게이트 및 비게이트 동적 PET/CT 이미징
2024년 5월 13일 업데이트: Washington University School of Medicine
Gated 및 Non-Gated 동적 PET/CT 이미징 탐색
이 연구의 목표는 처음 1시간 동안 수집된 이미지가 임상 스캔의 일부로 수집된 일상적인 이미지와 어떻게 비교되는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 메인 코호트:
- 18세 이상
- 알려진 또는 의심되는 악성 종양에 대해 임상적으로 처방된 방사성 추적자로 임상 PET/CT 스캔을 받을 예정(병리학적 확인이 필요하지 않음)
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
포함 기준 반복성 코호트:
- 18세 이상
- 알려진 또는 의심되는 악성 종양에 대해 임상 PET/CT FDG 또는 68Ga-DOTA-0-Tyr3-Octreotate(DOTATATE)를 받을 예정(병리학적 확인이 필요하지 않음)
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 만 18세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 동적 PET 이미징
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- 약 60분 소요
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 영상 구성 요소를 성공적으로 완료한 참가자 수로 측정한 신속한 전신 동적 PET 영상의 타당성
기간: 스캔 시(1일차)
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-연구 영상 구성 요소의 성공적인 완료는 다음과 같이 정의됩니다. (1) 표준 치료 PET/CT 이전에 PET 영상의 전체 동적 단계 동안 환자가 스캐너에 남아 있고 (2) 자동 스캐너 소프트웨어가 유효한 영상을 성공적으로 생성할 수 있음 파라메트릭 맵(획득 간 실질적인 움직임 없이 최소 3회 연속 전신 PET 획득이 필요함)
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스캔 시(1일차)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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반정량적 표준화된 활용 가치(SUV)-최대로 측정된 데이터 모션 수정(OncoFreeze)의 정량적 영향
기간: 스캔 당시(1일차)
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피험자는 호흡 게이팅 벨트를 사용하여 표준 치료(SOC) PET 획득을 받았습니다.
Ungated(UG), 벨트 게이팅 파생 최적 게이트(BG-OG), 벨트 게이팅을 활용한 EMCD(BG-EMCD) 및 데이터 기반 게이팅을 활용한 EMCD(DDG-EMCD) 이미지가 재구성되었습니다.
흉부 하부 또는 복부 상부의 추적자 열성 병변이 분할되었습니다.
정량적 지표가 추출되었습니다.
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스캔 당시(1일차)
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병변 대비 잡음비(CNR)로 측정한 데이터 동작 교정(OncoFreeze)의 정량적 영향
기간: 스캔 당시(1일차)
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피험자는 호흡 게이팅 벨트를 사용하여 표준 치료(SOC) PET 획득을 받았습니다.
Ungated(UG), 벨트 게이팅 파생 최적 게이트(BG-OG), 벨트 게이팅을 활용한 EMCD(BG-EMCD) 및 데이터 기반 게이팅을 활용한 EMCD(DDG-EMCD) 이미지가 재구성되었습니다.
흉부 하부 또는 복부 상부의 추적자 열성 병변이 분할되었습니다.
정량적 지표가 추출되었습니다.
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스캔 당시(1일차)
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게이트가 없는 최적 게이트와 벨트 게이팅 최적 게이트 사이의 평균 상대 병변 수로 측정된 데이터 동작 교정(OncoFreeze)의 임상적 영향
기간: 스캔 당시(1일차)
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스캔 당시(1일차)
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벨트 게이팅을 활용한 블러링을 사용하여 게이팅되지 않은 모션 수정과 탄성 모션 수정 간의 평균 상대 병변 수로 측정한 데이터 모션 수정(OncoFreeze)의 임상적 영향
기간: 스캔 당시(1일차)
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스캔 당시(1일차)
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데이터 기반 게이팅을 활용한 블러링을 통해 게이팅되지 않은 모션 수정과 탄성 모션 수정 간의 평균 상대 병변 수로 측정된 데이터 모션 수정(OncoFreeze)의 임상적 영향
기간: 스캔 당시(1일차)
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스캔 당시(1일차)
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벨트 게이팅 최적 게이트와 벨트 게이팅을 활용한 블러링을 통한 탄성 모션 교정 사이의 평균 상대 병변 수로 측정된 데이터 모션 교정(OncoFreeze)의 임상적 영향
기간: 스캔 당시(1일차)
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스캔 당시(1일차)
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벨트 게이팅 최적 게이트와 데이터 기반 게이팅을 활용한 블러링을 통한 탄성 모션 교정 사이의 평균 상대 병변 수로 측정된 데이터 모션 교정(OncoFreeze)의 임상적 영향
기간: 스캔 당시(1일차)
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스캔 당시(1일차)
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벨트 게이팅을 활용한 블러링을 사용한 탄성 모션 교정과 데이터 기반 게이팅을 활용한 블러링을 사용한 탄성 모션 교정 사이의 평균 상대 병변 수로 측정한 데이터 모션 교정(OncoFreeze)의 임상적 영향
기간: 스캔 당시(1일차)
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스캔 당시(1일차)
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테스트 및 재테스트 동적 이미지 사이의 반정량적 PET 지표의 측정 일치도를 계산하여 측정된 동적 이미징의 반복성
기간: 1일차 및 약 1주일 후
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1일차 및 약 1주일 후
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이미지의 대사율
기간: 스캔 당시(1일차)
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-초기(주입 후 35~50분) 및 후기(주입 후 75~90분) Patlak 경사(PS) 분석을 위한 동적 PET 이미징을 위한 최적의 주사 후 기간을 결정하는 데 도움이 됩니다.
리더 1과 리더 2는 0~4의 표준 Likert 점수를 사용했으며 1은 최악이고 4는 최고입니다.
점수가 높을수록 이미지를 읽기가 더 쉽다는 의미입니다.
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스캔 당시(1일차)
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분포량(절편) 이미지
기간: 스캔 당시(1일차)
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- Patlak 분석을 위한 동적 PET 이미징을 위한 최적의 주입 후 기간을 결정하는 데 도움이 됩니다.
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스캔 당시(1일차)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Richard L Wahl, M.D., Washington University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 29일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 10일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 24일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 201910076
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
조사자는 귀하의 이미지를 다른 조사자와 공유할 수 있습니다.
그들은 이 연구와 유사한 영역 또는 다른 관련 없는 영역에서 연구를 수행할 수 있습니다.
이러한 연구원은 워싱턴 대학교, 다른 연구 센터 및 기관 또는 연구 산업 후원자일 수 있습니다.
조사관은 연구 커뮤니티와 광범위하게 공유하기 위해 대규모 데이터 저장소(저장소는 정보 데이터베이스)와 연구 데이터를 공유할 수도 있습니다.
개별 연구 데이터가 이러한 리포지토리 중 하나에 배치되면 데이터 사용을 모니터링하는 개인으로부터 사전 승인을 받은 자격을 갖춘 연구원만 정보를 볼 수 있습니다.
IPD 공유 기간
논문 출판 후 3개월부터 10년까지.
IPD 공유 액세스 기준
제안서는 rwahl@wustl.edu로 직접 제출해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
동적 PET/CT 이미징에 대한 임상 시험
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Affiliated Hospital of Jiangnan University초대로 등록
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Insel Gruppe AG, University Hospital Bern완전한
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Washington University School of MedicineNational Cancer Institute (NCI)종료됨
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Lanzhou University Second Hospital완전한
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University of CincinnatiNational Cancer Institute (NCI); Ohio Third Frontier모집하지 않고 적극적으로
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Xilin SunHenan Provincial People's Hospital모병
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The First Affiliated Hospital of Xiamen University모병
동적 PET/CT 이미징에 대한 임상 시험
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Peter MacCallum Cancer Centre, AustraliaMelbourne Health; Westmead Hospital; Victorian Infectious Diseases Reference Laboratory완전한급성 골수성 백혈병 | 열성 호중구 감소증 | 급성 림프구성 백혈병 | 조혈모세포이식, 자가조직 | 조혈모세포 이식, 동종호주
-
Washington University School of Medicine종료됨
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Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)완전한
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Memorial Sloan Kettering Cancer Center모병
-
Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)Cancer Care Ontario완전한
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The Catholic University of Korea알려지지 않은
-
European Institute of Oncology아직 모집하지 않음
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI)완전한