门控和非门控动态 PET/CT 成像
2024年5月13日 更新者：Washington University School of Medicine
门控和非门控动态 PET/CT 成像的探索
本研究的目的是了解在第一个小时内收集的图像与作为临床扫描的一部分收集的常规图像相比如何。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Missouri
-
Saint Louis、Missouri、美国、63110
- Washington University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准主要队列：
- 18岁或以上
- 计划接受临床 PET/CT 扫描，使用任何临床规定的放射性示踪剂来检测已知或疑似恶性肿瘤（不需要病理学确认）
- 能够提供知情同意
纳入标准重复性队列：
- 18岁或以上
- 计划接受临床 PET/CT FDG 或 68Ga-DOTA-0-Tyr3-Octreotate (DOTATATE) 治疗已知或疑似恶性肿瘤（不需要病理学确认）
- 能够提供知情同意
排除标准：
- 未满 18 岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：动态 PET 成像
|
- 大约需要 60 分钟
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过成功完成研究成像部分的参与者数量来衡量快速全身动态 PET 成像的可行性
大体时间：扫描时（第 1 天）
|
-研究成像部分的成功完成将被定义为：(1) 在标准护理 PET/CT 之前，患者在 PET 成像的完整动态阶段保持在扫描仪上，并且 (2) 自动扫描仪软件能够成功生成有效的参数图（需要至少连续三次全身 PET 采集，且采集之间没有明显的运动）。
|
扫描时（第 1 天）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过半定量标准化摄取值 (SUV)-Max 测量数据运动校正 (OncoFreeze) 的定量影响
大体时间：扫描时（第一天）
|
受试者使用呼吸门控带接受标准护理 (SOC) PET 采集。
重建了非门控 (UG)、带式门控衍生最佳门控 (BG-OG)、利用带式门控的 EMCD (BG-EMCD) 和利用数据驱动门控的 EMCD (DDG-EMCD) 图像。
下胸部或上腹部的示踪剂热病灶被分段。
提取了定量指标。
|
扫描时（第一天）
|
|
通过病变对比度与噪声比 (CNR) 测量的数据运动校正 (OncoFreeze) 的定量影响
大体时间：扫描时（第一天）
|
受试者使用呼吸门控带接受标准护理 (SOC) PET 采集。
重建了非门控 (UG)、带式门控衍生最佳门控 (BG-OG)、利用带式门控的 EMCD (BG-EMCD) 和利用数据驱动门控的 EMCD (DDG-EMCD) 图像。
下胸部或上腹部的示踪剂热病灶被分段。
提取了定量指标。
|
扫描时（第一天）
|
|
通过非门控和带式门控最佳门控之间的平均相对病变数来测量数据运动校正 (OncoFreeze) 的临床影响
大体时间：扫描时（第一天）
|
|
扫描时（第一天）
|
|
数据运动校正 (OncoFreeze) 的临床影响，通过使用带门控模糊的非门控和弹性运动校正之间的平均相对病变数来测量
大体时间：扫描时（第一天）
|
|
扫描时（第一天）
|
|
数据运动校正 (OncoFreeze) 的临床影响，通过利用数据驱动门控模糊的非门控和弹性运动校正之间的平均相对病变数来测量
大体时间：扫描时（第一天）
|
|
扫描时（第一天）
|
|
数据运动校正 (OncoFreeze) 的临床影响，通过带式选通最佳门和利用带式选通进行模糊的弹性运动校正之间的平均相对病变数来测量
大体时间：扫描时（第一天）
|
|
扫描时（第一天）
|
|
数据运动校正 (OncoFreeze) 的临床影响，通过带式门控最佳门控与利用数据驱动门控模糊的弹性运动校正之间的平均相对病变数来测量
大体时间：扫描时（第一天）
|
|
扫描时（第一天）
|
|
通过使用带门控的模糊弹性运动校正和利用数据驱动门控的模糊弹性运动校正之间的平均相对病变数来测量数据运动校正 (OncoFreeze) 的临床影响
大体时间：扫描时（第一天）
|
|
扫描时（第一天）
|
|
通过计算测试和再测试动态图像之间半定量 PET 指标的测量一致性来测量动态成像的重复性
大体时间：第 1 天和大约 1 周后
|
|
第 1 天和大约 1 周后
|
|
图像的代谢率
大体时间：扫描时（第一天）
|
-将有助于确定动态 PET 成像的最佳注射后时间段，以进行早期（注射后 35-50 分钟）和晚期（注射后 75-90 分钟）Patlak 斜率 (PS) 分析。
读者 1 和读者 2 使用 0-4 的标准李克特评分，其中 1 表示最差，4 表示最好。
分数越高表明图像更容易阅读。
|
扫描时（第一天）
|
|
分布体积（截距）图像
大体时间：扫描时（第一天）
|
-将有助于确定用于 Patlak 分析的动态 PET 成像的最佳注射后时间段。
|
扫描时（第一天）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Richard L Wahl, M.D.、Washington University School of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月29日
初级完成 (实际的)
2023年4月10日
研究完成 (实际的)
2023年4月10日
研究注册日期
首次提交
2020年2月20日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月24日
首次发布 (实际的)
2020年2月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月13日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 201910076
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
研究人员可能会与其他研究人员分享您的图像。
他们可能在与本研究相似的领域或其他不相关的领域进行研究。
这些研究人员可能在华盛顿大学、其他研究中心和机构或研究的行业赞助商。
研究人员还可以与大型数据存储库（存储库是信息数据库）共享您的研究数据，以便与研究社区广泛共享。
如果将个人研究数据放置在这些存储库之一中，则只有事先获得监督数据使用的个人批准的合格研究人员才能查看这些信息。
IPD 共享时间框架
从文章发表后 3 个月开始到 10 年结束。
IPD 共享访问标准
提案应直接提交至 rwahl@wustl.edu。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 国际碳纤维联合会
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.