Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Gated och Non-Gated Dynamic PET/CT Imaging

13 maj 2024 uppdaterad av: Washington University School of Medicine

En utforskning av gated och icke-gated dynamisk PET/CT-avbildning

Målet med denna studie är att se hur bilderna som samlats in under den första timmen jämförs med de rutinbilder som samlats in som en del av den kliniska skanningen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier Huvudkohort:

  • 18 år eller äldre
  • Planerad att genomgå en klinisk PET/CT-skanning med alla kliniskt föreskrivna radiospårämnen för känd eller misstänkt malignitet (patologisk bekräftelse krävs inte)
  • Kan ge informerat samtycke

Inklusionskriterier Repeterbarhetskohort:

  • 18 år eller äldre
  • Planerad att genomgå en klinisk PET/CT FDG eller 68Ga-DOTA-0-Tyr3-Octreotate (DOTATATE) för känd eller misstänkt malignitet (patologisk bekräftelse krävs inte)
  • Kan ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

-Ungre än 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Dynamisk PET-avbildning
  • Dynamisk PET/CT-avbildning kommer att påbörjas ungefär samtidigt som den kliniskt ordinerade radiospårinjektionen och kommer att pågå till ungefär början av den kliniska skanningen
  • En undergrupp av patienter (upp till 30 schemalagda att genomgå FDG- eller DOTATATE PET/CT-avbildning) kommer att uppmanas att återvända inom 7 dagar för en upprepad avbildningsstudie.
Enhet: Dynamisk PET/CT-avbildning
- Tar cirka 60 minuter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet av snabb, helkroppsdynamisk PET-avbildning mätt efter antal deltagare som framgångsrikt slutfört studiens bildbehandlingskomponent
Tidsram: Vid tidpunkten för skanningen (dag 1)
- Framgångsrikt slutförande av studiens avbildningskomponent kommer att definieras som: (1) patienten förblir på skannern under den fullständiga dynamiska fasen av PET-avbildning före standardvården PET/CT och (2) automatiserad skannerprogramvara kan framgångsrikt generera giltiga parametriska kartor (kräver minst tre på varandra följande PET-förvärv för hela kroppen utan betydande rörelse mellan förvärven).
Vid tidpunkten för skanningen (dag 1)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvantitativa effekter av datarörelsekorrigering (OncoFreeze) mätt med semikvantitativt standardiserat upptagsvärde (SUV)-max
Tidsram: Vid tidpunkten för skanningen (dag 1)
Försökspersonerna genomgick standard-of-care (SOC) PET-förvärv med ett andningsskyddsbälte. Olagd (UG), belt-gating-derived optimal gate (BG-OG), EMCD som använder belt gating (BG-EMCD) och EMCD som använder datadriven grind (DDG-EMCD) bilder rekonstruerades. Spårivriga lesioner i nedre delen av bröstkorgen eller övre delen av buken segmenterades. Kvantitativa mått extraherades.
Vid tidpunkten för skanningen (dag 1)
Kvantitativa effekter av datarörelsekorrigering (OncoFreeze) mätt med lesions kontrast-till-brus-förhållanden (CNR)
Tidsram: Vid tidpunkten för skanningen (dag 1)
Försökspersonerna genomgick standard-of-care (SOC) PET-förvärv med ett andningsskyddsbälte. Olagd (UG), belt-gating-derived optimal gate (BG-OG), EMCD som använder belt gating (BG-EMCD) och EMCD som använder datadriven grind (DDG-EMCD) bilder rekonstruerades. Spårivriga lesioner i nedre delen av bröstkorgen eller övre delen av buken segmenterades. Kvantitativa mått extraherades.
Vid tidpunkten för skanningen (dag 1)
Kliniska effekter av korrigering av datarörelse (OncoFreeze) mätt med genomsnittligt relativ lesionsantal mellan optimerad grind och bältesport
Tidsram: Vid tidpunkten för skanningen (dag 1)
  • Kommer att bedömas av Reader 1 och Reader 2 genom att jämföra rörelsekorrigerade bilder härledda från OncoFreeze med standard statiska icke-gated PET-bilder och konventionellt gated PET-bilder.
  • OncoFreeze är ett nytt tillvägagångssätt för PET-rörelsekorrigering som använder 100 % av händelserna, som korrigeras till en optimal grindbild med hjälp av en optisk flödesalgoritm, vilket skapar potential för rörelsekorrigerade bilder utan att öka bildbruset.
Vid tidpunkten för skanningen (dag 1)
Kliniska effekter av datarörelsekorrigering (OncoFreeze) mätt med genomsnittligt relativ lesionsantal mellan ojämn och elastisk rörelsekorrigering med suddighet med hjälp av bältesport
Tidsram: Vid tidpunkten för skanningen (dag 1)
  • Kommer att bedömas av Reader 1 och Reader 2 genom att jämföra rörelsekorrigerade bilder härledda från OncoFreeze med standard statiska icke-gated PET-bilder och konventionellt gated PET-bilder.
  • OncoFreeze är ett nytt tillvägagångssätt för PET-rörelsekorrigering som använder 100 % av händelserna, som korrigeras till en optimal grindbild med hjälp av en optisk flödesalgoritm, vilket skapar potential för rörelsekorrigerade bilder utan att öka bildbruset.
Vid tidpunkten för skanningen (dag 1)
Kliniska effekter av korrigering av datarörelser (OncoFreeze) mätt med genomsnittligt relativ lesionsantal mellan ojämn och elastisk rörelsekorrigering med suddighet med användning av datadriven gating
Tidsram: Vid tidpunkten för skanningen (dag 1)
  • Kommer att bedömas av Reader 1 och Reader 2 genom att jämföra rörelsekorrigerade bilder härledda från OncoFreeze med standard statiska icke-gated PET-bilder och konventionellt gated PET-bilder.
  • OncoFreeze är ett nytt tillvägagångssätt för PET-rörelsekorrigering som använder 100 % av händelserna, som korrigeras till en optimal grindbild med hjälp av en optisk flödesalgoritm, vilket skapar potential för rörelsekorrigerade bilder utan att öka bildbruset.
Vid tidpunkten för skanningen (dag 1)
Kliniska effekter av datarörelsekorrigering (OncoFreeze) mätt med genomsnittligt relativ lesionsantal mellan bältesport Optimal Gate och Elastic Motion Correction med suddighet med hjälp av bältesport
Tidsram: Vid tidpunkten för skanningen (dag 1)
  • Kommer att bedömas av Reader 1 och Reader 2 och jämför rörelsekorrigerade bilder härledda från OncoFreeze med standard statiska icke-gated PET-bilder och konventionellt gated PET-bilder.
  • OncoFreeze är ett nytt tillvägagångssätt för PET-rörelsekorrigering som använder 100 % av händelserna, som korrigeras till en optimal grindbild med hjälp av en optisk flödesalgoritm, vilket skapar potential för rörelsekorrigerade bilder utan att öka bildbruset.
Vid tidpunkten för skanningen (dag 1)
Kliniska effekter av datarörelsekorrigering (OncoFreeze) mätt med genomsnittligt relativ lesionsantal mellan bältesport och elastisk rörelsekorrigering med oskärpa med användning av datadriven grind
Tidsram: Vid tidpunkten för skanningen (dag 1)
  • Kommer att bedömas Reader 1 och Reader 2 genom att jämföra rörelsekorrigerade bilder härledda från OncoFreeze med standard statiska icke-gated PET-bilder och konventionellt gated PET-bilder.
  • OncoFreeze är ett nytt tillvägagångssätt för PET-rörelsekorrigering som använder 100 % av händelserna, som korrigeras till en optimal grindbild med hjälp av en optisk flödesalgoritm, vilket skapar potential för rörelsekorrigerade bilder utan att öka bildbruset.
Vid tidpunkten för skanningen (dag 1)
Kliniska effekter av datarörelsekorrigering (OncoFreeze) mätt med genomsnittligt relativ lesionsantal mellan elastisk rörelsekorrigering med oskärpa med hjälp av bältesport och elastisk rörelsekorrigering med oskärpa med användning av datadriven grind
Tidsram: Vid tidpunkten för skanningen (dag 1)
  • Kommer att bedömas av Reader 1 och Reader 2 genom att jämföra rörelsekorrigerade bilder härledda från OncoFreeze med standard statiska icke-gated PET-bilder och konventionellt gated PET-bilder.
  • OncoFreeze är ett nytt tillvägagångssätt för PET-rörelsekorrigering som använder 100 % av händelserna, som korrigeras till en optimal grindbild med hjälp av en optisk flödesalgoritm, vilket skapar potential för rörelsekorrigerade bilder utan att öka bildbruset.
Vid tidpunkten för skanningen (dag 1)
Repeterbarhet av dynamisk avbildning mätt genom att beräkna mätöverenskommelsen i semikvantitativa PET-mått mellan testa och omtesta dynamiska bilder
Tidsram: Dag 1 och ca 1 vecka senare
  • Standardiserat upptagsvärde (SUV)-max, SUV-peak, Upptagstidskorrigerad SUV (cSUV), Standardiserat upptagsförhållande (SUR), Upptagstidskorrigerat standardiserat upptagsförhållande (cSUR), Patlak-lutning (PS)-max och PS -topp analyserades.
  • Test-omtest repeterbarhet av kvantitativa mått baserat på PS kontra SUV bland lesioner och normala organ på onkologisk [18F]FDG-PET/CT.
  • Repeterbarheten bedömdes via genomsnittliga förändringar i procent av test-omtest [T-RT %Δ]
Dag 1 och ca 1 vecka senare
Metabolisk hastighet av bilder
Tidsram: Vid tidpunkten för skanningen (dag 1)
-Kommer att hjälpa till att bestämma den optimala tidsperioden efter injektionen för dynamisk PET-avbildning för tidig (35-50 min efter injektion) och sen (75-90 min efter injektion) Patlak-lutningsanalys (PS). Läsare 1 och läsare 2 använde en standard Likert-poäng från 0-4 där 1 var sämst och 4 var bäst. En högre poäng visade att bilden var lättare att läsa.
Vid tidpunkten för skanningen (dag 1)
Volym av distributionsbilder (avlyssning).
Tidsram: Vid tidpunkten för skanningen (dag 1)
-Kommer att hjälpa till att bestämma den optimala tidsperioden efter injektionen för dynamisk PET-avbildning för Patlak-analys.
Vid tidpunkten för skanningen (dag 1)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Samarbetspartners

Siemens Corporation, Corporate Technology

Utredare

  • Huvudutredare: Richard L Wahl, M.D., Washington University School of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 maj 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

10 april 2023

Avslutad studie (Faktisk)

10 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2020

Första postat (Faktisk)

25 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 201910076

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Utredarna kan dela dina bilder med andra forskare. De kan forska inom områden som liknar denna forskning eller inom andra icke-relaterade områden. Dessa forskare kan vara vid Washington University, vid andra forskningscentra och institutioner, eller industrisponsorer av forskning. Utredarna kan också dela dina forskningsdata med stora dataförråd (ett förråd är en databas med information) för bred delning med forskarsamhället. Om de enskilda forskningsdata placeras i något av dessa förvar kommer endast kvalificerade forskare, som har fått ett förhandsgodkännande från individer som övervakar användningen av data, att kunna titta på informationen.

Tidsram för IPD-delning

Börjar 3 månader och slutar 10 år efter artikelpubliceringen.

Kriterier för IPD Sharing Access

Förslag ska skickas direkt till rwahl@wustl.edu.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera