Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aidattu ja ei-aidattu dynaaminen PET/CT-kuvaus

maanantai 13. toukokuuta 2024 päivittänyt: Washington University School of Medicine

Aidatulla ja ei-aidatulla dynaamisen PET/CT-kuvantamisen tutkiminen

Tämän tutkimuksen tavoitteena on nähdä, miten ensimmäisen tunnin aikana kerätyt kuvat verrataan osana kliinistä skannausta kerättyihin rutiinikuviin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerien pääkohortti:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Suunniteltu kliiniseen PET/CT-skannaukseen millä tahansa kliinisesti määrätyllä radiomerkkiaineella tunnetun tai epäillyn pahanlaatuisuuden varalta (patologista vahvistusta ei vaadita)
  • Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus

Sisällyttämiskriteerien toistettavuuskohortti:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Suunniteltu kliiniseen PET/CT FDG- tai 68Ga-DOTA-0-Tyr3-Octreotate (DOTATATE) -tutkimukseen tunnetun tai epäillyn pahanlaatuisuuden vuoksi (patologista vahvistusta ei vaadita)
  • Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus

Poissulkemiskriteerit:

-Alle 18-vuotias

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Dynaaminen PET-kuvantaminen
  • Dynaaminen PET/CT-kuvaus alkaa suunnilleen samaan aikaan kuin kliinisesti määrätty radiomerkkiinjektio ja jatkuu suunnilleen kliinisen skannauksen alkuun saakka.
  • Osa potilaista (enintään 30, joille on määrä tehdä FDG- tai DOTATATE PET/CT-kuvaus) pyydetään palaamaan 7 päivän kuluessa toistuvaan kuvantamistutkimukseen.
Laite: Dynaaminen PET/CT-kuvaus
- Kestää noin 60 minuuttia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nopean, koko kehon dynaamisen PET-kuvauksen toteutettavuus mitattuna niiden osallistujien lukumäärällä, jotka suorittivat tutkimuksen kuvantamiskomponentin
Aikaikkuna: Skannaushetkellä (päivä 1)
-Tutkimuksen kuvantamiskomponentin onnistunut loppuunsaattaminen määritellään seuraavasti: (1) potilas pysyy skannerissa PET-kuvauksen täyden dynaamisen vaiheen ajan ennen hoidon standardia PET/CT:tä ja (2) automaattinen skanneriohjelmisto pystyy luomaan kelvollisen kuvan. parametriset kartat (vaatii vähintään kolme peräkkäistä koko kehon PET-hankintaa ilman merkittävää liikettä hankintojen välillä).
Skannaushetkellä (päivä 1)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Datan liikekorjauksen (OncoFreeze) kvantitatiiviset vaikutukset mitattuna puolikvantitatiivisella standardoidulla sisäänottoarvolla (SUV) - Max
Aikaikkuna: Skannaushetkellä (päivä 1)
Koehenkilöille tehtiin standard-of-care (SOC) PET-hankinta hengityssuojavyöllä. Rekonstruoitiin portittamaton (UG), hihnaportauksesta johdettu optimaalinen portti (BG-OG), hihnaportausta hyödyntävä EMCD (BG-EMCD) ja dataohjattu portti (DDG-EMCD) hyödyntävä EMCD. Tracer-avid-leesiot rinnan alaosassa tai ylävatsassa segmentoitiin. Kvantitatiiviset mittarit poimittiin.
Skannaushetkellä (päivä 1)
Datan liikekorjauksen (OncoFreeze) kvantitatiiviset vaikutukset leesion kontrasti-kohinasuhteilla (CNR:t) mitattuna
Aikaikkuna: Skannaushetkellä (päivä 1)
Koehenkilöille tehtiin standard-of-care (SOC) PET-hankinta hengityssuojavyöllä. Rekonstruoitiin portittamaton (UG), hihnaportauksesta johdettu optimaalinen portti (BG-OG), hihnaportausta hyödyntävä EMCD (BG-EMCD) ja dataohjattu portti (DDG-EMCD) hyödyntävä EMCD. Tracer-avid-leesiot rinnan alaosassa tai ylävatsassa segmentoitiin. Kvantitatiiviset mittarit poimittiin.
Skannaushetkellä (päivä 1)
Datan liikekorjauksen (OncoFreeze) kliiniset vaikutukset mitattuna keskimääräisellä suhteellisella leesiomäärällä portittamattoman ja hihnaportin optimaalisen portin välillä
Aikaikkuna: Skannaushetkellä (päivä 1)
  • Reader 1 ja Reader 2 arvioivat sen vertaamalla OncoFreezestä peräisin olevia liikekorjattuja kuvia tavallisiin staattisiin portittamattomiin PET-kuviin ja perinteisesti portitettuihin PET-kuviin.
  • OncoFreeze on uusi lähestymistapa PET-liikkeenkorjaukseen, joka hyödyntää 100 % tapahtumista, jotka korjataan optimaaliseksi porttikuvaksi käyttämällä optista virtausalgoritmia, mikä luo mahdollisuudet liikekorjatuille kuville lisäämättä kuvan kohinaa.
Skannaushetkellä (päivä 1)
Datan liikekorjauksen (OncoFreeze) kliiniset vaikutukset mitattuna keskimääräisellä suhteellisella leesiomäärällä portittamattoman ja elastisen liikekorjauksen välillä hämärtyessä käyttämällä hihnaportausta
Aikaikkuna: Skannaushetkellä (päivä 1)
  • Reader 1 ja Reader 2 arvioivat sen vertaamalla OncoFreezestä peräisin olevia liikekorjattuja kuvia tavallisiin staattisiin portittamattomiin PET-kuviin ja perinteisesti portitettuihin PET-kuviin.
  • OncoFreeze on uusi lähestymistapa PET-liikkeenkorjaukseen, joka hyödyntää 100 % tapahtumista, jotka korjataan optimaaliseksi porttikuvaksi käyttämällä optista virtausalgoritmia, mikä luo mahdollisuudet liikekorjatuille kuville lisäämättä kuvan kohinaa.
Skannaushetkellä (päivä 1)
Datan liikekorjauksen (OncoFreeze) kliiniset vaikutukset mitattuna keskimääräisellä suhteellisella leesiomäärällä portittamattoman ja elastisen liikekorjauksen välillä sumennuksen kanssa käyttämällä dataohjattua portausta
Aikaikkuna: Skannaushetkellä (päivä 1)
  • Reader 1 ja Reader 2 arvioivat sen vertaamalla OncoFreezestä peräisin olevia liikekorjattuja kuvia tavallisiin staattisiin portittamattomiin PET-kuviin ja perinteisesti portitettuihin PET-kuviin.
  • OncoFreeze on uusi lähestymistapa PET-liikkeenkorjaukseen, joka hyödyntää 100 % tapahtumista, jotka korjataan optimaaliseksi porttikuvaksi käyttämällä optista virtausalgoritmia, mikä luo mahdollisuudet liikekorjatuille kuville lisäämättä kuvan kohinaa.
Skannaushetkellä (päivä 1)
Datan liikekorjauksen (OncoFreeze) kliiniset vaikutukset mitattuna keskimääräisellä suhteellisella leesiomäärällä hihnaportin optimaalisen portin ja elastisen liikkeenkorjauksen välillä hämärtyessä käyttämällä hihnaporttia
Aikaikkuna: Skannaushetkellä (päivä 1)
  • Reader 1 ja Reader 2 arvioivat sen vertaamalla OncoFreezestä peräisin olevia liikekorjattuja kuvia tavallisiin staattisiin portittamattomiin PET-kuviin ja perinteisesti portitettuihin PET-kuviin.
  • OncoFreeze on uusi lähestymistapa PET-liikkeenkorjaukseen, joka hyödyntää 100 % tapahtumista, jotka korjataan optimaaliseksi porttikuvaksi käyttämällä optista virtausalgoritmia, mikä luo mahdollisuudet liikekorjatuille kuville lisäämättä kuvan kohinaa.
Skannaushetkellä (päivä 1)
Datan liikekorjauksen (OncoFreeze) kliiniset vaikutukset mitattuna keskimääräisellä suhteellisella leesiomäärällä hihnaportin optimaalisen portin ja elastisen liikkeenkorjauksen välillä sumennuksen kanssa käyttämällä dataohjattua portointia
Aikaikkuna: Skannaushetkellä (päivä 1)
  • Arvioidaan Reader 1 ja Reader 2 vertaamalla OncoFreezestä johdettuja liikekorjattuja kuvia tavallisiin staattisiin portittamattomiin PET-kuviin ja perinteisesti portitettuihin PET-kuviin.
  • OncoFreeze on uusi lähestymistapa PET-liikkeenkorjaukseen, joka hyödyntää 100 % tapahtumista, jotka korjataan optimaaliseksi porttikuvaksi käyttämällä optista virtausalgoritmia, mikä luo mahdollisuudet liikekorjatuille kuville lisäämättä kuvan kohinaa.
Skannaushetkellä (päivä 1)
Datan liikkeenkorjauksen (OncoFreeze) kliiniset vaikutukset mitattuna keskimääräisellä suhteellisella leesiomäärällä sumennusta käyttävän elastisen liikkeen korjauksen ja sumennusta käyttämällä dataohjattua portausta käyttävän elastisen liikkeenkorjauksen välillä
Aikaikkuna: Skannaushetkellä (päivä 1)
  • Reader 1 ja Reader 2 arvioivat sen vertaamalla OncoFreezestä peräisin olevia liikekorjattuja kuvia tavallisiin staattisiin portittamattomiin PET-kuviin ja perinteisesti portitettuihin PET-kuviin.
  • OncoFreeze on uusi lähestymistapa PET-liikkeenkorjaukseen, joka hyödyntää 100 % tapahtumista, jotka korjataan optimaaliseksi porttikuvaksi käyttämällä optista virtausalgoritmia, mikä luo mahdollisuudet liikekorjatuille kuville lisäämättä kuvan kohinaa.
Skannaushetkellä (päivä 1)
Dynaamisen kuvantamisen toistettavuus mitattuna laskemalla mittaussopimus puolikvantitatiivisissa PET-mittauksissa dynaamisten kuvien testauksen ja uudelleentestauksen välillä
Aikaikkuna: Päivä 1 ja noin 1 viikko myöhemmin
  • Standardoitu ottoarvo (SUV) -max, SUV-huippu, sisäänottoaikakorjattu SUV (cSUV), standardisoitu sisäänottosuhde (SUR), sisäänottoaikakorjattu standardoitu sisäänottosuhde (cSUR), Patlak-kaltevuus (PS)-max ja PS -huippu analysoitiin.
  • Testaa uudelleen kvantitatiivisten mittareiden toistettavuus PS-arvoon verrattuna SUV-arvoon leesioiden ja normaaleiden elinten välillä onkologisella [18F]FDG-PET/CT:llä.
  • Toistettavuus arvioitiin keskimääräisillä testin ja uudelleentestin prosenttimuutoksilla [T-RT %Δ]
Päivä 1 ja noin 1 viikko myöhemmin
Kuvien aineenvaihduntanopeus
Aikaikkuna: Skannaushetkellä (päivä 1)
-Auttaa määrittämään optimaalisen injektion jälkeisen ajanjakson dynaamiselle PET-kuvaukselle varhaiselle (35-50 min injektion jälkeen) ja myöhäiselle (75-90 min injektion jälkeen) Patlak-kaltevuus (PS) -analyysille. Lukija 1 ja Lukija 2 käyttivät tavallista Likert-pistemäärää 0–4, jolloin 1 oli huonoin ja 4 paras. Korkeampi pistemäärä osoitti, että kuva oli helpompi lukea.
Skannaushetkellä (päivä 1)
Jakelukuvien määrä (sieppaus).
Aikaikkuna: Skannaushetkellä (päivä 1)
-Auttaa määrittämään optimaalisen injektion jälkeisen ajanjakson dynaamiselle PET-kuvaukselle Patlak-analyysiä varten.
Skannaushetkellä (päivä 1)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Washington University School of Medicine

Yhteistyökumppanit

Siemens Corporation, Corporate Technology

Tutkijat

  • Päätutkija: Richard L Wahl, M.D., Washington University School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 29. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 10. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 10. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 20. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201910076

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkijat voivat jakaa kuvasi muiden tutkijoiden kanssa. He saattavat tehdä tutkimusta tämän tutkimuksen kaltaisilla aloilla tai muilla asiaan liittymättömillä aloilla. Nämä tutkijat voivat olla Washingtonin yliopistossa, muissa tutkimuskeskuksissa ja laitoksissa tai alan tutkimuksen sponsoroijia. Tutkijat voivat myös jakaa tutkimustietosi suurten tietovarastojen kanssa (arkisto on tietokanta) laajaa jakamista varten tutkimusyhteisön kanssa. Jos yksittäiset tutkimustiedot sijoitetaan johonkin näistä arkistoista, vain pätevät tutkijat, jotka ovat saaneet etukäteen luvan tietojen käyttöä valvovilta henkilöiltä, ​​voivat tarkastella tietoja.

IPD-jaon aikakehys

Alkaen 3 kuukautta ja päättyy 10 vuotta artikkelin julkaisemisen jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Ehdotukset tulee lähettää suoraan osoitteeseen rwahl@wustl.edu.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Dynaaminen PET/CT-kuvaus

Kliiniset tutkimukset Dynaaminen PET/CT-kuvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burundi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa