Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Toepassing van mondopener in combinatie met elektronische videolaryngoscoop bij intubatie met dubbel lumen van patiënten met een moeilijke luchtweg

27 maart 2020 bijgewerkt door: Zhuan Zhang
Hoe snel glottis bloot te leggen en nauwkeurig dubbele luminale tracheale buis in te brengen bij patiënten met een moeilijke luchtweg bij thoracoscopische chirurgie is een urgent probleem geworden bij anesthesie-inductie. Deze studie door de dubbele holte bronchiale buis visuele laryngoscoopintubatie met open mond en elektronische videolaryngoscoop gebruikt in combinatie , om te onderzoeken of de glottisblootstelling kan worden verkort, het succespercentage van de intubatie met dubbele lumenbuis kan worden verbeterd, zal de faryngeale schade worden verminderd, de hemodynamische fluctuaties in de intubatie worden verminderd, om de glottis te verbeteren, leek het moeilijk patiënten met bronchiale intubatie slagingspercentage om de referentie te geven.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In totaal 60 patiënten die dubbellumen endobronchiale katheterisatie nodig hadden op de thoracale afdeling en van wie de Arne o'-risico-indexscore ten minste 7 punten was, werden willekeurig verdeeld in drie groepen. Groep B werd geïntubeerd met videolaryngoscopie. Groep C werd geïntubeerd met een mond opener voor videolaryngoscoop gecombineerd met een bronchiale buis met dubbel lumen voor videolaryngoscoopintubatie (hierna de mondopener genoemd). De glottisblootstellingstijd, bronchiale intubatietijd, intubatietijden, slagingspercentage van één intubatie en NRS-score van faryngeale pijn 8 uur na de operatie werden waargenomen en geregistreerd in de drie groepen, en de hemodynamische veranderingen na intubatie werden waargenomen en geregistreerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, China, 225012
        • the Affiliated Hospital of Yangzhou University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van vroege longkanker
  • De leeftijd varieerde van 30 tot 80 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Voorspelling van moeilijkheidsgraad bij maskerbeademing
  • X-thoraxonderzoek van luchtpijp, bronchiale anatomische afwijkingen of tumorcompressie veroorzaakt door trachea/bronchiale vervorming
  • Mislukking van de beoordeling van de Arne-risico-index

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: een gewoon strottenhoofd met mondopener
Apparaat: laryngoscoop met mondopener
Buis met dubbel lumen gecombineerd met mondknevel voor laryngoscoopintubatie
Geen tussenkomst: Video laryngoscopie intubatie
Experimenteel: Videolaryngoscoop met mondopener
Apparaat: videolaryngoscoop met mondopener
Buis met dubbel lumen gecombineerd met mondknevel voor videolaryngoscoopintubatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Glottis belichtingstijd
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 minuut
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 minuut
Bronchiale intubatietijd
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 minuut
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 minuut
Het aantal intubaties
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 minuut
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 minuut
Eenmalig slagingspercentage van intubatie
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 minuut
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 minuut
Glottische veldbeoordeling
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 minuut
Cormack-Lehane-classificatie, C-L1: kan de glottis grotendeels zien; C-L2: alleen de achterste verbinding van de glottis is zichtbaar, niet de glottis, en hoogstens het cartilago arytaenoidea is zichtbaar wanneer het strottenhoofd licht wordt ingedrukt; C-L3 ： kan geen enkel deel van de glottis zien, alleen de epiglottis； C-L4: geen enkel deel van het strottenhoofd kan worden gezien
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 minuut

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zhuan Zhang

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 20200207

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Moeilijke luchtwegintubatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren