ゲートありおよびゲートなしのダイナミック PET/CT イメージング
2024年5月13日 更新者：Washington University School of Medicine
ゲートおよび非ゲート動的 PET/CT イメージングの調査
この調査の目的は、最初の 1 時間に収集された画像が、臨床スキャンの一部として収集された通常の画像とどのように比較されるかを確認することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Missouri
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Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Washington University School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準メインコホート：
- 18歳以上
- -既知または疑われる悪性腫瘍について臨床的に処方された放射性トレーサーを使用した臨床PET / CTスキャンを受ける予定（病理学的確認は必要ありません）
- インフォームドコンセントを提供できる
包含基準の再現性コホート:
- 18歳以上
- -臨床PET / CT FDGまたは68Ga-DOTA-0-Tyr3-Octreotate（DOTATATE）を受ける予定 既知または疑われる悪性腫瘍（病理学的確認は必要ありません）
- インフォームドコンセントを提供できる
除外基準:
・18歳未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ダイナミックPETイメージング
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・所要時間約60分
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究イメージングコンポーネントを正常に完了した参加者の数によって測定された、迅速な全身ダイナミックPETイメージングの実現可能性
時間枠：スキャン時（1日目）
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- 研究イメージングコンポーネントの正常な完了は、(1) 標準治療 PET/CT の前に、PET イメージングの完全な動的フェーズの間、患者がスキャナー上に留まり、(2) 自動スキャナー ソフトウェアが有効な画像を正常に生成できることと定義されます。パラメトリック マップ（取得間に大きな動きを伴わない、少なくとも 3 回の連続した全身 PET 取得が必要）。
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スキャン時（1日目）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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半定量的な標準化取り込み値 (SUV)-Max によって測定されたデータ動き補正 (OncoFreeze) の定量的影響
時間枠：スキャン時（1日目）
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被験者は呼吸同期ベルトを使用した標準治療（SOC）PET撮影を受けました。
Ungated (UG)、ベルトゲーティング由来の最適ゲート (BG-OG)、ベルトゲーティングを利用した EMCD (BG-EMCD)、およびデータ駆動型ゲーティングを利用した EMCD (DDG-EMCD) 画像が再構成されました。
胸下部または上腹部のトレーサーに熱心な病変をセグメント化しました。
定量的な指標が抽出されました。
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スキャン時（1日目）
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病変コントラスト対ノイズ比 (CNR) で測定したデータ動き補正 (OncoFreeze) の定量的影響
時間枠：スキャン時（1日目）
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被験者は呼吸同期ベルトを使用した標準治療（SOC）PET撮影を受けました。
Ungated (UG)、ベルトゲーティング由来の最適ゲート (BG-OG)、ベルトゲーティングを利用した EMCD (BG-EMCD)、およびデータ駆動型ゲーティングを利用した EMCD (DDG-EMCD) 画像が再構成されました。
胸下部または上腹部のトレーサーに熱心な病変をセグメント化しました。
定量的な指標が抽出されました。
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スキャン時（1日目）
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非ゲート最適ゲートとベルトゲート最適ゲート間の相対病変数の平均によって測定したデータ モーション補正 (OncoFreeze) の臨床効果
時間枠：スキャン時（1日目）
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スキャン時（1日目）
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ベルトゲーティングを利用したブレを伴う非ゲート運動補正と弾性運動補正の間の相対病変数の平均によって測定したデータ運動補正 (OncoFreeze) の臨床的影響
時間枠：スキャン時（1日目）
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スキャン時（1日目）
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データ駆動型ゲートを利用した非ゲート運動補正とブラーを伴う弾性運動補正の間の相対病変数の平均によって測定したデータ運動補正 (OncoFreeze) の臨床効果
時間枠：スキャン時（1日目）
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スキャン時（1日目）
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ベルトゲーティング最適ゲートとベルトゲーティングを利用したブラーを伴う弾性動き補正の間の相対病変数の平均によって測定したデータ動き補正 (OncoFreeze) の臨床的影響
時間枠：スキャン時（1日目）
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スキャン時（1日目）
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ベルトゲーティング最適ゲートとデータ駆動型ゲーティングを利用したブラーを伴う弾性動き補正の間の相対病変数の平均によって測定したデータ動き補正 (OncoFreeze) の臨床効果
時間枠：スキャン時（1日目）
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スキャン時（1日目）
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ベルトゲーティングを利用したブレを伴う弾性動き補正とデータ駆動型ゲーティングを利用したブレを伴う弾性動き補正の間の相対病変数の平均によって測定したデータ動き補正（OncoFreeze）の臨床効果
時間枠：スキャン時（1日目）
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スキャン時（1日目）
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テストおよび再テスト動的画像間の半定量的な PET メトリクスの測定一致を計算することによって測定される動的イメージングの再現性
時間枠：1日目と約1週間後
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1日目と約1週間後
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画像の代謝率
時間枠：スキャン時（1日目）
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- 初期 (注射後 35 ～ 50 分) および後期 (注射後 75 ～ 90 分) のパトラク スロープ (PS) 解析のためのダイナミック PET イメージングの最適な注射後の期間を決定するのに役立ちます。
Reader 1 と Reader 2 は、0 ～ 4 の標準リッカート スコアを使用し、1 が最悪、4 が最高でした。
スコアが高いほど、画像が読みやすいことを示します。
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スキャン時（1日目）
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分布 (インターセプト) 画像の量
時間枠：スキャン時（1日目）
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- Patlak 分析のための動的 PET イメージングの最適な注射後の期間を決定するのに役立ちます。
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スキャン時（1日目）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Richard L Wahl, M.D.、Washington University School of Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年5月29日
一次修了 (実際)
2023年4月10日
研究の完了 (実際)
2023年4月10日
試験登録日
最初に提出
2020年2月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月24日
最初の投稿 (実際)
2020年2月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月13日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 201910076
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
調査員は、あなたの画像を他の調査員と共有する場合があります。
彼らは、この研究と同様の分野または他の無関係な分野で研究を行っている可能性があります。
これらの研究者は、ワシントン大学、他の研究センターや機関、または研究の業界スポンサーにいる可能性があります。
研究者は、研究コミュニティと広く共有するために、あなたの研究データを大規模なデータ リポジトリ (リポジトリは情報のデータベース) と共有することもあります。
個人の研究データがこれらのリポジトリのいずれかに配置された場合、データの使用を監視する個人から事前に承認を受けた資格のある研究者のみが情報を見ることができます。
IPD 共有時間枠
記事の公開後 3 か月から 10 年。
IPD 共有アクセス基準
提案は rwahl@wustl.edu に直接提出してください。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ダイナミック PET/CT イメージングの臨床試験
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Lanzhou University Second Hospital完了
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University of CincinnatiNational Cancer Institute (NCI); Ohio Third Frontier積極的、募集していない
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Xilin SunHenan Provincial People's Hospital募集
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Royal Marsden NHS Foundation TrustCity, University of Londonわからない
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Peking University Cancer Hospital & Institute募集
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Abdul Latif Jameel Poverty Action LabMassachusetts Institute of Technology; Aurora Health Care; Laura and John Arnold Foundation完了
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University of CincinnatiOhio Third Frontier積極的、募集していない
ダイナミック PET/CT イメージングの臨床試験
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Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)完了
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The Catholic University of Koreaわからない
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University of UtahNational Cancer Institute (NCI)完了
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Peking Union Medical College Hospital募集
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Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)Cancer Care Ontario完了
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University of EdinburghNHS Lothian募集
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Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI)完了
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Washington University School of Medicine終了しました