门控和非门控动态 PET/CT 成像
2024年2月23日 更新者：Washington University School of Medicine
门控和非门控动态 PET/CT 成像的探索
本研究的目的是了解在第一个小时内收集的图像与作为临床扫描的一部分收集的常规图像相比如何。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Richard L Wahl, M.D.
- 电话号码：314-362-7100
- 邮箱：rwahl@wustl.edu
学习地点
-
-
Missouri
-
Saint Louis、Missouri、美国、63110
- 招聘中
- Washington University School of Medicine
-
副研究员：
- Tyler J Fraum, M.D.
-
接触：
- Richard L Wahl, M.D.
- 电话号码：314-362-7100
- 邮箱：rwahl@wustl.edu
-
首席研究员：
- Richard L Wahl, M.D.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准主要队列：
- 18岁或以上
- 计划接受临床 PET/CT 扫描，使用任何临床规定的放射性示踪剂来检测已知或疑似恶性肿瘤（不需要病理学确认）
- 能够提供知情同意
纳入标准重复性队列：
- 18岁或以上
- 计划接受临床 PET/CT FDG 或 68Ga-DOTA-0-Tyr3-Octreotate (DOTATATE) 治疗已知或疑似恶性肿瘤（不需要病理学确认）
- 能够提供知情同意
排除标准：
- 未满 18 岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：动态 PET 成像
|
- 大约需要 60 分钟
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过成功完成研究成像部分的参与者数量来衡量快速全身动态 PET 成像的可行性
大体时间：所有参与研究的参与者完成影像学检查（预计需要 4 年）
|
-研究成像部分的成功完成将被定义为：(1) 在标准护理 PET/CT 之前，患者在 PET 成像的完整动态阶段保持在扫描仪上，并且 (2) 自动扫描仪软件能够成功生成有效的参数图（需要至少连续三次全身 PET 采集，且采集之间没有明显的运动）。
|
所有参与研究的参与者完成影像学检查（预计需要 4 年）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过半定量标准化摄取值 (SUV) 指标测量的数据运动校正 (OncoFreeze) 的定量影响
大体时间：扫描时（第 1 天）
|
|
扫描时（第 1 天）
|
|
数据运动校正 (OncoFreeze) 的临床影响，以可检测病灶的数量衡量
大体时间：扫描时（第 1 天）
|
|
扫描时（第 1 天）
|
|
通过计算测试和再测试动态图像之间半定量 PET 指标的测量一致性来测量动态成像的可重复性
大体时间：第 1 天和大约 1 周后
|
-成像度量协议将使用 Bland-Altman 分析进行测量。
成像时间点之间的分组差异也将使用 t 检验或 Mann-Whitney U 检验进行评估，具体取决于正态性。
|
第 1 天和大约 1 周后
|
|
图像的代谢率
大体时间：扫描时（第 1 天）
|
- 将有助于确定用于 Patlak 分析的动态 PET 成像的最佳注射后时间段。
|
扫描时（第 1 天）
|
|
分布容积（截距）图像
大体时间：扫描时（第 1 天）
|
- 将有助于确定用于 Patlak 分析的动态 PET 成像的最佳注射后时间段。
|
扫描时（第 1 天）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Richard L Wahl, M.D.、Washington University School of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月29日
初级完成 (实际的)
2023年4月10日
研究完成 (估计的)
2024年5月31日
研究注册日期
首次提交
2020年2月20日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月24日
首次发布 (实际的)
2020年2月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月23日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 201910076
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
研究人员可能会与其他研究人员分享您的图像。
他们可能在与本研究相似的领域或其他不相关的领域进行研究。
这些研究人员可能在华盛顿大学、其他研究中心和机构或研究的行业赞助商。
研究人员还可以与大型数据存储库（存储库是信息数据库）共享您的研究数据，以便与研究社区广泛共享。
如果将个人研究数据放置在这些存储库之一中，则只有事先获得监督数据使用的个人批准的合格研究人员才能查看这些信息。
IPD 共享时间框架
从文章发表后 3 个月开始到 10 年结束。
IPD 共享访问标准
提案应直接提交至 rwahl@wustl.edu。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 国际碳纤维联合会
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
动态 PET/CT 成像的临床试验
-
University of CincinnatiNational Cancer Institute (NCI); Ohio Third Frontier主动，不招人
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabMassachusetts Institute of Technology; Aurora Health Care; Laura and John Arnold Foundation完全的
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustCity, University of London未知
-
Fujian Medical University尚未招聘胃癌 | 腹膜癌病 | 68Ga-FAPI PET/CT | 增强CT | 18F-FDG PET/CT中国
动态 PET/CT 成像的临床试验
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI)完全的
-
Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)Cancer Care Ontario主动，不招人
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)完全的
-
Wuxi No. 4 People's Hospital未知