- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04284501
Porównanie modulacji sensorycznej, lęku i jakości życia dzieci z pierwotnym bólem głowy i zdrowych rówieśników
Związek między katastrofalnym poziomem bólu, ekstremalnymi wzorcami przetwarzania sensorycznego a nasileniem bólu głowy wśród młodzieży z migreną
Hipotezy badawcze:
- Dzieci z bólami głowy będą wykazywać istotnie wyższą reaktywność sensoryczną, wyższy poziom lęku oraz niższą jakość życia niż kontroluje stan zdrowia.
- Wśród dzieci z bólami głowy reaktywność sensoryczna będzie istotnie korelować z wyższym poziomem lęku i niższą jakością życia.
- Wśród dzieci z bólami głowy jakość życia będzie przewidywana na podstawie reaktywności sensorycznej i poziomu lęku.
Znaczenie badania:
Jest to jedno z pierwszych badań dotyczących roli reaktywności sensorycznej i jej związku z aspektami psychologicznymi (lękowymi) u dzieci i młodzieży z bólami głowy.
Co więcej, wykorzystując dopracowany punkt widzenia, niniejsze badanie mierzy również interakcje między tymi czynnikami a jakością życia dziecka.
Odniesienie się do tej interakcji jest kluczowe dla procesu interwencji w rozumieniu:
(a) pomoc w ustaleniu, czy dziecięce bóle głowy są najlepiej rozumiane jako zaburzenie ośrodkowego układu nerwowego, zaburzenie emocjonalne, czy też jakaś hybryda (b) zwiększenie wiedzy lekarzy na temat patogenezy bólów głowy i związanych z nimi skutków, zachęcanie lekarzy do odnoszenia się do przyjmowania i interwencji zarówno u dzieci, jak i u dzieci rodziców, aw razie potrzeby – rozważenia usług w zakresie zdrowia psychicznego dla dziecka/rodziców. (c) wyjaśnienie czynników fizjologicznych/psychologicznych, które mają najbardziej znaczący wpływ na QOL dzieci z bólami głowy.
Metody:
Uczestnicy:
Próba obejmie 60 dzieci w wieku 8-18 lat. Grupa badana obejmie 30 dzieci z rozpoznaniem Pierwotnego bólu głowy - Migrena lub TTH. Będą oni rekrutowani z kliniki neurologii dziecięcej w Centrum Zdrowia Bnai-Zion.
Grupę kontrolną stanowić będzie 30 dzieci z danej społeczności o typowym rozwoju, bez historii przewlekłych bólów głowy lub innych chorób przewlekłych, bez ADHD i trudności w uczeniu się, dobranych pod względem wieku, płci i statusu społeczno-ekonomicznego do grupy badanej.
Kryteria włączenia do grupy badawczej:
Dzieci z pierwotnymi bólami głowy zdiagnozowanymi jako migrena lub TTH w wieku od 8 do 18 lat.
Kryteria wykluczenia dla grupy próbnej Dowód na proces zapalny, anatomiczny, metaboliczny lub nowotworowy, który wyjaśnia objawy podmiotu.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wstęp:
Ból głowy jest jedną z wiodących chorób przewlekłych trapiących dzieci (Newacheck PW 1992) i najczęstszą dolegliwością bólową zgłaszaną do lekarza (Genizi J 2013), z dowodami na zwiększoną częstość występowania pierwotnych bólów głowy u dzieci i młodzieży w ciągu ostatnich 50 lat ( Abu-Arefeh I 1994, Goodman JE 1991). Jak donoszą badania, jasne i wiarygodne oszacowanie skali problemu wykazało, że około 60% dzieci i młodzieży jest podatnych na bóle głowy, z napadami o zmiennej częstotliwości (Abu-Arafeh I 2010). Ból głowy zaczyna pojawiać się we wczesnych latach życia, ale zaburzenie zwykle staje się bardziej widoczne i częstsze pod wpływem życia szkolnego, ze szczytem około 7 roku życia (Sillanpa AM 1996).
Migrena i napięciowe bóle głowy (TTH) są najczęstszymi rodzajami pierwotnych bólów głowy u dzieci: częstość występowania migreny wynosi około 10% u dziewcząt i około 5% u chłopców (ogółem 7%), częstość występowania TTH wynosi od 0,9% do 24% (Zwart JA 2004, Asuni C 2010).
Rozpoznanie pierwotnych bólów głowy opiera się głównie na danych anamnestycznych i badaniu neurologicznym (Hershey AD 2010). Podczas gdy napad migreny ma dość jasne kryteria diagnostyczne, z pewnymi odniesieniami do unikalnych cech występujących u dzieci i młodzieży, diagnoza TTH opiera się prawie całkowicie na kryteriach wykluczenia, co oznacza brak jakiejkolwiek cechy, która mogłaby pasować do innego rodzaju bólu głowy, oraz brak przypisania do jakiegokolwiek szczególnego u dzieci (The International Classification of Headache Disorders: 2nd edition.( ICHD-II)).
Bóle głowy i modulacja sensoryczna Nie znaleźliśmy żadnych wcześniejszych badań dotyczących modulacji sensorycznej u pacjentów z bólami głowy, jednak dzieci cierpiące na pierwotne bóle głowy mają zwiększone ryzyko współwystępowania zaburzeń emocjonalnych, a nawet psychiatrycznych, takich jak lęk i zaburzenia nastroju (Francesco Margari 2013) . Ponadto mają również większe ryzyko rozwoju zaburzeń psychicznych w wieku dorosłym (Egger HL 1999). Ponadto stwierdzono, że nastolatki cierpiące na przewlekłe bóle głowy mają więcej dolegliwości somatycznych, takich jak ból brzucha i zaburzenia snu (Genizi J 2013), co może również wyjaśniać, dlaczego bóle głowy korelują ze znacznym obniżeniem jakości życia (Andreas Straube 2013). i in. (Aromaa i wsp. 2000) zbadali doświadczenia bólowe związane z bólami głowy u dzieci i członków ich rodzin i stwierdzili, że dzieci z bólem głowy wydawały się bardziej ostrożne w zabawie i hobby, ponieważ bały się zranienia. Porównując dzieci z migreną z napięciowymi bólami głowy stwierdzono następujące różnice: ból głowy był istotnie bardziej intensywny wśród dzieci z migreną. Stwierdzili również, że matki dzieci z napięciowymi bólami głowy były częściej skrajnie wrażliwe na ból w porównaniu z matkami dzieci z migreną.
Aromaa i in. stwierdzili, że zwiększona ogólna wrażliwość na ból okazała się charakterystyczna dla dzieci z bólem głowy i ich rodziców (Aromaa i in. 2000).
Badania neurofizjologiczne ujawniły różne nieprawidłowości reakcji rdzenia kręgowego, pnia mózgu i kory na zewnętrzne nieszkodliwe lub szkodliwe bodźce w pierwotnych bólach głowy: W migrenie odkryto nieprawidłowości mechanizmów przyzwyczajenia/uczulenia. W przypadku napięciowego bólu głowy kilku badaczy znalazło pewne dowody niedostatecznego przyzwyczajenia, a dla kontrastu inne ujawniły dowody na uczulenie w przewlekłym TTH. Przyszłe badania będą musiały ustalić, czy istnieje interakcja między nieprawidłowym przetwarzaniem sensorycznym a innymi nieprawidłowościami metabolicznymi (Gianluca Coppola 2013).
Interakcja między wrażliwością sensoryczną a reakcjami behawioralnymi/emocjonalnymi:
Nadwrażliwość sensoryczna może wynikać z niezdolności do skutecznego modulowania informacji sensorycznych i organizowania tych bodźców sensorycznych w celu realizacji adaptacyjnych odpowiedzi na wymagania sytuacyjne (Humphry, 2002). Osoby, które są bardziej wrażliwe na informacje sensoryczne niż inne (Aron i in., 1997) często postrzegają zdarzenia sensoryczne jako szkodliwe i stresujące (Bundy i in., 2002). Częściej doświadczają depresji, zaburzeń lękowych, takich jak fobia społeczna (Neal i in., 2002) oraz unikająca osobowość (Johnson i in., 2003, Meyer i in., 2000). Wykazują również wysoki poziom pobudzenia (Pfeiffer i in., 2005).
Model przetwarzania sensorycznego Dunna może dostarczyć możliwego wyjaśnienia związku między wrażliwością sensoryczną a wynikami behawioralnymi. Model Dunna przedstawia zależność między progami neurologicznymi danej osoby a kontinuami odpowiedzi behawioralnej/samoregulacji (Brown i in., 2001, Dunn, 1997). Osoby znajdujące się na krawędziach interakcji tych dwóch kontinuów wykazują nietypowe wzorce przetwarzania sensorycznego.
Próg neurologiczny odnosi się do punktu, w którym jest wystarczająco dużo danych wejściowych, aby spowodować aktywację komórki nerwowej lub systemu (Kandel i in., 2000). Dwa bieguny kontinuum progu neurologicznego są niskie i wysokie. Niski biegun wskazuje, że dana osoba potrzebuje bodźców o niskiej intensywności, aby neurony działały i aby dana osoba mogła zareagować. Wysoki biegun reprezentuje osoby, które wymagają bodźców o dużej intensywności lub potrzebują więcej czasu, aby zareagować na te same bodźce. Dwa bieguny kontinuum samoregulacji są zakotwiczone w pasywnych i aktywnych strategiach radzenia sobie w stosunku do ich progów. Osoby stosujące strategie pasywne nie przeciwdziałałyby nieprzyjemnym bodźcom, podczas gdy osoby stosujące strategie aktywne działają w celu kontrolowania ilości i rodzaju bodźców sensorycznych (Dunn, 2007). Zgodnie z modelem Dunna interakcja tych dwóch kontinuów skutkuje czterema wzorcami przetwarzania sensorycznego. Osoby z wysokimi progami neurologicznymi doświadczają Niskiej rejestracji (co odzwierciedla pasywne reakcje) lub Poszukiwania Doznań (co odzwierciedla aktywną reakcję). Przy niskiej rejestracji ludzie nie wykrywają lub mają powolne reakcje na doznania. Dzięki poszukiwaniu doznań ludzie doświadczają przyjemności z bogatego środowiska sensorycznego i zachowań, które wywołują doznania.
Pozostałe dwa wzorce odnoszą się do tych z niskimi progami neurologicznymi: unikanie wrażeń, które jest strategią aktywną w odpowiedzi na niski próg neurologiczny, oraz wrażliwość sensoryczna, która odzwierciedla pasywny wzorzec w odpowiedzi na niskie progi. Osoby z wzorcami unikania angażują się w zachowania, które ograniczają ekspozycję na bodźce, podczas gdy osoby z wrażliwością sensoryczną doświadczają rozproszenia uwagi i dyskomfortu związanego z doznaniami (Dunn, 1997).
Odwoływanie się do interakcji między bólami głowy w badaniach i praktyce ma ogromne znaczenie, ponieważ zaburzenia lękowe w dzieciństwie często poprzedzają zaburzenia depresyjne i inne formy psychopatologii w okresie dojrzewania i dorosłości (Bittner i in., 2007) i wiążą się z szeregiem negatywnych konsekwencji pod względem przystosowania społecznego, akademickiego i osobistego (Messer i in., 1994, Waters i in., 2013). Rzeczywiście, wyższy poziom dolegliwości somatycznych u niespokojnych dzieci jest silnie związany z gorszą frekwencją w szkole, odmową uczęszczania do szkoły i gorszymi wynikami w nauce (Hughes i in., 2008). Dystres i zakłócenia powodowane przez bóle głowy mogą wzmacniać poznanie oparte na zagrożeniach i zachowania unikające, przyczyniając się w ten sposób do błędnego koła eskalacji nasilenia objawów i negatywnych skutków funkcjonalnych (Waters i in., 2013), które mogą znacznie obniżyć jakość życia dziecka.
Związek między bólami głowy a jakością życia:
Dolegliwości fizyczne, jak również problemy psychiczne mogą niekorzystnie wpływać na jakość życia pacjenta (QOL) (Guthrie i in., 2002, Bernklevet al., 2004). Rzeczywiście, osoby z bólami głowy mają upośledzoną jakość życia związaną ze zdrowiem (Cavallini A1 1995). Stosunkowo wysoki odsetek dzieci z bólami głowy i związane z nimi negatywne skutki emocjonalne i funkcjonalne podkreślają potrzebę dalszego zbadania dodatkowych czynników, które mogą przyczynić się do wyników bólów głowy.
Jednym z czynników, który można spotkać u pacjentów z bólami głowy jest nadwrażliwość sensoryczna, która jest częścią szerszej koncepcji zwanej zaburzeniami przetwarzania sensorycznego, która obejmuje skrajną hiper lub hipowrażliwość na doznania. Jednak wiedza na temat wzorców przetwarzania sensorycznego dzieci i młodzieży z bólami głowy oraz ich interakcji z aspektami emocjonalnymi i jakością życia dziecka jest niewielka.
Opracowanie tej wiedzy może pomóc w ukierunkowaniu interwencji na potrzeby organiczne i emocjonalne specyficzne dla dziecka i rodziny, a tym samym zoptymalizować wyniki interwencji i podnieść jakość życia.
Hipotezy badawcze:
- Dzieci z bólami głowy będą wykazywać istotnie wyższą reaktywność sensoryczną, wyższy poziom lęku oraz niższą jakość życia niż kontroluje stan zdrowia.
- Wśród dzieci z bólami głowy reaktywność sensoryczna będzie istotnie korelować z wyższym poziomem lęku i niższą jakością życia.
- Wśród dzieci z bólami głowy jakość życia będzie przewidywana na podstawie reaktywności sensorycznej i poziomu lęku.
Znaczenie badania:
Jest to jedno z pierwszych badań dotyczących roli reaktywności sensorycznej i jej związku z aspektami psychologicznymi (lękowymi) u dzieci i młodzieży z bólami głowy.
Co więcej, wykorzystując dopracowany punkt widzenia, niniejsze badanie mierzy również interakcje między tymi czynnikami a jakością życia dziecka.
Odniesienie się do tej interakcji jest kluczowe dla procesu interwencji w rozumieniu:
(a) pomoc w ustaleniu, czy dziecięce bóle głowy są najlepiej rozumiane jako zaburzenie ośrodkowego układu nerwowego, zaburzenie emocjonalne, czy też jakaś hybryda (b) zwiększenie wiedzy lekarzy na temat patogenezy bólów głowy i związanych z nimi skutków, zachęcanie lekarzy do odnoszenia się do przyjmowania i interwencji zarówno u dzieci, jak i u dzieci rodziców, aw razie potrzeby – rozważenia usług w zakresie zdrowia psychicznego dla dziecka/rodziców. (c) wyjaśnienie czynników fizjologicznych/psychologicznych, które mają najbardziej znaczący wpływ na QOL dzieci z bólami głowy.
Metody:
Uczestnicy:
Próba obejmie 200 dzieci w wieku od 5 do 18 lat. Grupa badana obejmie 100 dzieci z rozpoznaniem Pierwotnego bólu głowy - Migrena lub TTH. Będą oni rekrutowani z kliniki neurologii dziecięcej w Centrum Zdrowia Bnai-Zion.
Grupa kontrolna obejmie 100 dzieci ze społeczności o typowym rozwoju, bez przewlekłych bólów głowy lub innych chorób przewlekłych w wywiadzie, bez ADHD i trudności w uczeniu się, dobranych pod względem wieku, płci i statusu społeczno-ekonomicznego do grupy badanej.
Kryteria włączenia do grupy badawczej:
Dzieci z pierwotnymi bólami głowy zdiagnozowanymi jako migrena lub TTH w wieku od 4 do 18 lat.
Kryteria wykluczenia dla grupy próbnej Dowód na proces zapalny, anatomiczny, metaboliczny lub nowotworowy, który wyjaśnia objawy podmiotu.
Oceny:
Ankiety wypełniane przez rodziców:
Ankieta zdrowotno-demograficzna - która będzie zawierała informacje socjodemograficzne o dziecku i jego rodzinie oraz informacje o rozwoju i stanie zdrowia dziecka. Kwestionariusz ten zostanie wypełniony przez rodziców i posłuży do zapewnienia kryteriów włączenia.
Krótki Profil Sensoryczny (SSP) (McIntosh DN, 1999): Jest to krótsza wersja Profilu Sensorycznego (Dunn W, 1999), instrument używany do oceny zdolności przetwarzania sensorycznego. Krótszy raport opiekuna składa się z 38 pozycji, które wykazały najwyższą moc dyskryminacyjną nietypowego przetwarzania sensorycznego spośród wszystkich pozycji z dłuższej wersji Profilu Sensorycznego. Siedem sekcji SSP znalezionych w próbce normatywnej to Wrażliwość dotykowa; Test/czułość na zapach; Czułość ruchu; Słabo reagująca/Szuka wrażeń; Filtrowanie słuchowe; Niski poziom energii/słaby; oraz wrażliwość wzrokowa/słuchowa. Spójność wewnętrzna przekrojów w obrębie skali wahała się od 0,70 do 0,90 (Dunn W, 1999). Wewnętrzne korelacje trafności dla sekcji wahały się od 0,25 do 0,76 i wszystkie były istotne przy p<0,01. Wstępne badania ważności SSP wykazały trafność różnicową >95% w identyfikacji dzieci z i bez trudności z modulacją sensoryczną (McIntosh DN, 1999). Pozycje oceniane są w pięciostopniowej skali. Zarówno wyniki sekcji, jak i wynik całkowity są zapisywane na SSP. Możliwy zakres surowych wyników w skali całkowitej wynosi od 38 do 190, przy czym wyższe wyniki (155-190) odzwierciedlają normalne wyniki. Wynik 142-154 odzwierciedla prawdopodobną różnicę w wydajności, podczas gdy wynik 38-141 odzwierciedla wyraźną różnicę w wydajności (Dunn W, 1999). Czas na wypełnienie ankiety: 10 minut.
Kwestionariusze wypełniane przez dzieci:
Inwentarz Stanu i Cechy Lęku (STAI) dla dzieci – składa się z oddzielnych, samoopisowych skal do pomiaru dwóch różnych koncepcji lęku: lęku jako stanu (S-lęk) i lęku-cechy (T-lęk). STAIC jest podobny w koncepcji i strukturze do tego, który zapewnia pomiary lęku dla nastolatków i dorosłych (Spielberger CD i in., 1970). Chociaż STAIC został skonstruowany specjalnie do pomiaru lęku u dzieci w wieku od dziewięciu do dwunastu lat, może być również stosowany w przypadku młodszych dzieci ze średnią lub wyższą umiejętnością czytania oraz starszych dzieci, które mają zdolności poniżej średniej.
Pediatric Quality of Life Inventory (Varni JW i in., 2006) – Jest to skrócona wersja kwestionariusza World Health Quality of Life. Zawiera 23 twierdzenia, które oceniają postrzeganie przez osobę swojej jakości życia w zakresie: zdrowia fizycznego; zdrowie psychiczne; relacje społeczne i środowisko. Każde stwierdzenie oceniane jest w skali 0-4, która odzwierciedla zadowolenie osoby z treści pojawiających się w każdym stwierdzeniu (0=nigdy; 4=zawsze). Zgodność wewnętrzna kwestionariusza mieściła się w przedziale 0,7-0,9. Stwierdzono, że kwestionariusz różnicuje dzieci z przewlekłymi schorzeniami i zdrowe grupy kontrolne (t=-7,29; p=0,001) (Varni JW i in., 2001).
Ped MIDAS Kwestionariusz oceny niepełnosprawności migreny (MIDAS) został opracowany w celu zmierzenia wpływu migrenowych bólów głowy na codzienne funkcjonowanie. Próbuje określić, ile dni życia dziecka zostało dotkniętych do tego stopnia, że nie jest ono w stanie funkcjonować w sposób, do którego było przyzwyczajone. Zadając pytania, MIDAS bierze pod uwagę ostatnie trzy miesiące. Został później przystosowany dla dzieci i otrzymał etykietę „PedMIDAS” (jak w pediatrii). (Hershey AD, 2001) Kwestionariusz PedMIDAS zawiera również dwie inne informacje, które nie są wykorzystywane do obliczania stopnia niepełnosprawności dziecka, ale dają jeszcze jeden sposób zilustrowania lekarzowi, w jaki sposób migreny wpływają na życie dziecka. Prosi po prostu o ocenę częstotliwości i nasilenia bólu głowy u danej osoby. Pracownik służby zdrowia dziecka weźmie te informacje i połączy je z wynikiem, aby spróbować uzyskać dokładniejszy obraz tego, jak migreny wpływają na twoje dziecko (Hershey AD, 2004).
Procedura:
Po otrzymaniu aprobaty etycznej na przeprowadzenie tego badania przez komisję helsińską i komisję etyczną Wydziału Opieki Społecznej i Nauk o Zdrowiu Uniwersytetu w Hajfie, reklamy publikowane w klinikach będą wzywać rodziców i dzieci do udziału w badaniu dotyczącym związek między bólami głowy dziecka, wrażliwością sensoryczną, lękiem a jakością życia.
Osoby z grupy badanej, które spełnią kryteria włączenia zostaną zaproszone do kliniki. Podczas gdy lekarz będzie diagnozował dziecko, rodzice będą wypełniać kwestionariusze. Po badaniu lekarskim każde dziecko zostanie poproszone o wypełnienie STAI i Peds-QL w cichym pokoju z asystentem badawczym.
Dla grupy kontrolnej wykorzystamy informacje z poprzednich badań.
Analiza danych:
Statystyki opisowe będą profilować socjodemografię i wyniki wszystkich zmiennych zależnych w każdej grupie. Istotność różnic między grupami zostanie zbadana przez MANOVA. Korelacje między parametrami zależnymi zostaną zbadane za pomocą testu korelacji Pearsona. Zdolność parametrów zależnych do przewidywania QOL zostanie zbadana za pomocą testu regresji liniowej.
Poziom istotności zostanie ustalony na poziomie p≤0,005.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Haifa, Izrael
- Rekrutacyjny
- Bani Zion
-
Kontakt:
- Jacob Genizi, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia do grupy badawczej:
Dzieci z pierwotnymi bólami głowy zdiagnozowanymi jako migrena lub TTH w wieku od 8 do 18 lat.
Kryteria wykluczenia dla grupy próbnej Dowód na proces zapalny, anatomiczny, metaboliczny lub nowotworowy, który wyjaśnia objawy podmiotu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Badanie
dzieci z migrenowym bólem głowy
|
kwestionariusz
|
Kontrola
Zdrowe dzieci
|
kwestionariusz
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ekstremalne wzorce przetwarzania sensorycznego w kwestionariuszu Krótkiego Profilu Sensorycznego
Ramy czasowe: 10 lat
|
Krótki Profil Sensoryczny (SSP)(26) – W tym raporcie rodziców oceniono wzorce przetwarzania sensorycznego dzieci, wyrażone we wszystkich modalnościach sensorycznych i w codziennych sytuacjach życiowych (na przykład: „będzie jeść tylko określone smaki”; „reaguje emocjonalnie lub agresywnie na dotyk ").
Rodzic ocenia reakcje swoich dzieci na bodźce sensoryczne na 5-stopniowej skali Likerta, gdzie 1 oznacza „zawsze”, a 5 „nigdy”.
Punktowanych jest siedem podtestów: wrażliwość dotykowa, wrażliwość na smak/zapach, wrażliwość na ruch, wrażliwość wzrokowa/słuchowa i filtrowanie słuchowe, a także łączny wynik w zakresie od 38 do 190. Wyższe wyniki (155-190) odzwierciedlają typowe/normalne wyniki .
Wynik między 142-154 odzwierciedla prawdopodobną różnicę w wydajności, podczas gdy wynik między 38-141 odzwierciedla wyraźną różnicę w wydajności
|
10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: jacob Genizi, MD, Bnai Zion Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-14-BNZ
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból głowy
-
Aalborg UniversityAalborg University Hospital; CCBR Aalborg A/S, Aalborg, DenmarkZakończonyMigrena według kryteriów International Headache Society (IHS) (ICHD-II)Dania
Badania kliniczne na Nie
-
Association Francaise pour la Recherche ThermaleUniversité Joseph Fourier; Université Victor Segalen Bordeaux 2; HAT Consultant; AXONAL S.A...Zakończony
-
Hospices Civils de LyonRekrutacyjny
-
Ningbo No. 1 HospitalZakończony
-
Stony Brook UniversityNieznanyOdwodnienie | Zadowolenie pacjenta | Skutki fizjologiczne wtórne do odwodnienia
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityPeking University People's Hospital; Sun Yat-sen University; Guangzhou First People... i inni współpracownicyNieznanyPrzewlekła choroba przeszczep przeciw gospodarzowiChiny
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutacyjnyZwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem (AMD)Stany Zjednoczone
-
Huazhong University of Science and TechnologyThe Fifth Hospital of WuhanNieznanyPierwotne bolesne miesiączkowanieChiny
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalOntario Neurotrauma FoundationZakończonyPorażenie mózgowe | Urazy mózgu | Dysrafizm kręgosłupaKanada
-
Jaeb Center for Health ResearchNational Eye Institute (NEI); Pediatric Eye Disease Investigator GroupZakończonyPrzerywana egzotropiaStany Zjednoczone
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... i inni współpracownicyZakończonyZespół neurotoksyczności, maniok | Zespół neurotoksyczności, cyjanian | Zespół neurotoksyczności, cyjanek | Zespół neurotoksyczności, tiocyjanianKongo, Demokratyczna Republika