- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04325997
Szájnyitó alkalmazása elektronikus video-laringoszkóppal kombinálva légúti nehézségekkel küzdő betegek dupla lumen intubációjában
2020. március 27. frissítette: Zhuan Zhang
A glottis gyors feltárása és a dupla luminális légcsőcső pontos behelyezése nehéz légutakkal küzdő betegeknél a thoracoscopos műtét során sürgető problémává vált az anesztézia indukciójában. Ez a tanulmány a kettős üregű hörgőcsövön keresztül, nyitott szájú vizuális laryngoscope intubációval és elektronikus videó gégecsővel kombinálva használt , annak feltárására, hogy lerövidítheti-e a glottis expozícióját, javíthatja-e a dupla lumen cső intubáció sikerességi arányát, csökkenti a garat károsodását, csökkenti az intubációs hemodinamikai ingadozásokat, a glottis javítása érdekében nehéz betegeknél jelent meg a hörgőintubáció sikerességi aránya, hogy referenciaként szolgáljon.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Összesen 60 olyan beteget, akiknél a mellkasi osztályon kettős lumen endobronchiális katéterezésre volt szükség, és akiknek az Arne o kockázati indexe legalább 7 pont volt, véletlenszerűen három csoportra osztottak. A B csoportot video laryngoscopiával intubáltuk. A C csoportot szájjal intubáltuk. nyitó videó laryngoscopehoz dupla lumenű hörgőcsővel kombinálva a videolaryngoscope intubációjához (a továbbiakban: szájnyitó). A glottis expozíciós ideje, a hörgő intubációs ideje, az intubációs idők, egy intubálás sikerességi aránya és a garatfájdalom NRS pontszáma A műtét után 8 órával megfigyeltük és rögzítettük a három csoportban, valamint az intubáció utáni hemodinamikai változásokat figyeltük meg és rögzítettük.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Kína, 225012
- the Affiliated Hospital of Yangzhou University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A korai tüdőrák diagnózisa
- Életkoruk 30 és 80 év között volt
Kizárási kritériumok:
- Terhesség
- A maszkos szellőztetés nehézségeinek előrejelzése
- Légcső, hörgő anatómiai eltérések vagy légcső/hörgő deformáció által okozott tumorkompresszió mellkas röntgenvizsgálata
- Az Arne kockázati index értékelésének elmulasztása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: egy közönséges gége, szájnyitóval
|
Dupla lumen cső szájüreggel kombinálva a laringoszkópos intubációhoz
|
Nincs beavatkozás: Videó laryngoscopy intubáció
|
|
Kísérleti: Videó gégecső szájnyitóval
|
Dupla lumen cső szájtömítéssel kombinálva a video laryngoscope intubálásához
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Glottis expozíciós idő
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 perc
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 perc
|
|
A bronchiális intubációs idő
Időkeret: a tanulmány befejezéséig átlagosan 1 perc
|
a tanulmány befejezéséig átlagosan 1 perc
|
|
Az intubálások száma
Időkeret: a tanulmány befejezéséig átlagosan 1 perc
|
a tanulmány befejezéséig átlagosan 1 perc
|
|
Az intubáció egyszeri sikerességi aránya
Időkeret: a tanulmány befejezéséig átlagosan 1 perc
|
a tanulmány befejezéséig átlagosan 1 perc
|
|
Glottikus mező osztályozás
Időkeret: a tanulmány befejezéséig átlagosan 1 perc
|
Cormack-Lehane osztályozás, C-L1: Leginkább a glottis látható; C-L2: Csak a glottis hátsó része látható, a glottis nem, és legfeljebb a cartilago arytaenoidea látható, ha a gégét enyhén megnyomják; C-L3 : a glottis egyetlen részét sem látja, csak a glottisot; C-L4: A gége egyetlen része sem látható
|
a tanulmány befejezéséig átlagosan 1 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. augusztus 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. augusztus 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. február 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 27.
Első közzététel (Tényleges)
2020. március 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. március 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 27.
Utolsó ellenőrzés
2020. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20200207
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nehéz légúti intubáció
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoBefejezveSupraglottic AirwayEgyesült Államok
-
The University of Texas Health Science Center,...BefejezveEndotracheális intubáció | Supraglottic AirwayEgyesült Államok
-
The University of Texas Health Science Center,...Ambu A/SBefejezveSupraglottic AirwayEgyesült Államok
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...IsmeretlenSupraglottic AirwayKína
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreBefejezveSupraglottic Airway DeviceMalaysia
-
Reham Ali Abdelhaleem AbdelrahmanBefejezve
-
Cairo UniversityIsmeretlenSupraglottic Airway DevicesEgyiptom
-
RWTH Aachen UniversityBefejezveÉrzéstelenítés LMA (laryngeal Mask Airway) használatávalNémetország
-
Istanbul Medeniyet UniversityBefejezveSupraglottic Airway DevicesPulyka
-
Yonsei UniversityBefejezveSupraglottic Airway DeviceKoreai Köztársaság