Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение сенсорной модуляции, тревожности и качества жизни детей с первичными головными болями и здоровых сверстников

23 февраля 2020 г. обновлено: Jacob.genizi, Bnai Zion Medical Center

Взаимосвязь между уровнем катастрофизации боли, экстремальными моделями сенсорной обработки и серьезностью головной боли у подростков с мигренью

Гипотезы исследования:

  1. Дети с головными болями будут демонстрировать значительно более высокую сенсорную реактивность, более высокий уровень тревожности и более низкое качество жизни, контролируемое здоровьем.
  2. У детей с головными болями сенсорная реактивность достоверно коррелирует с более высоким уровнем тревожности и более низким качеством жизни.
  3. У детей с головными болями качество жизни будет определяться сенсорной реактивностью и уровнем тревожности.

Значение исследования:

Это одно из первых исследований, посвященных изучению роли сенсорной реактивности и ее связи с психологическими аспектами (тревожностью) у детей и подростков с головными болями.

Кроме того, с помощью разработанной точки зрения это исследование также измеряет взаимодействие между этими факторами и качеством жизни ребенка.

Обращение к этому взаимодействию имеет решающее значение для процесса вмешательства в том смысле, что:

(а) помощь в определении того, лучше ли концептуализировать педиатрические головные боли как расстройство ЦНС, эмоциональное расстройство или какой-либо гибрид (б) повышение осведомленности врачей о патогенезе головных болей и связанных с ними исходов, поощрение врачей обращаться при поступлении и вмешательстве как к детям, так и к родителей и, при необходимости, рассмотреть возможность оказания психиатрической помощи ребенку/родителям. (в) осветить физиологические/психологические факторы, оказывающие наиболее существенное влияние на качество жизни детей с головными болями.

Методы:

Участники:

Выборка будет включать 60 детей в возрасте 8-18 лет. В группу исследования войдут 30 детей с диагнозом «Первичная головная боль — мигрень» или ГБН. Они будут набраны из детской неврологической клиники в медицинском центре Бнай-Цион.

В контрольную группу войдут 30 детей из сообщества с типичным развитием, без хронических головных болей или другого хронического заболевания в анамнезе, без СДВГ и нарушений обучаемости, сопоставимых по возрасту, полу и социально-экономическому положению с исследуемой группой.

Критерии включения в группу исследования:

Дети с первичными головными болями, диагностированными как мигрень или головная боль в возрасте от 8 до 18 лет.

Критерии исключения для группы выборки Доказательства воспалительного, анатомического, метаболического или неопластического процесса, который объясняет симптомы субъекта.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Введение:

Головная боль является одним из ведущих хронических состояний, беспокоящих детей (Newacheck PW, 1992), и наиболее частой жалобой на боль при обращении за медицинской помощью (Genizi J, 2013), при этом имеются данные об увеличении частоты первичных головных болей у детей и подростков за последние 50 лет. Абу-Арефе I 1994, Гудман JE 1991). Согласно исследованиям, четкая и надежная оценка масштабов проблемы показала, что около 60% детей и подростков склонны к головным болям с приступами различной частоты (Abu-Arafeh I 2010). Головная боль начинает проявляться в первые годы жизни, но расстройство обычно становится более очевидным и частым под влиянием школьной жизни, с пиком около 7 лет (Sillanpa AM 1996).

Мигрень и головные боли напряжения (ГБН) являются наиболее частыми типами первичных головных болей у детей: распространенность мигрени составляет около 10% у девочек и около 5% у мальчиков (в целом 7%), распространенность ГБН составляет от 0,9% до 24% (Zwart JA 2004, Asuni C 2010).

Диагноз первичных головных болей в основном подтверждается данными анамнеза и неврологического обследования (Hershey AD 2010). В то время как приступ мигрени имеет довольно четкие диагностические критерии, с некоторыми ссылками на уникальные особенности у детей и подростков, диагноз ГБН почти полностью основан на критериях исключения, что означает отсутствие каких-либо признаков, которые могут соответствовать другому типу головной боли, и отсутствие отнесения к какому-либо особому типу головной боли. особенности у детей (Международная классификация головной боли: 2-е издание.( МКГД-II)).

Головные боли и сенсорная модуляция Мы не нашли никаких предыдущих исследований сенсорной модуляции у пациентов с головными болями, однако дети, страдающие от первичных головных болей, имеют повышенный риск эмоциональных и даже психических сопутствующих заболеваний, таких как тревога и расстройства настроения (Francesco Margari 2013). . Кроме того, у них также выше риск развития психологических расстройств во взрослом возрасте (Egger HL 1999). Более того, у подростков, страдающих хроническими головными болями, было обнаружено больше соматических жалоб, таких как боль в животе и нарушение сна (Genizi J, 2013), что также может объяснить, почему головные боли коррелируют со значительным снижением качества жизни (Andreas Straube, 2013). Aromaa и другие. (Aromaa, et al 2000) исследовали болезненные ощущения от головной боли у детей и членов их семей и обнаружили, что дети с головной болью, по-видимому, были более осторожными в играх и увлечениях, потому что боялись пораниться. При сравнении детей с мигренью с детьми с головной болью напряжения были обнаружены следующие отличия: головная боль была достоверно более интенсивной у детей с мигренью. Они также сообщили, что матери детей с головной болью напряжения чаще были чрезвычайно чувствительны к боли по сравнению с матерями детей с мигренью.

Аромаа и др. обнаружили, что повышенная общая болевая чувствительность характерна для детей с головной болью и их родителей (Aromaa et al 2000).

Нейрофизиологические исследования выявили различные аномалии спинальной, стволовой и корковой чувствительности к внешним безвредным или вредным раздражителям при первичных головных болях: При мигрени были обнаружены нарушения механизмов привыкания/сенсибилизации. При головной боли напряжения несколько исследований обнаружили некоторые признаки недостаточного привыкания и, напротив, другие доказательства сенсибилизации при хронической ГБН. Будущие исследования должны будут определить, существует ли взаимодействие между аномальной сенсорной обработкой и другими метаболическими нарушениями (Gianluca Coppola 2013).

Взаимодействие между сенсорной чувствительностью и поведенческими/эмоциональными реакциями:

Сенсорная гиперчувствительность может быть результатом неспособности эффективно модулировать сенсорную информацию и организовывать эту сенсорную информацию для выполнения адаптивных ответов на ситуационные требования (Humpry, 2002). Люди, которые более чувствительны к сенсорной информации, чем другие (Aron et al., 1997), часто воспринимают сенсорные события как вредные и стрессовые (Bundy et al., 2002). Они чаще испытывают депрессию, тревожные расстройства, такие как социальная фобия (Neal et al., 2002) и избегающее расстройство личности (Johnson et al., 2003, Meyer et al., 2000). Они также демонстрируют высокий уровень возбуждения (Pfeiffer et al., 2005).

Модель сенсорной обработки Данна может дать возможное объяснение взаимосвязи между сенсорной чувствительностью и поведенческими выводами. Модель Данна описывает взаимосвязь между неврологическими порогами человека и континуумами поведенческих реакций/саморегуляции (Brown et al., 2001; Dunn, 1997). Люди, находящиеся на стыке взаимодействия этих двух континуумов, демонстрируют нетипичные паттерны сенсорной обработки.

Неврологический порог относится к точке, в которой поступает достаточно входных данных, чтобы вызвать активацию нервной клетки или системы (Kandel et al., 2000). Два полюса континуума неврологического порога — низкий и высокий. Низкий полюс указывает на то, что человеку требуются стимулы низкой интенсивности для срабатывания нейронов и реакции индивидуума. Верхний полюс представляет людей, которым требуются стимулы высокой интенсивности или которым требуется больше времени, чтобы отреагировать на одни и те же стимулы. Два полюса континуума саморегуляции закреплены пассивными и активными стратегиями преодоления в зависимости от их порогов. Люди, использующие пассивные стратегии, не будут противодействовать неприятным стимулам, в то время как те, кто использует активные стратегии, действуют, чтобы контролировать количество и тип сенсорной информации (Dunn, 2007). Согласно модели Данна, взаимодействие этих двух континуумов приводит к четырем паттернам сенсорной обработки. Люди с высоким неврологическим порогом испытывают либо низкую регистрацию (что отражает пассивные реакции), либо поиск ощущений (что отражает активную реакцию). При низкой регистрации люди не в состоянии обнаружить ощущения или имеют медленную реакцию на них. При поиске ощущений люди испытывают удовольствие от богатой сенсорной среды и поведения, создающего ощущения.

Два других паттерна относятся к людям с низким неврологическим порогом: избегание ощущений, которое является активной стратегией в ответ на низкий неврологический порог, и сенсорная чувствительность, которая отражает пассивный паттерн в ответ на низкие пороги. Люди с паттернами избегания ведут себя так, что ограничивают воздействие раздражителей, в то время как люди с сенсорной чувствительностью испытывают отвлекаемость и дискомфорт от ощущений (Dunn, 1997).

Обращение к взаимодействию между головными болями в исследованиях и практике имеет первостепенное значение, поскольку детские тревожные расстройства часто предшествуют депрессивным расстройствам и другим формам психопатологии в подростковом и взрослом возрасте (Bittner et al., 2007) и связаны с рядом негативных последствий с точки зрения социальной, академической и личной адаптации (Messer et al., 1994, Waters et al., 2013). Действительно, более высокий уровень соматических жалоб у тревожных детей тесно связан с более низкой посещаемостью школы, отказом от школы и более низкой успеваемостью (Hughes et al., 2008). Дистресс и помехи, вызванные головными болями, могут усилить когнитивные способности, основанные на угрозе, и поведение избегания, тем самым способствуя возникновению порочного круга эскалации тяжести симптомов и негативных функциональных результатов (Waters et al., 2013), что может значительно снизить качество жизни ребенка.

Взаимосвязь между головными болями и качеством жизни:

Физические жалобы, а также психические проблемы могут отрицательно сказаться на качестве жизни (КЖ) пациента (Guthrie et al., 2002, Bernklevet al., 2004). Действительно, у людей с головными болями ухудшается качество жизни, связанное со здоровьем (Cavallini A1, 1995). Относительно высокий процент детей с головными болями и связанные с ними отрицательные эмоциональные и функциональные последствия подчеркивают необходимость дальнейшего изучения дополнительных факторов, которые могут способствовать возникновению головных болей.

Одним из факторов, который можно обнаружить у пациентов с головными болями, является сенсорная гиперчувствительность, которая является частью более широкой концепции, называемой расстройствами сенсорной обработки, которая включает крайнюю гипер- или гипочувствительность к ощущениям. Однако знаний о паттернах сенсорной обработки у детей и подростков с головными болями, а также о их взаимодействии с эмоциональными аспектами и качеством жизни ребенка недостаточно.

Углубление этих знаний может помочь сосредоточить вмешательство на конкретных органических и эмоциональных потребностях ребенка и семьи и, таким образом, оптимизировать результаты вмешательства и повысить качество жизни.

Гипотезы исследования:

  1. Дети с головными болями будут демонстрировать значительно более высокую сенсорную реактивность, более высокий уровень тревожности и более низкое качество жизни, контролируемое здоровьем.
  2. У детей с головными болями сенсорная реактивность достоверно коррелирует с более высоким уровнем тревожности и более низким качеством жизни.
  3. У детей с головными болями качество жизни будет определяться сенсорной реактивностью и уровнем тревожности.

Значение исследования:

Это одно из первых исследований, посвященных изучению роли сенсорной реактивности и ее связи с психологическими аспектами (тревожностью) у детей и подростков с головными болями.

Кроме того, с помощью разработанной точки зрения это исследование также измеряет взаимодействие между этими факторами и качеством жизни ребенка.

Обращение к этому взаимодействию имеет решающее значение для процесса вмешательства в том смысле, что:

(а) помощь в определении того, лучше ли концептуализировать педиатрические головные боли как расстройство ЦНС, эмоциональное расстройство или какой-либо гибрид (б) повышение осведомленности врачей о патогенезе головных болей и связанных с ними исходов, поощрение врачей обращаться при поступлении и вмешательстве как к детям, так и к родителей и, при необходимости, рассмотреть возможность оказания психиатрической помощи ребенку/родителям. (в) осветить физиологические/психологические факторы, оказывающие наиболее существенное влияние на качество жизни детей с головными болями.

Методы:

Участники:

Выборка будет включать 200 детей в возрасте от 5 до 18 лет. В группу исследования войдут 100 детей с диагнозом «Первичная головная боль — мигрень» или ГБН. Они будут набраны из детской неврологической клиники в медицинском центре Бнай-Цион.

В контрольную группу войдут 100 детей из общины с типичным развитием и отсутствием в анамнезе хронических головных болей или другого хронического заболевания, СДВГ или нарушений обучаемости, сопоставимых по возрасту, полу и социально-экономическому положению с исследуемой группой.

Критерии включения в группу исследования:

Дети с первичными головными болями, диагностированными как мигрень или головная боль в возрасте от 4 до 18 лет.

Критерии исключения для группы выборки Доказательства воспалительного, анатомического, метаболического или неопластического процесса, который объясняет симптомы субъекта.

Оценки:

Анкеты, заполненные родителями:

Анкета здоровья и демографии - которая будет включать социально-демографическую информацию о ребенке и его/ее семье, а также информацию о развитии ребенка и состоянии здоровья. Эта анкета заполняется родителями и служит для обеспечения критериев включения.

Краткий сенсорный профиль (SSP) (McIntosh DN, 1999): это укороченная версия сенсорного профиля (Dunn W, 1999), инструмента, используемого для оценки способностей сенсорной обработки. Более короткая мера отчета опекуна состоит из 38 пунктов, которые продемонстрировали самую высокую различительную способность атипичной сенсорной обработки среди всех пунктов из более длинной версии сенсорного профиля. Семь разделов SSP, обнаруженных в нормативной выборке, - это тактильная чувствительность; Тест/Чувствительность к запаху; Чувствительность к движению; Недостаточно отзывчивый/ищет ощущений; слуховая фильтрация; Низкая энергия/слабый; и визуальная/слуховая чувствительность. Внутренняя согласованность разделов по шкале варьировалась от 0,70 до 0,90 (Данн В., 1999). Корреляции внутренней валидности для разделов варьировались от 0,25 до 0,76, и все они были значимыми при p<0,01. Первоначальные исследования валидности SSP продемонстрировали дискриминационную валидность >95% при выявлении детей с нарушениями сенсорной модуляции и без них (McIntosh DN, 1999). Работы оцениваются по пятибалльной шкале. В SSP записываются как баллы по разделам, так и общий балл. Возможный диапазон необработанных баллов по общей шкале составляет от 38 до 190, причем более высокие баллы (155–190) отражают нормальную работу. Оценка 142-154 отражает возможную разницу в производительности, а оценка 38-141 отражает определенную разницу в производительности (Dunn W, 1999). Время на заполнение анкеты: 10 минут.

Анкеты, заполненные детьми:

Опросник тревожности состояния (STAI) для детей. Он состоит из отдельных шкал самоотчетов для измерения двух различных концепций тревожности: тревожности состояния (S-тревога) и личностной тревожности (Т-тревожность). STAIC похож по своей концепции и структуре на тест, который измеряет тревогу у подростков и взрослых (Spielberger CD et al., 1970). Несмотря на то, что STAIC был специально разработан для измерения тревожности у детей в возрасте от девяти до двенадцати лет, он также может использоваться для детей младшего возраста со средней или выше способностью к чтению и для детей старшего возраста со способностями ниже среднего.

Педиатрическая инвентаризация качества жизни (Varni JW et al., 2006) — это краткая версия опросника World Health Quality of Life. Он включает 23 утверждения, которые оценивают восприятие человеком своего качества жизни в отношении: физического здоровья; психологическое здоровье; социальные отношения и окружение. Каждое утверждение оценивается по шкале от 0 до 4, которая отражает удовлетворенность человека содержанием каждого утверждения (0 = никогда; 4 = всегда). Внутренняя согласованность опросника колебалась в пределах 0,7-0,9. Было обнаружено, что опросник позволяет провести различие между детьми с хроническими заболеваниями и здоровым контролем (t=-7,29; р=0,001) (Варни Дж.В. и др., 2001).

Ped MIDAS Анкета для оценки мигренозной инвалидности (MIDAS) была разработана для измерения влияния мигренозных головных болей на вашу повседневную деятельность. Он пытается определить, сколько дней жизни ребенка было затронуто до такой степени, что он не мог функционировать так, как привык. MIDAS учитывает последние три месяца, задавая вопросы. Позже он был адаптирован для детей и получил название «PedMIDAS» (как в педиатрии). (Hershey AD, 2001) Анкета PedMIDAS также включает две другие части информации, которые не используются для расчета показателя инвалидности ребенка, но дают еще один способ проиллюстрировать своему лечащему врачу, как мигрень влияет на жизнь вашего ребенка. Он просит просто оценить частоту и тяжесть головной боли для него или нее. Лечащий врач ребенка возьмет эту информацию и сопоставит ее с оценкой, чтобы попытаться получить более точную картину того, как мигрень влияет на вашего ребенка (Hershey AD, 2004).

Процедура:

После получения этического разрешения на проведение этого исследования Хельсинкским комитетом и советом по этике факультета социального обеспечения и медицинских наук Хайфского университета рекламные объявления, опубликованные в клиниках, будут призывать родителей и детей принять участие в исследовании о взаимосвязь между головными болями у ребенка, сенсорной чувствительностью, тревогой и качеством жизни.

В клинику будут приглашены участники из исследовательской группы, отвечающие критериям включения. Пока врач ставит ребенку диагноз, родители заполняют анкеты. После врачебного осмотра каждому ребенку будет предложено заполнить STAI и Peds-QL в тихой комнате с ассистентом-исследователем.

Для контрольной группы мы будем использовать информацию из предыдущих исследований.

Анализ данных:

Описательная статистика профилирует социально-демографические показатели и оценки всех зависимых переменных в каждой группе. Значимость различий между группами будет проверена MANOVA. Корреляции между зависимыми параметрами будут проверяться с помощью корреляционного теста Пирсона. Способность зависимых параметров прогнозировать качество жизни будет проверяться с помощью теста линейной регрессии.

Уровень значимости будет установлен на p≤.005.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Haifa, Израиль
        • Рекрутинг
        • Bani Zion
        • Контакт:
          • Jacob Genizi, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 16 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

дети

Описание

Критерии включения в группу исследования:

Дети с первичными головными болями, диагностированными как мигрень или головная боль в возрасте от 8 до 18 лет.

Критерии исключения для группы выборки Доказательства воспалительного, анатомического, метаболического или неопластического процесса, который объясняет симптомы субъекта.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Изучать
дети с мигренозной головной болью
анкета
Контроль
Здоровые дети
анкета

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Экстремальные паттерны сенсорной обработки в опроснике «Короткий сенсорный профиль»
Временное ограничение: 10 лет
Краткий сенсорный профиль (SSP) (26). В этом родительском отчете оценивались модели сенсорной обработки детей, выраженные во всех сенсорных модальностях и в повседневных жизненных ситуациях (например: «есть только определенные вкусы»; «эмоционально или агрессивно реагировать на прикосновения»). "). Родитель оценивает реакцию своего ребенка на сенсорные стимулы по 5-балльной шкале Лайкерта, где 1 означает «всегда», а 5 — «никогда». Оцениваются семь подтестов: тактильная чувствительность, вкусовая/обонятельная чувствительность, чувствительность к движению, зрительная/слуховая чувствительность и слуховая фильтрация, а также общий балл в диапазоне от 38 до 190. Более высокие баллы (155–190) отражают типичную/нормальную работу. . Оценка от 142 до 154 отражает возможную разницу в производительности, а оценка от 38 до 141 отражает определенную разницу в производительности.
10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: jacob Genizi, MD, Bnai Zion Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 21-14-BNZ

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Не

Подписаться