Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

COVID-19 Prevalence and Cognitive Deficits in Neurological Patients (Neuro-Covid)

2020. szeptember 1. frissítette: Grethe Andersen, Aarhus University Hospital

COVID-19 Prevalence, Morbidity and Long Term Cognitive Deficits in Consecutive Patients Presenting With Acute Neurological Symptoms

The purpose is to investigate the COVID-19 prevalence, associated morbidity and long-term cognitive deficits in consecutive patients presenting with acute neurological symptoms

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2), is spreading in nearly every country in the world. Patients with coronavirus disease 2019 (COVID-19) typically present with cough, fever and respiratory illness. In another coronavirus (SARS-COV-1) causing the SARS outbreak in 2002 to 2003, neurons have been found to be highly susceptible for infection and the virus can cause extensive neuronal damage with only minimal respiratory affection. Similar to SARS-CoV-1, COVID-19 virus exploits the angiotensin-converting enzyme 2 (ACE-2) receptor to gain entry and infect cells. Both glial and neurons express ACE-2 receptors and makes them potential targets, however the neurotropic potential in humans remain largely undescribed. Neurological manifestations of COVID-19 have only been sporadically described in single or short series of case reports together with a case of COVID-19 RNA in the cerebrospinal fluid.

Loss of smell (anosmia) may be a presenting symptom in COVID-19. Interestingly, in a study from Italy anosmia was present in 19,4% and not typical accompanied by nasal obstruction, rhinitis or sinusitis, making direct damage and invasion of the olfactory nerve more likely. A Chinese study have found that 36.6% of COVID-19 patients experience neurological symptoms and that severely affected COVID-19 patients reported more neurological symptoms.

In general, neurological manifestations to viral disease may occur as a direct result of viral invasion and damage to either the central or peripheral nervous system or from an immune mediated neurological damage either during (para) or after (post) the viral infection. Furthermore, the inflammation in itself can increase the risk of arterial thrombosis and thus ischemic stroke.

Early reports from Italy stresses the need to pay attention to neurological symptoms, as they are often neglected due to the systemic and respiratory impairment. Further, concerning reports from the Center for Disease Control (CDC) in USA, have estimated that out of COVID-19pos patients up to 46.5% may be asymptomatic/pre-symptomatic and 17,5% never develop classical COVID-19 symptoms. The COVID-19 infection is likely to be missed if patients present with symptoms from another organ system. Moreover, it poses a transmission risk for other admitted patients and healthcare workers and a risk that a possible association between e.g. neurological symptoms/diseases and a COVID-19 infection are missed. The role and presence of COVID-19 infection in patients presenting with acute neurological symptoms is currently unknown.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • DK
      • Aalborg, DK, Dánia, 9000
        • Aalborg University Hospital
      • Aarhus, DK, Dánia, 8200
        • Aarhus University Hospital
      • Holstebro, DK, Dánia, 7500
        • Regional Hospital West Jutland, Hostebro
      • Viborg, DK, Dánia, 8800
        • Regional Hospital Central Jutland, Viborg

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Base study: Consecutive patients with acute neurological disease admitted at the Neurology department at Aarhus University Hospital will be tested with a nasopharyngeal swap for SARS-COVID-19 RNA

Extended study: Patients fulfilling the extended study criteria will be asked to participate in extended study depending on their COVID-19 status and whether study criteria are fulfilled

Leírás

Eligibility criteria for the extended study:

Inclusion Criteria:

  • Adult patients
  • New onset of neurological symptoms
  • Independent in daily activities (modified Rankin Scale ≤ 2)
  • Stroke or epilepsy/seizure

Exclusion Criteria:

  • Pre-existing neurodegenerative disease
  • Diagnosed with cerebral neoplasm
  • Pre-existing expected life expectancy < 3 months
  • Suspected non-organic (functional) disorder

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Patients with acute neurological symptoms
Consecutive patients with acute neurological disease admitted at the Neurology departments will be tested with a nasopharyngeal swap for SARS-COVID-19 RNA according to standard operating procedures at the department (if estimated hospital stay is >24hours). Medical and clinical characteristics will be collected
COVID-19 swap test PCR performed according to hospital standard operating procedures
Stroke patients

COVID-19 positive patients will be asked to participate in the extended study together with matched COVID-19 negative controls.

Extended study: Collection of cerebrospinal fluid and blood-samples, clinical and cognitive assessment at baseline and at 3-month follow-up

COVID-19 swap test PCR performed according to hospital standard operating procedures
Seizure/epilepsy

COVID-19 positive patients will be asked to participate in the extended study together with matched COVID-19 negative controls.

Extended study: Collection of cerebrospinal fluid and blood-samples, clinical and cognitive assessment at baseline and at 3-month follow-up

COVID-19 swap test PCR performed according to hospital standard operating procedures

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Prevalence of COVID-19 infection in consecutive patients with neurological symptoms
Időkeret: 6 months
To investigate the prevalence of COVID-19 infections in consecutive patients with acute onset of neurological symptoms (with or without prior neurological disease)
6 months

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Three months cognitive function of COVID-19 positive patients
Időkeret: 3 months
Three months cognitive function (Montreal Cognitive Assessment) of COVID-19 positive patients compared to COVID-19 negative patients
3 months
Clinical presentation of neurological symptoms in COVID-19 positive patients
Időkeret: 6 months
Characterization of the neurological symptoms in neurological COVID-19 positive patients (exploratory endpoint)
6 months
Prevalence of pre- and asymptomatic COVID-19 positive patients in acutely admitted neurological patients
Időkeret: 6 months
Prevalence of pre-symptomatic and asymptomatic COVID-19pos in acutely admitted patients with a primary complaint of neurological symptoms.
6 months
Anosmia in COVID-19 positive patients
Időkeret: 6 months
Prevalence of anosmia in COVID-19pos patients compared to COVID-19neg patients
6 months
Exploratory analysis on neuro-specific and inflammatory blood and cerebrospinal fluid markers of COVID-19 infection
Időkeret: 24 months
Neuro-specific and inflammatory blood- and cerebrospinal fluid markers in COVID-19 positive patients compared to COVID-19 negative matched controls
24 months
Exploratory analysis of the coagulation profile of COVID-19 positive patients compared to COVID-19neg patients
Időkeret: 24 months
Functional and immunologic plasma assays will be employed to analyze proteins and pathways in coagulation and fibrinolysis
24 months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Grethe Andersen, MD, Aarhus University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2020. május 7.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. november 29.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 5.

Első közzététel (Tényleges)

2020. május 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. szeptember 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 1.

Utolsó ellenőrzés

2020. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Upon reasonable request

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke, akut

Klinikai vizsgálatok a COVID-19 swap test PCR

3
Iratkozz fel