- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04325997
Suunavaajan käyttö yhdistettynä elektroniseen videolaryngoskooppiin kaksoisontelointubaatioon potilailla, joilla on hengitysvaikeudet
perjantai 27. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Zhuan Zhang
Kuinka nopeasti paljastaa äänihuuli ja asettaa tarkasti kaksinkertainen luminaalinen henkitorven letku potilaille, joilla on vaikeita hengitysteitä torakoskooppisessa leikkauksessa, on tullut kiireellinen ongelma anestesian induktiossa. Tämä tutkimus kaksoisontelon keuhkoputken visuaalisen laryngoskoopin intubaatiolla avoimella suulla ja elektronisen videolaryngoskoopin yhdistelmänä , tutkia, voidaanko lyhentää äänihuuhtelun altistumista, parantaa onnistumisprosenttia kaksinkertaisen luumenin putken intubaatio vähentää nielun vaurioita, vähentää intubaatio hemodynaamisia vaihteluita, jotta voidaan parantaa äänihuuhtelun vaikeita potilaita, joilla on keuhkoputken intubaatio onnistumisprosentti tarjota viite.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhteensä 60 potilasta, jotka tarvitsivat kaksoisontelon endobronkiaalista katetrointia rintakehäosastolla ja joiden Arne o -riskiindeksin pistemäärä oli vähintään 7 pistettä, jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään. Ryhmä B intuboitiin videolaryngoskoopialla. Ryhmä C intuboitiin suun kautta. videolaryngoskoopin avaaja yhdistettynä kaksoisonteloiseen keuhkoputkeen videolaryngoskoopin intubaatioon (jäljempänä suun avaaja). Glottis-altistusaika, keuhkoputken intubaatioaika, intubaatioajat, yhden intuboinnin onnistumisprosentti ja nielukipujen NRS-pisteet 8 tuntia leikkauksen jälkeen havaittiin ja kirjattiin kolmessa ryhmässä, ja hemodynaamiset muutokset intuboinnin jälkeen havaittiin ja kirjattiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Kiina, 225012
- the Affiliated Hospital of Yangzhou University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Varhaisen keuhkosyövän diagnoosi
- Ikähaarukka oli 30-80
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Maskin tuuletuksen vaikeuden ennustaminen
- Henkitorven, keuhkoputken anatomisten poikkeavuuksien tai henkitorven/keuhkoputken muodonmuutoksen aiheuttaman kasvaimen kompression rintakehän röntgentutkimus
- Arne-riskiindeksin arvioinnin epäonnistuminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: tavallinen laryngos suunavaajalla
|
Kaksoisonteloputki yhdistettynä suuaukon kanssa laryngoskoopin intubaatioon
|
Ei väliintuloa: Video laryngoskooppi intubaatio
|
|
Kokeellinen: Videolaryngoskooppi suun avaajalla
|
Kaksoisonteloputki yhdistettynä suuaukon kanssa videolaryngoskoopin intubaatioon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Glottis-altistusaika
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen jälkeen keskimäärin 1 minuutti
|
opintojen suorittamisen jälkeen keskimäärin 1 minuutti
|
|
Keuhkoputken intubaatioaika
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 1 minuutti
|
tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 1 minuutti
|
|
Intubaatioiden lukumäärä
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 1 minuutti
|
tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 1 minuutti
|
|
Kertaluonteinen intuboinnin onnistumisprosentti
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 1 minuutti
|
tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 1 minuutti
|
|
Glottisen kentän luokittelu
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 1 minuutti
|
Cormack-Lehane-luokitus, C-L1: Näkyy enimmäkseen äänihuulet;C-L2: Näkyvissä on vain ääniäänen posteriorinen liitos, ei ääniääntä, ja korkeintaan rusto arytaenoidea on näkyvissä kurkunpäätä kevyesti painettaessa;C-L3 : ei näe mitään osaa äänihuorasta, vain kurkunpään; C-L4: Mitään osaa kurkunpäästä ei näy
|
tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 1 minuutti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 8. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 30. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 30. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20200207
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vaikea hengitysteiden intubaatio
-
University College Hospital GalwayLopetettuVaikea intubaatio | Airway | Airway laiteIrlanti
-
Hospital General Universitario Gregorio MarañonValmis
-
Ondokuz Mayıs UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
Cedars-Sinai Medical CenterLopetettuAnestesia | AirwayYhdysvallat
-
Assiut UniversityRekrytointi
-
University of MalayaMalaysian Society of AnaesthesiologistsValmis
-
Vidacare CorporationPeruutettu
-
Vidacare CorporationLopetettu
-
Radboud University Medical CenterValmisAnestesia, paikallinen | AirwayAlankomaat