onderzoek (geschat op 4 jaar)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwantitatieve effecten van databewegingscorrectie (OncoFreeze) zoals gemeten door semi-kwantitatieve gestandaardiseerde opnamewaarde (SUV)-statistieken
Tijdsspanne: Op het moment van scannen (dag 1)
  • Zal worden beoordeeld door bewegingsgecorrigeerde beelden afgeleid van OncoFreeze te vergelijken met standaard statische niet-gated PET-beelden en conventioneel gated PET-beelden.
  • OncoFreeze is een nieuwe benadering van PET-bewegingscorrectie die 100% van de gebeurtenissen gebruikt, die worden gecorrigeerd tot een optimaal poortbeeld met behulp van een optisch stroomalgoritme, waardoor de mogelijkheid ontstaat voor bewegingsgecorrigeerde beelden zonder de beeldruis te vergroten.
  • Twee onafhankelijke lezers die blind zijn voor de reconstructiebenadering, zullen de beeldkwaliteit scoren met behulp van een standaard Likert-type schaal en zullen kwantitatieve statistieken extraheren voor alle duidelijke FDG-gretige laesies.
Op het moment van scannen (dag 1)
Klinische effecten van gegevensbewegingscorrectie (OncoFreeze) zoals gemeten aan de hand van het aantal detecteerbare laesies
Tijdsspanne: Op het moment van scannen (dag 1)
  • Zal worden beoordeeld door bewegingsgecorrigeerde beelden afgeleid van OncoFreeze te vergelijken met standaard statische niet-gated PET-beelden en conventioneel gated PET-beelden.
  • OncoFreeze is een nieuwe benadering van PET-bewegingscorrectie die 100% van de gebeurtenissen gebruikt, die worden gecorrigeerd tot een optimaal poortbeeld met behulp van een optisch stroomalgoritme, waardoor de mogelijkheid ontstaat voor bewegingsgecorrigeerde beelden zonder de beeldruis te vergroten.
Op het moment van scannen (dag 1)
Herhaalbaarheid van dynamische beeldvorming zoals gemeten door berekening van de meetovereenkomst in semi-kwantitatieve PET-statistieken tussen test- en hertest dynamische beelden
Tijdsspanne: Dag 1 en ongeveer 1 week later
-Imagische metrische overeenstemming wordt gemeten met behulp van Bland-Altman-analyse. Groepsgewijze verschillen tussen beeldvormingstijdstippen zullen ook worden beoordeeld met behulp van t-testen of Mann-Whitney U-testen, afhankelijk van de normaliteit.
Dag 1 en ongeveer 1 week later
Metabole snelheid van afbeeldingen
Tijdsspanne: Op het moment van scannen (dag 1)
-Zal helpen bij het bepalen van de optimale tijdsperiode na injectie voor dynamische PET-beeldvorming voor Patlak-analyse.
Op het moment van scannen (dag 1)
Distributievolume (onderscheppen) afbeeldingen
Tijdsspanne: Op het moment van scannen (dag 1)
-Zal helpen bij het bepalen van de optimale tijdsperiode na injectie voor dynamische PET-beeldvorming voor Patlak-analyse.
Op het moment van scannen (dag 1)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Medewerkers

Siemens Corporation, Corporate Technology

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Richard L Wahl, M.D., Washington University School of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 mei 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 april 2023

Studie voltooiing (Geschat)

31 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 201910076

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De onderzoekers kunnen uw afbeeldingen delen met andere onderzoekers. Ze kunnen onderzoek doen op gebieden die vergelijkbaar zijn met dit onderzoek of op andere niet-gerelateerde gebieden. Deze onderzoekers kunnen werkzaam zijn aan de Washington University, bij andere onderzoekscentra en instellingen, of onderzoekssponsors uit de industrie. De onderzoekers kunnen uw onderzoeksgegevens ook delen met grote datarepository's (een repository is een database met informatie) voor brede uitwisseling met de onderzoeksgemeenschap. Als de individuele onderzoeksdata in een van deze repositories worden geplaatst, kunnen alleen gekwalificeerde onderzoekers, die vooraf toestemming hebben gekregen van personen die toezicht houden op het gebruik van de data, de informatie inzien.

IPD-tijdsbestek voor delen

Beginnend 3 maanden en eindigend 10 jaar na publicatie van het artikel.

IPD-toegangscriteria voor delen

Voorstellen moeten rechtstreeks worden ingediend bij rwahl@wustl.edu.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dynamische PET/CT-beeldvorming

Klinische onderzoeken op Dynamische PET/CT-beeldvorming

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritius

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren