Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gated og ikke-gated dynamisk PET/CT-bildebehandling

13. mai 2024 oppdatert av: Washington University School of Medicine

En utforskning av Gated og Non-Gated Dynamic PET/CT Imaging

Målet med denne studien er å se hvordan bildene samlet i løpet av den første timen er sammenlignet med de rutinemessige bildene som er samlet inn som en del av den kliniske skanningen.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Hovedkohort for inkluderingskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Planlagt å gjennomgå en klinisk PET/CT-skanning med en hvilken som helst klinisk foreskrevet radiotracer for kjent eller mistenkt malignitet (patologisk bekreftelse er ikke nødvendig)
  • Kunne gi informert samtykke

Inklusjonskriterier repeterbarhetskohort:

  • 18 år eller eldre
  • Planlagt å gjennomgå en klinisk PET/CT FDG eller 68Ga-DOTA-0-Tyr3-Octreotate (DOTATATE) for kjent eller mistenkt malignitet (patologisk bekreftelse er ikke nødvendig)
  • Kunne gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

- Yngre enn 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Dynamisk PET-bildebehandling
  • Dynamisk PET/CT-avbildning vil begynne omtrent samtidig med den klinisk foreskrevne radiotracer-injeksjonen og vil fortsette til omtrent starten av den kliniske skanningen
  • En undergruppe av pasienter (opptil 30 planlagt til å gjennomgå FDG eller DOTATATE PET/CT-avbildning) vil bli bedt om å returnere innen 7 dager for en gjentatt avbildningsstudie.
Enhet: Dynamisk PET/CT-avbildning
- Vil ta ca. 60 minutter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet av rask, helkroppsdynamisk PET-avbildning målt etter antall deltakere som fullførte studiens bildebehandlingskomponent
Tidsramme: På tidspunktet for skanning (dag 1)
- Vellykket fullføring av studiens bildebehandlingskomponent vil bli definert som: (1) pasienten forblir på skanneren for den fulle dynamiske fasen av PET-bildebehandlingen før standardbehandlingen PET/CT og (2) automatisert skannerprogramvare er i stand til å generere gyldig parametriske kart (krever minst tre påfølgende PET-anskaffelser av hele kroppen uten betydelig bevegelse mellom anskaffelsene).
På tidspunktet for skanning (dag 1)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvantitativ påvirkning av databevegelseskorreksjon (OncoFreeze) målt ved semi-kvantitativ standardisert opptaksverdi (SUV)-maks.
Tidsramme: På tidspunktet for skanning (dag 1)
Forsøkspersonene gjennomgikk standard-of-care (SOC) PET-anskaffelse med et respiratorisk portbelte. Ungert (UG), belteport-avledet optimal port (BG-OG), EMCD som bruker belteport (BG-EMCD), og EMCD som bruker datadrevet port (DDG-EMCD) ble rekonstruert. Tracer-avid lesjoner i nedre bryst eller øvre del av magen ble segmentert. Kvantitative beregninger ble hentet ut.
På tidspunktet for skanning (dag 1)
Kvantitativ påvirkning av databevegelseskorreksjon (OncoFreeze) målt ved lesjonskontrast-til-støyforhold (CNR)
Tidsramme: På tidspunktet for skanning (dag 1)
Forsøkspersonene gjennomgikk standard-of-care (SOC) PET-anskaffelse med et respiratorisk portbelte. Ungert (UG), belteport-avledet optimal port (BG-OG), EMCD som bruker belteport (BG-EMCD), og EMCD som bruker datadrevet port (DDG-EMCD) ble rekonstruert. Tracer-avid lesjoner i nedre bryst eller øvre del av magen ble segmentert. Kvantitative beregninger ble hentet ut.
På tidspunktet for skanning (dag 1)
Kliniske virkninger av databevegelseskorreksjon (OncoFreeze) målt ved gjennomsnittlig relativ lesjonsantall mellom ubetjent og belteportende optimal port
Tidsramme: På tidspunktet for skanning (dag 1)
  • Vil bli vurdert av Reader 1 og Reader 2 ved å sammenligne bevegelseskorrigerte bilder hentet fra OncoFreeze med standard statiske ikke-gatede PET-bilder og konvensjonelt gatede PET-bilder.
  • OncoFreeze er en ny tilnærming til PET-bevegelseskorreksjon som utnytter 100 % av hendelsene, som korrigeres til et optimalt portbilde ved å bruke en optisk flytalgoritme, og skaper potensialet for bevegelseskorrigerte bilder uten å øke bildestøyen.
På tidspunktet for skanning (dag 1)
Kliniske virkninger av databevegelseskorreksjon (OncoFreeze) målt ved gjennomsnittlig relativ lesjonsantall mellom ungert og elastisk bevegelseskorreksjon med uskarphet ved bruk av belteport
Tidsramme: På tidspunktet for skanning (dag 1)
  • Vil bli vurdert av Reader 1 og Reader 2 ved å sammenligne bevegelseskorrigerte bilder hentet fra OncoFreeze med standard statiske ikke-gatede PET-bilder og konvensjonelt gatede PET-bilder.
  • OncoFreeze er en ny tilnærming til PET-bevegelseskorreksjon som utnytter 100 % av hendelsene, som korrigeres til et optimalt portbilde ved å bruke en optisk flytalgoritme, og skaper potensialet for bevegelseskorrigerte bilder uten å øke bildestøyen.
På tidspunktet for skanning (dag 1)
Kliniske virkninger av databevegelseskorreksjon (OncoFreeze) målt ved gjennomsnittlig relativ lesjonsantall mellom ungert og elastisk bevegelseskorreksjon med uskarphet ved bruk av datadrevet port
Tidsramme: På tidspunktet for skanning (dag 1)
  • Vil bli vurdert av Reader 1 og Reader 2 ved å sammenligne bevegelseskorrigerte bilder hentet fra OncoFreeze med standard statiske ikke-gatede PET-bilder og konvensjonelt gatede PET-bilder.
  • OncoFreeze er en ny tilnærming til PET-bevegelseskorreksjon som utnytter 100 % av hendelsene, som korrigeres til et optimalt portbilde ved å bruke en optisk flytalgoritme, og skaper potensialet for bevegelseskorrigerte bilder uten å øke bildestøyen.
På tidspunktet for skanning (dag 1)
Kliniske virkninger av databevegelseskorreksjon (OncoFreeze) målt ved gjennomsnittlig relativ lesjonstall mellom belteport og elastisk bevegelseskorreksjon med uskarphet ved bruk av belteport
Tidsramme: På tidspunktet for skanning (dag 1)
  • Vil bli vurdert av Reader 1 og Reader 2 som sammenligner bevegelseskorrigerte bilder hentet fra OncoFreeze med standard statiske ikke-gatede PET-bilder og konvensjonelt gatede PET-bilder.
  • OncoFreeze er en ny tilnærming til PET-bevegelseskorreksjon som utnytter 100 % av hendelsene, som korrigeres til et optimalt portbilde ved å bruke en optisk flytalgoritme, og skaper potensialet for bevegelseskorrigerte bilder uten å øke bildestøyen.
På tidspunktet for skanning (dag 1)
Kliniske virkninger av databevegelseskorreksjon (OncoFreeze) målt ved gjennomsnittlig relativ lesjonsantall mellom belteport med optimal port og elastisk bevegelseskorreksjon med uskarphet ved bruk av datadrevet port
Tidsramme: På tidspunktet for skanning (dag 1)
  • Vil bli vurdert Reader 1 og Reader 2 ved å sammenligne bevegelseskorrigerte bilder hentet fra OncoFreeze med standard statiske ikke-gatede PET-bilder og konvensjonelt gated PET-bilder.
  • OncoFreeze er en ny tilnærming til PET-bevegelseskorreksjon som utnytter 100 % av hendelsene, som korrigeres til et optimalt portbilde ved å bruke en optisk flytalgoritme, og skaper potensialet for bevegelseskorrigerte bilder uten å øke bildestøyen.
På tidspunktet for skanning (dag 1)
Kliniske virkninger av databevegelseskorreksjon (OncoFreeze) målt ved gjennomsnittlig relativ lesjonstall mellom elastisk bevegelseskorreksjon med uskarphet ved bruk av belteport og elastisk bevegelseskorreksjon med uskarphet ved bruk av datadrevet port
Tidsramme: På tidspunktet for skanning (dag 1)
  • Vil bli vurdert av Reader 1 og Reader 2 ved å sammenligne bevegelseskorrigerte bilder hentet fra OncoFreeze med standard statiske ikke-gatede PET-bilder og konvensjonelt gatede PET-bilder.
  • OncoFreeze er en ny tilnærming til PET-bevegelseskorreksjon som utnytter 100 % av hendelsene, som korrigeres til et optimalt portbilde ved å bruke en optisk flytalgoritme, og skaper potensialet for bevegelseskorrigerte bilder uten å øke bildestøyen.
På tidspunktet for skanning (dag 1)
Repeterbarhet av dynamisk bildebehandling som målt ved å beregne måleavtalen i semikvantitative PET-målinger mellom test og retest dynamiske bilder
Tidsramme: Dag 1 og ca 1 uke senere
  • Standardisert opptaksverdi (SUV)-maks, SUV-topp, Opptakstidskorrigert SUV (cSUV), Standardisert opptaksforhold (SUR), Opptakstidskorrigert standardisert opptaksforhold (cSUR), Patlak-helling (PS)-max og PS -toppen ble analysert.
  • Test-retest repeterbarhet av kvantitative beregninger basert på PS versus SUV blant lesjoner og normale organer på onkologisk [18F]FDG-PET/CT.
  • Repeterbarhet ble vurdert via gjennomsnittlig test-retest prosent endringer [T-RT %Δ]
Dag 1 og ca 1 uke senere
Metabolic rate of images
Tidsramme: På tidspunktet for skanning (dag 1)
-Vil bidra til å bestemme den optimale perioden etter injeksjon for dynamisk PET-avbildning for tidlig (35-50 minutter etter injeksjon) og sen (75-90 minutter etter injeksjon) Patlak-skråningsanalyse (PS). Leser 1 og Leser 2 brukte en standard Likert-score fra 0-4 med 1 som dårligst og 4 best. En høyere poengsum indikerte at bildet var lettere å lese.
På tidspunktet for skanning (dag 1)
Volum av distribusjonsbilder (avskjæring).
Tidsramme: På tidspunktet for skanning (dag 1)
-Vil bidra til å bestemme den optimale perioden etter injeksjon for dynamisk PET-avbildning for Patlak-analyse.
På tidspunktet for skanning (dag 1)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Samarbeidspartnere

Siemens Corporation, Corporate Technology

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Richard L Wahl, M.D., Washington University School of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. mai 2020

Primær fullføring (Faktiske)

10. april 2023

Studiet fullført (Faktiske)

10. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

25. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 201910076

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Etterforskerne kan dele bildene dine med andre forskere. De kan forske på områder som ligner på denne forskningen eller på andre ikke-relaterte områder. Disse forskerne kan være ved Washington University, ved andre forskningssentre og institusjoner, eller industrisponsorer av forskning. Etterforskerne kan også dele forskningsdataene dine med store datalager (et depot er en database med informasjon) for bred deling med forskningsmiljøet. Dersom de enkelte forskningsdataene er plassert i et av disse depotene, vil kun kvalifiserte forskere, som har fått forhåndsgodkjenning fra personer som overvåker bruken av dataene, kunne se på informasjonen.

IPD-delingstidsramme

Begynner 3 måneder og slutter 10 år etter publisering av artikkelen.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forslag sendes direkte til rwahl@wustl.edu.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dynamisk PET/CT-avbildning

Kliniske studier på Dynamisk PET/CT-avbildning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lithuania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere