Rövid távú prehabilitációs program: 2 hónapos munkavégzés utáni kamat (PREHAB-COURT)
2022. augusztus 2. frissítette: Hopital Foch
Rövid távú prehabilitációs program: 2 hónapos munkavégzés utáni érdeklődés: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy értékelje a rövid távú (2 hetes) prehabilitációs program érdeklődését a mellkasi vagy urológiai műtét előtti prehabilitáció hiányához képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A prehabilitáció a globális erősítő edzés egyik formája, célja a funkcionális kapacitás javítása a műtét előtt. Ez a készítmény kompenzálja a beavatkozás miatti csökkenést. Ez a folyamat magában foglalja a fizikai edzést, a táplálkozási és pszichológiai gondozást.
Korábbi tanulmányok szerint a 4 hét az ideális időtartam egy ilyen programhoz. A program időtartamának meghosszabbítása azonban csökkentheti az alany együttműködését, és előfordulhat, hogy nem lehetséges olyan betegek számára, akik nem tudják vagy nem akarják elhalasztani a műtétet.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
55 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 55 év feletti férfiak vagy nők
- Nagy műtétet igénylő (mellkasi vagy urológiai műtét: vese vagy hólyag) a befogadás értékelésének befejezését követő 15 napon belül
- Gondolkodási idő után aláírta a beleegyező nyilatkozatot
- Egészségbiztosítási tervhez kapcsolódva.
Kizárási kritériumok:
- Terhes, szülõ vagy szoptató nõk
- Szabadságuktól megfosztott személyek: kiskorúak vagy nagykorúak, akik jogi védelmi intézkedések hatálya alá tartoznak, vagy akik nem rendelkeznek beleegyező nyilatkozatukkal
- 55 évnél fiatalabb betegek (férfiak vagy nők);
- Járásképtelenség vagy kezdeti fizikai felmérés
- Kérdőívek kitöltésének képtelensége
- Séta > 450 méter a 6 perces tesztben
- Gyámság vagy gondnokság alatt álló betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Rövid prehabilitáció
Ez a kar részesül egy 2 hetes prehabilitációs programban, amely magában foglal egy személyre szabott diétás és fizikai edzésprogramot, valamint pszichológiai támogatást.
|
|
|
EGYÉB: Nincs előzetes rehabilitáció
Ez a kar nem részesül a műtét előtti prehabilitációs programból.
A betegeket felszólítják, hogy támogatás nélkül végezzenek rendszeres fizikai aktivitást.
|
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Értékelte a páciens fizikai állapotának változását egy rövid prehabilitáció után a kezdeti felméréshez képest (6 perces sétateszt)
Időkeret: 7 hónap
|
Változás a 6 perces séta teszten (6 perc alatt megtett távolság méterben)
|
7 hónap
|
|
Értékelte a páciens fizikai állapotának változását egy rövid prehabilitáció után a kezdeti értékeléshez képest (Borg skála)
Időkeret: 7 hónap
|
Változás a Borg-skálában (az erőkifejtés 0-tól 10-ig: 0 azt jelenti, hogy nincs erőkifejtés, 10 jelenti a maximális erőfeszítést)
|
7 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Értékelték a beteg szív-légzési kapacitásának (VO2 max) változását egy rövid prehabilitációt követően 15 nap után a kezdeti értékeléshez képest
Időkeret: 15 nap
|
VO2 Max Testing, az egy perc alatt felhasznált oxigén milliliterében mérve testtömeg-kilogrammonként (milliliter per kilogramm per perc).
|
15 nap
|
|
Értékelte a páciens szív-légzési kapacitásának változását (spirometria: maximális önkéntes lélegeztetés) rövid prehabilitációt követően 15 nap után a kezdeti értékeléshez képest
Időkeret: 15 nap
|
A maximális önkéntes szellőztetés alakulása (MVV liter per percben).
|
15 nap
|
|
Értékelte a páciens szív-légzési kapacitásának változását (spirometria: vitális kapacitás) rövid prehabilitációt követően 15 nap után a kezdeti értékeléshez képest
Időkeret: 15 nap
|
Az életkapacitás alakulása (VC literben)
|
15 nap
|
|
Értékelték a páciens szív-légzési kapacitásának változását (spirometria: funkcionális maradékkapacitás) rövid prehabilitációt követően 15 nap után a kezdeti értékeléshez képest
Időkeret: 15 nap
|
A funkcionális maradékkapacitás alakulása (FRC milliliterenként kilogrammonként).
|
15 nap
|
|
Értékelte a beteg szív-légzési kapacitásának (pulzusszámának) változását egy rövid prehabilitációt követően 15 nap után a kezdeti értékeléshez képest
Időkeret: 15 nap
|
Pulzusszám 40 watton szívterhelési teszt alatt (ütés/perc).
|
15 nap
|
|
Értékelték a páciens izomtömegének változását egy rövid prehabilitációt követően 15 nap után a kezdeti értékeléshez képest
Időkeret: 15 nap
|
A négyfejű izület területe négyzetcentiméterben.
|
15 nap
|
|
Értékelték a páciens izomerejének változását egy rövid prehabilitációt követően 15 nap után a kezdeti értékeléshez képest
Időkeret: 15 nap
|
Kézfogásteszt (mérés Newtonban).
|
15 nap
|
|
Kiértékelték a beteg testtömegének (súlyának) változását egy rövid prehabilitáció után 15 nap után a kezdeti értékeléshez képest
Időkeret: 15 nap
|
Súly kilogrammban.
|
15 nap
|
|
Kiértékelte a beteg testtömegének (sovány tömegének) változását egy rövid prehabilitációt követően 15 nap után a kezdeti értékeléshez képest
Időkeret: 15 nap
|
A sovány tömeg százaléka.
|
15 nap
|
|
Értékelte a páciens pszichés állapotának (életminőségének) változását egy rövid prehabilitáció után 15 nap után a kezdeti értékeléshez képest
Időkeret: 15 nap
|
SF-36 életminőség skála (nyolc egészségfogalom: fizikai működés, testi fájdalom, fizikai egészségi problémák miatti szerepkorlátozás, személyes vagy érzelmi problémák miatti szerepkorlátozás, érzelmi jóllét, szociális működés, energia/fáradtság és általános egészségi állapot felfogások.
Minden elem 0-tól 100-ig terjedő tartományban van értékelve.
A magas pontszám kedvezőbb egészségi állapotot határoz meg).
|
15 nap
|
|
Értékelte a beteg pszichés állapotának (szorongás és depresszió) változását egy rövid prehabilitáció után 15 nap után a kezdeti értékeléshez képest
Időkeret: 15 nap
|
Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS) (tizennégy tételes skála, amely a következőket generálja: hét elem a szorongásra, hét pedig a depresszióra vonatkozik.
A kérdőív minden elemét 0-tól 3-ig pontozzák, ami azt jelenti, hogy egy személy 0 és 21 közötti pontszámot kaphat akár szorongásra, akár depresszióra).
|
15 nap
|
|
Értékelte a páciens pszichés állapotának (fáradtságának) változását egy rövid prehabilitáció után 15 nap után a kezdeti értékeléshez képest
Időkeret: 15 nap
|
A betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS): PROMIS fáradtság-rövid forma (hét elem, amelyek a fáradtság élményét és a fáradtságnak a napi tevékenységek során való interferenciáját egyaránt mérik az elmúlt héten egy 5 fokozatú Likert-skálán, 1-től 1 = soha 5-re = mindig).
|
15 nap
|
|
Értékelte a páciens pszichés állapotának (alvásának) változását egy rövid prehabilitáció után 15 nap után a kezdeti értékeléshez képest
Időkeret: 15 nap
|
A betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS): PROMIS-Alvászavar-Rövid űrlap (nyolc elem, amelyek mind az alvással kapcsolatos tapasztalati problémákat, mind az alvási problémák interferenciáját mérik a napi tevékenységek során az elmúlt héten, 1-től = nem mind 5-ig = nagyon).
|
15 nap
|
|
Értékelte a beteg pszichés állapotának (fájdalmának) változását egy rövid prehabilitáció után 15 nap után a kezdeti értékeléshez képest
Időkeret: 15 nap
|
Beteg által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS): PROMIS Fájdalomzavar – Rövid forma (hat elem, amely mind a fájdalom élményét, mind a fájdalom interferenciáját méri a napi tevékenységek során az elmúlt héten, 1 = egyáltalán nem és 5 = nagyon).
|
15 nap
|
|
Értékelte a páciens pszichés állapotának (geriátriai egészségi állapotának) változását egy rövid prehabilitációt követően 15 nap után a kezdeti értékeléshez képest
Időkeret: 15 nap
|
Időskori egészségi állapot szűrőeszköz (G8 pontszám) (8 kérdés 0 és 17 közötti pontszáma, a magasabb pontszám jobb egészségi állapotot jelez).
Csak idős betegek számára.
|
15 nap
|
|
Értékelte a beteg pszichés állapotának (napi életvitel) változását egy rövid prehabilitációt követően 15 nap után a kezdeti értékeléshez képest
Időkeret: 15 nap
|
A mindennapi élet skálájának instrumentális tevékenységei (8 funkciótartomány 0-tól (alacsony funkciójú, függő) 8-ig (magas funkció, független))
|
15 nap
|
|
Értékelje a prehabilitációs programnak való megfelelést
Időkeret: 15 nap
|
Általános megfelelési pontszám a fizikai edzés, a fehérjebevitel, a jólét és a fáradtság tekintetében (teljes, részleges vagy nem megfelelőség).
|
15 nap
|
|
A műtét utáni szövődmények értékelése (osztályozás)
Időkeret: 2 hónap és 6 hónap
|
A szövődmények osztályozása Dindo és Clavien szerint (I, II, IIIa, IIIb, IVa, IVb vagy V fokozat).
|
2 hónap és 6 hónap
|
|
A műtét utáni szövődmények értékelése (a tartózkodás időtartama)
Időkeret: 2 hónap és 6 hónap
|
Kórházi, intenzív osztályon vagy folyamatos megfigyelő osztályon való tartózkodás időtartama (napok száma).
|
2 hónap és 6 hónap
|
|
A műtét utáni szövődmények (halálozás) értékelése
Időkeret: 2 hónap és 6 hónap
|
Kórházi és 30 napos mortalitás (beteg állapot).
|
2 hónap és 6 hónap
|
|
A műtét utáni szövődmények értékelése (újra kórházi kezelés)
Időkeret: 2 hónap és 6 hónap
|
Újbóli kórházi kezelés ugyanabban a kórházban az első kórházi kezelést követő 30 napon belül (igen/nem).
|
2 hónap és 6 hónap
|
|
A műtét utáni szövődmények értékelése: a várható szövődmények és a tényleges szövődmények összehasonlítása (ARISCAT)
Időkeret: 2 hónap és 6 hónap
|
ARISCAT pontszám (a posztoperatív légzési szövődmények kockázata alacsonynak tekinthető 26-nál alacsonyabb pontszám esetén, közepesnek 26-44-es pontszám esetén, és magasnak 45-ös vagy magasabb pontszám esetén).
|
2 hónap és 6 hónap
|
|
A műtét utáni szövődmények értékelése: a várható szövődmények és a tényleges szövődmények összehasonlítása (LEE)
Időkeret: 2 hónap és 6 hónap
|
LEE pontszám (posztoperatív szívkockázat (infarktus, szívelégtelenség, halál): 0-1 alacsony kockázat, 2 szignifikáns kockázat, több mint 3 fő kockázat).
|
2 hónap és 6 hónap
|
|
A műtét utáni szövődmények értékelése: a várható szövődmények és a tényleges szövődmények összehasonlítása (POSPOM)
Időkeret: 2 hónap és 6 hónap
|
Preoperative Score To Predict Postoperative Mortality (POSPOM) rendszer (0-tól 50-ig terjedő skála, 0-val a legalacsonyabb kockázatú betegek).
|
2 hónap és 6 hónap
|
|
A műtét utáni szövődmények értékelése: a várható szövődmények és a tényleges szövődmények összehasonlítása (Charlson index)
Időkeret: 2 hónap és 6 hónap
|
Charlson-index (22 feltételhez 1, 2, 3 vagy 6 pontot rendelnek, attól függően, hogy az egyes állapotokhoz milyen kockázat társul.
A pontszámokat összeadják, így a halálozás előrejelzéséhez szükséges összpontszámot kapják.
A magasabb pontszám magasabb halálozási kockázatot jelent.)
|
2 hónap és 6 hónap
|
|
A műtét utáni szövődmények értékelése: a várható szövődmények és a tényleges szövődmények összehasonlítása (POSSUM pontszám)
Időkeret: 2 hónap és 6 hónap
|
Fiziológiai és műtéti súlyossági pontszám a mortalitási és morbiditási pontszám meghatározásához (POSSUM pontszám) (18 tényező pontszáma exponenciálisan 1-ről 8-ra nőtt. A magasabb pontszám magasabb halálozási kockázatot jelez).
|
2 hónap és 6 hónap
|
|
Értékelte a beteg szív-légzési kapacitásának változását (6 perces sétateszt) rövid prehabilitációt követően 2 és 6 hónapos korban a kezdeti értékeléshez képest
Időkeret: 2 hónap és 6 hónap
|
Változás a 6 perces séta teszten (6 perc alatt megtett távolság méterben).
|
2 hónap és 6 hónap
|
|
Értékelte a páciens szív-légzési kapacitásának (VO2 max) változását egy rövid prehabilitációt követően 2 és 6 hónapos korban a kezdeti értékeléshez képest
Időkeret: 2 hónap és 6 hónap
|
VO2 Max Testing, az egy perc alatt felhasznált oxigén milliliterében mérve testtömeg-kilogrammonként (milliliter per kilogramm per perc).
|
2 hónap és 6 hónap
|
|
Értékelték a páciens szív-légzési kapacitásának változását (spirometria: maximális önkéntes lélegeztetés) rövid prehabilitációt követően 2 és 6 hónapos korban a kezdeti értékeléshez képest
Időkeret: 2 hónap és 6 hónap
|
A maximális önkéntes szellőztetés alakulása (MVV liter per percben).
|
2 hónap és 6 hónap
|
|
Értékelte a beteg szív-légzési kapacitásának változását (spirometria: vitális kapacitás) rövid prehabilitációt követően 2 és 6 hónapos korban a kezdeti értékeléshez képest
Időkeret: 2 hónap és 6 hónap
|
Az életkapacitás alakulása (VC literben).
|
2 hónap és 6 hónap
|
|
Értékelte a beteg szív-légzési kapacitásának változását (spirometria: funkcionális maradékkapacitás) rövid prehabilitációt követően 2 és 6 hónapos korban a kezdeti értékeléshez képest
Időkeret: 2 hónap és 6 hónap
|
A funkcionális maradékkapacitás alakulása (FRC milliliterenként kilogrammonként).
|
2 hónap és 6 hónap
|
|
Értékelte a páciens szív-légzési kapacitásának (pulzusszámának) változását egy rövid prehabilitációt követően 2 és 6 hónapos korban a kezdeti értékeléshez képest
Időkeret: 2 hónap és 6 hónap
|
Pulzusszám 40 watton szívterhelési teszt alatt (ütés/perc).
|
2 hónap és 6 hónap
|
|
Értékelték a páciens izomtömegének változását egy rövid prehabilitáció után 2 és 6 hónapos korban a kezdeti értékeléshez képest
Időkeret: 2 hónap és 6 hónap
|
A négyfejű izület területe négyzetcentiméterben.
|
2 hónap és 6 hónap
|
|
Értékelték a páciens izomerejének változását egy rövid prehabilitáció után 2 és 6 hónapos korban a kezdeti értékeléshez képest
Időkeret: 2 hónap és 6 hónap
|
Kézfogásteszt (mérés Newtonban).
|
2 hónap és 6 hónap
|
|
Értékelte a beteg testtömegének (súlyának) változását egy rövid prehabilitáció után 2 és 6 hónapos korban a kezdeti értékeléshez képest
Időkeret: 2 hónap és 6 hónap
|
Súly kilogrammban.
|
2 hónap és 6 hónap
|
|
Értékelte a beteg testtömegének (lean tömegének) változását egy rövid prehabilitációt követően 2 és 6 hónapos korban a kezdeti értékeléshez képest
Időkeret: 2 hónap és 6 hónap
|
A sovány tömeg százaléka.
|
2 hónap és 6 hónap
|
|
Értékelte a beteg pszichés állapotának (életminőségének) változását egy rövid prehabilitáció után 2 és 6 hónapos korban a kezdeti értékeléshez képest
Időkeret: 2 hónap és 6 hónap
|
SF-36 életminőség skála (nyolc egészségfogalom: fizikai működés, testi fájdalom, fizikai egészségi problémák miatti szerepkorlátozás, személyes vagy érzelmi problémák miatti szerepkorlátozás, érzelmi jóllét, szociális működés, energia/fáradtság és általános egészségi állapot felfogások.
Minden elem 0-tól 100-ig terjedő tartományban van értékelve.
A magas pontszám kedvezőbb egészségi állapotot határoz meg).
|
2 hónap és 6 hónap
|
|
Értékelte a páciens pszichés állapotának (szorongás és depresszió) változását egy rövid prehabilitáció után 2 és 6 hónapos korban a kezdeti értékeléshez képest
Időkeret: 2 hónap és 6 hónap
|
Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS) (tizennégy tételes skála, amely a következőket generálja: hét tétel a szorongásra, hét pedig a depresszióra vonatkozik.
A kérdőív minden elemét 0-tól 3-ig pontozzák, ami azt jelenti, hogy egy személy 0 és 21 közötti pontszámot kaphat akár szorongásra, akár depresszióra).
|
2 hónap és 6 hónap
|
|
Értékelte a páciens pszichés állapotának (fáradtságának) változását egy rövid prehabilitációt követően 2 és 6 hónapos korban a kezdeti értékeléshez képest
Időkeret: 2 hónap és 6 hónap
|
A betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS): PROMIS fáradtság-rövid forma (hét elem, amelyek a fáradtság élményét és a fáradtságnak a napi tevékenységek során való interferenciáját egyaránt mérik az elmúlt héten egy 5 fokozatú Likert-skálán, 1-től 1 = soha 5-re = mindig).
|
2 hónap és 6 hónap
|
|
Értékelte a páciens pszichés állapotának (alvásának) változását egy rövid prehabilitációt követően 2 és 6 hónapos korban a kezdeti értékeléshez képest
Időkeret: 2 hónap és 6 hónap
|
A betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS): PROMIS-Alvászavar-Rövid űrlap (nyolc elem, amelyek mind az alvással kapcsolatos tapasztalati problémákat, mind az alvási problémák interferenciáját mérik a napi tevékenységek során az elmúlt héten, 1-től = nem mind 5-ig = nagyon)
|
2 hónap és 6 hónap
|
|
Értékelte a páciens pszichés állapotának (fájdalmának) változását egy rövid prehabilitáció után 2 és 6 hónapos korban a kezdeti értékeléshez képest
Időkeret: 2 hónap és 6 hónap
|
Beteg által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS): PROMIS Fájdalomzavar – Rövid forma (hat elem, amely mind a fájdalom élményét, mind a fájdalom interferenciáját méri a napi tevékenységek során az elmúlt héten, 1 = egyáltalán nem és 5 = nagyon).
|
2 hónap és 6 hónap
|
|
Értékelte a páciens pszichológiai állapotának (geriátriai egészségi állapotának) változását egy rövid prehabilitáció után 2 és 6 hónapos korban a kezdeti értékeléshez képest
Időkeret: 2 hónap és 6 hónap
|
Időskori egészségi állapot szűrőeszköz (G8 pontszám) (8 kérdés 0 és 17 közötti pontszáma, a magasabb pontszám jobb egészségi állapotot jelez).
Csak idős betegek számára.
|
2 hónap és 6 hónap
|
|
Értékelte a beteg pszichés állapotának (napi életvitel) változását egy rövid prehabilitációt követően 2 és 6 hónapos korban a kezdeti értékeléshez képest
Időkeret: 2 hónap és 6 hónap
|
A mindennapi élet skálájának instrumentális tevékenységei (8 funkciótartomány 0-tól (alacsony funkciójú, függő) 8-ig (magas funkció, független)).
|
2 hónap és 6 hónap
|
|
Értékelte a prehabilitációs programnak való megfelelést
Időkeret: 2 hónap és 6 hónap
|
Általános megfelelési pontszám a fizikai edzés, a fehérjebevitel, a jólét és a fáradtság tekintetében (teljes, részleges vagy nem megfelelőség)
|
2 hónap és 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. december 20.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2022. március 11.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2022. március 11.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. február 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 16.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. április 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. augusztus 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 2.
Utolsó ellenőrzés
2022. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019_0011
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .