Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szájnyitó alkalmazása elektronikus video-laringoszkóppal kombinálva légúti nehézségekkel küzdő betegek dupla lumen intubációjában

2020. március 27. frissítette: Zhuan Zhang
A glottis gyors feltárása és a dupla luminális légcsőcső pontos behelyezése nehéz légutakkal küzdő betegeknél a thoracoscopos műtét során sürgető problémává vált az anesztézia indukciójában. Ez a tanulmány a kettős üregű hörgőcsövön keresztül, nyitott szájú vizuális laryngoscope intubációval és elektronikus videó gégecsővel kombinálva használt , annak feltárására, hogy lerövidítheti-e a glottis expozícióját, javíthatja-e a dupla lumen cső intubáció sikerességi arányát, csökkenti a garat károsodását, csökkenti az intubációs hemodinamikai ingadozásokat, a glottis javítása érdekében nehéz betegeknél jelent meg a hörgőintubáció sikerességi aránya, hogy referenciaként szolgáljon.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Összesen 60 olyan beteget, akiknél a mellkasi osztályon kettős lumen endobronchiális katéterezésre volt szükség, és akiknek az Arne o kockázati indexe legalább 7 pont volt, véletlenszerűen három csoportra osztottak. A B csoportot video laryngoscopiával intubáltuk. A C csoportot szájjal intubáltuk. nyitó videó laryngoscopehoz dupla lumenű hörgőcsővel kombinálva a videolaryngoscope intubációjához (a továbbiakban: szájnyitó). A glottis expozíciós ideje, a hörgő intubációs ideje, az intubációs idők, egy intubálás sikerességi aránya és a garatfájdalom NRS pontszáma A műtét után 8 órával megfigyeltük és rögzítettük a három csoportban, valamint az intubáció utáni hemodinamikai változásokat figyeltük meg és rögzítettük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Kína, 225012
        • the Affiliated Hospital of Yangzhou University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A korai tüdőrák diagnózisa
  • Életkoruk 30 és 80 év között volt

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség
  • A maszkos szellőztetés nehézségeinek előrejelzése
  • Légcső, hörgő anatómiai eltérések vagy légcső/hörgő deformáció által okozott tumorkompresszió mellkas röntgenvizsgálata
  • Az Arne kockázati index értékelésének elmulasztása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: egy közönséges gége, szájnyitóval
Dupla lumen cső szájüreggel kombinálva a laringoszkópos intubációhoz
Nincs beavatkozás: Videó laryngoscopy intubáció
Kísérleti: Videó gégecső szájnyitóval
Dupla lumen cső szájtömítéssel kombinálva a video laryngoscope intubálásához

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Glottis expozíciós idő
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 perc
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 perc
A bronchiális intubációs idő
Időkeret: a tanulmány befejezéséig átlagosan 1 perc
a tanulmány befejezéséig átlagosan 1 perc
Az intubálások száma
Időkeret: a tanulmány befejezéséig átlagosan 1 perc
a tanulmány befejezéséig átlagosan 1 perc
Az intubáció egyszeri sikerességi aránya
Időkeret: a tanulmány befejezéséig átlagosan 1 perc
a tanulmány befejezéséig átlagosan 1 perc
Glottikus mező osztályozás
Időkeret: a tanulmány befejezéséig átlagosan 1 perc
Cormack-Lehane osztályozás, C-L1: Leginkább a glottis látható; C-L2: Csak a glottis hátsó része látható, a glottis nem, és legfeljebb a cartilago arytaenoidea látható, ha a gégét enyhén megnyomják; C-L3 : a glottis egyetlen részét sem látja, csak a glottisot; C-L4: A gége egyetlen része sem látható
a tanulmány befejezéséig átlagosan 1 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. augusztus 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. augusztus 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. február 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 27.

Első közzététel (Tényleges)

2020. március 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. március 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 27.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20200207

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nehéz légúti intubáció

3
Iratkozz fel