Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az érzékszervi moduláció, a szorongás és az életminőség összehasonlítása az elsődleges fejfájást szenvedő gyermekek és egészséges társaik között

2020. február 23. frissítette: Jacob.genizi, Bnai Zion Medical Center

A katasztrofális fájdalomszint, az extrém szenzoros feldolgozási minták és a fejfájás súlyossága közötti kapcsolat migrénes serdülők körében

Tanulmányi hipotézisek:

  1. A fejfájásban szenvedő gyermekek szignifikánsan magasabb szenzoros reaktivitást, magasabb szorongásszintet és alacsonyabb életminőséget mutatnak, amelyet az egészség szabályoz.
  2. A fejfájással küzdő gyermekek körében a szenzoros reaktivitás szignifikánsan korrelál a magasabb szorongásos szinttel és az alacsonyabb életminőséggel.
  3. A fejfájással küzdő gyermekek életminőségét a szenzoros reaktivitás és a szorongás szintje jelzi előre.

A tanulmány jelentősége:

Ez az egyik első olyan tanulmány, amely feltárja az érzékszervi reaktivitás szerepét és kapcsolatát a pszichológiai (szorongásos) szempontokkal a fejfájással küzdő gyermekek és fiatalok körében.

Ezen túlmenően a tanulmány egy kidolgozott nézőpont segítségével méri e tényezők és a gyermek életminősége közötti kölcsönhatást is.

Erre az interakcióra való hivatkozás kritikus fontosságú a beavatkozási folyamat szempontjából:

(a) segít meghatározni, hogy a gyermekkori fejfájás a legjobban központi idegrendszeri rendellenességként, érzelmi rendellenességként vagy valamilyen hibridként értelmezhető-e; (b) a fejfájás patogenezisének és a kapcsolódó kimeneteleknek az orvosok általi felismerésének növelése, arra ösztönözve az orvosokat, hogy utaljanak a bevitelre és a beavatkozásra mind a gyermekekre, mind a gyermekekre. a szülők és szükség esetén – a gyermek/szülők számára nyújtott mentálhigiénés szolgáltatások mérlegelése. (c) feltárni azokat a fiziológiai/pszichológiai tényezőket, amelyek a legjelentősebb hatással vannak a fejfájásos gyermekek életminőségére.

Mód:

Résztvevők:

A mintában 60 8-18 év közötti gyermek szerepel majd. A vizsgálati csoport 30 gyermekből áll, akiknél elsődleges fejfájás – migrén vagy TTH – diagnosztizáltak. Őket a Bnai-Zion Egészségügyi Központ gyermekneurológiai klinikájáról veszik fel.

A kontrollcsoportba 30, tipikus fejlődésű, krónikus fejfájás vagy más krónikus betegség kórtörténetében, ADHD-vel vagy tanulási zavarral nem rendelkező gyermek tartozik a közösségből, életkor, nem és társadalmi-gazdasági státusz szerint a vizsgált csoportban.

A vizsgálati csoportba való bekerülési kritériumok:

Migrénként vagy TTH-ként diagnosztizált elsődleges fejfájásban szenvedő gyermekek 8-18 éves kor között.

Kizárási kritériumok a mintacsoporthoz Gyulladásos, anatómiai, anyagcsere- vagy daganatos folyamat bizonyítéka, amely megmagyarázza az alany tüneteit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Bevezetés:

A fejfájás az egyik vezető krónikus betegség, amely a gyermekeket zavarja (Newacheck PW 1992), és a leggyakoribb fájdalompanasz, amikor orvoshoz fordulnak (Genizi J 2013), amely bizonyíték arra, hogy az elmúlt 50 évben megnövekedett az elsődleges fejfájás előfordulása gyermekeknél és serdülőknél. Abu-Arefeh I 1994, Goodman JE 1991). Amint azt a tanulmányok beszámolták, a probléma nagyságának egyértelmű és megbízható becslése azt mutatta, hogy a gyermekek és serdülők körülbelül 60%-a hajlamos a fejfájásra, változó gyakoriságú rohamokkal (Abu-Arafeh I 2010). A fejfájás a korai életévekben kezd megjelenni, de a rendellenesség általában nyilvánvalóbbá és gyakoribbá válik az iskolai élet hatására, 7 éves kor körüli csúcsponttal (Sillanpa AM 1996).

A migrén és a tenziós típusú fejfájás (TTH) a leggyakoribb primer fejfájás típusok gyermekeknél: A migrén prevalenciája a lányoknál körülbelül 10%, a fiúknál körülbelül 5% (összesen 7%), a TTH prevalenciája 0,9% 24% (Zwart JA 2004, Asuni C 2010).

Az elsődleges fejfájás diagnózisát elsősorban anamnesztikus adatok és neurológiai vizsgálat támasztja alá (Hershey AD 2010). Míg a migrénes roham meglehetősen világos diagnosztikai kritériumokkal rendelkezik, néhány hivatkozással a gyermekek és serdülők egyedi jellemzőire, a TTH diagnózisa szinte teljes mértékben kizárási kritériumokon alapul, ami azt jelenti, hogy hiányzik minden olyan tulajdonság, amely más típusú fejfájáshoz illik, és nem tulajdonítható semmilyen különlegesnek. jellemzői gyermekeknél (A fejfájás zavarainak nemzetközi osztályozása: 2. kiadás.) ICHD-II)).

Fejfájás és szenzoros moduláció A fejfájásos betegek szenzoros modulációjáról nem találtunk korábbi vizsgálatokat, azonban az elsődleges fejfájástól szenvedő gyermekeknél fokozott az érzelmi, sőt pszichiátriai komorbiditás, például szorongás és hangulati zavarok kockázata (Francesco Margari 2013). . Ezen túlmenően felnőttkorukban nagyobb a pszichés zavarok kialakulásának kockázata (Egger HL 1999). Sőt, a krónikus fejfájástól szenvedő serdülőknél több szomatikus panaszuk van, mint például a hasi fájdalom és az alvászavarok (Genizi J 2013), ami szintén megmagyarázhatja, hogy a fejfájás miért korrelál az életminőség jelentős csökkenésével (Andreas Straube 2013). Aromaa et al. (Aromaa, et al 2000) a fejfájás okozta fájdalomélményt vizsgálták gyermekeknél és családtagjaiknál, és megállapították, hogy a fejfájásos gyerekek óvatosabbnak tűntek a játékban és a hobbiban, mert féltek, hogy megsérülnek. A migrénes gyermekek és a tenziós típusú fejfájásban szenvedő gyermekek összehasonlításakor a következő különbségeket találtuk: a fejfájás szignifikánsan intenzívebb volt a migrénes gyermekek körében. Arról is beszámoltak, hogy a tenziós típusú fejfájásban szenvedő gyermekek édesanyja gyakrabban volt rendkívül érzékeny a fájdalomra, mint a migrénes gyermekek édesanyja.

Aromaa et al. azt találta, hogy a fokozott általános fájdalomérzékenység a fejfájásban szenvedő gyermekekre és szüleikre jellemző (Aromaa et al 2000).

A neurofiziológiai vizsgálatok a gerincvelő, az agytörzs és a kéreg külső, ártalmatlan vagy káros ingerekre adott válaszreakciójának különböző rendellenességeit tárták fel elsődleges fejfájás esetén: A habituációs/szenzitizációs mechanizmusok rendellenességeit fedezték fel migrénben. A tenziós típusú fejfájásban számos kutatás talált bizonyítékot a hiányos habituációra, és ezzel szemben más feltárt bizonyítékot a krónikus TTH szenzibilizációjára. A jövőbeni tanulmányoknak meg kell határozniuk, hogy van-e kölcsönhatás a kóros szenzoros feldolgozás és más anyagcsere-rendellenességek között (Gianluca Coppola 2013).

Az érzékszervi érzékenység és a viselkedési/emocionális válaszok közötti kölcsönhatás:

A szenzoros túlérzékenység abból fakadhat, hogy nem tudjuk hatékonyan modulálni a szenzoros információkat, és nem tudjuk megszervezni ezt a szenzoros bemenetet annak érdekében, hogy adaptív válaszokat adjunk a szituációs igényekre (Humphry, 2002). Azok az egyének, akik érzékenyebbek az érzékszervi információkra, mint mások (Aron és mtsai, 1997), az érzékszervi eseményeket gyakran károsnak és stresszesnek érzékelik (Bundy és mtsai, 2002). Nagyobb valószínűséggel tapasztalnak depressziót, szorongásos zavarokat, például szociális fóbiát (Neal et al., 2002) és elkerülő személyiségzavart (Johnson és mtsai, 2003, Meyer és mtsai, 2000). Magas izgalmat is mutatnak (Pfeiffer et al., 2005).

Dunn szenzoros feldolgozási modellje lehetséges magyarázatot adhat az érzékszervi érzékenység és a viselkedési kimenet közötti kapcsolatra. Dunn modellje felvázolja a kapcsolatot a személy neurológiai küszöbe és a viselkedési válasz/önszabályozás folytonossága között (Brown et al., 2001, Dunn, 1997). A két kontinuum kölcsönhatásának peremén talált egyedek atipikus érzékszervi feldolgozási mintákat mutatnak.

A neurológiai küszöb arra a pontra utal, amelyen elegendő bemenet áll rendelkezésre ahhoz, hogy egy idegsejt vagy egy rendszer aktiválódjon (Kandel et al., 2000). A neurológiai küszöbkontinuum két pólusa alacsony és magas. Az alacsony pólus azt jelzi, hogy az egyénnek alacsony intenzitású ingerekre van szüksége ahhoz, hogy a neuronok tüzeljenek és az egyedek reagáljanak. A magas pólus azokat a személyeket jelöli, akiknek nagy intenzitású ingerekre van szükségük, vagy hosszabb ideig kell reagálniuk ugyanazokra az ingerekre. Az önszabályozási kontinuum két pólusát a passzív kontra aktív megküzdési stratégiák rögzítik a küszöbükhöz képest. Azok az egyének, akik passzív stratégiákat alkalmaznak, nem lépnek fel a kellemetlen ingerekkel szemben, míg az aktív stratégiákat alkalmazó egyének az érzékszervi bemenet mennyiségét és típusát szabályozzák (Dunn, 2007). Dunn modellje szerint e két kontinuum kölcsönhatása négy érzékszervi feldolgozási mintát eredményez. A magas neurológiai küszöbű egyének alacsony regisztrációt (ami passzív válaszokat tükröz) vagy Érzékeléskeresést (ami aktív választ tükröz) tapasztalnak. Alacsony regisztráció esetén az emberek nem észlelik az érzékelést, vagy lassan reagálnak rá. Az érzetkeresés során az emberek élvezetet tapasztalnak a gazdag érzékszervi környezetből és az érzetet keltő viselkedésből.

A másik két mintázat az alacsony neurológiai küszöbűekre vonatkozik: az érzékenység elkerülése, amely aktív stratégia az alacsony neurológiai küszöbre adott válaszként, és az Érzékszervi érzékenység, amely az alacsony küszöbökre adott passzív mintázatot tükrözi. Az elkerülő mintákkal rendelkező emberek olyan magatartást tanúsítanak, amely korlátozza az ingereknek való kitettséget, míg az érzékszervi érzékenységgel rendelkezők zavaró és kellemetlen érzést tapasztalnak (Dunn, 1997).

A fejfájás közötti kölcsönhatásra való hivatkozás a kutatásban és a gyakorlatban a legfontosabb, mivel a gyermekkori szorongásos zavarok gyakran megelőzik a depressziós rendellenességeket és a pszichopatológia más formáit serdülő- és felnőttkorban (Bittner és mtsai, 2007), és számos negatív következménnyel járnak. a társadalmi, tudományos és személyes alkalmazkodás (Messer et al., 1994, Waters et al., 2013). Valójában a szomatikus panaszok magasabb szintje a szorongó gyermekeknél erősen összefügg a gyengébb iskolalátogatással, az iskolai elutasítással és a gyengébb tanulmányi teljesítménnyel (Hughes et al., 2008). A fejfájás okozta szorongás és interferencia fokozhatja a fenyegetettségen alapuló megismerést és az elkerülő magatartást, így hozzájárulhat a tünetek súlyosságának fokozódása és a negatív funkcionális kimenetelek ördögi köréhez (Waters et al., 2013), amely jelentősen ronthatja a gyermek életminőségét.

A fejfájás és az életminőség kapcsolata:

A testi panaszok, valamint a lelki problémák hátrányosan befolyásolhatják a páciens életminőségét (QOL) (Guthrie et al., 2002, Bernklevet al., 2004). Valójában a fejfájásban szenvedőknek az egészséggel összefüggő QOL-ja károsodott (Cavallini A1, 1995). A fejfájásban szenvedő gyermekek viszonylag magas százaléka és a kapcsolódó negatív érzelmi és funkcionális következmények hangsúlyozzák, hogy további olyan tényezőket kell feltárni, amelyek hozzájárulhatnak a fejfájás kimeneteléhez.

A fejfájásban szenvedő betegeknél előforduló egyik tényező a szenzoros túlérzékenység, amely egy tágabb fogalom, az úgynevezett szenzoros feldolgozási zavarok része, amely magában foglalja az érzetekre való extrém hiper- vagy hipoérzékenységet. A fejfájással küzdő gyermekek és fiatalok érzékszervi feldolgozási mintáiról, valamint a gyermek érzelmi vonatkozásaival és életminőségével való interakciójáról azonban kevés az ismerete.

Ezen ismeretek kidolgozása segíthet abban, hogy a beavatkozást a gyermek- és családspecifikus szervi és érzelmi szükségletekre összpontosítsuk, és ezáltal optimalizáljuk a beavatkozás eredményeit és javítsuk az életminőséget.

Tanulmányi hipotézisek:

  1. A fejfájásban szenvedő gyermekek szignifikánsan magasabb szenzoros reaktivitást, magasabb szorongásszintet és alacsonyabb életminőséget mutatnak, amelyet az egészség szabályoz.
  2. A fejfájással küzdő gyermekek körében a szenzoros reaktivitás szignifikánsan korrelál a magasabb szorongásos szinttel és az alacsonyabb életminőséggel.
  3. A fejfájással küzdő gyermekek életminőségét a szenzoros reaktivitás és a szorongás szintje jelzi előre.

A tanulmány jelentősége:

Ez az egyik első olyan tanulmány, amely feltárja az érzékszervi reaktivitás szerepét és kapcsolatát a pszichológiai (szorongásos) szempontokkal a fejfájással küzdő gyermekek és fiatalok körében.

Ezen túlmenően a tanulmány egy kidolgozott nézőpont segítségével méri e tényezők és a gyermek életminősége közötti kölcsönhatást is.

Erre az interakcióra való hivatkozás kritikus fontosságú a beavatkozási folyamat szempontjából:

(a) segít meghatározni, hogy a gyermekkori fejfájás a legjobban központi idegrendszeri rendellenességként, érzelmi rendellenességként vagy valamilyen hibridként értelmezhető-e; (b) a fejfájás patogenezisének és a kapcsolódó kimeneteleknek az orvosok általi felismerésének növelése, arra ösztönözve az orvosokat, hogy utaljanak a bevitelre és a beavatkozásra mind a gyermekekre, mind a gyermekekre. a szülők és szükség esetén – a gyermek/szülők számára nyújtott mentálhigiénés szolgáltatások mérlegelése. (c) feltárni azokat a fiziológiai/pszichológiai tényezőket, amelyek a legjelentősebb hatással vannak a fejfájásos gyermekek életminőségére.

Mód:

Résztvevők:

A mintában 200 5-18 év közötti gyermek szerepel majd. A vizsgálati csoportban 100 olyan gyermek vesz részt, akiknél elsődleges fejfájás – migrén vagy TTH – diagnosztizáltak. Őket a Bnai-Zion Egészségügyi Központ gyermekneurológiai klinikájáról veszik fel.

A kontrollcsoportba 100 tipikus fejlődésű, krónikus fejfájás vagy egyéb krónikus betegség, ADHD vagy tanulási zavarok nélküli gyermek fog tartozni a közösségből, életkor, nem és társadalmi-gazdasági státusz szerint a vizsgált csoportban.

A vizsgálati csoportba való bekerülési kritériumok:

Migrénként vagy TTH-ként diagnosztizált elsődleges fejfájásban szenvedő gyermekek 4-18 éves kor között.

Kizárási kritériumok a mintacsoporthoz Gyulladásos, anatómiai, anyagcsere- vagy daganatos folyamat bizonyítéka, amely megmagyarázza az alany tüneteit.

Értékelések:

A szülők által kitöltött kérdőívek:

Egészségügyi és demográfiai kérdőív – amely szocio-demográfiai információkat tartalmaz a gyermekről és családjáról, valamint a gyermek fejlődéséről és egészségi állapotáról. Ezt a kérdőívet a szülők töltik ki, és a felvételi kritériumok biztosítására szolgál.

Short Sensory Profile (SSP) (McIntosh DN, 1999): Ez a szenzoros profil (Dunn W, 1999) rövidebb változata, az érzékszervi feldolgozási képességek értékelésére használt eszköz. A rövidebb gondozói jelentés mértéke abból a 38 elemből áll, amelyek az atipikus szenzoros feldolgozás legnagyobb megkülönböztető erejét mutatták az Érzékszervi profil hosszabb verziójának összes eleme közül. Az SSP-nek egy normatív mintában található hét szakasza a Tactile Sensitivity; Teszt/szagérzékenység; Mozgásérzékenység; Alulreagáló/Érzékelést keres; Auditív szűrés; Alacsony energia/gyenge; és vizuális/auditív érzékenység. A skálán belüli szakaszok belső konzisztenciája 0,70 és 0,90 között volt (Dunn W, 1999). A szakaszok belső érvényességi korrelációi 0,25 és 0,76 között változtak, és mindegyik szignifikáns p<0,01 értéknél volt. Az SSP validitásának kezdeti vizsgálatai több mint 95%-os diszkriminatív érvényességet mutattak az érzékszervi modulációs nehézségekkel küzdő és nem szenvedő gyermekek azonosításában (McIntosh DN, 1999). A tételeket ötfokú skálán értékelik. Mind a szakaszpontszámok, mind az összpontszám rögzítésre kerül az SSP-n. A nyers pontszámok lehetséges tartománya a teljes skálán 38-190, a magasabb pontszámok (155-190) a normál teljesítményt tükrözik. A 142-154-es pontszám a teljesítményben mutatkozó valószínű különbséget, míg a 38-141-es pontszám határozott teljesítménybeli különbséget tükröz (Dunn W, 1999). A kérdőív kitöltésének ideje: 10 perc.

A gyerekek által kitöltött kérdőívek:

Állapot-vonási szorongás-leltár (STAI) gyermekek számára – Különálló, önbeszámoló skálákból áll, amelyek két különböző szorongásfogalom mérésére szolgálnak: állapotszorongás (S-szorongás) és vonásszorongás (T-szorongás). A STAIC koncepciójában és felépítésében hasonló ahhoz, amely a serdülők és felnőttek szorongását méri (Spielberger CD et al., 1970). Noha kifejezetten a kilenc-tizenkét éves gyermekek szorongásának mérésére készült, a STAIC használható fiatalabb, átlagos vagy annál magasabb olvasási képességű, valamint az átlagosnál alacsonyabb képességű idősebb gyermekeknél is.

Pediatric Life Quality of Life Inventory (Varni JW et al., 2006) – Ez a World Health Life Quality of Life kérdőív rövid változata. 23 állítást tartalmaz, amelyek értékelik a személy életminőségéről alkotott képét a következők tekintetében: testi egészség; pszichológiai egészség; társas kapcsolat és környezet. Minden állítást egy 0-tól 4-ig terjedő skálán értékelnek, amely tükrözi a személy elégedettségét az egyes állításokban megjelenő tartalommal (0 = soha; 4 = mindig). A kérdőív belső konzisztenciája 0,7-0,9 között mozgott. A kérdőívről megállapították, hogy különbséget tesz a krónikus egészségi állapotú gyermekek és az egészséges kontrollok között (t=-7,29; p=0,001) (Varni JW et al., 2001).

Ped MIDAS A Migraine Disability Assessment (MIDAS) kérdőívet a migrénes fejfájás napi működésére gyakorolt ​​hatásának mérésére fejlesztették ki. Megpróbálja meghatározni, hogy a gyermek életének hány napját érintette olyan mértékben, hogy képtelen volt a tőle megszokott módon működni. A MIDAS a kérdések feltevésekor figyelembe veszi az elmúlt három hónapot. Később gyermekek számára adaptálták, és a "PedMIDAS" címkét kapták (mint a gyermekgyógyászatban). (Hershey AD, 2001) A PedMIDAS kérdőív két másik olyan információt is tartalmaz, amelyeket nem használnak a gyermek rokkantsági pontszámának kiszámításához, de amelyek még egy módot adnak arra, hogy bemutassák egészségügyi szolgáltatójának, hogy a migrén hogyan befolyásolja gyermeke életét. Egyszerűen a fejfájás gyakoriságának és súlyosságának felmérését kéri. A gyermek egészségügyi szolgáltatója átveszi ezt az információt, és párosítja a pontszámmal, hogy megpróbáljon pontosabb képet kapni arról, hogy a migrén hogyan érinti gyermekét (Hershey AD, 2004).

Eljárás:

Miután megkapták a Helsinki Bizottságtól és a Haifai Egyetem Szociális Jóléti és Egészségtudományi Karának etikai bizottságától kapott etikai jóváhagyást a tanulmány elvégzéséhez, a klinikákon közzétett hirdetések felhívják a szülőket és a gyermekeket, hogy vegyenek részt egy, a a gyermek fejfájása, szenzoros érzékenysége, szorongása és életminősége közötti kapcsolat.

A vizsgálati csoport azon résztvevőit, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak, meghívják a klinikára. Amíg az orvos diagnosztizálja a gyermeket, a szülők töltik ki a kérdőíveket. Az orvosi vizsgálatot követően minden gyermeket felkérnek arra, hogy a kutatási asszisztenssel egy csendes szobában töltse ki a STAI-t és a Peds-QL-t.

A kontrollcsoport esetében a korábbi vizsgálatokból származó információkat használjuk fel.

Adatelemzés:

A leíró statisztikák profilt adnak a szocio-demográfiai adatokról és az összes függő változó pontszámáról minden csoportban. A csoportok közötti különbségek jelentőségét a MANOVA fogja vizsgálni. A függő paraméterek közötti összefüggéseket Pearson korrelációs teszttel vizsgáljuk. A függő paraméterek QOL előrejelzésére való képességét Lineáris regressziós teszttel vizsgáljuk.

A szignifikancia szintje p≤.005-re lesz beállítva.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Haifa, Izrael
        • Toborzás
        • Bani Zion
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jacob Genizi, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

gyermekek

Leírás

A vizsgálati csoportba való bekerülési kritériumok:

Migrénként vagy TTH-ként diagnosztizált elsődleges fejfájásban szenvedő gyermekek 8-18 éves kor között.

Kizárási kritériumok a mintacsoporthoz Gyulladásos, anatómiai, anyagcsere- vagy daganatos folyamat bizonyítéka, amely megmagyarázza az alany tüneteit.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány
migrénes fejfájásban szenvedő gyermekek
kérdőív
Ellenőrzés
Egészséges gyerekek
kérdőív

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Extrém szenzoros feldolgozási minták a Short Sensory Profile kérdőívben
Időkeret: 10 év
A rövid érzékszervi profil (SSP)(26) – Ez a szülői jelentés a gyermekek érzékszervi feldolgozási mintáit értékelte, minden érzékszervi módozatban és a mindennapi élethelyzetekben kifejezve (például: „csak bizonyos ízeket eszik meg”; „érzelmileg vagy agresszívan reagál az érintésre "). A szülő egy 5 pontos Likert-skálán értékeli gyermeke szenzoros ingerekre adott válaszát, ahol az 1 a „mindig” és az 5 a „soha”. Hét résztesztet pontoznak: tapintási érzékenység, íz-/szagérzékenység, mozgásérzékenység, vizuális/hallási érzékenység és hallásszűrés, valamint egy összpontszám, amely 38 és 190 között mozog. A magasabb pontszámok (155-190) a tipikus/normális teljesítményt tükrözik. . A 142-154 közötti pontszám a teljesítményben mutatkozó valószínű különbséget, míg a 38-141 közötti pontszám határozott teljesítménybeli különbséget tükröz.
10 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: jacob Genizi, MD, Bnai Zion Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. február 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 23.

Első közzététel (Tényleges)

2020. február 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. február 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 23.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 21-14-BNZ

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nem

3
Iratkozz fel